Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg og 1 g: Hvert hetteglass inneh.: Meropenemtrihydrat tilsv. vannfritt meropenem 500 mg, resp. 1 g, natriumkarbonat.
Indikasjoner
Voksne og barn >3 måneder: Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni. Pneumoni, inkl. pneumoni ervervet utenfor sykehus og nosokomial pneumoni. Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose. Kompliserte urinveisinfeksjoner. Kompliserte intraabdominale infeksjoner. Infeksjoner under og etter fødsel. Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev. Akutt bakteriell meningitt. Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i sammenheng med, eller er mistenkt å ha en sammenheng med noen av infeksjonene listet opp ovenfor. Preparatet kan brukes i behandlingen av febrile nøytropenier som antas å skyldes bakteriell infeksjon. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.Norsk legemiddelhåndbok: Akutt bakteriell meningitt
Norsk legemiddelhåndbok: Sepsis
Norsk legemiddelhåndbok: Pleuraempyem
Norsk legemiddelhåndbok: Osteomyelitt
Norsk legemiddelhåndbok: Sepsis
Norsk legemiddelhåndbok: Pleuraempyem
Norsk legemiddelhåndbok: Osteomyelitt
Dosering
I tabellene nedenfor angis generelle anbefalinger for dosering. Dose og behandlingsvarighet må bestemmes ut fra infeksjonstype, inkl. alvorlighetsgrad, og klinisk respons. Én dose på opptil 2 g 3 ganger daglig hos voksne og ungdom, og én dose på opptil 40 mg/kg 3 ganger daglig hos barn, kan være særlig velegnet ved behandling av enkelte infeksjonstyper, f.eks. infeksjoner forårsaket av mindre følsomme bakteriearter (f.eks. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp.) eller svært alvorlige infeksjoner.
Voksne og ungdom
Infeksjon |
Dose som administreres hver 8. time |
|---|---|
Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni |
500 mg eller 1 g |
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose |
2 g |
Kompliserte urinveisinfeksjoner |
500 mg eller 1 g |
Kompliserte intraabdominale infeksjoner |
500 mg eller 1 g |
Infeksjoner under og etter fødsel |
500 mg eller 1 g |
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev |
500 mg eller 1 g |
Akutt bakteriell meningitt |
2 g |
Behandling av febrile nøytropene pasienter |
1 g |
Barn
Barn <3 måneder: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått, og optimal dosering ikke klarlagt. Begrensede farmakokinetiske data antyder imidlertid at 20 mg/kg hver 8. time kan være egnet. Barn 3 måneder-11 år, kroppsvekt opptil 50 kg:
Barn med kroppsvekt >50 kg: Dosering som til voksne.
Infeksjon |
Dose som administreres hver 8. time |
|---|---|
Alvorlig pneumoni, inkl. sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni |
10 eller 20 mg/kg |
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose |
40 mg/kg |
Kompliserte urinveisinfeksjoner |
10 eller 20 mg/kg |
Kompliserte intraabdominale infeksjoner |
10 eller 20 mg/kg |
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev |
10 eller 20 mg/kg |
Akutt bakteriell meningitt |
40 mg/kg |
Behandling av febrile nøytropene pasienter |
20 mg/kg |
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosen for voksne og ungdom skal justeres ved ClCR <51 ml/minutt, som vist i tabell. Begrensede data støtter dosejustering ved enkeltdoser på 2 g. Erfaring hos barn foreligger ikke.
Meropenem elimineres ved hemodialyse og hemofiltrering. Påkrevd dose skal gis etter fullført hemodialyse. Ingen etablerte doseanbefalinger for pasienter som får peritoneal dialyse.
Kreatininclearance
(ml/minutt)Dose (basert på doseområde i enheter på
500 mg, 1 g eller 2 g, se tabell ovenfor)Frekvens
26-50
dose med én enhet
hver 12. time
10-25
dose på en halv enhet
hver 12. time
<10
dose på en halv enhet
hver 24. time
- Eldre: Ingen dosejustering ved normal nyrefunksjon eller ClCR >50 ml/minutt.
Tilberedning/Håndtering Standard aseptisk teknikk skal brukes ved tilberedning og administrering. Oppløsningen skal ristes før bruk. Injeksjon: En oppløsning for bolusinjeksjon lages ved å oppløse legemidlet i vann til injeksjonsvæsker til en sluttkonsentrasjon på 50 mg/ml. Infusjon: En oppløsning for infusjon lages ved å oppløse legemidlet i enten 0,9% natriumklorid infusjonsvæske eller 5% glukose infusjonsvæske, til en sluttkonsentrasjon på 1-20 mg/ml.
Administrering Voksne og ungdom: Gis vanligvis som i.v. infusjon over ca. 15-30 minutter. Alternativt kan doser på opptil 1 g gis som i.v. bolusinjeksjon over ca. 5 minutter. Begrensede sikkerhetsdata foreligger til støtte for administrering av i.v. bolusdose på 2 g hos voksne. Barn: Gis vanligvis som i.v. infusjon over ca. 15-30 minutter. Alternativt kan doser på opptil 20 mg/kg gis som i.v. bolusinjeksjon over ca. 5 minutter. Begrensede sikkerhetsdata foreligger til støtte for administrering av i.v. bolusdose på 40 mg/kg.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre karbapenemer. Kraftig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) for betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).Forsiktighetsregler
Ved valg av meropenem til behandling av enkeltpasienter, bør det vurderes hvor godt egnet antibiotika av typen karbapenemer er. Vurderingen bør baseres på faktorer som infeksjonens alvorlighetsgrad, resistens mot andre egnede antibiotika og risikoen for karbapenemresistente bakterier. Resistensen mot penemer i Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter spp. varierer innenfor EU, og dette bør det tas hensyn til. Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige og enkelte fatale overfølsomhetsreaksjoner er rapportert. Pasienter med tidligere overfølsomhet for karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika kan også være overfølsomme for meropenem. Før behandlingsstart må grundig undersøkelse for tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot betalaktamantibiotika utføres. Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal preparatet seponeres, og egnede tiltak igangsettes. Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), som Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erythema multiforme og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), er rapportert. Ved tegn/symptomer på disse reaksjonene skal preparatet seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes. Antibiotikaassosiert og pseudomembranøs kolitt: Rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkl. meropenem, og kan være mild til livstruende. Det er viktig å vurdere diagnosen ved diaré under/etter administrering av meropenem. Seponering av meropenem og spesifikk behandling mot Clostridium difficile bør overveies. Peristaltikkhemmende midler skal ikke gis. Kramper: Sjeldne rapporter foreligger under behandling med karbapenemer, inkl. meropenem. Levertoksisitet: Leverfunksjonen skal overvåkes nøye under behandling pga. fare for levertoksisitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse). Coombs-test: Positiv direkte eller indirekte Coombs-test kan forekomme under behandling. Hjelpestoffer: Inneholder 45,13 og 90,25 mg natrium pr. hetteglass à hhv. 500 mg og 1 g, tilsv. 2,3% og 4,5% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Det bør tas hensyn til at hodepine, parestesi og konvulsjoner er rapportert for preparatet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen eller begrensede data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. For sikkerhets skyld bør bruk under graviditet unngås.
AmmingUtskillelse av små mengder meropenem i morsmelk er rapportert. Bør ikke brukes under amming med mindre potensiell nytte for mor oppveier mulig risiko for barnet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingSymptomatisk behandling bør vurderes. Ved normal nyrefunksjon skjer eliminasjonen i nyrene raskt. Meropenem og metabolitter elimineres via hemodialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBaktericid effekt ved å hemme bakteriell celleveggsyntese hos grampositive og -negative bakterier, via binding til penicillinbindende proteiner (PBPer). For resistensmekanisme, brytningspunkter og vanligvis følsomme arter, se SPC.
ProteinbindingCa. 2%, uavhengig av konsentrasjonen.
FordelingVd ca. 0,25 liter/kg (11-27 liter).
HalveringstidCa. 1 time. Gjennomsnittlig clearance er 287 ml/minutt ved 250 mg, som synker til 205 ml/minutt ved 2 g.
Terapeutisk serumkonsentrasjonDoser på 500, 1000 og 2000 mg gitt ved infusjon over 30 minutter gir gjennomsnittlige Cmax-verdier på hhv. ca. 23, 49 og 115 μg/ml. Tilsv. AUC-verdier er hhv. 39,3, 62,3 og 153 μg × time/ml. Etter infusjon i 5 minutter er Cmax-verdiene 52 og 112 μg/ml etter doser på hhv. 500 og 1000 mg.
UtskillelsePrimært uendret via nyrene; ca. 70% (50-75%) i løpet av 12 timer.
Pakninger, priser og refusjon
Meropenem Fresenius Kabi, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
SPC (preparatomtale)
Meropenem Fresenius Kabi PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g |
Meropenem Fresenius Kabi PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.03.2024
Sist endret: 02.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)