Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg og 1 g: Hvert hetteglass inneh.: Meropenemtrihydrat tilsv. meropenem 500 mg, resp. 1 g, natriumkarbonat.
Indikasjoner
Voksne og barn ≥3 måneder:- Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni.
- Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose.
- Kompliserte urinveisinfeksjoner.
- Kompliserte intraabdominale infeksjoner.
- Infeksjoner under og etter fødsel.
- Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev.
- Akutt bakteriell meningitt.
Dosering
Tabellene nedenfor gir generelle doseringanbefalinger. Dosering og behandlingsvarighet må bestemmes ut fra infeksjonstype som behandles, inkl. alvorlighetsgrad og klinisk respons. En dose på opptil 2 g 3 ganger daglig hos voksne og ungdom, og en dose på opptil 40 mg/kg 3 ganger daglig hos barn, kan være spesielt godt egnet ved behandling av enkelte infeksjonstyper, som infeksjoner forårsaket av mindre følsomme bakteriearter (f.eks. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) eller svært alvorlige infeksjoner.
Voksne og ungdom
Infeksjon |
|
Dose som skal administreres hver 8. time |
|---|---|---|
Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni |
|
500 mg eller 1 g |
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose |
|
2 g |
Kompliserte urinveisinfeksjoner |
|
500 mg eller 1 g |
Kompliserte intraabdominale infeksjoner |
|
500 mg eller 1 g |
Infeksjoner under og etter fødsel |
|
500 mg eller 1 g |
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev |
|
500 mg eller 1 g |
Akutt bakteriell meningitt |
|
2 g |
Behandling av pasienter med febril nøytropeni |
|
1 g |
Barn <3 måneder
Sikkerhet og effekt ikke fastslått, og optimalt doseringsregime ikke identifisert. Begrensede farmakokinetiske data antyder imidlertid at en dosering på 20 mg/kg hver 8. time kan være egnet.
Barn fra 3 måneder til 11 år (kroppsvekt <50 kg)
Anbefalt dosering:
Infeksjon |
|
Dose som skal administreres hver 8. time |
|---|---|---|
Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni |
|
10 eller 20 mg/kg |
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose |
|
40 mg/kg |
Kompliserte urinveisinfeksjoner |
|
10 eller 20 mg/kg |
Kompliserte intraabdominale infeksjoner |
|
10 eller 20 mg/kg |
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev |
|
10 eller 20 mg/kg |
Akutt bakteriell meningitt |
|
40 mg/kg |
Behandling av pasienter med febril nøytropeni |
|
20 mg/kg |
Barn med kroppsvekt >50 kg
Dosering som til voksne og ungdom.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen erfaring hos barn med nedsatt nyrefunksjon. Dosen til voksne og ungdom skal justeres ved ClCR <51 ml/minutt, som vist nedenfor. Det foreligger begrensede data som støtter disse dosejusteringene for en enhetsdose på 2 g.
Meropenem elimineres ved hemodialyse og hemofiltrasjon. Nødvendig dose skal gis etter fullført hemodialysesyklus. Ingen etablerte doseanbefalinger for pasienter som får peritonealdialyse.
Kreatininclearance
(ml/minutt)Dose (basert på «enhets»-doseområde for 500 mg eller 1 g eller 2 g, se tabellen over)
Frekvens
26-50
1 enhetsdose
hver 12. time
10-25
halvparten av 1 enhetsdose
hver 12. time
<10
halvparten av 1 enhetsdose
hver 24. time
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig ved normal nyrefunksjon eller ClCR >50 ml/minutt.
Tilberedning/Håndtering Bolusinjeksjon: Rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker. Infusjon: Rekonstitueres direkte med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5%) infusjonsvæske. Generelt: Se pakningsvedlegget for instruksjoner. Hvert hetteglass er kun til engangsbruk. Standard aseptisk teknikk skal benyttes ved tilberedning og administrering. Oppløsningen må ristes før bruk, og bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging. Kun klar, fargeløs til gul og partikkelfri oppløsning skal brukes.
Administrering Gis vanligvis som i.v. infusjon over ca. 15-30 minutter. Alternativt kan doser på opptil 20 mg/kg gis som i.v. bolusdose over ca. 5 minutter. Det foreligger begrensede sikkerhetsdata som støtter administrering av en dose på 40 mg/kg til barn som en i.v. bolusinjeksjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre karbapenemer. Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) for andre typer betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).Forsiktighetsregler
Ved valg av meropenem som behandling til en enkeltpasient bør det vurderes hvor godt egnet antibakterielle midler av typen karbapenemer er. Vurderingen bør baseres på faktorer som infeksjonens alvorlighetsgrad, forekomst av resistens mot andre egnede antibakterielle midler og risikoen for karbapenemresistente bakterier. Resistens mot Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter spp.: Resistens mot penemer hos Enterobacteriaceae-, Pseudomonas aeruginosa- og Acinetobacter spp. varierer i hele EU. Forskriver bør ta hensyn til lokal forekomst av resistens. Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige (inkl. fatale) overfølsomhetsreaksjoner er sett. Pasienter med tidligere overfølsomhet for karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika kan også være overfølsomme for meropenem. Før behandlingen igangsettes må det foretas en grundig vurdering av tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot betalaktamantibiotika. Hvis det oppstår alvorlige allergiske reaksjoner, skal legemidlet seponeres, og egnede tiltak iverksettes. Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs), som Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erythema multiforme (EM) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), er rapportert. Dersom tegn/symptomer på disse reaksjonene oppstår, skal meropenem seponeres umiddelbart og en alternativ behandling skal vurderes. Kounis syndrom som har utviklet seg til hjerteinfarkt er sett ved bruk av andre betalaktamantibiotika. Rabdomyolyse: Er sett. Hvis tegn/symptomer på rabdomyolyse opptrer bør meropenem seponeres og passende behandling igangsettes. Antibiotikaassosiert kolitt: Antibiotikaassosiert og pseudomembranøs kolitt er rapportert, og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Det er viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under/etter administreringen. Seponering av meropenem og spesifikk behandling mot Clostridioides difficile bør overveies. Peristaltikkhemmende midler skal ikke gis. Krampeanfall: Er rapportert i sjeldne tilfeller. Overvåkning av leverfunksjon: Leverfunksjonen skal overvåkes nøye under behandlingen, pga. fare for levertoksisitet (unormal leverfunksjon med kolestase og cytolyse). Ved eksisterende leversykdom bør leverfunksjonen overvåkes, men dosejustering er ikke nødvendig. Direkte antiglobulintest (Coombs test): Positiv direkte eller indirekte antiglobulintest kan forekomme under behandlingen. Samtidig bruk av valproinsyre/natriumvalproat/valpromid: Samtidig bruk av valproinsyre/natriumvalproat/valpromid anbefales ikke (se Interaksjoner). Hjelpestoffer: 500 mg: Inneholder 45 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 2,25% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. 1 g: Inneholder 90 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 4,5% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er ikke undersøkt, men det bør tas hensyn til at hodepine, parestesi og kramper er rapportert.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk under graviditet.
AmmingSmå mengder utskilles i morsmelk. Bør ikke brukes av ammende med mindre potensiell fordel for moren oppveier for potensiell risiko for barnet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerRelativ overdosering kan forekomme ved nedsatt nyrefunksjon hvis dosejusteringen angitt under Dosering ikke følges. Ev. bivirkninger pga. overdosering stemmer overens med bivirkningsprofilen, og er som regel milde og opphører ved seponering/dosereduksjon.
BehandlingSymptomatisk behandling bør vurderes. Ved normal nyrefunksjon skjer eliminasjonen i nyrene raskt. Meropenem og dets metabolitt elimineres via hemodialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBaktericid effekt ved å hemme bakteriell celleveggsyntese hos grampositive og gramnegative bakterier, gjennom binding til penicillinbindende proteiner (PBPer). For resistensmekanisme, brytningspunkter og vanligvis følsomme arter, se SPC.
ProteinbindingCa. 2%, uavhengig av konsentrasjonen.
FordelingVd ca. 0,25 liter/kg (11-27 liter).
HalveringstidCa. 1 time. Gjennomsnittlig clearance er 287 ml/minutt ved 250 mg, og synker til 205 ml/minutt ved 2 g.
Terapeutisk serumkonsentrasjonDoser på 500 mg, 1 og 2 g gitt ved infusjon over 30 minutter gir gjennomsnittlig Cmax-verdi på hhv. ca. 23, 49 og 115 µg/ml, og AUC-verdi på hhv. 39,3, 62,3 og 153 µg × time/ml. Etter infusjon over 5 minutter er Cmax-verdiene 52 og 112 µg/ml etter doser på hhv. 500 mg og 1 g.
UtskillelsePrimært uendret via nyrene; ca. 70% (50-75%) i løpet av 12 timer. Ca. 2% via feces.
Pakninger, priser og refusjon
Meropenem Navamedic, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
SPC (preparatomtale)
Meropenem Navamedic PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g |
Meropenem Navamedic PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
20.05.2025
Sist endret: 05.06.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)