Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØREDRÅPER, oppløsning 3 mg/ml: 1 ml inneh.: Ciprofloksacinhydroklorid tilsv. ciprofloksacin 3 mg, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, mannitol, eddiksyre, natriumacetattrihydrat, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), renset vann. pH 4,5.
Indikasjoner
Voksne og barn >1 år: Moderat til alvorlig ekstern otitt forårsaket av Pseudomonas aeruginosa. Moderat til alvorlig ekstern otitt som er resistent mot annen lokalbehandling. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle legemidler.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Behandling bør skje i samråd med øre-nese-hals spesialist.
Voksne
4 dråper 2 ganger daglig i øregangen. Der méche/otowick er nødvendig, skal voksne ha dobbel dose ved 1. administrering, dvs. 8 dråper.
Barn >1 år
3 dråper 2 ganger daglig i øregangen. Der méche/otowick er nødvendig, skal barn >1 år ha dobbel dose ved 1. administrering, dvs. 6 dråper.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Barn <1 år: Se Forsiktighetsregler.
Administrering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Skal kun brukes i øret. For å forhindre kontaminering av dråpespissen og innholdet, er det viktig at dråpespissen ikke berører øret, øregangen, omgivende områder eller andre overflater.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for ciprofloksacin, andre kinoloner eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved perforert trommehinne.Forsiktighetsregler
Bør seponeres ved første tegn på hudutslett eller andre tegn på overfølsomhetsreaksjoner. Alvorlig og enkelte tilfeller av livstruende allergiske (anafylaktiske) reaksjoner, er rapportert ved systemisk administrerte kinoloner, noen etter den 1. dosen. Noen reaksjoner ble ledsaget av kardiovaskulær kollaps, tap av bevissthet, kribling, svelg- eller ansiktsødem, dyspné, urtikaria og kløe. Kun få pasienter hadde historikk med overfølsomhetsreaksjoner. Alvorlige, akutte anafylaktiske reaksjoner krever akutt behandling som klinisk indisert. Ved bruk i ørene er det nødvendig med nøyaktig medisinsk overvåkning for i tide å kunne beslutte om det er nødvendig med andre terapeutiske tiltak. Fototoksisitet: Moderat til alvorlige fototoksisitet uttrykt som sterk solforbrenning er blitt observert ved utsettelse for direkte sollys under behandling med systemisk administrerte kinoloner. Behandlingen bør stoppes ved fototoksisitet. Pga. administreringsstedet er det imidlertid lite sannsynlig at dette preparatet vil gi fotoallergiske reaksjoner. Oppvekst av bakterier eller sopp: Langtidsbehandling kan resultere i tilvekst av ikke-følsomme organismer, inkl. sopp. Om superinfeksjon oppstår skal adekvat terapi settes inn. Senebetennelser: Betennelser og rupturer i sener kan forekomme ved systemisk ciprofloksacinbehandling, spesielt hos eldre og ved samtidig behandling med kortikosteroider. Ciprofloksacin øredråper bør derfor seponeres ved første tegn til senebetennelse. Barn <1 år: Det er svært begrensede data tilgjengelig for barn <1 år behandlet for akutt ekstern otitt, men det er ingen forskjell i selve sykdomsforløpet i denne pasientgruppen, sammenlignet med barn >1 år, som utelukker bruk. Basert på de svært begrensede dataene, bør kliniske fordeler ved bruk veies opp mot kjent og mulig ukjent risiko ved forskriving til barn <1 år. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid, som kan virke irriterende på huden. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen eller begrenset mengde data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Det kan ikke utelukkes at ciprofloksacin kan forårsake skader på brusk i ledd som er under utvikling. Effekten er imidlertid ikke påvist under fosterutvikling. Ved bruk av øredråper anses den systemiske eksponeringen å være så liten at den sannsynligvis medfører liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet. Som en forholdsregel er det imidlertid best å unngå å bruke preparatet under graviditet, med mindre behandlingsfordelene forventes å oppveie potensiell risiko for fosteret.
AmmingCiprofloksacin blir skilt ut i human morsmelk etter oral administrering. Kinoloner gir degenerering av leddbrusk hos dyr i vekst. Ukjent om ciprofloksacin utskilles i morsmelk etter lokal bruk i øret. Forsiktighet bør derfor utvises hos ammende.
FertilitetHumane studier ved lokal administrering av ciprofloksacin er ikke utført. Oral administrering hos dyr indikerer ikke direkte skadelige effekter i forbindelse med fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSyntetisk kinolonkarboksylsyrederivat med baktericid effekt.
VirkningsmekanismeHemmer bakteriemetabolismen ved å blokkere funksjonen av det bakterielle enzymet DNA-gyrase. Høy antibakteriell aktivitet, også sammenlignet med andre kinolonpreparater. Bredt antibakterielt spektrum som omfatter de fleste klinisk relevante patogener. Vanligvis har aerobe gramnegative bakterier høy følsomhet overfor ciprofloksacin. Effekten mot aerobe grampositive bakterier som stafylokokker og streptokokker er også vist. Anaerobe bakterier anses å være lite følsomme, eller resistente. Enkelte tilfeller av resistensutvikling mot ciprofloksacin er sett. Kryssresistens overfor antibiotika med annen kjemisk struktur (f.eks. betalaktamantibiotika, aminoglykosider, tetrasykliner, makrolid- og peptidantibiotika, sulfonamider, trimetoprim) forekommer ikke.
FordelingKonsentrasjonsnivåene er større i vev enn i plasma. Vdss: 1,7-2,7 liter/kg. Serumproteinbinding er 16-43%.
Halveringstid3-5 timer i serum.
UtskillelseEtter en oral enkeltdose på 250 til 750 mg utskilles 10-15% som metabolitter innen 24 timer i urin og feces. Renal clearance er 300-479 ml/minutt. Ca. 20-40% av dosen utskilles i feces som uomdannet legemiddel eller metabolitt innen 5 dager.
Pakninger, priser og refusjon
Cilox, ØREDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3 mg/ml | 5 ml (flaske) 024043 |
- |
135,90 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
13.06.2018
Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)