Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Cefazolin Panpharma

Panpharma (Panpharma Nordic AS)



Virkestoff: Cefazolin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Cefazolin PANPHARMA 2 g pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

cefazolinnatrium

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cefazolin PANPHARMA er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Cefazolin PANPHARMA
  3. Hvordan Cefazolin PANPHARMA gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cefazolin PANPHARMA
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cefazolin PANPHARMA er og hva det brukes mot
Cefazolin PANPHARMA inneholder virkestoffet cefazolin (natriumsalt).
Cefazolin tilhører en gruppe antibiotika som kalles cefalosporiner. Det virker ved å drepe bakterier.
Cefazolin PANPHARMA brukes dersom det er kjent, eller det er mulig, at bakterier som er følsomme (sensitive) for cefazolin har forårsaket infeksjonen.
Dette legemidlet brukes til å behandle følgende infeksjoner:
  • hudinfeksjoner
  • infeksjoner i ben og ledd
Cefazolin PANPHARMA kan brukes før og etter operasjon for å forhindre infeksjoner.
2. Hva du må vite før du får Cefazolin PANPHARMA
Cefazolin PANPHARMA skal ikke gis:
  • dersom du er allergisk overfor cefazolin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk (overfølsomhets-) reaksjon mot penicillin eller andre lignende antibiotika (kalt betalaktamer, f.eks. penicilliner, monobaktamer og karbapenemer).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Cefazolin PANPHARMA:
  • dersom du har hatt en mild allergisk reaksjon (f.eks. hudutslett som kan være kløende) etter penicillin eller lignende antibiotika;
  • dersom du er allergisk mot noe som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget;
  • dersom du har hatt tarmsykdommer, spesielt tarmbetennelse (kolitt);
  • dersom du har nyreproblemer;
  • dersom du går på en natriumfattig diet.
Risikofaktorer som kan føre til vitamin K-mangel eller som kan påvirke andre blodkoagulasjonsmekanismer
I sjeldne tilfeller er problemer med blodlevringen (blodkoagulasjonsforstyrrelser) mulig ved bruk av cefazolin. I tillegg er blodkoagulasjonsforandringer mulig hos pasienter med sykdommer som kan forårsake eller forverre blødninger, som for eksempel hemofili, magesår eller sår i tarmkanalen.
I slike tilfeller vil blodkoagulasjonsevnen din bli overvåket.
Dette legemidlet må ikke injiseres i området rundt ryggmargen (intratekalt) da det har vært rapporter om toksisitet i sentralnervesystemet (inkludert anfall).
Som med alle antibiotika som tilhører betalaktam-gruppen av legemidler, er administrasjon av dette legemidlet, spesielt ved overdosering eller i tilfelle feil dose gis til pasienter med nyresvikt, forbundet med en risiko for encefalopati som kan føre til forvirring, bevissthetsforstyrrelser, et anfall eller unormale bevegelser. Dersom slike tilstander oppstår, kontakt lege eller apotek umiddelbart (se avsnitt 3 og 4).
Langvarig bruk av cefazolin kan forårsake superinfeksjoner. Legen din vil overvåke deg nøye for utviklingen og gi behandling, om nødvendig.
Barn
Dette legemidlet skal ikke brukes hos premature spedbarn eller spedbarn yngre enn 1 måned.
Andre legemidler og Cefazolin PANPHARMA
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler, fordi Cefazolin PANPHARMA kan påvirke måten noen legemidler virker på. Noen legemidler kan også påvirke hvordan Cefazolin PANPHARMA virker.
Det er veldig viktig å snakke med lege eller sykepleier dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
  • aminoglykosider eller andre antibiotika som brukes til å behandle infeksjoner;
  • probenecid (legemiddel for behandling av leddsykdom og gikt);
  • vitamin K;
  • antikoagulanter (blodfortynnende medisiner);
  • furosemid (“vanndrivende”, legemidler som brukes til å urinere);
Snakk med lege eller sykepleier dersom du skal ta blodprøver eller en test for å måle nivåene av glukose.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, spesielt på grunn av mulig forekomst av encefalopati (se avsnitt 3 og 4).
Cefazolin PANPHARMA inneholder natrium
Cefazolin PANPHARMA 2 g pulver til infusjons-​/​injeksjonsvæske, oppløsning
Dette legemidlet inneholder 101,2 mg natrium (hovedkomponenten i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 5,06 % av anbefalt maksimalt daglig inntak av natrium for en voksen person.
3. Hvordan Cefazolin PANPHARMA gis
Cefazolin PANPHARMA vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier. Det vil bli administrert på en av følgende måter:
  • ved langsom injeksjon i en blodåre;
  • gjennom et lite rør satt inn i en av blodårene (venene) dine (en slik metode kalles «intravenøs infusjon»).
Legen din vil bestemme dosen av Cefazolin PANPHARMA avhengig av din alder og vekt, infeksjonens alvorlighetsgrad og hvor godt nyrene dine fungerer. Legen din vil forklare dette til deg.
Voksne og eldre pasienter
  • Ved infeksjon kan den daglige dosen være fra 1 til 6 g, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad og type.
  • En dose på 1 g kan gis 30-60 minutter før operasjonsstart.
  • Ved langvarige operasjoner kan 500 mg-1 g gis intravenøst (i en blodåre) under operasjonen. Behandling med Cefazolin PANPHARMA kan fortsette i 24 timer etter operasjonen for å unngå risiko for infeksjon.
Bruk hos barn og spedbarn (fra 1 måned og eldre)
Legen vil bestemme dosen avhengig av barnets kroppsvekt.
Den daglige dosen for barn kan være 25–50 mg per kilo kroppsvekt. Avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad kan denne dosen økes til 100 mg per kilo kroppsvekt.
Voksne og barn med nedsatt nyrefunksjon
Dersom du har problemer med nyrene, kan det hende du får en lavere dose. Blodanalyse kan være nødvendig for å sikre at du har fått en tilstrekkelig dose.
Dersom du blir gitt mer Cefazolin PANPHARMA enn forskrevet
Snakk med lege eller sykepleier hvis du tror du har fått for mye Cefazolin PANPHARMA.
Ved overdosering av cefazolin kan anfall og andre symptomer på toksisitet i sentralnervesystemet oppstå: svimmelhet, unormale opplevelser som følelse av prikking, kribling, kiling, nummenhet eller svie (parestesi) og hodepine.
Ved overdosering, spesielt dersom du har nedsatt nyrefunksjon og du har fått en stor dose, kontakt legen din umiddelbart. Legen vil avgjøre alvorlighetsgraden av overdoseringen og behandle den.
Snakk med lege eller sykepleier hvis du har ytterligere spørsmål.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige allergiske reaksjoner (svært sjeldne, kan ramme inntil 1 av 10 000 personer).
Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever en alvorlig allergisk reaksjon.
Mulige tegn inkluderer
  • plutselig hevelse i ansikt og svelg, hevelse i munn eller lepper som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge
  • plutselig hevelse i hender, føtter og ankler
Andre mulige bivirkninger
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • hudutslett
  • kvalme og oppkast
  • diaré
  • smerte eller hardhet på injeksjonsstedet
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • soppinfeksjon i munnen (trøske)
  • feber
  • anfall (kramper)
  • betennelse i blodårene (venene)
  • rødhet og kløe i huden, leddsmerter, hudlesjoner, utbredt utslett og elveblest
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
  • genital infeksjon, vaginal trost – sår og kløende skjede eller utflod fra skjeden
  • langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme bakterier
  • økning eller reduksjon i antall blodceller
  • høyt blodsukker (hyperglykemi), lavt blodsukker (hypoglykemi)
  • svimmelhet
  • pusteproblemer (luftveissykdommer)
  • nyre- og urinveissykdommer
  • hoste
  • rennende nese
  • nedsatt matlyst
  • nedsatt leverfunksjon (påvises med blodanalyse), gulsott
  • raskt utviklende alvorlig utslett (med blemmer på huden og hudavskalling, og mulige blemmer i munnen)
  • alvorlig utmattelse (fatigue) og svakhet
  • brystsmerter
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
  • blodkoagulasjonsforstyrrelser og blødninger
  • betennelse i tykktarmen. Symptomer inkluderer diaré (vanligvis med blod og slim), magesmerter og feber
  • genital kløe
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • svimmelhet (vertigo, snurrende følelse)
  • unormale opplevelser som følelse av prikking, kribling, kiling, nummenhet eller svie (parestesi) og hodepine, bevissthetsforstyrrelser, bevegelsesforstyrrelser og anfall (encefalopati) kan forekomme, spesielt hos pasienter med nyresvikt.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cefazolin PANPHARMA
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevar hetteglasset i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Etter rekonstituering:
Den kjemiske og fysiske stabiliteten under bruk er vist i 2 timer ved 25ºC og i 6 timer ved 2 til 8ºC. Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart, med mindre prosedyren for åpning​/​rekonstituering/fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk og bør ikke være lengre enn tidene angitt overfor for kjemisk og fysisk stabilitet under bruk.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cefazolin PANPHARMA
  • Virkestoffet er cefazolinnatriumsalt. Hvert hetteglass inneholder 2 g cefazolin.
  • Cefazolin PANPHARMA inneholder ingen andre innholdsstoffer.
Hvordan Cefazolin PANPHARMA ser ut og innholdet i pakningen
Cefazolin PANPHARMA er et hvitt eller nesten hvitt pulver og kommer i et hetteglass av glass.
En rekonstituert oppløsning vil bli laget ved å tilsette en steril væske til innholdet i hetteglasset før administrering av Cefazolin PANPHARMA.
Den riktige dosen tas fra hetteglasset. Den kan administreres enten ved injeksjon eller ved å tilsette den til posen med infusjonsoppløsningen, som gis gjennom et rør i blodåren.
Cefazolin PANPHARMA kommer i pakninger med 10 og 25 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
PANPHARMA
Z.I. du Clairay
35 133 Luitré
Frankrike
Tilvirker
PANPHARMA
Z.I. du Clairay
35 133 Luitré
Frankrike
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Ungarn: Cefazolin PANPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Frankrike: CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g poudre pour solution injectable​/​pour perfusion
Norge : Cefazolin PANPHARMA 2 g pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.08.2023
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Den kjemiske og fysiske stabiliteten under bruk er vist i 2 timer ved 25 °C og i 6 timer ved 2 til 8 °C.
Av mikrobiologiske hensyn bør det fortynnede preparatet brukes umiddelbart, med mindre prosedyren for åpning​/​rekonstituering/fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk og bør ikke være lengre enn tidene angitt overfor for kjemisk og fysisk stabilitet under bruk.
Administrasjonsmåte
Cefazolin PANPHARMA er et sterilt pulver til injeksjon​/​infusjon og skal derfor rekonstitueres før bruk i pasient. Volumet av oppløsningsvæske som brukes til oppløsning avhenger av administrasjonsmåten.
Tilsett anbefalt volum av oppløsningsvæske for rekonstituering og rist godt til innholdet i hetteglasset er fullstendig oppløst. Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Oppløsningen skal kun brukes dersom oppløsningen er klar og praktisk talt fri for partikler.
Cefazolin PANPHARMA oppløsning tilberedes umiddelbart før bruk.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Intravenøs injeksjon
Cefazolin PANPHARMA 2 g kan administreres direkte intravenøst.
Cefazolin PANPHARMA 2 g skal injiseres langsomt over en periode på 30 til 60 minutter.
Rekonstituer Cefazolin PANPHARMA 2 g med 10 ml av følgende egnet løsning:
  • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning,
  • Glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning,
  • Vann til injeksjonsvæsker.
Intravenøs infusjon
Cefazolin PANPHARMA 2 g kan administreres som en kontinuerlig infusjon eller periodisk​/​intermittent infusjon.
Etter rekonstituering, fortynn cefazolinoppløsningen med 50 ml til 100 ml av følgende egnet løsning:
  • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning,
  • Glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning,
  • Ringers løsning,
  • Vann til injeksjonsvæsker.