Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Progesteron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Utrogestan 100 mg myk kapsel

Utrogestan 200 mg myk kapsel

progesteron

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
  3. Hvordan du bruker Utrogestan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Utrogestan er og hva det brukes motHva Utrogestan er
Dette legemidlet inneholder progesteron, et kvinnelig kjønnshormon som produseres naturlig i kroppen. Dette legemidlet virker ved å justere hormonbalansen i kroppen og er en del av en hormonbehandling.
Hva Utrogestan brukes mot
Dette legemidlet brukes hvis du opplever forstyrrelser som skyldes mangel på progesteron i kroppen. Legen vil be deg om å bruke dette legemidlet hvis noe av det følgende gjelder deg:
a) Du har progesteronmangel
Nivået av progesteron som produseres av eggstokkene (i lutealfasen – fra eggløsning til neste menstruasjon) er lavere enn normalt. I denne situasjonen kan legemidlet brukes til å behandle uregelmessig menstruasjon.
b) Du har mistet menstruasjonen permanent (overgangsalder)
Brukes som tillegg ved hormonterapi med et østrogen hos kvinner i overgangsalderen som har intakt livmor.
2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
Bruk ikke Utrogestan
  • dersom du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har uforklarlige blødninger fra skjeden
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
  • dersom du har en leversvulst
  • dersom du har eller muligens har en svulst i brystet eller kjønnsorganene
  • dersom du har en aktiv blodpropp i en vene (trombose), f.eks. i et ben (dyp venetrombose) eller i en lunge (lungeemboli), eller hvis du tidligere har hatt denne typen blodpropp
  • dersom du har hjerneblødning
  • dersom du har en sjelden blodsykdom som kalles «porfyri», og som overføres innen familier (arvelig)
  • dersom du bruker Utrogestan i overgangsalderen sammen med en annen hormonbehandling, dvs. behandling med et østrogen, bør du også sjekke pakningsvedlegget til det andre legemidlet (østrogenet) for informasjon om når du ikke skal bruke dette legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Utrogestan.
  • Når legemidlet brukes som anbefalt er det ikke et prevensjonsmiddel.
  • Før du begynner på hormonbehandling under overgangsalderen (og deretter én gang årlig), bør du gjennomgå en klinisk undersøkelse av bryster og bekken.
  • Dersom behandlingen med Utrogestan blir påbegynt for tidlig i måneden, særlig før den
    15. dagen i syklusen, kan syklusen blir forkortet eller det kan forekomme blødninger.
Du bør informere legen din:
  • dersom du tidligere har hatt blodpropp i en vene (venøs trombose)
  • dersom du får blødning fra livmoren
Du bør slutte å ta dette legemidlet:
  • dersom du opplever synsforstyrrelser (f.eks. nedsatt syn, dobbeltsyn, skade på blodårene på netthinnen)
  • dersom du får blodpropp (venøs tromboembolisk eller trombotisk effekt)
  • dersom du får kraftig hodepine
Dersom du mister menstruasjonen (amenoré) under behandlingen, bør du sjekke at du ikke er gravid.
Overdreven vekst av slimhinnen i livmoren (endometriehyperplasi) kan komme tilbake eller bli verre under behandlingen.
Dersom uventet blødning eller bloddråper (sporblødning) vedvarer under langtidsbehandling eller oppstår på slutten av eller etter behandlingen, bør du undersøkes av lege.
Barn
Sikkerhet og effekt av Utrogestan hos barn har ikke blitt fastslått.
Andre legemidler og Utrogestan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan endre effekten av Utrogestan:
  • Eldre typer legemidler kalt barbiturater, brukt ved søvnforstyrrelser eller til behandling av angst
  • Legemidler mot epilepsi (fenytoin, karbamazepin)
  • Enkelte antibiotika (ampicillin, tetracykliner, rifampicin)
  • Fenylbutazon (et betennelsesdempende middel)
  • Spironolakton (et vanndrivende middel)
  • Enkelte soppdrepende midler (ketokonazol, griseofulvin)
På samme måte kan Utrogestan påvirke visse antidiabetiske legemidler.
Urtepreparater med johannesurt (Hypericum perforatum) kan redusere effekten av Utrogestan.
Inntak av Utrogestan sammen med mat og drikke
Du bør ta dette legemidlet utenom måltider og helst om kvelden ved leggetid.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Amming
Hvis du ammer, skal du unngå å bruke dette legemidlet.
Snakk med lege eller apotek før du bruker noen form for legemidler.
Fertilitet
Dette legemidlet kan brukes hos kvinner som har problemer med å bli gravide. Det har derfor ingen kjente skadelige effekter på fertilitet.
Snakk med lege eller apotek før du bruker noen form for legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
Du skal ikke kjøre bil og​/​eller bruke maskiner hvis du opplever døsighet eller svimmelhet.
Utrogestan inneholder soyalecitin
Dette legemidlet inneholder lecitin fra soyabønner (soyaolje). Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, må du ikke bruke dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Utrogestan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dose hvis du har uregelmessig menstruasjon
  • Du skal ta dette legemidlet i 10 dager per syklus, vanligvis fra og med dag 17 til og med dag 26.
  • Standard dose er 200 til 300 mg progesteron per dag, tatt som én kapsel eller to separate kapsler, dvs. 200 mg om kvelden ved leggetid pluss eventuelt 100 mg om morgenen.
Anbefalt dose ved behandling av overgangsalder
  • Behandling med østrogen alene er ikke anbefalt som eneste behandling til kvinner i overgangsalderen som har intakt livmor.
  • Ett enkelt inntak av 200 mg progesteron ved leggetid bør legges til minst 12 til 14 dager per måned (i de siste to ukene av hver behandlingssyklus).
  • Deretter følger omtrent én uke uten noen form for hormonbehandling, og en menstruasjonslignende blødning kalt bortfallsblødning kan da forekomme.
Hvordan skal kapslene tas?
Svelg kapslene hele sammen med litt vann.
Ikke ta kapslene sammen med mat.
Du skal helst ta kapslene om kvelden ved leggetid. Ta den andre dosen om morgenen.
Dersom du tar for mye av Utrogestan
Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Det kan være at du får symptomer på overdosering. Det kan inkludere svimmelhet, tretthet, sterk følelse av velvære eller smertefulle menstruasjoner. I slike tilfeller kan dosen reduseres. Snakk alltid med legen før du reduserer dosen.
Dersom du har glemt å ta Utrogestan
Ta dosen så snart du kommer på det. Hvis det snart er tid for neste dose, skal du hoppe over dosen du glemte.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Utrogestan
Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke dette legemidlet. Ikke avbryt behandlingen før tiden.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du må umiddelbart slutte å ta dette legemidlet hvis du opplever noe av følgende:
  • Slag, blodpropp eller hjerneblødning
  • Blodpropp i venene i bena eller bekkenet
  • Plutselig kraftig hodepine
  • Problemer med øynene
  • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Hodepine
  • Endret menstruasjonsblødning, eller blødninger utenom bortfallsblødningen. Dersom dette skjer, kan det være at legen vil endre hvordan du tar legemidlet
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Forandringer i brystene, ømme bryster
  • Tretthet eller svimmelhet
  • Oppkast, diaré eller forstoppelse
  • Gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
  • Kløende hud eller akne
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • Allergiske reaksjoner
  • Kvalme
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Depresjon
  • Utslett (som kan klø)
  • Brun​/​mørk misfarging av huden (såkalt maskering av graviditet)
Ytterligere bivirkninger har vært rapportert i forbindelse med hormonerstatningsterapi som inneholder østrogen og progestagen:
  • Østrogenavhengig godartet eller ondartet svulst, f.eks. endometriekarsinom
  • Blodpropper i vener (venøs tromboembolisme), f.eks. blodpropper i en av de dype venene (dyp venetrombose) i bena eller bekkenet, eller i en lunge (lungeemboli), forekommer oftere hos personer som får hormonerstatningsterapi enn hos personer som ikke får slik behandling
  • Hjerteinfarkt (myokardinfarkt) og slag
  • Galleblæresykdom
  • Brunlig hudpigmentering (kloasma), forskjellige hudlidelser med dannelse av blemmer og knuter (erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulær purpura)
  • Sannsynlig demens
Dersom behandlingen blir påbegynt for tidlig i måneden (særlig før den 15. dagen i syklusen)
Syklusen kan bli forkortet, og du kan oppleve blødninger utenom bortfallsblødningen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse. Returner ubrukte legemidler til apoteket.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Utrogestan
  • Virkestoff er progesteron. I mikronisert form tilsvarer det 100 mg eller 200 mg per myk kapsel.
  • Andre innholdsstoffer er soyalecitin, solsikkeolje, titandioksid (E171), gelatin, glyserin.
Hvordan Utrogestan ser ut og innholdet i pakningen
  • Utrogestan 100 mg leveres i blisterpakninger på 30 eller 90 myke kapsler ment for oral bruk.
  • Utrogestan 200 mg leveres i blisterpakninger på 15, 30, 45 eller 90 myke kapsler ment for oral bruk.
  • Utrogestan 100 mg er runde, svakt gule, myke kapsler som inneholder en hvitaktig oljesuspensjon.
  • Utrogestan 200 mg er ovale, svakt gule, myke kapsler som inneholder en hvitaktig oljesuspensjon.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza,
Harbourmaster Place, International Financial Services Centre
Dublin 1,
D01 A9N3
Irland
Lokal representant
Laboratoires Besins International
13 rue Périer, Montrouge,
92120, Frankrike
Tilvirker
CYNDEA PHARMA S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega (Soria)
Spania
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Belgia

Progestérone BESINS 100 mg, capsule molles
Progestérone BESINS 200 mg, capsule molles

Luxemburg

Progestérone BESINS 100 mg, capsule molles
Progestérone BESINS 200 mg, capsule molles

Nederland

Progesteron Besins 100 mg zacht capsules
Progesteron Besins 200 mg zacht capsules

Polen

Progesterone Besins 100 mg, kapsułki miękkie
Progesterone Besins 200 mg, kapsułki miękkie

Tyskland

Utrogest 100 mg Weichkapseln
Utrogest 200 mg Weichkapseln

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 02.09.2024