Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INHALASJONSPULVER, harde kapsler 1 662 500 IE: Hver kapsel inneh.: Kolistimetatnatrium 1 662 500 IE (ca. 125 mg).
Indikasjoner
Behandling av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter ≥6 år med cystisk fibrose (CF). Det skal tas hensyn til offisiell veiledning om riktig bruk av antibakterielle midler.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
1. dose skal gis under medisinsk overvåkning. Effekt er vist i en 24-ukers studie. Behandlingen skal fortsette så lenge pasienten har klinisk nytte.
Voksne og barn ≥6 år
1 kapsel til inhalasjon 2 ganger daglig. Doseintervallet skal være nærmest mulig 12 timer.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Barn <6 år: Sikkerhets- og effektdata mangler.
Tilberedning/Håndtering Bruk av inhalatoren skal demonstreres av lege/helsepersonell. Se pakningsvedlegg.
Administrering Kun til inhalasjon. Kapslene skal kun brukes med Turbospin pulverinhalator (følger med i pakningen). Ev. andre behandlingsformer skal gis i følgende rekkefølge: Inhalerte bronkodilatatorer, fysioterapi for brystkasse, andre legemidler til inhalasjon, Colobreathe. Se pakningsvedlegg.
Forsiktighetsregler
Bronkospasme og hoste: Kan oppstå etter inhalasjon, men forsvinner/reduseres vanligvis ved fortsatt bruk. Kan ev. lindres med egnet behandling med β2-agonister før eller etter inhalasjon. Ved vedvarende bronkospasme eller hoste bør seponering vurderes. Hemoptyse: Er hyppigere hos voksne. Bruk ved klinisk signifikant hemoptyse skal gjennomføres/fortsettes kun hvis nytten av behandling anses å være større enn risiko for å indusere ytterligere blødning. Akutt respiratorisk forverring: Ytterligere behandling med i.v. eller orale antibakterielle midler bør vurderes. Oral fungal superinfeksjon: Munnen bør skylles med vann etter hver inhalasjon for å redusere risiko for utvikling av oral fungal superinfeksjon og redusere ubehagelig smak. Skyllevannet skal ikke svelges. Nefrotoksisitet/nevrotoksisitet: Forsiktighet skal utvises ved kjent tendens til nefrotoksisitet eller nevrotoksisitet. Annet: Skal brukes med ekstrem forsiktighet ved myasthenia gravis pga. risiko for legemiddelindusert nevromuskulær blokkering, og ved porfyri. Pasienten skal advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner ved svimmelhet, forvirring eller synsforstyrrelser. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetHumane data mangler. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved parenteral administrering. Krysser placenta hos mennesker og kan ha fostertoksisk effekt. Skal bare brukes under graviditet hvis nytten for moren oppveier risiko for fosteret.
AmmingAbsorbert kolistimetatnatrium kan utskilles i morsmelk. Det må avgjøres om amming skal opphøre under behandling eller behandlingen skal avbrytes/avstås fra.
FertilitetIngen merkbar effekt på fertilitet i dyrestudier.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerI.v. overdosering kan gi ustøhet, parestesi og svimmelhet. Nevromuskulær blokkering med muskelsvakhet, apné og mulig respirasjonsstans. Akutt nyresvikt, karakterisert ved redusert urinavgang og økte serumkonsentrasjoner av BUN og kreatinin.
BehandlingStøttebehandling bør igangsettes. Tiltak for å øke eliminasjonshastigheten, f.eks. mannitoldiurese, forlenget hemodialyse eller peritoneal dialyse kan prøves, men effekten er ukjent.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeØdelegger cellemembranen og påfølgende fysiologiske effekter er dødelige for bakterien. Selektiv for gramnegative bakterier med hydrofob yttermembran. Resistente bakterier karakteriseres ved modifiserte fosfatgrupper i lipopolysakkarider. Kryssresistens mellom kolistimetatnatrium og polymyksin B forventes, men pga. ulike virkningsmekanismer forventes ikke resistens overfor andre legemiddelklasser.
AbsorpsjonAbsorberes ikke i betydelig grad fra lungene. Gastrointestinal absorpsjon forekommer bare i liten grad. Cmax: Opptil 455 ng/ml etter dosering av 1 662 500 IE 2 ganger daglig i 7 dager hos voksne, ungdom og barn med CF. Tmax: 0,5-1 time.
ProteinbindingLav.
FordelingVdss: 0,09 liter/kg. Polymyksiner forblir lenge i lever, nyre, hjerne, hjerte og muskel.
HalveringstidAnslått terminal halveringstid for totalt kolistimetatnatrium og totalt fritt kolistin er hhv. 3 og 6,4 timer.
Utskillelse<3% av inhalasjonsdosen utskilles som kolistimetatnatrium og kolistin i urin. 80% av parenteral dose gjenfinnes uendret i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Colobreathe, INHALASJONSPULVER, harde kapsler:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 662 500 IE | 56 stk. (blister) 037497 |
11 622,20 | C |
Individuell stønad
Kolistimetatnatrium
Legemidler: Colobreathe inhalasjonspulver, Promixin pulver til inhalasjonsvæske til nebulisator
Indikasjon: Kronisk pneumoni (lungeinfeksjon) som skyldes pseudomonas aeruginosa.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
05.10.2020
Sist endret: 28.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)