Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØYEDRÅPER, oppløsning 40 μg/ml: 1 ml inneh.: Travoprost 40 μg, polyquaternium-1 (Polyquad), polyoksyetylen hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40), natriumklorid, propylenglykol, borsyre, mannitol, natriumhydroksid, saltsyre, renset vann. pH ca. 6,7.
Indikasjoner
Voksne: Senking av forhøyet intraokulært trykk ved okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom. Barn 2 måneder-18 år: Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved okulær hypertensjon eller pediatrisk glaukom.Dosering
Voksne, inkl. eldre
1 dråpe i konjunktivalsekken i berørt øye/øyne 1 gang daglig. Optimal effekt oppnås hvis dryppingen skjer om kvelden. Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øyelokket etter drypping anbefales. Dette kan redusere systemisk absorpsjon, og resultere i færre systemiske bivirkninger.
Barn 2 måneder-18 år
Samme dosering som for voksne. Det er imidlertid begrensede data for barn fra 2 måneder til <3 år.
Glemt dose Behandlingen skal fortsette ved neste planlagte dose. Dosen må ikke overskride 1 dråpe om dagen.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever- eller nyrefunksjon: Ingen dosejustering ved lett til alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (ClCR ≥14 ml/minutt).
- Barn <2 måneder: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Administrering Til okulær bruk. Ved bruk sammen med andre øyedråper bør preparatene gis med minst 5 minutters mellomrom. Kontaktlinsebrukere skal ta ut linsene før drypping, og de skal ikke settes inn igjen før 15 minutter etter drypping.
Forsiktighetsregler
Forandring av øyefarge: Travoprost kan gradvis forandre øyefargen ved å øke antallet melanosomer (pigmentgranula) i melanocytter. Før behandling igangsettes, må pasientene informeres om muligheten for permanent forandring av øyefargen. Unilateral behandling kan resultere i permanent heterochromi. Langtidsvirkningene på melanocyttene og ev. følger av dette er foreløpig ukjente. Forandringen av fargen på iris utvikler seg langsomt og sees ofte ikke før etter måneder eller år. Forandring av øyefarge er hovedsakelig sett hos pasienter med flerfarget iris f.eks. blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun, men er også observert hos pasienter med brune øyne. Typisk så sprer den brune pigmenteringen rundt pupillen seg fra sentrum og i ringer mot periferien i de berørte øynene, men hele iris eller deler av denne kan bli mer brunlig. Etter at behandling er seponert, sees ingen videre økning i brun irispigmentering. Periorbitale forandringer og forandringer i øyelokket: Mørkfarging av huden rundt og/eller på øyelokket er rapportert hos 0,4%. Periorbitale forandringer og forandringer i øyelokket, inkl. fordypning av øyelokkfold, er observert med prostaglandinanaloger. Travoprost kan gradvis forandre øyevippene og er observert hos ca. 1/2 av pasientene i kliniske studier, og omfatter: Økt lengde, tykkelse, pigmentering og/eller antall øyevipper. Det foreligger ingen erfaring med bruk av travoprost ved inflammatoriske øyelidelser, eller ved neovaskulær vinkelblokk, trangvinklet eller medfødt glaukom og bare begrenset erfaring ved tyreoidale øyesykdommer, ved åpenvinklet glaukom hos pseudoafake pasienter og ved pigmentær eller pseudoeksfoliativ glaukom. Travoprost brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon. Afake pasienter: Makulaødem er rapportert under behandling med prostaglandin F2α-analoger. Forsiktighet anbefales ved behandling hos afake pasienter, pseudoafake pasienter med en skadet bakre linsekapsel eller implantert forkammerlinse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer for cystoid makulaødem. Iritt/uveitt: Brukes med forsiktighet ved kjente risikofaktorer for iritt/uveitt. Hudkontakt: Må unngås, da transdermal absorpsjon er observert i kaninstudier. Prostaglandiner og prostaglandinanaloger er biologisk aktive og kan absorberes gjennom huden. Kvinner som er eller forsøker å bli gravide, skal ta egnede forholdsregler for å unngå direkte kontakt. Skulle man ved et uhell komme i kontakt med en vesentlig del av innholdet i flasken, må berørt område vaskes umiddelbart. Hjelpestoffer: Propylenglykol kan gi hudirritasjon. Polyoksyetylenhydrogenert ricinusolje 40 kan gi hudreaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Ved uskarpt syn og andre synsforstyrrelser ved drypping, må pasienten vente til synet er klart før bilkjøring eller bruk av maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSkal ikke brukes av fertile kvinner, med mindre tilstrekkelig prevensjon brukes. Travoprost har skadelige farmakologiske effekter på svangerskap og/eller på foster/nyfødt barn. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingOvergang i human morsmelk er ukjent. Dyrestudier har vist utskillelse av travoprost og metabolitter i melk. Anbefales ikke ved amming.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringProstaglandin F2α-analog, en full (komplett) agonist som er svært selektiv og har høy affinitet til prostaglandin-FP-reseptoren.
VirkningsmekanismeReduserer det intraokulære trykket ved å øke kammervanndrenasjen via det trabekulære nettverket og det uveosklerale avløpet.
AbsorpsjonGodt gjennom kornea, hvor isopropylesteren hydrolyseres til den aktive frie syren. Cmax i kammervannet nås etter 1-2 timer. Reduksjon av trykket starter 2 timer etter administrering og maks. effekt oppnås etter 12 timer. Trykksenkingen opprettholdes i minst 24 timer.
HalveringstidPlasma t1/2 er <30 minutter. T1/2 i kammervæsken er ca. 1,5 timer.
UtskillelseHovedsakelig via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Travatan, ØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 40 μg/ml | 3 × 2,5 ml (plastflaske) 517180 |
436,80 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
16.12.2024
Sist endret: 23.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)