Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 25 mg: Hvert hetteglass (1,112 ml) inneh.: Progesteron 25 mg, hydroksypropylbetadeks, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Lutealstøtte som en del av behandlingsprogrammet for assistert reproduksjonsteknologi (ART) for infertile kvinner som ikke er i stand til å bruke eller tolerere vaginale preparater.Dosering
Oppstart bør foregå under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsproblemer.
Voksne
25 mg 1 gang daglig fra dagen for oocyttinnhenting, vanligvis inntil 12 uker med bekreftet graviditet.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen erfaring.
Tilberedning/Håndtering Kun til engangsbruk. En medisinsk spesialist må utføre alle i.m. injeksjoner. Skal ikke administreres hvis oppløsningen inneholder partikler eller er misfarget.
Administrering Gis s.c. av pasienten selv (etter opplæring) eller i.m. av lege. For mer informasjon, se SPC/pakningsvedlegg.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, udiagnostisert vaginalblødning, kjent missed abortion eller ektopisk graviditet, alvorlig nedsatt leverfunksjon eller -sykdom, kjent/mistenkt kreft i bryst eller kjønnsorganer, aktiv arteriell eller venøs tromboembolisme eller alvorlig tromboflebitt eller historikk med disse hendelsene, porfyri, historikk med idiopatisk gulsott, alvorlig kløe eller svangerskapspemfigoid under graviditet.Forsiktighetsregler
Seponeres ved mistanke om hjerteinfarkt, cerebrovaskulære sykdommer, arteriell eller venøs tromboembolisme, tromboflebitt eller retinal trombose. Forsiktighet er indisert ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon og ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, da det kan forekomme en opphopning av syklodekstriner. Nøye monitorering ved depresjonshistorikk; seponeres ev. ved forverring av symptomer. Nøye monitorering ved forhold som påvirkes av væskebalansen (f.eks. epilepsi, migrene, astma, nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon), ettersom progesteron kan forårsake en viss grad av væskeretensjon. Diabetikere bør monitoreres nøye ettersom reduksjon i insulinfølsomhet og glukosetoleranse er sett hos et lite antall behandlet med kombinasjonspreparater med østrogen og gestagen. Kjønnssteroider kan øke risikoen for retinale vaskulære lesjoner; forsiktighet utvises hos pasienter >35 år, røykere og ved risikofaktorer for åreforkalkning, og bruken avsluttes ved forbigående iskemiske hendelser, plutselig alvorlig hodepine eller synshemming relatert til papillært ødem eller retinal blødning. Brå seponering kan gi økt angst, humørsvingninger og økt følsomhet for krampeanfall. Før behandlingsstart bør pasient og partner vurderes for årsaker til infertilitet/graviditetskomplikasjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan forårsake døsighet og/eller svimmelhet, og forsiktighet anbefales hos personer som kjører bil og som bruker maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrensede/ufullstendige data for risiko for medfødte anomalier, inkl. kjønnsforstyrrelser hos spedbarn av begge kjønn, etter intrauterin eksponering under graviditet. Frekvensen av medfødte anomalier, spontanabort og ektopisk graviditet er sammenlignbar med frekvensen i den generelle befolkningen.
AmmingBør ikke brukes, da progesteron skilles ut i morsmelk.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerHøye doser kan forårsake søvnighet.
BehandlingSeponering og initiering av passende symptomatisk/støttende behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeNaturlig forekommende steroid. Induserer, i nærvær av tilstrekkelige mengder østrogen, omdanningen av proliferativt endometrium til sekretorisk endometrium, og øker endometriets mottagelighet for implantasjon av embryo. Bidrar til å opprettholde graviditet etter implantasjon.
AbsorpsjonGjennomsnittlig Cmax etter 1 time: 50,7 ± 16,3 ng/ml. Gjennomsnittlig konsentrasjon etter 12 timer: 6,6 ± 1,6 ng/ml. Steady state nås etter ca. 2 dager. Bunnverdier på 4,8 ± 1,1 ng/ml med AUC 346,9 ± 41,9 ng × time/ml sees på dag 11.
Proteinbinding96-99%, til albumin (50-54%) eller transkortin (43-48%).
UtskillelseVia nyre og galle.
Pakninger, priser og refusjon
Prolutex, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 25 mg | 7 stk. (hettegl.) 444555 |
- |
547,10 | C |
| 14 stk. (hettegl.) 145668 |
- |
1 057,90 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
27.05.2021
Sist endret: 21.06.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)