Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Pneumokokk, konjugert renset polysakkaridantigen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

CAPVAXIVE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Vaksine mot pneumokokkinfeksjoner (polysakkarid, konjugert, 21-valent)

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir vaksinert. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva CAPVAXIVE er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får CAPVAXIVE
  3. Hvordan CAPVAXIVE gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer CAPVAXIVE
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva CAPVAXIVE er og hva det brukes mot
CAPVAXIVE er en pneumokokkvaksine som gis til:
  • personer 18 år og eldre for å bidra til å beskytte mot sykdommer forårsaket av en bakterie kalt Streptococcus pneumoniae eller pneumokokker. Disse sykdommene inkluderer: lungebetennelse (pneumoni), betennelse i hjerne- og ryggmargshinnene (meningitt) og infeksjon i blodet (bakteriemi).
Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen din til å lage sine egne antistoffer, som beskytter deg mot disse sykdommene.
2. Hva du må vite før du får CAPVAXIVE
Bruk ikke CAPVAXIVE:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffene, inkludert difteritoksoid eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får CAPVAXIVE hvis:
  • du har høy feber eller alvorlig infeksjon. I disse tilfellene kan det hende at vaksinasjonen må utsettes til du er frisk. Imidlertid er mild feber eller infeksjon (for eksempel forkjølelse) i seg selv ikke en grunn til å forsinke vaksinasjonen.
  • du har blødningsproblemer, lett får blåmerker eller tar legemidler for å forhindre blodpropp.
  • du har angst relatert til injeksjoner eller noen gang har besvimt etter en injeksjon.
  • du har nedsatt immunforsvar (det betyr at kroppen din er i mindre stand til å bekjempe infeksjoner) eller hvis du tar visse legemidler som kan svekke immunforsvaret.
Som med alle vaksiner, er det mulig at CAPVAXIVE ikke fullt ut beskytter alle som blir vaksinert.
Barn og ungdom
CAPVAXIVE har ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom yngre enn 18 år.
Andre legemidler​/​vaksiner og CAPVAXIVE
CAPVAXIVE kan gis samtidig med influensavaksinen (inaktivert influensa).
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom:
  • du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • du nylig har fått eller planlegger å få andre vaksiner.
Graviditet og amming
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
CAPVAXIVE har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Imidlertid kan noen av bivirkningene nevnt i avsnitt 4 «Mulige bivirkninger» midlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
CAPVAXIVE inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
CAPVAXIVE inneholder polysorbat 20
Dette legemidlet inneholder 0,5 mg polysorbat 20 i hver 0,5 ml dose av injeksjonsvæske, oppløsning.
Polysorbater kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med legen din hvis du har kjente allergier.
3. Hvordan CAPVAXIVE gis
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du tidligere har fått en pneumokokkvaksine.
Voksne
Du vil få 1 injeksjon (1 dose på 0,5 ml).
Lege eller sykepleier vil gi deg vaksinen i overarmsmuskelen din.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av CAPVAXIVE.
4. Mulige bivirkninger
Som alle vaksiner kan CAPVAXIVE forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
CAPVAXIVE kan forårsake allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert kraftig sammentrekning av musklene i luftveiene som forårsaker pustevansker (bronkospasme). Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har symptomer på en allergisk reaksjon, som kan omfatte:
  • Hvesing eller problemer med å puste
  • Hevelse i ansikt, lepper eller tunge
  • Elveblest
  • Utslett
Andre bivirkninger
Følgende bivirkninger kan forekomme etter bruk av CAPVAXIVE:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Hodepine
  • Smerter på injeksjonsstedet
  • Tretthetsfølelse
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Muskelsmerter (svært vanlig hos personer i alderen 18 til 49 år)
  • Rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet (svært vanlig hos personer i alderen 18 til 49 år)
  • Feber
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Hovne lymfeknuter
  • Svimmelhet
  • Kvalme
  • Diaré
  • Oppkast
  • Leddsmerter
  • Kløe på injeksjonsstedet
  • Frysninger
  • Blåmerker på injeksjonsstedet
Disse bivirkningene er generelt milde eller moderate og kortvarige.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer CAPVAXIVE
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
CAPVAXIVE skal administreres så snart som mulig etter uttak fra kjøleskap. I tilfeller der CAPVAXIVE midlertidig oppbevares utenfor kjøleskap, er vaksinen stabil i 96 timer ved høyst 25ºC.
Ved slutten av denne tidsperioden skal CAPVAXIVE brukes eller kastes. Denne informasjonen er kun ment som en veiledning til helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av CAPVAXIVE
Virkestoffer er:
  • Polysakkarider fra pneumokokktypene 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B de-O-acetylert, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F og 35B (4 mikrogram av hver type);
Hvert polysakkarid er koblet til et bærerprotein (CRM197). Polysakkaridene og bærerproteinene er ikke levende og kan ikke forårsake sykdom.
Én dose (0,5 ml) inneholder ca. 65 mikrogram bærerprotein.
Andre innholdsstoffer er natriumklorid (NaCl), histidin, polysorbat 20 (E 432), saltsyre (HCl; til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker. For mer informasjon om polysorbat 20 (E 432), se avsnitt 2.
Hvordan CAPVAXIVE ser ut og innholdet i pakningen
CAPVAXIVE er en fargeløs, klar til opaliserende injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske), levert i en enkeltdose, ferdigfylt sprøyte (0,5 ml). CAPVAXIVE er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter enten uten kanyle, med 1 separat kanyle eller med 2 separate kanyler per ferdigfylte sprøyte.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.06.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
  • Vaksinen leveres ferdig til bruk.
  • Inspiser oppløsningen visuelt for partikler og misfarging før administrering. Kast vaksinen hvis partikler er til stede og​/​eller hvis den virker misfarget.
  • Fest en kanyle med luer lock-kobling ved å vri den med urviseren til kanylen sitter godt fast på sprøyten.
  • CAPVAXIVE skal kun administreres som intramuskulær injeksjon. Denne vaksinen skal helst administreres i deltoidmuskelen i overarmen hos voksne, med forsiktighet for å unngå injeksjon i eller nær nerver og blodkar.
CAPVAXIVE kan administreres samtidig med kvadrivalent influensavaksiner (splittvirus, inaktivert) hos voksne. Forskjellige vaksiner til injeksjon skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.