Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Pneumokokkpolysakkarid serotype 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B de-O-acetylert, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B 4 µg (av hver). Konjugert til CRM197 bærerprotein1 (1 dose inneh. ca. 65 µg CRM197), natriumklorid, histidin, polysorbat 20, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. 1Ikke-toksisk mutant av difteritoksin (med opprinnelse fra Corynebacterium difteri C7) uttrykt rekombinant i Pseudomonas fluorescens.


Indikasjoner

Voksne ≥18 år:
  • Aktiv immunisering til forebygging av invasiv sykdom og pneumoni forårsaket av Streptococcus pneumoniae.
Bruk bør være iht. offisielle anbefalinger.
Vaksinasjonshåndboka: Pneumokokkvaksine

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne ≥18 år
1 dose à 0,5 ml. Behov for revaksinering med påfølgende dose er ikke fastslått.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Data mangler.
Tilberedning​/​Håndtering Klar til bruk. Skal gis så snart som mulig etter uttak fra kjøleskap. Oppløsningen inspiseres visuelt, og vaksinen kastes ved partikler og​/​eller misfarging.
Administrering Skal gis som i.m. injeksjon, helst i deltoidmuskelen i overarmen, og med forsiktighet for å unngå injeksjon i eller nær nerver og blodkar.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, inkl. difteritoksin.

Forsiktighetsregler

Anafylaksi: Egnet medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrering. Samtidig sykdom: Vaksinering skal utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon. Pågående mild infeksjon og​/​eller lav feber bør ikke forsinke vaksinering. Trombocytopeni/koagulasjonsforstyrrelser: Bør gis med forsiktighet til personer som får antikoagulerende behandling, eller ved trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser som hemofili, ettersom blødning eller blåmerker kan oppstå. Angstrelaterte reaksjoner: Kan oppstå i forbindelse med vaksinering og inkluderer vasovagale reaksjoner (synkope), hyperventilering eller stressrelaterte reaksjoner. Stressrelaterte reaksjoner er midlertidige og går over av seg selv. Forholdsregler skal tas for å unngå skade fra besvimelser. Immunkompromitterte personer: Sikkerhets- og immunogenisitetsdata mangler. Vaksinasjon bør vurderes individuelt. Immunkompromitterte, inkl. de som får immunsupprimerende behandling, kan ha redusert immunrespons. Beskyttelse: Det er mulig at ikke alle som får vaksinen beskyttes. Vaksinen vil kun beskytte mot serotyper av Streptococcus pneumoniae som er inkludert i vaksinen og mot den kryssreaktive serotypen 15B. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 0,5 mg polysorbat 20 pr. dose, som kan gi allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Normalt ingen​​/​​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men noen bivirkninger kan påvirke evnen.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Forskjellige vaksiner til injeksjon skal alltid gis på separate injeksjonssteder. Kan gis samtidig med kvadrivalente influensavaksiner (splittvirus, inaktivert). Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. graviditet, embryonal​/​føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Bruk under graviditet skal kun vurderes når potensiell nytte oppveier potensiell risiko for mor og foster.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper og miljø

KlassifiseringKonjugert, 21-valent vaksine som inneholder kapsulære pneumokokkpolysakkarider fra Streptococcus pneumoniae.
VirkningsmekanismeUtløser en T‑celle-avhengig immunrespons som induserer antistoffer som forbedrer opsonisering, fagocytose og ødeleggelse av pneumokokker.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Stabilitetsdata indikerer stabilitet ved temperaturer opptil 25°C i 96 timer. Ved slutten av denne tidsperioden skal preparatet brukes eller kastes.

 

Pakninger, priser og refusjon

Capvaxive, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 ml (ferdigfylt sprøyte)
170385

-

 1 369,00 C

SPC (preparatomtale)

Capvaxive INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10.06.2025


Sist endret: 16.05.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)