ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 0,3 mg/ml + 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,3 mg, timololmaleat 6,8 mg tilsv. timolol 5 mg, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (til pH-justering), renset vann. Uten konserveringsmiddel.
ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 0,3 mg/ml + 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,3 mg, timololmaleat 6,8 mg tilsv. timolol 5 mg, benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (til pH-justering), renset vann. Med konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Til nedsettelse av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som har utilstrekkelig effekt av lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.Dosering
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke undersøkt, forsiktighet bør derfor utvises. Bimatoprost viste ingen bivirkninger på leverfunksjonen over 24 måneder hos pasienter med mild leversykdom eller unormale leverfunksjonsverdier. Okulært timolol har ingen kjente bivirkninger på leverfunksjonen.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen tilgjengelige data.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Reaktiv luftveissykdom, inkl. nåværende eller tidligere bronkialastma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, sick sinus-syndrom, SA-blokk, 2.- eller 3.-grads AV-blokk, ikke-kontrollert med pacemaker. Åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.Forsiktighetsregler
Innholdsstoffene (timolol/bimatoprost) i endosebeholdere kan absorberes systemisk. Det er imidlertid ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene med flerdoseformulering. Pga. den betaadrenerge komponenten i timolol kan samme type kardiovaskulære, pulmonale og øvrige bivirkninger som sees ved bruk av systemiske betablokkere, forekomme. Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topikal oftalmisk administrering er lavere enn ved systemisk administrering. For reduksjon av systemisk absorpsjon, se Dosering. Hjertesykdommer: Hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. koronar hjertesykdom, Prinzmetals angina og hjertesvikt) og hypotensjon bør behandling med betablokkere vurderes nøye, og behandling med et annet virkestoff bør overveies. Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør overvåkes for tegn på forverring av disse sykdommene og bivirkninger. Pga. den negative effekten på ledningstiden, bør betablokkere bare gis med forsiktighet til pasienter med hjerteblokade av 1. grad. Karsykdommer: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet. Sykdommer i respirasjonsorganer: Respiratoriske reaksjoner, inkl. dødsfall pga. bronkospasme hos pasienter med astma, har blitt rapportert etter administrering av noen oftalmiske betablokkere. Bør brukes med forsiktighet ved mild/moderat kols, og kun dersom nytten er større enn potensiell risiko. Endokrine sykdommer: Betablokkere bør gis med forsiktighet til pasienter utsatt for spontan hypoglykemi eller til pasienter med labil diabetes, da betablokkere kan maskere tegn/symptomer på akutt hypoglykemi. Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose. Sykdommer i kornea: Oftalmiske betablokkere kan gi tørre øyne. Pasienter med sykdommer i kornea bør behandles med forsiktighet. Andre betablokkere: Effekten på IOP, eller kjente effekter av systemisk betablokade, kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede får en systemisk betablokker. Responsen hos slike pasienter bør overvåkes nøye. Bruk av to lokaltvirkende betablokkere anbefales ikke (se Interaksjoner). Anafylaktiske reaksjoner: Ved bruk av betablokkere kan pasienter med atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener i anamnesen, reagere kraftigere på gjentatt eksponering for slike allergener, og kan mangle respons på vanlig adrenalindose som brukes til å behandle anafylaktiske reaksjoner. Koroidal avløsning: Er rapportert etter administrering av legemidler som reduserer produksjonen av kammervann (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer. Anestesi ved kirurgiske inngrep: Betablokkerende oftalmologiske preparater kan blokkere betaagonisteffekten til f.eks. adrenalin. Anestesilegen bør informeres hvis pasienten får timolol. Okulært: Pasienten bør informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden eller periokulær hud og økt brun irispigmentering. Økt irispigmentering er sannsynligvis varig og kan føre til forskjeller mellom øynene, når kun 1 øye behandles. Etter avsluttet behandling kan pigmentering av iris være permanent. Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter. De langsiktige effektene av økt iridial pigmentering er ikke kjent. Fargeendringer i iris som er sett med oftalmisk administrering av bimatoprost vil kanskje ikke merkes før etter flere måneder eller år. Hverken nevi eller fregner på iris ser ut til å være påvirket av behandlingen. Periorbital vevspigmentering er rapportert å være reversibel hos enkelte pasienter. Cystoid makulaødem er rapportert etter bimatoprostbehandling. Preparatet bør derfor brukes med forsiktighet ved kjente risikofaktorer for makulaødem, f.eks. hos afake pasienter eller pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinale veneokklusjoner, okulær inflammatorisk sykdom og diabetisk retinopati). Preparatet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon (f.eks. uveitt), fordi betennelsen kan forverres. Hud: Det er potensial for hårvekst i områder der øyedråpene gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten. Det er derfor viktig å bruke preparatet iht. instruksjonene og unngå at det renner på kinnet eller andre hudområder. Andre forhold: Ingen erfaring hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom. I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon, er det vist at hyppigere eksponering av øyet for >1 dose daglig, kan redusere den IOP-senkende effekten. Pasienter som bruker preparatet med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes for endringer i IOP. Hjelpestoffer: Flaske: Benzalkoniumklorid i øyedråpeflaskene (konserveringsmiddel) kan gi øyeirritasjon. Kontaktlinser må fjernes før drypping, se Administrering. Tilfeller av punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati ved bruk av benzalkoniumklorid er rapportert. Oppfølging kreves derfor ved hyppig eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller korneaskade. Bilkjøring og bruk av maskiner: Dersom forbigående tåkesyn oppstår ved drypping, bør pasienten vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til synet har klarnet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Ganfort, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
0,3 mg/ml + 5 mg/ml | 30 × 0,4 ml (endosebeholder) 105470 |
282,10 | C | |
90 × 0,4 ml (endosebeholder) 191091 |
659,90 | C |
Ganfort, ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
0,3 mg/ml + 5 mg/ml | 3 ml (flaske) 052405 |
165,70 | C | |
3 × 3 ml (flaske) 052414 |
424,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Ganfort ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Ganfort ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 0,3 mg/ml + 5 mg/ml |
15.11.2024
Sist endret: 17.12.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)