Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Ganirelix Gedeon Richter
GnRH-antagonist.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,25 mg/0,5 ml: Hver sprøyte inneh.: Ganireliks 0,25 mg, iseddik, mannitol, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Forebygging av prematur luteinisering hos kvinner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering (COH) i forbindelse med assistert befruktning (ART). I kliniske studier ble ganireliks brukt sammen med humant rFSH eller langtidsvirkende korifollitropin alfa.Dosering
Skal bare forskrives av spesialist med erfaring i infertilitetsbehandling. Kontrollert ovarial hyperstimulering med FSH eller korifollitropin alfa kan starte på menstruasjonens 2. eller 3. dag. Skal injiseres s.c. 1 gang daglig, med start på dag 5 eller 6 av FSH-behandlingen, eller på dag 5 eller 6 etter administrering av korifollitropin alfa. Starttidspunktet avhenger av ovarial respons, dvs. antallet og størrelsen på voksende follikler og/eller mengden sirkulerende østradiol. Behandlinsoppstart kan utsettes ved fravær av follikkelvekst. Dosejustering av FSH bør baseres på antall og størrelse på voksende follikler fremfor mengde sirkulerende østradiol. Daglig behandling med ganireliks skal fortsette inntil et tilstrekkelig antall follikler av adekvat størrelse er til stede. Endelig follikkelmodning kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen erfaring. Se Kontraindikasjoner.
Tilberedning/Håndtering Oppløsningen skal kun brukes dersom den er klar, partikkelfri og fra uskadet beholder. Luftboble(r) kan forekomme i sprøyten og fjerning av luftboble(r) er ikke nødvendig.
Administrering Skal settes s.c., helst i låret. Injeksjonssted bør varieres for å unngå lipoatrofi. Pasienten/partner kan selv sette injeksjonene, under forutsetning av adekvat opplæring. Ganireliks og FSH bør administreres omtrent samtidig, men skal ikke blandes. Tiden mellom 2 injeksjoner med ganireliks eller mellom den siste injeksjonen med ganireliks og hCG-injeksjonen, bør ikke overskride 30 timer, fordi en prematur LH-stigning da kan forekomme. Når ganireliksinjeksjonen settes om morgenen, skal derfor ganireliksbehandlingen fortsette gjennom hele behandlingsperioden med gonadotropin, inkl. dagen ovulasjon induseres. Når ganireliksinjeksjonen settes om ettermiddagen, skal siste ganireliksinjeksjon settes om ettermiddagen dagen før ovulasjon induseres.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, GnRH eller GnRH-analog. Moderat eller alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Graviditet og amming.Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Overfølsomhetsreaksjoner (både generaliserte og lokale, inkl. anafylaksi/anafylaktisk sjokk, angioødem og urtikaria) er sett så tidlig som fra 1. dose. Ved mistenkt overfølsomhetsreaksjon skal behandlingen avbrytes og egnet behandling gis. Spesiell forsiktighet bør utvises hos kvinner med tegn/symptomer på aktive allergiske tilstander. Ganireliks anbefales ikke til kvinner med alvorlige allergiske tilstander, pga. manglende erfaring. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS): Kan forekomme under/etter ovarial stimulering, og må betraktes som en reell risiko. Skal behandles symptomatisk. Ektopisk svangerskap: Forekomst kan være økt, og tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet er viktig. Medfødte misdannelser: Insidensen av medfødte misdannelser etter assisterte fertilitetsteknikker (ART) kan være høyere enn etter spontan befruktning. Kvinner <50 kg eller >90 kg: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått ved kroppsvekt <50 kg eller >90 kg. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. injeksjon, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Behandling(Midlertidig) seponering.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeModulerer hypothalamus-hypofyse-gonadal-aksen ved kompetitiv binding til GnRH-reseptorer i hypofysen. Dette gir en rask, kraftig og reversibel undertrykkelse av endogene gonadotropiner.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet: Ca. 91%. Cmax nås innen 1-2 timer.
HalveringstidCa. 13 timer. Clearance er ca. 2,4 liter/time.
UtskillelseCa. 75% via feces, og ca. 22% via urin (primært uforandret).
Pakninger, priser og refusjon
Ganirelix Gedeon Richter, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,25 mg/0,5 ml | 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 462712 |
- |
360,20 | C |
| 6 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 556202 |
- |
1 979,90 | C |
SPC (preparatomtale)
Ganirelix Gedeon Richter INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,25 mg/0,5 ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
20.10.2023
Sist endret: 20.09.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)