Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØYEDRÅPER, oppløsning 50 μg/ml + 200 μg/ml: 1 ml inneh.: Latanoprost 50 μg, netarsudil (som mesilat) 200 μg, benzalkoniumklorid, mannitol, borsyre, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon hvor monoterapi med prostaglandin eller netarsudil gir utilstrekkelig reduksjon i IOP.Dosering
Behandling skal kun initieres av øyelege eller kvalifisert helsepersonell med spesialisering innen oftalmologi.
Voksne inkl. eldre
Anbefalt dose er 1 dråpe i det/de berørte øyet/øynene om kvelden. Skal ikke overskrides.
Glemt dose Neste dose tas som planlagt.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning/Håndtering Flaskespissen skal ikke komme i kontakt med øyet, omkringliggende områder, fingre, eller andre overflater, for å unngå kontaminering av oppløsningen, som kan gi alvorlig øyeskade og påfølgende synstap.
Administrering Ved bruk av flere lokale øyemidler skal de administreres med ≥5 minutters mellomrom. Pga. netarsudils vasodilaterende egenskaper bør andre øyedråper administreres først. Øyesalver administreres sist. Kontaktlinser fjernes før administrering og kan gjeninnsettes etter 15 minutter. Tåresekken bør presses sammen ved indre øyevinkel (punktokklusjon) i 1 minutt rett etter administrering av hver dråpe, for å redusere mulig systemisk absorpsjon.
Forsiktighetsregler
Irispigmentering: Latanoprost kan gi gradvis endring i øyefarge ved at brunt pigment i iris øker. Før behandling bør pasienten informeres om muligheten for permanent endring i øyefarge. Unilateral behandling kan gi permanent heterokromi. Behandling kan fortsette hvis irispigmentering oppstår, da negativ følgesykdom ikke er vist. Pasienten bør imidlertid undersøkes regelmessig og behandlingen seponeres ved forverring. Herpeskeratitt: Latanoprost bør brukes med forsiktighet ved tidligere herpeskeratitt, og bør unngås ved herpes simplex-keratitt eller tilbakevendende herpeskeratitt, spesielt forbundet med prostaglandinanaloger. Risiko for makulaødem: Latanoprost skal brukes med forsiktighet hos afakipasienter, hos pseudoafakipasienter med ødelagt bakre linsekapsel eller forkammerlinser, og ved kjent risiko for cystoid makulaødem (som diabetesretinopati og retinal veneokklusjon). Risiko for iritt/uveitt: Latanoprost skal brukes med forsiktighet ved kjente risikofaktorer for iritt/uveitt. Astmaforverring: Begrenset erfaring med bruk av latanoprost ved astma, men forverring av astma og/eller dyspné er sett. Astmatikere bør behandles med forsiktighet inntil tilstrekkelig erfaring med kombinasjonen foreligger. Periorbital hudmisfarging: Er sett med latanoprost, primært hos japanere. Foreløpig erfaring viser at misfargingen ikke er permanent, og har i noen tilfeller reversert ved fortsatt behandling. Endringer i øyevipper: Latanoprost kan gradvis endre øyevipper og vellushår i og rundt behandlede øyne, inkl. økt lengde, tykkelse, pigmentering, antall øyevipper eller hår, og øyevipper som vokser i feil retning. Dette er reversibelt ved seponering. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og påvirke tårefilmen og hornhinnen, samt misfarge myke kontaktlinser. Brukes med forsiktighet ved tørre øyne og ved risiko for kornealidelse. Pasienten bør følges opp regelmessig ved langvarig bruk. Effekt utover 12 måneder er ikke undersøkt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ved forbigående tåkesyn ved instillasjon skal pasienten vente med bilkjøring/bruk av maskiner til synet er klart igjen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBør ikke brukes pga. manglende/begrensede data. Ingen effekter av netarsudil forventes, pga. ubetydelig systemisk eksponering. Latanoprost kan ha skadelige farmakologiske effekter på graviditetsforløpet og/eller på fosteret/det nyfødte barnet.
AmmingDet er ukjent om netarsudil/metabolitter utskilles i morsmelk, men pga. minimal systemisk eksponering forventes ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes. Latanoprost/metabolitter kan utskilles i morsmelk. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen data om effekt av netarsudil på fertilitet. Latanoprost har ikke effekt på fertilitet i dyrestudier.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerØyeirritasjon og konjunktival hyperemi ved okulær overdosering av latanoprost. Systemisk eksponering for netarsudil er ubetydelig. Hos pasienter med moderat bronkialastma ga latanoprost ikke bronkokonstriksjon ved okulær dose 7 × høyere enn klinisk dose. Ved utilsiktet svelging kan følgende informasjon være nyttig: 1 flaske inneholder 125 µg latanoprost, >90% metaboliseres ved førstepassasjemetabolisme. 3 µg/kg i.v. hos friske ga ingen symptomer, men 5,5-10 µg/kg ga kvalme, abdominalsmerter, svimmelhet, fatigue, hetetokter og svette.
BehandlingØyet(ene) kan skylles med vann fra springen. Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør gis.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeLatanoprost og netarsudil reduserer IOP ved å øke kammervannsdrenasjen. Latanoprost, en prostaglandin F2α-analog, øker uveoskleralt avløp, med noe økt avløpskapasitet (redusert avløpsmotstand). Netarsudil, en Rho-kinase-hemmer, øker trabekulær utstrømning og reduserer muligens også episkleralt venetrykk.
AbsorpsjonTmax ca. 2 timer for latanoprost i kammervann.
Pakninger, priser og refusjon
Roclanda, ØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 μg/ml + 200 μg/ml | 2,5 ml (flaske) 057731 |
201,50 | C | |
| 3 × 2,5 ml (flaske) 535505 |
532,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
04/2024
Sist endret: 10.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)