Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 500 µg: Hver tablett inneh.: Kolkisin 500 µg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Voksne:
  • Behandling av akutt urinsyregikt.
  • Profylakse mot urinsyregiktanfall ved oppstart av behandling med urikosuriske legemidler.
Voksne og barn:
  • Anfallsprofylakse og forebygging av amyloidose ved familiær middelhavsfeber (FMF).
Norsk legemiddelhåndbok: Kondrokalsinose
Norsk legemiddelhåndbok: Arthritis urica (gout)

Dosering

Urinsyregiktanfall
Akutt: Ev. en innledende dose på 2 tabletter (1000 µg), deretter 1 tablett (500 µg) 2-3 ganger daglig. Behandlingen skal avsluttes når det akutte anfallet bedres, eller tidligere ved gastrointestinale symptomer og ingen bedring etter 2-3 dager. Det bør ikke tas >6000 µg (12 tabletter) i behandlingsperioden. Etter fullført behandling bør ikke ny behandlingskur igangsettes på minst 3 dager (72 timer). Skal seponeres umiddelbart ved diaré eller oppkast, da det kan være tidlige tegn på forgiftning. Profylakse: 1-2 tabletter (500-1000 µg) daglig, om kvelden.
FMF
Kan gis som enkeltdose. Doser >1000 µg​/​dag (>2 tabletter) kan fordeles og gis 2 ganger daglig. Dosen bør økes trinnvis til maks. 6 tabletter​/​dag (3000 µg) for sykdomskontroll ved klinisk ikke-respons på standarddosering. Enhver økning i daglig dose bør overvåkes nøye mht. bivirkninger. Voksne: 2-6 tabletter (1000-3000 µg) daglig. Barn: Skal kun forskrives under tilsyn av medisinsk spesialist med nødvendig kunnskap og erfaring. Startdose <5 år: 1 tablett (500 µg) daglig, 5-10 år: 2 tabletter (1000 µg) daglig, og >10 år: 3 tabletter (1500 µg) daglig. Opptil 4 tabletter​/​dag (2000 µg) kan være nødvendig ved amyloid nefropati. Ved behov for doser på 250 µg, f.eks. for sykdomskontroll ved klinisk ikke-respons på standarddosering, er Colrefuz 500 µg tabletter ikke egnet.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Kontraindisert ved alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Urinsyregikt: 1 tablett (500 µg) daglig ved lett​/​moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Nøye overvåkning mht. bivirkninger. FMF: Startdosen bør reduseres med 50% (f.eks. ≤2 tabletter (1000 µg)​/​dag) ved lett​/​moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Nøye overvåkning mht. bivirkninger.
  • Barn og ungdom: Urinsyregikt: Skal ikke brukes.
Administrering Bør svelges hele med et glass vann. Grapefruktjuice bør unngås, se Interaksjoner.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bloddyskrasier. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Forsiktighetsregler

Generelt: Potensielt toksisk. Forskrevet dose skal ikke overskrides. Smalt terapeutisk vindu. Administreringen skal avbrytes ved kvalme, oppkast, magesmerter eller diaré. Forsiktighet bør utvises ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kardiovaskulær sykdom, gastrointestinal sykdom, avvik i blodverdier og ved eldre eller svekkede pasienter. Blodcelledyskrasi: Ved tegn​/​symptomer på blodcelledyskrasi, som feber, stomatitt, sår hals eller forlenget blødning, skal behandlingen seponeres umiddelbart og full hematologisk undersøkelse foretas. Blodverdier: Kan gi alvorlig benmargsdepresjon (agranulocytose, aplastisk anemi, trombocytopeni). Endring i blodverdier kan komme gradvis eller svært brått. Spesielt aplastisk anemi har høy dødelighet. Regelmessige undersøkelser av blodtall er vesentlig. Hvis hudreaksjoner (petekkier) oppstår, skal blodtall sjekkes umiddelbart. Langtidsbruk: Kan assosieres med vitamin B12-mangel. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium i hver tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning. Risiko for døsighet og svimmelhet bør tas i betraktning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Lite dokumentasjon. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av legemidler som kan påvirke blodverdiene eller ha negativ påvirkning på lever- og​/​eller nyrefunksjon. Cimetidin og tolbutamid kan redusere kolkisinmetabolismen og gi økte plasmanivåer. Makrolider, ciklosporin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, hiv-proteasehemmere, kalsiumkanalblokkere og statiner kan gi kolkisinindusert toksisitet. Kolkisin er substrat for CYP3A4 og P-gp. Samtidig bruk av CYP3A4- eller P-gp-hemmere kan øke kolkisinkonsentrasjonen i blodet, noe som kan gi toksisitet, inkl. dødsfall. Hvis behandling med P-gp-hemmer eller sterk CYP3A4-hemmer er nødvendig ved normal nyre- og leverfunksjon, anbefales reduksjon i kolkisindosen. Maks. anbefalt kolkisindose bør reduseres ved bruk av P-gp-hemmere eller moderate​/​potente CYP3A4-hemmere. Nøye overvåkning mht. bivirkninger er anbefalt. Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør samtidig bruk med P-gp-hemmere og​/​eller sterke CYP3A4-hemmere om mulig unngås, da systemisk kolkisineksponering kan være vanskelig å forutse og kontrollere. Hvis samtidig bruk er vurdert å være gunstig til tross for potensiell risiko for overdosering, bør kolkisindosen reduseres vesentlig og nøye klinisk overvåkning gjennomføres. Samtidig bruk bør unngås ved nyre- eller leverskade. Grapefruktjuice kan øke plasmanivåene av kolkisin og bør ikke inntas samtidig. Reversibel malabsorpsjon av cyanokobalamin (vitamin B12) kan fremkalles ved endret funksjon i intestinal mucosa. Faren for myopati og rabdomyolyse øker ved kombinasjon med statiner, fibrater, ciklosporin eller digoksin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDyrestudier indikerer reproduksjonstoksisitet. Urinsyregikt: Begrensede data. Bruk av kolkisin bør unngås hos gravide og fertile kvinner som ikke bruker effektiv prevensjon. Vurderes kun dersom andre behandlingsalternativer, inkl. NSAID og glukokortikoider, ikke er aktuelt. Pasienten må informeres grundig om potensiell risiko ved mulig graviditet og hvilke effektive prevensjonsmetoder som bør benyttes. Kvinnelige pasienter skal bruke effektiv prevensjon under og i minst 3 måneder etter avsluttet behandling. Mannlige pasienter bør ikke få barn under og i minst 6 måneder etter avsluttet behandling, pga. bekymring for potensiell ødeleggelse av sædceller. Genetisk veiledning bør gis ved oppstått graviditet i nevnte tidsperioder. FMF: Data fra gravide indikerer ingen misdannelser eller føto-​/​neonatal toksisitet. Ubehandlet FMF kan påvirke graviditeten negativt. Bruk under graviditet bør derfor veies opp mot potensiell risiko, og kan vurderes ved klinisk behov.
AmmingKolkisin​/​metabolitter finnes hos nyfødte​/​spedbarn som ammes av behandlede kvinner. Informasjon om effekt er utilstrekkelig. Urinsyregikt: Kolkisin bør ikke brukes ved amming. FMF: Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetSpermatogenesen kan påvirkes negativt. Sjeldne tilfeller av reversibel oligospermi og azoospermi hos menn er kjent. FMF: Hos menn kan ubehandlet FMF føre til infertilitet. Bruk av kolkisin bør veies opp mot potensiell risiko og kan vurderes ved klinisk behov.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Smalt terapeutisk vindu og ekstremt toksisk ved overdose. Spesiell risiko for toksisitet ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, gastrointestinal sykdom, hjertesykdom eller svært høy alder. Alle pasienter, selv ved fravær av tidlige symptomer, skal henvises til umiddelbar medisinsk vurdering. Dødelig dose er vanligvis ca. 20 mg for voksne, men varierer kraftig (7-65 mg i én dose).
SymptomerSymptomer på akutt overdosering kan være forsinket (3 timer i gjennomsnitt): Kvalme, oppkast, magesmerte, hemoragisk gastroenteritt, volumdeplesjon, forstyrrelser i elektrolyttbalansen, leukocytose, hypertensjon i alvorlige tilfeller. Den andre fasen med livstruende komplikasjoner utvikles 24-72 timer etter administrering: Multippel organdysfunksjon, akutt nyresvikt, forvirring, koma, økende perifer motorisk og sensorisk nevropati, myokarddepresjon, pancytopeni, arytmier, respirasjonssvikt, ødeleggende koagulopati. Død er vanligvis et resultat av respirasjonsdepresjon og kardiovaskulær kollaps. Hvis pasienten overlever, kan restitusjonen følges av tilbakevendende leukocytose og reversibel alopesi ca. 1 uke etter første inntak.
BehandlingFjerning av toksiner ved mageskylling innen 1 time etter akutt forgiftning. Vurder oralt aktivt kull innen 1 time etter inntak av >0,1 mg/kg kroppsvekt hos voksne og innen 1 time etter inntak hos barn, uansett mengde. Hemodialyse har ingen virkning. Tett klinisk og biologisk overvåkning i sykehusmiljø. Symptomatisk og støttende behandling: Respirasjonskontroll, vedlikehold av blodtrykk og sirkulasjon, korrigering av forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeIkke fullstendig kjent. Urinsyrekrystaller fagocyteres av leukocytter og derved frigis inflammatoriske faktorer. Kolkisin hemmer disse prosessene. Interaksjon med mikrotubuli kan også bidra til virkningen. Effekt sees etter ca. 12 timer og er maksimal etter 1-2 dager.
AbsorpsjonRaskt og tilnærmet fullstendig. Cmax nås vanligvis etter 30-120 minutter.
ProteinbindingCa. 30%.
FordelingAkkumuleres i leukocytter.
Halveringstid30-60 minutter i plasma og ca. 60 timer i leukocytter.
MetabolismeDelvis i lever, deretter delvis via galle.
Utskillelse80% i feces, 10-20% i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Colrefuz, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 µg 100 stk. (blister)
177937

Blå resept

 549,60 C

Individuell stønad

Kolkisin
Legemidler: Colrefuz tabletter, Kolkisin tabletter
Indikasjon: Postkardiotomisyndrom. Behçets sykdom. Perikarditt (hjerteposebetennelse), perimyokarditt​/​myoperikarditt. Familiær middelhavsfeber (FMF).


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Colrefuz TABLETTER 500 µg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

20.01.2023


Sist endret: 03.07.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)