Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KAPSLER, myke 100 mg og 200 mg: Hver kapsel inneh.: Progesteron (mikronisert) 100 mg, resp. 200 mg, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Til voksne:- Syklusforstyrrelser pga. progesteroninsuffisiens, spesielt uregelmessig menstruasjon.
- Brukt som tillegg ved hormonerstatningsterapi (HRT) med et østrogen hos postmenopausale kvinner med intakt livmor.
Dosering
Ved lutealsvikt (uregelmessig menstruasjon)
Kapslene skal tas i 10 dager pr. syklus, vanligvis f.o.m. dag 17 t.o.m. dag 26. Standard dose er 200-300 mg progesteron pr. dag, tatt som 1 kapsel eller 2 separate kapsler, dvs. 200 mg om kvelden ved leggetid pluss ev. 100 mg om morgenen.
Ved behandling av menopause
Behandling med kun østrogen er ikke anbefalt hos menopausale kvinner med intakt livmor. Ett enkelt inntak av 200 mg progesteron ved leggetid skal tas som tillegg i minst 12-14 dager pr. måned, dvs. i løpet av de 2 siste ukene av hver behandlingssyklus, etterfulgt av ca. 1 uke uten noen form for erstatningsterapi. Bortfallsblødning kan forekomme i denne perioden.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Bruk er ikke relevant.
Administrering Kun til oral bruk. Skal fortrinnsvis tas om kvelden ved leggetid. Ved inntak 2 ganger daglig bør det andre inntaket skje om morgenen. Skal ikke tas med mat.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Udiagnostisert blødning fra genitalia. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Levertumorer. Mistenkt/bekreftet neoplasi i bryster eller genitalia. Aktiv eller tidligere tromboembolisk sykdom. Cerebral blødning. Porfyri. Ved kontraindikasjon relatert til østrogener når Utrogestan brukes ved HRT sammen med et østrogen.Forsiktighetsregler
Når legemidlet brukes som anbefalt, er det ikke et prevensjonsmiddel. Dersom behandling påbegynnes for tidlig i måneden, spesielt før 15. syklusdag, kan syklusen bli forkortet eller blødning kan forekomme. Pasienter skal overvåkes nøye hvis de har/har hatt venøs trombose. Ved livmorblødning skal preparatet ikke forskrives før årsak er fastslått vha. endometrieundersøkelser. Pga. metabolsk risiko og risiko for tromboembolisme, som ikke kan utelukkes fullstendig, skal legemidlet seponeres ved øyesykdom, venøs tromboembolisk eller trombotisk hendelse (uansett lokasjon) eller kraftig hodepine. Kontroller at pasienten ikke er gravid hvis amenoré utvikles under behandlingen. Medisinsk undersøkelse og oppfølging: Før oppstart/gjenopptak av HRT bør det tas komplett anamnese av pasienten og nærmeste familie. Legeundersøkelse (inkl. undersøkelse av bekken og bryst) bør sammenholdes med anamnesen, kontraindikasjoner og advarsler for bruk. Under behandling anbefales regelmessige undersøkelser som er individuelt tilpasset mtp. hyppighet og type. Kvinnen skal få informasjon om hva slags brystforandringer som bør rapporteres til lege/sykepleier. Undersøkelser, inkl. egnet bildediagnostikk (f.eks. mammografi), skal foretas i overensstemmelse med gjeldende akseptert praksis for screening, men skal tilpasses den enkeltes kliniske behov. Endometriehyperplasi: Hos kvinner som fortsatt har intakt endometrium, kan regelmessige, menstruasjonslignende bortfallsblødninger forekomme tidlig i behandlingsforløpet. Dette avtar eller stopper helt i takt med økende atrofi i endometriet i løpet av langtidsbehandling. I fravær av disse bortfallsblødningene bør endometriehyperplasi utelukkes vha. egnede metoder. Gjennombruddsblødninger og sporblødninger kan forekomme de første behandlingsmånedene. Dersom det etter en viss tid etter behandlingsoppstart forekommer gjennombruddsblødning/sporblødning, eller slike blødninger vedvarer etter at behandlingen er seponert, må årsaken utredes. Dette kan inkludere endometriebiopsi for å utelukke endometriemalignitet. Risiko ved bruk av østrogener og progestogener til postmenopausal hormonterapi er nøye beskrevet i preparatomtalen til det spesifikke østrogenholdige legemidlet. Hjelpestoffer: Inneholder soyalecitin som kan gi overfølsomhetsreaksjoner (urtikaria og anafylaktisk sjokk). Skal ikke brukes ved peanøtt-/soyaallergi. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienten må gjøres oppmerksom på risikoen for døsighet/svimmelhet. Problemene i forhold til bilkjøring/maskinbruk kan unngås ved å ta kapslene ved leggetid.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData fra bruk hos gravide indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet.
AmmingUtilstrekkelig informasjon om utskillelse av progesteron/metabolitter i morsmelk. Skal ikke brukes under amming.
FertilitetIngen kjente skadelige effekter på fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerBivirkningene nevnt i avsnittet Bivirkninger er vanligvis tegn på overdosering. De forsvinner uten behov for behandling så snart dosene reduseres.
BehandlingVanlig dosering kan være for høy hos enkelte pga. vedvarende/tilbakevendende ustabil endogen progesteronutskillelse, spesifikk overfølsomhet for virkestoffet eller svært lav samtidig østradiolkonsentrasjon i blod. Tiltak ved slike situasjoner: - Dosen bør reduseres, eller progesteronet administreres ved leggetid om kvelden, 10 dager pr. syklus, ved forekomst av døsighet eller forbigående svimmelhet. - Behandlingen bør startes senere i syklusen (f.eks. på dag 19 i stedet for dag 17) dersom syklusen forkortes eller det forekommer sporblødning. - Kontroller at østradiolkonsentrasjonen er tilstrekkelig høy under perimenopausen og ved HRT brukt ved menopause.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeProgesteron er et naturlig progestogen. Progesteron hemmer endometrieproliferasjon og utvikler et sekretorisk endometrium. Hos postmenopausale kvinner fremmer østrogener endometrievekst, og østrogener alene øker risikoen for endometriehyperplasi og kreft. Tillegg av et progesteron reduserer den østrogeninduserte risikoen for endometriehyperplasi hos kvinner med intakt livmor betydelig.
AbsorpsjonTmax 1-3 timer. Ved dosering 2 ganger daglig med 12 timers mellomrom oppnås hormoneksponering i hele 24-timersperioden.
ProteinbindingCa. 96-99%, primært til albumin (50-54%) og transkortin (43-48%).
Utskillelse95% i urin som glukuronidkonjugerte metabolitter, primært 3-alfa-5-beta-pregnandiol (pregnandiol).
Pakninger, priser og refusjon
Utrogestan, KAPSLER, myke:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 mg | 30 stk. (blister) 504320 |
- |
113,40 | C |
| 90 stk. (blister) 528598 |
- |
267,70 | C | |
| 200 mg | 45 stk. (blister) 586866 |
- |
293,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
02.09.2024
Sist endret: 29.11.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)