Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Delipam

2care4 Generics (2care4 Generics ApS)


Anxiolytikum, benzodiazepinderivat.

N05B A04 (Oksazepam)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 5 mg, 10 mg og 15 mg: Hver tablett inneh.: Oksazepam 5 mg, resp. 10 mg og 15 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

  • Vanlige symptomer på angstlidelse: Frykt, angst, rastløshet og søvnvansker. Ved depresjon med de nevnte symptomene kan preparatet brukes sammen med vanlige antidepressiver.
  • Delirium tremens, predeliriøse tilstander og akutte abstinenssymptomer som angst, agitasjon og eksitasjon i forbindelse med alkoholmisbruk.
Norsk legemiddelhåndbok: Tannbehandlingsangst
Norsk legemiddelhåndbok: Premedikasjon

Dosering

Dosering og behandlingsvarighet bør individualiseres. Risikoen for avhengighet øker med dose og behandlingsvarighet, derfor bør minste effektive dose forskrives over kortest mulig tidsintervall og behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig (se Forsiktighetsregler). Legemiddelbehandling av angst skal alltid gis som tillegg til annen behandling og som del av en gjennomtenkt behandlingsplan. Behandlingen skal om mulig innledes, følges opp og avsluttes av den samme legen.
Vanlig dosering
15 mg 3-4 ganger daglig. Ved behov kan dosen økes til 25 mg 3-4 ganger daglig.
Eldre​/​sensitive pasienter
10 mg 2-3 ganger daglig. Ved behov kan dette forsiktig økes til 15 mg 3-4 ganger daglig. Se for øvrig Forsiktighetsregler.
Mild agitasjon
10 mg 3-4 ganger daglig.
Angst og agitasjon i forbindelse med depresjoner
25 mg 3-4 ganger daglig. Ved samtidige søvnvansker gis 15-25 mg av den daglige dosen 1-2 timer før sengetid.
Premedisinering før operasjon
25-50 mg om kvelden dagen før operasjon.
Premedisinering før tannbehandling
15 mg om kvelden dagen før samt 15 mg 1 time før behandlingen.
Delirium tremens, predeliriøse tilstander og akutte abstinenssymptomer
15-25 mg 3-4 ganger daglig.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Bør seponeres gradvis eller dosen reduseres, da brå seponering eller rask dosereduksjon etter langvarig bruk kan utløse livstruende abstinenssymptomer, og​/​eller rebound-effekt. Se Forsiktighetsregler for mer informasjon.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Se Forsiktighetsregler.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Benzodiazepiner bør ikke gis til barn uten nøye vurdering av behandlingsbehovet. Den totale behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Administrering Svelges med et glass vann. Tabletter 5 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek). Tabletter 10 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Søvnapné.

Forsiktighetsregler

Generelt tilrådes forsiktighet ved behandling av eldre, pasienter med nedsatt lever- og​/​eller nyrefunksjon, myasthenia gravis, respiratorisk insuffisiens, nedsatt allmenntilstand og rusmisbruk. Hos eldre kan en tilstand av forvirring oppstå ved for høye doser. Forsiktighet tilrådes også ved samtidig behandling med andre psykofarmaka og ved inntak av alkohol (se Interaksjoner). Risiko ved samtidig bruk av opioider: Samtidig bruk av oksazepam og opioider kan føre til sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Derfor bør samtidig forskrivning av benzodiazepiner og opioider begrenses til pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer. Dersom benzodiazepiner forskrives samtidig med opioider, bør dosering og behandlingsvarighet begrenses til et minimum. Pasienten bør overvåkes nøye for tegn​/​symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Behandlingsvarighet: Bør avtales med pasienten, og pasienten bør informeres om de vanlige initiale bivirkningene. Søvnvansker: Kan skyldes psykisk eller somatisk sykdom. Derfor bør langvarige søvnvansker vurderes med dette i tankene. Toleranse: Det er evidens for at det utvikles toleranse for de sedative effektene av benzodiazepiner. Avhengighet: Pga. fare for avhengighet bør preparatet kun gis i et begrenset tidsrom. Risikoen for avhengighet øker med høyere doser og lengre behandlingsvarighet. Risikoen er også høyere hos pasienter med en historikk med alkoholproblemer og​/​eller misbruk av rusmidler, eller som er disponert for misbruk av rusmidler. Risikoen for avhengighet reduseres når oksazepam brukes i riktig dose ved korttidsbehandling. Abstinensreaksjoner ved plutselig seponering eller rask dosereduksjon: Plutselig seponering eller rask dosereduksjon etter kontinuerlig bruk kan utløse abstinensreaksjoner som kan være livstruende. Disse reaksjonene kan variere fra hodepine, mild dysfori og insomni til mer alvorlige reaksjoner som abdominale kramper og muskelkramper, muskelsmerter, oppkast, svette, voldsom angst, spenning, rastløshet, irritabilitet, tremor og krampeanfall. Mer alvorlige akutte tegn​/​symptomer på abstinens, inkl. livstruende reaksjoner, kan omfatte vrangforestillinger, sviktende selvoppfattelse, nummenhet og parestesier i ekstremitetene, overfølsomhet for lys, lyd og fysisk kontakt, delirium tremens, depresjon, hallusinasjoner, mani, psykose, epileptiske anfall og suicidale tendenser. Krampeanfall kan være mer vanlig hos pasienter med preeksisterende anfallslidelser og hos de som tar andre legemidler som senker terskelen for krampeanfall slik som antidepressiver. Abstinenssymptomer, spesielt de som er alvorlige, oppstår oftere hos pasienter som har tatt høye doser over en lengre periode. Abstinenssymptomer er også sett etter avsluttet behandling når benzodiazepiner er brukt kontinuerlig ved terapeutiske doser. Da risikoen for abstinenssymptomer og rebound-effekt er større etter plutselig behandlingsopphør, anbefales en gradvis nedtrapping av dosen. Rebound-effekt er en forbigående tilstand hvor symptomene som skulle behandles med benzodiazepiner kommer tilbake i sterkere grad når behandlingen opphører. Disse symptomene kan være vanskelig å skille fra de opprinnelige symptomene som preparatet var ment for. Misbruk av rusmidler: Misbruk av benzodiazepiner er en kjent risiko, og pasienter som bruker oksazepam bør følges opp tett. Benzodiazepiner har misbrukspotensiale. Det er sett overdosedødsfall når benzodiazepiner brukes sammen med andre CNS-depressiver, inkl. opioider, andre benzodiazepiner, alkohol og​/​eller illegale substanser. Dette skal tas i betraktning ved forskrivning og utlevering av oksazepam. Minste effektive dose skal brukes for å redusere risiko. For å forhindre at annen bruk​/​ulovlig handel (f.eks. gjennom venner og slektninger), skal pasienten informeres om riktig oppbevaring og destruksjon av ubrukt legemiddel. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av benzodiazepiner og opioider øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død pga. additiv CNS-depressiv effekt; dosering og varighet av samtidig bruk bør derfor begrenses (se Forsiktighetsregler). Effekten av oksazepam og alkohol kan forsterkes ved samtidig bruk; kombinasjonen bør derfor unngås. P-piller kan påvirke metabolismen av visse benzodiazepiner (sannsynligvis via lett hemming av CYP3A4). Det er sett induserende effekt på glukuronideringen av oksazepam. Sannsynligvis er dette uten klinisk betydning.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetOksazepam krysser placenta og når fosteret, og kontinuerlig administrering over lengre perioder under graviditeten kan forårsake hypotoni, påvirkning av åndedrettsfunksjonen og hypotermi hos den nyfødte. Enkelte tilfeller av abstinenssymptomer hos barnet er også sett. I dyrestudier er det sett ganespalte, CNS-misdannelser og vedvarende atferdsforstyrrelser hos avkommet etter bruk av benzodiazepiner under drektighet. Benzodiazepiner bør kun gis på overbevisende indikasjon under graviditet, og kun etter å ha veid morens behov opp mot risikoen for fosteret.
AmmingOksazepam utskilles i morsmelk, men effekter på barnet anses å være usannsynlig ved terapeutiske doser.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Noe utvikling av toleranse og individuell følsomhet. 15 mg til en 21/2-åring ga mild forgiftning. 50 mg til en 3-åring ga mild forgiftning etter magetømming. 75 mg til en 3-åring som gjennomgikk magetømming og 250 mg til en 5-åring ga moderat forgiftning. 120 mg til eldre ga moderat til alvorlig forgiftning.
SymptomerAtaksi, svimmelhet, dysartri, muskelsvakhet, somnolens/bevisstløshet, men også paradoksale reaksjoner som agitasjon, aggresjon og hallusinasjoner. Muligens mydriasis eller miose. Ved høye doser: Respirasjonsdepresjon, muligens hypotensjon, takykardi, hypotermi, kvalme, oppkast.
BehandlingHvis nødvendig; magetømming, kull. Ved hypotensjon, i.v. væskeadministrering, i alvorlige tilfeller (mindre vanlige); inotrop støtte. Kontrollert ventilasjon, hvis nødvendig. I de fleste tilfeller er symptomatisk behandling tilstrekkelig. Flumazenil reverserer imidlertid CNS-effektene og er indisert i noen situasjoner. Hos voksne; i.v. administrering av 0,3 mg, etterfulgt av gjentatte doser, etter behov, med intervaller på 1 minutt til effekt oppnås (2-3 doser er ofte nok, og generelt er totaldosen maks. 2 mg). Merk at varigheten av effekt er kortere enn for benzodiazepinderivater. Dermed kan kontinuerlig infusjon være av verdi, f.eks. 0,3-1 mg​/​time. Ved alvorlige hallusinasjoner kan fysostigmin prøves (1-2 mg langsomt i.v. hos voksne og 0,02-0,04 mg/kg hos barn. Dosen titreres, og atropin holdes klar for reversering av mulige bivirkninger).

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeEffekten til oksazepam er relatert til reseptorer i CNS, koblet til GABA-komplekset.
AbsorpsjonRelativt langsom. Cmax etter 2 timer.
Proteinbinding97%.
FordelingVd estimert til 0,6-2 liter​/​kg.
Halveringstid10 timer. Clearance 0,9-2 ml/minutt​/​kg.
MetabolismeIngen aktive metabolitter. Lav enzyminduksjon.
UtskillelseRaskt, primært via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Blister: Oppbevares ved høyst 30°C. Boks: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Delipam, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 500 stk (boks)
172774

Blå resept

 352,90 B
10 mg 25 stk. (blister)
186190

Blå resept

 92,60 B
100 stk. (blister)
188263

Blå resept

 118,60 B
500 stk. (boks)
163267

Blå resept

 352,90 B
15 mg 25 stk. (blister)
084921

Blå resept

 99,10 B
100 stk. (blister)
078804

Blå resept

 216,20 B
500 stk. (boks)
477802

Blå resept

 841,10 B

Individuell stønad

Oksazepam
Legemidler: Delipam tabletter, Sobril tabletter
Indikasjon: Angst- og urotilstander.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Delipam TABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Delipam TABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Delipam TABLETTER 15 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.02.2024


Sist endret: 27.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)