Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Ampicillin SGS Pharma

SGS Pharma (FrostPharma AB)



Virkestoff: Ampicillin, Penicillin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Ampicillin SGS Pharma 1 g pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

Ampicillin SGS Pharma 2 g pulver til injeksjons-​/​ infusjonsvæske, oppløsning

ampicillin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ampicillin SGS Pharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Ampicillin SGS Pharma
  3. Hvordan du bruker Ampicillin SGS Pharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ampicillin SGS Pharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ampicillin SGS Pharma er og hva det brukes mot
Ampicillin SGS Pharma er et legemiddel til behandling av bakterielle infeksjoner (antibiotika), og virker ved å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner. Den inneholder virkestoffet ampicillinAmpicillin tilhører en gruppe legemidler som kalles «penicilliner».
Ampicillin SGS Pharma brukes til å behandle følgende:
  • Akutt forverring av kronisk infeksjoner i luftveiene (bronkitt).
  • Øvre urinveisinfeksjon forårsaket av bakterier kalt Enterococcus.
  • Septiemi (tilstedeværelse av patogene bakterier i blodet) og endokarditt (inflammasjon av det indre laget av hjertet) forårsaket av bakterier kalt Enterococcus.
  • Akutt hjernehinnebetennelse forårsaket av bakterier kalt Listeria monocytogenes.
  • Septikemi hos nyfødte.
  • Samfunnservervet pneumoni (kontrahert utenfor helsevesenet). I denne indikasjonen bør Ampicillin SGS Pharma være forbeholdt pasienter som penicillin G ikke har gitt ønsket effekt eller er uegnet av andre årsaker.
2. Hva du må vite før du får Ampicillin SGS Pharma
Bruk ikke Ampicillin SGS Pharma
  • dersom du er allergisk overfor ampicillin eller andre penicilliner, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), på grunn av risikoen for allergisk sjokk.
  • dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på andre antibiotika. Dette kan omfatte hudutslett eller hevelse i ansiktet eller halsen.
  • hvis du noen gang har hatt gulsott eller andre leverproblemer på grunn av ampicillin.
Bruk ikke Ampicillin SGS Pharma hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker ampicillin dersom du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ampicillin SGS Pharma hvis du:
  • har kjertelfeber, cytomegalovirusinfeksjon eller lymfoid leukemi
  • har nyreproblemer
Under behandlingen
Ampicillin SGS Pharma kan gjøre noen eksisterende tilstander verre eller forårsake alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer allergiske reaksjoner, kramper (anfall) og betennelse i tarmen med noe diaré. Du må passe på visse symptomer mens du bruker Ampicillin SGS Pharma, for å redusere risikoen for eventuelle problemer (se avsnitt 4).
Blod- og urinprøver
Legen din vil kanskje sjekke blodet ditt for å se hvordan leveren og nyrene dine fungerer eller blodcellenivåene dine under behandlingen. Hvis du skal ta urinprøver for glukose, fortell legen eller sykepleieren at du bruker Ampicillin SGS Pharma. Dette er fordi Ampicillin SGS Pharma kan påvirke resultatene av denne typen tester.
Andre legemidler og Ampicillin SGS Pharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis du bruker allopurinol (et legemiddel som brukes til behandling av urinsyregikt), kan det være mer sannsynlig at du vil få en allergisk hudreaksjon.
Hvis du bruker probenecid (et legemiddel som brukes til behandling av urinsyregikt), kan legen din bestemme seg for å justere dosen av Ampicillin SGS Pharma.
Hvis du bruker andre antibiotika som kloramfenikol eller tetracyklin, da de kan påvirke hvordan ampicillin fungerer.
Hvis du bruker legemidler for å stoppe blodet ditt fra koagulering, slik som warfarin samtidig som Ampicillin SGS, kan legen din bestemme seg for å teste blodet ditt regelmessig.
Hvis du bruker legemidler som styrker virkningen av hjertet (digoksin), kan Ampicillin SGS Pharma øke mengden digoksin som absorberes av kroppen. Legen din kan justere den foreskrevne dosen av digoksin.
Hvis du bruker metotreksat (et legemiddel som brukes til å behandle kreft eller revmatisme), kan Ampicillin SGS Pharma påvirke hvordan metotreksat virker.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ampicillin SGS Pharma skal kun brukes under graviditet hvis legen anbefaler dette, da det er begrensede data fra bruk under graviditet.
Ampicillin SGS Pharma finnes i morsmelk og kan forårsake noen bivirkninger hos spedbarn som ammes. Legen din vil diskutere med deg om det er mer fordelaktig å bruke dette legemidlet eller å fortsette å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke utført studier på påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Bivirkninger kan imidlertid forekomme (f.eks. allergiske reaksjoner, svimmelhet, kramper), som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du får disse bivirkningene.
Ampicillin SGS Pharma inneholder natrium
Ampicillin SGS Pharma 1 g
Dette legemidlet inneholder 65,8 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 3,29 % av den anbefalte maksimale dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Ampicillin SGS Pharma 2 g
Dette legemidlet inneholder 131,6 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 6,58% av den anbefalte maksimale dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Ampicillin SGS Pharma
En lege eller sykepleier vil gi dette legemidlet til deg.
Bruk hos voksne
Intramuskulær injeksjon: 500 mg 4 ganger daglig.
Intravenøs injeksjon: 500 mg til 2 g 4-6 ganger daglig. Administreres langsomt, 2 g i minst 3-4 minutter.
Intravenøs intermitterende infusjon: 2 g 4-6 ganger daglig.
Høyere doser enn de som anbefales kan gis intravenøst ved behov.
Bruk hos barn
Intramuskulær injeksjon: 50 mg/kg kroppsvekt daglig. Den daglige dosen skal deles i fire doser med 6 timers intervaller. For nyfødte barn og premature anbefales 25-50 mg/kg fordelt på to doser.
Intravenøs administrering: 100-200 mg/kg kroppsvekt daglig ved alvorlige infeksjoner.
Ved bakteriell meningitt kan den intravenøse dosen for barn økes til 400 mg/kg kroppsvekt daglig, ved behov.
Dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med milde til moderate nyreproblemer.
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon med glomerulær filtrasjonshastighet på 30 ml​/​min og mindre, anbefales en reduksjon i dosen (administrert mengde), siden en akkumulering av ampicillin forventes:
  • ved kreatininclearance på 20 til 30 ml​/​min, skal den normale dosen reduseres til 2​/​3,
  • ved kreatininclearance under 20 ml​/​min, skal den normale dosen reduseres til 1​/​3.
Som hovedregel skal ikke en dose på 1 g ampicillin hver 8. timer overskrides hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hvordan Ampicillin SGS Pharma vil bli gitt til deg
Etter rekonstituering (og fortynning, hvis aktuelt) vil det bli gitt som en injeksjon i en vene, eller ved intravenøs infusjon, eller i en muskel i kroppen din.
Behandlingens varighet
Varigheten av behandlingen er avhengig av sykdomsforløpet. Ampicillin SGS Pharma brukes vanligvis i 7 til 10 dager, men minst 2 til 3 dager etter at tegn på sykdom har avtatt. Legen din vil bestemme hvor lenge du skal behandles.
Dersom du tar for mye av Ampicillin SGS Pharma
Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Ampicillin SGS Pharma, snakk med lege eller sykepleier umiddelbart.
Tegn kan være en urolig mage (føler seg syk (kvalm), å være syk (oppkast) eller diaré), muskelrykninger, nervøsitet, prikking rundt munnen, øresus (tinnitus), skjelving, svimmelhet, tåkesyn, endret bevissthet inkludert koma, endring i nivåer av natrium eller kalium i blodet ditt, andre problemer med blod, nyresvikt eller en økning av syre i blodet eller krampeanfall.
Dersom du har glemt å ta Ampicillin SGS Pharma
Hvis du er bekymret for at du kan ha glemt en dose, snakk med lege eller sykepleier umiddelbart.
Snakk med lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Ampicillin SGS Pharma og kontakt legen din umiddelbart eller nærmeste akuttmottak på sykehuset hvis du får følgende:
  • En økning i antall infeksjoner som forårsaker feber, alvorlige frysninger, sår hals, munnsår, brystinfeksjoner eller du kan føle deg trett, kortpustet, har blek hud, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, uforklarlige blåmerker eller blødninger lettere enn normalt. Dette kan være tegn på endringer i type eller antall blodceller i blodet.
  • En allergisk reaksjon: som utslett, elveblest, rødhet, kløe eller hevelse i ansiktet, munnen, leppene, tungen eller halsen som kan forårsake pustevansker, feber og lymfeknuter (serumsyke).
  • Utbredt rødt hudutslett som kan ha små pussholdige blemmer (eksfoliativ dermatitt).
  • Hudutslett, som kan danne blemmer, og ser ut som små mål (mørke flekker i midten omgitt av et blekere område, med en mørk ring rundt kanten (eksudativ erythema multiforme).
  • Et utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munnen, nesen, øyene og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrome), og en mer alvorlig form, forårsaker omfattende avskalling av huden (mer enn 30% av kroppsoverflaten) - giftig epidermal nekrolyse eller Lyells syndrom.
  • Anfall. Du er mer sannsynlig å oppleve dette hvis du har nyreproblemer eller får høye doser ved intravenøs injeksjon.
  • Alvorlig vannaktig diaré med slim eller blod, magesmerter eller feber. Du kan ha en bakteriell infeksjon som kan forårsake betennelse i tarmen.
  • Produserer lite eller ingen urin, grumsete, krystaller eller blod i urinen, har smerter ved vannlating eller smerter i korsryggen. Du kan ha alvorlige nyreproblemer.
Andre mulige bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • magesmerter
  • føle seg syk (kvalme)
  • å være syk (oppkast)
  • oppblåsthet i tarmen
  • myk avføring
  • diaré
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • meslinglignende utslett (utvikler seg over flere dager (5 til 11) etter behandlingsstart).
  • hudutslett og utslett i området rundt og /eller inne i munnen. Dette kan være mer sannsynlig hvis du har kjertelfeber eller lymfatisk leukemi
  • hevelse og smerte på injeksjonsstedet
  • hevelse og rødhet langs en åre som er ekstremt øm når den berøres etter en intravenøs injeksjon
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • infeksjon med sopp eller resistente bakterier, spesielt under langvarig og / eller gjentatt bruk, f.eks. trøske (candida - en gjærinfeksjon i skjeden, munnen eller hudfoldene)
  • Andre allergiske reaksjoner som:
    • legemiddelfeber
    • betennelse i blodårene i huden (allergisk vaskulitt)
    • hovent rød, sår tunge
    • munnsår eller forkjølelsessår
  • økning i visse enzymer produsert av leveren (transaminaser)
  • økning i antall hvite blodceller
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
  • svimmelhet
  • hodepine
  • plutselig, brå, kortvarig, ufrivillig, skjelvinger i en muskel- eller muskelgruppe (myoklonus)
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • svart hårete tunge
  • leddsmerter
  • feber
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ampicillin SGS Pharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden..
Rekonstituert/fortynnet oppløsning skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du merker uklarhet eller partikler (utfelling) i injeksjons- eller infusjons oppløsningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ampicillin SGS Pharma
  • Virkestoff er ampicillin (som ampicillinnatrium).
  • Det er ingen andre inholdsstoffer.
Hvordan Ampicillin SGS Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Ampicillin SGS Pharma er et hvitt til offwhite krystallinsk pulver.
Ampicillin SGS Pharma 1 g pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig som en pakke med 10 klare gjennomsiktige hetteglass, lukket med grå brombutylgummipropp og aluminiumshetter, som inneholder 1063 mg pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning. Fargen på hetten er blå.
Ampicillin SGS Pharma 2 g pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig som en pakke med 10 klare gjennomsiktige hetteglass, lukket med grå brombutylgummipropp og aluminiumshetter, som inneholder 2126 mg pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning. Fargen på hetten er brun.
Innehaver av markedsføringstillatelse
SGS Pharma Mag. Kft
Honved Utc. 8.1. em. 2
Budapest 1054
Ungarn
Tillvirker
SGS Pharma Magyarország Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX
1193 Ungarn
Lokal representant
FrostPharma AB
Berga Backe 2
182 53 Danderyd
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Tabellen nedenfor gir veiledning om hvordan du forbereder legemidlet for administrasjon.

Type oppløsning

Instruksjoner for rekonstituering

Oppløsning for intramuskulær injeksjon

1 g skal oppløses i 4 ml vann til injeksjonsvæsker.
2 g skal oppløses i 8 ml vann til injeksjonsvæsker.

Oppløsning for intravenøs injeksjon

1 g skal oppløses i 10 ml vann til injeksjonsvæsker,
2 g skal oppløses i 20 ml vann til injeksjonsvæsker.

Oppløsning for intermitterende infusjon

1 g skal oppløses i 100 ml isotonisk natriumkloridoppløsning,
2 g skal oppløses i 100 ml vann til injeksjonsvæsker eller isoton natriumkloridoppløsning.
Fortrinnsvis bør den oppnådde oppløsningen administreres gjennom en flerveis stoppekran. Oppløsningen skal infunderes over 20-30 minutter. Den totale infusjonsvarigheten fra starten av tilberedning av infusjonen til slutten av infusjonen bør ikke overstige 60 minutter.
Mini-Sett: Oppløsningen skal tilberedes i en Mini-bag plastbeholder ved hjelp av en overføringsadapter.

Oppløsningene skal alltid tilberedes umiddelbart før bruk og kontrolleres for klarhet. Bruk kun klare injeksjons- eller infusjonsvæsker. Ikke bruk oppløsninger som er uklare eller med partikler (utfelling).
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse til lokale krav.
Forenlighet
Ampicillin SGS Pharma-oppløsninger skal alltid administreres separat med mindre kompatibiliteten med andre infusjonsløsninger eller legemidler er etablert.
Ampicillin SGS Pharma-oppløsninger bør ikke blandes med aminoglykosider, metronidazol og injiserbare tetracyklinderivater som oksytetracyklin, rolitetracyklin og doksycyklin. Synlige tegn på inkompatibilitet er utfelling, uklarhet og misfarging.