Vaxigrip

Sanofi (Sanofi)


Trivalent vaksine mot influensa (splittvirus, inaktivert).

J07B B02 (Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Splittet influensavirus, inaktivert, inneholdende antigener tilsv. A​/​Victoria​/​4897/2022 (H1N1) pdm09-lignende stamme (A​/​Victoria​/​4897​/​2022, IVR-238), A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023 (H3N2)‑lignende stamme (A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023, X-425A), B​/​Austria​/​1359417​/​2021‑lignende stamme (B​/​Michigan​/​01​/​2021, villtype), 15 μg hemagglutin pr. stamme, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Forebygging av influensasykdom forårsaket av de 2 influensa A-virusundertypene og influensa B-virustypen i denne vaksinen for:
  • Aktiv immunisering av voksne, inkl. gravide, og barn ≥6 måneder.
  • Passiv beskyttelse av nyfødte fra fødsel og opptil 6 måneders alder etter vaksinasjon av gravide kvinner.
Vaksinasjon skal baseres på offisielle anbefalinger.

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne og barn ≥6 måneder
1 dose à 0,5 ml. Barn <9 år som ikke tidligere er vaksinert, bør gis en 2. dose etter et intervall på minst 4 uker.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <6 måneder: Sikkerhet og effekt (aktiv immunisering) ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning​/​Håndtering Vaksinen bør ha romtemperatur ved bruk. Ristes før bruk. Skal ikke blandes med andre legemidler da uforlikeligheter ikke er undersøkt.
Administrering I.m. administrering foretrekkes selv om den også kan gis s.c. Voksne og barn ≥36 måneder: Foretrukket i.m. injeksjonssted er deltamuskelen. Barn ≥6-35 måneder: Foretrukket i.m. injeksjonssted er anterolateral del av låret (eller deltamuskelen ved tilstrekkelig muskelmasse).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, egg (ovalbumin, hønseproteiner), neomycin, formaldehyd eller oktoksinol-9.

Forsiktighetsregler

Skal ikke under noen omstendigheter gis intravaskulært. Overfølsomhet, synkope: Pasienten skal overvåkes, og egnet medisinsk behandling skal være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet eller synkope. Det skal finnes prosedyrer for å hindre skader ved synkope. Vaksinasjon bør utsettes ved moderat eller alvorlig febersykdom eller akutt sykdom. Trombocytopeni, blødningsforstyrrelse: Forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser, da blødninger kan oppstå etter i.m. administrering. Beskyttelse: Det er ikke sikkert at beskyttende immunrespons utløses hos alle som vaksineres. Ikke alle spedbarn <6 måneder født av kvinner som ble vaksinert under graviditeten vil være beskyttet. Immunsvikt: Ved endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan antistoffresponsen være utilstrekkelig. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol kalium (39 mg) og <1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og er så godt som kaliumfritt og natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Kan gis samtidig med andre vaksiner hvis nødvendig; data tilgjengelig for en pneumokokkpolysakkaridvaksine, en tetanus-, difteri-, kikhoste- og poliovaksine (Tdap-IPV, Repevax) og en zostervaksine. Hvis Vaxigrip gis samtidig med andre vaksiner, skal separate injeksjonssteder og sprøyter brukes. Immunologisk respons kan svekkes ved immunsuppressiv behandling.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetGravide bør vaksineres mot influensa. Vaksinen kan gis i alle stadier av graviditet.
AmmingKan gis til ammende.
FertilitetIngen humane data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
De fleste er av mild til moderat intensitet, oppstår vanligvis i løpet av 3 dager og forsvinner spontant etter 1-3 dager.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper og miljø

KlassifiseringInaktivert influensavaksine, dyrket i befruktede hønseegg. Vaksinens sammensetning av virusstammer er i samsvar med WHOs anbefalinger for den aktuelle influensasesong.
VirkningsmekanismeInduserer humorale antistoffer mot hemagglutininer i løpet av 2-3 uker.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Vaksinen forblir stabil i 72 timer opptil 25°C ±2°C; dette er ikke en anbefalt oppbevaringsbetingelse, men er ment å veilede helsepersonell i tilfelle midlertidig temperaturavvik.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vaxigrip, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 ml (ferdigfylt sprøyte)
107395

-

199,70 C
10 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte)
399769

-

1 671,10 C

SPC (preparatomtale)

Vaxigrip INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.06.2025


Sist endret: 29.08.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)