Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Vaxigrip

Sanofi (Sanofi)



Virkestoff: Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Vaxigrip injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Trivalent vaksine mot influensa (splittvirus, inaktivert)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke gi den videre til andre.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Vaxigrip er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Vaxigrip
  3. Hvordan du bruker Vaxigrip
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Vaxigrip
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vaxigrip er og hva det brukes mot
Vaxigrip er en vaksine.
Denne vaksinen gitt til deg eller barnet ditt fra 6 måneders alder bidrar til å beskytte deg eller barnet ditt mot influensa.
Når en person vaksineres med Vaxigrip, produserer immunforsvaret (kroppens naturlige forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen. Når den gis under graviditet, bidrar vaksinen til å beskytte den gravide kvinnen og babyen fra fødselen og opptil 6 måneders alder ved overføring av beskyttelse fra moren til babyen under graviditeten (se også avsnitt 2 og 3).
Ingen av innholdsstoffene i vaksinen kan forårsake influensa.
Bruk av Vaxigrip bør baseres på offentlige anbefalinger.
Influensa er en sykdom som kan spre seg raskt, og som forårsakes av forskjellige typer virusstammer som kan endres hvert år. Årlig vaksinasjon er anbefalt på grunn av den mulige endringen av sirkulerende virusstammer hvert år og varigheten av beskyttelsen som vaksinasjonen gir. Risikoen for å få influensa er størst i de kalde månedene mellom oktober og mars. Hvis du eller barnet ditt ikke ble vaksinert om høsten, er det fremdeles fornuftig å bli vaksinert frem til våren, siden dere kan bli smittet med influensa frem til da. Legen vil kunne gi deg råd om det beste tidspunktet for vaksinering.
Vaxigrip er beregnet på å beskytte deg eller barnet ditt mot de tre virusstammene i vaksinen fra omtrent 2 til 3 uker etter vaksinasjonen.
Du eller barnet ditt kan likevel utvikle sykdommen hvis dere smittes av influensa rett før eller etter vaksinasjonen, siden inkubasjonsperioden for influensa er noen få dager.
Vaksinen beskytter ikke deg eller barnet ditt mot vanlig forkjølelse, selv om noen av symptomene ligner på influensasymptomer.
2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Vaxigrip
For å være sikker på at Vaxigrip passer for deg eller ditt barn, er det viktig å si fra til lege eller apotek dersom noen av punktene nedenfor gjelder for deg eller barnet. Hvis det er noe du ikke forstår, skal du be legen eller apoteket om å forklare det.
Bruk ikke Vaxigrip
  • dersom du eller ditt barn er allergisk overfor
    • virkestoffene, eller
    • noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6), eller
    • innholdsstoffer som kan forekomme i svært små mengder, slik som egg (ovalbumin eller hønseproteiner), neomycin, formaldehyd eller oktoksinol-9.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Vaxigrip.
Snakk med legen før vaksinering dersom du eller ditt barn har:
  • en dårlig immunrespons (immunsvikt eller bruker medisiner som påvirker immunsystemet),
  • blødningsforstyrrelser eller får fort blåmerker
Dersom du eller ditt barn har en akutt sykdom med feber, bør vaksinasjonen utsettes til etter at feberen har gått over.
Legen vil avgjøre om du eller ditt barn bør få vaksinen.
Besvimelse kan forekomme (som regel hos ungdom) etter, eller til og med før, nålestikket. Du må derfor fortelle din lege eller sykepleier hvis du eller barnet ditt besvimte ved en tidligere injeksjon.
Som for alle vaksiner, er det ikke sikkert at Vaxigrip gir full beskyttelse for alle personer som vaksineres.
Ikke alle babyer under 6 måneders alder som er født av kvinner som ble vaksinert under graviditeten vil være beskyttet.
Barn
Vaxigrip er ikke anbefalt til barn under 6 måneder.
Andre legemidler og Vaxigrip
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Vaxigrip kan gis samtidig med andre vaksiner, men på forskjellige injeksjonssteder.
  • Den immunologiske responsen kan bli redusert i tilfelle du eller ditt barn får immundempende behandling, f.eks. kortikosteroider, cytotoksiske legemidler eller strålebehandling.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Vaxigrip kan gis i alle stadier av graviditeten.
Vaxigrip kan brukes under amming.
Din lege eller apotek vil avgjøre om du skal få Vaxigrip.
Kjøring og bruk av maskiner
Vaxigrip har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Vaxigrip inneholder kalium og natrium
Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol kalium (39 mg) og mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «kaliumfritt» og «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker VaxigripDosering
Voksne får én 0,5 ml dose
Bruk hos barn og ungdom
Barn fra 6 måneder til 17 år får én dose på 0,5 ml.
Hvis barnet ditt er under 9 år og ikke har blitt vaksinert mot influensa tidligere, skal en andre dose på 0,5 ml gis etter minst 4 uker.
Dersom du er gravid, kan en 0,5 ml dose gitt til deg under graviditet beskytte barnet ditt fra fødselen og opptil 6 måneders alder. Spør lege eller apotek om mer informasjon.
Hvordan Vaxigrip gis
Legen eller sykepleieren din vil gi den anbefalte dosen av vaksinen som en injeksjon i muskelen eller under huden.
Dersom du eller barnet ditt får for mye av Vaxigrip
I noen tilfeller har mer enn anbefalt dose blitt gitt ved en feil.
Bivirkningene som ble rapportert i disse tilfeller var i overensstemmelse med det som er beskrevet etter administrering av den anbefalte dosen (avsnitt 4).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Oppsøk lege, annet helsepersonell eller legevakt med en gang dersom du eller barnet ditt opplever allergiske reaksjoner.
Allergiske reaksjoner
De kan oppstå umiddelbart etter administrering av vaksinen og kan være livstruende.
Symptomer kan inkludere:
  • Utslett, kløe, pustevansker, andpustenhet, hevelse i ansikt, lepper, svelg eller tunge, lavt blodtrykk, rask hjertefrekvens og svak puls, kald og klam hud, svimmelhet, svakhet eller besvimelse (anafylaktisk reaksjon, angioødem, sjokk).
Andre symptomer kan inkludere:
  • Områder med kløende, rødt, hoven og sprukken hud (atopisk dermatitt), rødming, hetetokter, blod i det hvite i øyet (okulær hyperemi), rødhet og irritasjon i øyet (konjunktivitt), halsirritasjon, sår hals, irritasjon inne i nesen, rennende nese, nysing, tett nese, bihuler eller hals, nummenhet eller prikkende følelse i munnen (oral parestesi), utslett i munnen (oral slimhinneerupsjon), astma.
Disse allergiske reaksjonene ble rapportert som mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) til sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer).
Andre bivirkninger rapportert hos voksne og eldre
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • Hodepine, muskelsmerter, generell følelse av uvelhet (malaise) (1), smerter på injeksjonsstedet.
(1) Vanlige hos eldre
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Feber (2), skjelving, reaksjoner på injeksjonsstedet: rødhet (erytem), hardhet (indurasjon), opphovning.
(2) Mindre vanlige hos eldre
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Opphovning av kjertlene i halsen, armhulene eller skrittet (lymfadenopati) (3), uvanlig svakhet (3), tretthet, søvnighet (4), svimmelhet (4), overdreven svette (hyperhidrose) (3), leddsmerter (3), diaré, kvalme (4), reaksjoner på injeksjonsstedet: blåmerker, kløe, varme og ubehag.
(3) Sjeldne hos vaksne
(4) Sjeldne hos eldre
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • Nummenhet eller prikkende følelse (parestesi), oppkast, redusert appetitt, influensalignende sykdom
  • Nedsatt følsomhet (hypoestesi), magesmerter, allergisk reaksjon på injeksjonsstedet: kun sett hos voksne.
  • Avskalling av hud (eksfoliasjon) på injeksjonsstedet: kun sett hos eldre.
Andre bivirkninger rapportert hos barn fra 3 til 17 år
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • Hodepine, muskelsmerter, generell følelse av uvelhet, skjelving, reaksjoner på injeksjonsstedet: smerter, rødhet, opphovning, hardhet (5).
(5) Vanlige hos barn 9 til 17 år
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Feber, blåmerker på injeksjonsstedet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Trøtthet, svimmelhet, diaré, reaksjoner på injeksjonsstedet: kløe, varme
  • Opphovning av kjertlene i halsen, armhulene eller skrittet, magesmerter, oppkast, rastløshet, stønning, leddsmerter, gråting: kun sett hos barn fra 3 til 8 år
  • Reduksjon av antallet av enkelte typer partikler i blodet som heter blodplater; et lavt antall kan føre til økt forekomst av blåmerker eller blødninger (trombocytopeni): bare sett hos ett barn på 3 år.
  • Uvanlig svakhet, ubehag på injeksjonsstedet: kun sett hos barn fra 9 til 17 år
Andre bivirkninger rapportert hos barn i alderen 6 til 35 måneder
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • Irritabilitet (6), oppkast (7), muskelsmerter (8), generell følelse av uvelhet (8), feber, tap av appetitt (6), reaksjoner på injeksjonsstedet: ømhet, rødhet
  • Unormal gråting, døsighet: kun sett hos barn under 24 måneder
  • Hodepine: kun sett hos barn fra 24 måneder
(6) Sjeldne hos barn i alderen 24 til 35 måneder
(7) Mindre vanlige hos barn i alderen 24 til 35 måneder
(8) Sjeldne hos barn i alderen 6 til 23 måneder
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Diaré, reaksjoner på injeksjonsstedet: hardhet, blåmerker, opphovning.
  • Skjelving: kun sett hos barn fra 24 måneder
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • Influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet: utslett, kløe.
Hos barn i alderen 6 måneder til 8 år som får to doser, er bivirkningene de samme etter første og andre dose. Barn i alderen 6 til 35 måneder kan få færre bivirkninger etter dose nummer to.
De fleste bivirkningene kommer vanligvis i løpet av de første tre dagene etter vaksinasjonen, og går over av seg selv etter én til tre dager. De observerte bivirkningene var av mild til moderat intensitet.
Frekvensen av følgende bivirkninger er ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer) i hele befolkningen unntatt i den befolkningen der bivirkningen er oppført ovenfor:
  • Opphovning av kjertlene i halsen, armhulene eller skrittet
  • Nummenhet eller prikkende følelse (parestesi), smerter i nervebanen (nevralgi) (9), anfall (kramper), nevrologiske forstyrrelser som kan føre til stiv nakke, forvirring, nummenhet, smerter og svakhet i armer og ben, nedsatt balanse, nedsatte reflekser, lammelse i deler av eller hele kroppen (encefalomyelitt, nevritt (9), Guillain-Barrés syndrom (9))
  • Betennelse i blodårene (vaskulitt), som kan føre til hudutslett og, i svært sjeldne tilfeller, til midlertidige nyreproblemer.
  • Midlertidig reduksjon i antallet av enkelte typer partikler i blodet som heter blodplater; et lavt antall kan føre til økt forekomst av blåmerker eller blødninger (forbigående trombocytopeni).
(9) Ikke rapportert hos barn fra 6 til 35 måneder
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Vaxigrip
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Vaxigrip
Virkestoffer er: Influensavirus (inaktivert, splittet), fra følgende stammer*:
  • A​/​Victoria​/​4897/2022 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A​/​Victoria​/​4897​/​2022, IVR-238):
    15 mikrogram HA**
  • A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023 (H3N2) - lignende stamme (A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023, X-425A):
    15 mikrogram HA**
  • B​/​Austria​/​1359417/2021 - lignende stamme (B​/​Michigan​/​01​/​2021, villtype):
    15 mikrogram HA**
Per dose på 0.5 ml
* dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker
** hemagglutinin
Denne vaksinen er i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHOs) anbefalinger (for nordlige halvkule) og EUs bestemmelse for sesongen 2025​/​2026.
Andre innholdsstoffer er: en bufferoppløsning som inneholder natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Noen komponenter, for eksempel egg (ovalbumin, hønseproteiner), neomycin, formaldehyd eller oktoksinol-9, kan forekomme i svært små mengder (se avsnitt 2).
Hvordan Vaxigrip ser ut og innholdet i pakningen
Etter forsiktig risting er vaksinen en fargeløs, opaliserende væske.
Vaxigrip er en injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte på 0,5 ml, med eller uten kanyle i en pakning med 1 eller 10. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Frankrike
Tilvirker:
Sanofi Winthrop Industrie - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Frankrike
Sanofi Winthrop Industrie - Voie De l’Institut Parc Industriel d'Incarville - B.P 101 - 27100 Val de Reuil - Frankrike
Sanofi-Aventis Zrt. - Building Dc5 - Campona Utca 1 - Budapest XXII,1225 - Ungarn
Lokal representant:
Sanofi-aventis Norge AS
Prof.Kohtsvei 5-17
1366 Lysaker
Norge
Tel: + 47 67 10 71 00
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Medlemsstat

Navn

Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tsjekkia, Tyskland, Danmark, Estland, Hellas, Finland, Frankrike, Kroatia, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Sverige, Slovenia, Slovakia, Spania

Vaxigrip

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06/2025
Andre informasjonskilder
Oppdatert informasjon om dette produktet er tilgjengelig ved å scanne QR-koden på esken med en smarttelefon eller på dette nettstedet: https:​/​/vaxigrip-nh.info.sanofi
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Som med alle injiserbare vaksiner skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåkning alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrasjon av vaksinen.
Vaksinen bør oppnå romtemperatur før bruk.
Ristes før bruk. Undersøk visuelt før administrering.
Vaksinen skal ikke brukes dersom det finnes fremmedpartikler i suspensjonen.
Den må ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Vaksinen må ikke settes rett inn i en blodåre.
Se også avsnitt 3 Hvordan du bruker Vaxigrip