Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Donepezil Krka

KRKA (KRKA Sverige AB)


Middel mot demens, antikolinesterase.

N06D A02 (Donepezil)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg og 10 mg: Hver tablett inneh.: Donepezilhydroklorid (som monohydrat) 5 mg, resp. 10 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 5 mg: Titandioksid (E 171). 10 mg: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av lett til moderat alvorlig grad.
Norsk legemiddelhåndbok: Demens

Dosering

Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles iht. gjeldende retningslinjer. Behandling bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson som kan sørge for legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Voksne, inkl. eldre
Startdose 5 mg 1 gang daglig. Daglig dose på 5 mg bør opprettholdes i minst 1 måned for å kunne vurdere tidligste kliniske respons på behandling, samt for å oppnå steady state-konsentrasjoner. Dosen kan deretter økes til 10 mg 1 gang daglig. Maks. anbefalt dose er 10 mg daglig. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten har terapeutisk nytte. Klinisk effekt bør revurderes regelmessig. Seponering bør vurderes når det ikke lenger foreligger holdepunkter for terapeutisk effekt. Individuell respons kan ikke forutsies. Ved seponering sees et gradvis bortfall av effekten.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Pga. mulig økt eksponering bør opptrapping av dose gjøres iht. individuell toleranse ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Ingen data ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Krever ikke dosereduksjon.
  • Barn og ungdom <18 år: Bruk er ikke anbefalt.
Administrering Tas med et glass vann om kvelden like før sengetid. Ved søvnforstyrrelser, inkl. unormale drømmer, mareritt eller søvnløshet, kan det vurderes å ta dosen om morgenen. Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller piperidinderivater.

Forsiktighetsregler

Bruk ved alvorlig Alzheimers demens, andre typer demens eller andre typer hukommelsestap (f.eks. aldersrelatert kognitivt forfall) er ikke undersøkt. Anestesi: Ved anestesi vil donepezil sannsynligvis forsterke effekten av suksametonium. Annet: Ved astma, obstruktiv lungesykdom, kardiale ledningsforstyrrelser, kramper, ulcussykdom eller urinveisobstruksjon bør forsiktighet utvises. Kardiovaskulære tilstander: Ved synkope og anfall bør mulighet for hjerteblokk og lang sinuspause vurderes. Forlengelse av QTC-intervall og torsades de pointes er sett. Forsiktighet skal utvises ved preeksisterende eller familiær QTC-forlengelse, relevant preeksisterende hjertesykdom (f.eks. ukompensert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier) eller elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi, hypomagnesemi). Klinisk overvåkning (EKG) kan være nødvendig. Lever: Ved uforklarlig leverdysfunksjon bør seponering vurderes. Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): Ved tegn​/​symptomer på MNS eller ved uforklarlig høy feber, må donepezilbehandling seponeres. Samtidig administrering med andre acetylkolinesterasehemmere, kolinerge agonister eller antagonister bør unngås. Nevrologiske: Kolinergika kan ha potensiale til å forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Minimal​/​moderat påvirkning; donepezil kan gi søvnighet, svimmelhet og muskelkramper og derved påvirke evnen til bilkjøring og bruk av maskiner. Evnen bør rutinemessig vurderes av behandlende lege.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Donepezil metaboliseres via CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6. CYP3A4- og CYP2D6-hemmere kan hemme metabolismen av donepezil og øke donepezilnivået; ketokonazol økte gjennomsnittlig donepezilkonsentrasjon med ca. 30%. Enzyminduktorer som rifampicin, fenytoin, karbamazepin og alkohol kan redusere donepezilnivået. Siden betydningen av inhiberende eller induserende effekt ikke er kjent, bør slike kombinasjoner brukes med forsiktighet. Donepezil kan interferere med legemidler med antikolinerg effekt. Det er også potensielt fare for synergistisk effekt ved samtidig behandling med suksametonium, andre nevromuskulære blokkere, kolinerge agonister eller betablokkere som har effekt på hjertets ledningsevne. Interaksjon med muskelrelaksantia med kolinerge egenskaper kan forekomme. Forsiktighet anbefales ved bruk av andre legemidler som forlenger QTC-intervallet, f.eks. enkelte antiarytmika, antidepressiver, antipsykotika og antibiotika. Klinisk overvåkning (EKG) kan være nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetUtilstrekkelige data fra bruk hos gravide. Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter, men har vist peri- og postnatal toksisitet. Potensiell human risiko er ukjent. Preparatet skal ikke brukes av gravide hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Utskilles i melk hos rotter. Skal ikke brukes ved amming.
FertilitetIngen effekt på fertilitet er sett i dyrestudier. Utilstrekkelige humane data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerOverdosering med kolinesterasehemmer kan resultere i kolinerg krise karakterisert ved uttalt kvalme, oppkast, spyttsekresjon, svette, bradykardi, hypotensjon, respirasjonsdepresjon, kollaps og krampeanfall. Økt muskelsvakhet er en mulighet og kan forårsake død hvis respirasjonsmuskulaturen er involvert.
BehandlingGenerelt støttende behandling. Tertiære antikolinergika som atropin kan brukes som antidot. Atropinsulfat i.v. titreres til effekt; anbefalt initial dose 1-2 mg i.v. med påfølgende dosering basert på klinisk respons. Atypisk respons på blodtrykk og hjerterytme er sett med andre kolinergika ved samtidig administrering av kvartære antikolinergika som glykopyrronium. Det er ukjent om donepezil og​/​eller dets metabolitter kan fjernes ved dialyse (hemodialyse, peritoneal dialyse eller hemofiltrasjon).

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSpesifikk og reversibel hemming av acetylkolinesterase, den predominante kolinesterasen i hjernen. In vitro er donepezil en 1000 × mer potent hemmer av acetylkolinesterase enn av butylkolinesterase, et enzym som primært finnes utenfor CNS. Ved steady state etter daglige doser på 5 mg eller 10 mg sees en hemming av acetylkolinesterase (målt i erytrocyttmembran) på hhv. 64% og 77%. Hemming av acetylkolinesterase i røde blodlegemer viser god overensstemmelse med endring i ADAS-cog som er en skala for undersøkelse av kognitiv funksjon.
AbsorpsjonCmax nås etter 3-4 timer uavhengig av matinntak. Plasmakonsentrasjon og AUC stiger proporsjonalt med dosen.
ProteinbindingCa. 95%. Proteinbinding for metabolittene er ikke fastslått.
HalveringstidCa. 70 timer. Steady state nås etter ca. 3 uker.
MetabolismeVia CYP450 til en aktiv metabolitt 6-O-desmetyldonepezil og flere inaktive metabolitter. CYP3A4, og i mindre grad CYP2D6, er involvert.
UtskillelseCa. 57% via urin (ca. 17% uomdannet) og ca. 15% via feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Donepezil Krka, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 30 stk. (blister)
135096

Blå resept

 365,00 (trinnpris 292,30) C
100 stk. (blister)
135107

Blå resept

 1 131,90 (trinnpris 885,70) C
10 mg 30 stk. (blister)
135118

Blå resept

 458,10 (trinnpris 309,40) C
100 stk. (blister)
135130

Blå resept

 1 433,20 (trinnpris 949,60) C

Individuell stønad

Donepezil
Legemidler: Aricept, Donepezil
Indikasjon: Demens med Lewylegemer.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Donepezil Krka TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Donepezil Krka TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.11.2025


Sist endret: 17.08.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)