INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,25 mg/ml til storfe, hest, gris og geit: 1 ml inneh.: Kloprostenol 0,25 mg (som kloprostenolnatrium), benzylalkohol, natriumsitrat, sitronsyre​/​natriumhydroksid (til pH-justering), natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Kloprostenol er et potent luteolytisk middel, som fremprovoserer morfologisk regresjon (luteolyse) av corpus luteum og har en kontraktil effekt på glatt muskelvev (livmor, mage-tarmkanalen, luftveiene, det vaskulære systemet) uten androgen, østrogen eller anti-progesteron aktivitet (effekten på drektighet skyldes de luteolytiske egenskapene).
Absorpsjon: Rask, Tmax 1 time.
Halveringstid: 1-3 timer avhengig av dyreart.
Metabolisme: Primært β-oksidasjon ved dannelse av tetranor- eller dinorsyrer av kloprostenol.
Utskillelse: Hos storfe og gris utskilles mesteparten innen 0-4 timer etter injeksjon, og i praksis utskilles og metaboliseres hele forbindelsen innen 24 timer. Utskilles praktisk talt likt mellom urin og avføring.

Indikasjoner 

Storfe (kyr og kviger): Induksjon av luteolyse som muliggjør gjenopptakelse av brunst og eggløsning hos sykliske hunndyr ved bruk under dioestrus. Synkronisering av brunst (innen 2-5 dager) hos grupper av sykliske hunndyr som behandles samtidig. Behandling av brunstmangel (silent heat) og sykdommer i livmoren som er relatert til et fungerende eller vedvarende corpus luteum (endometritt, pyometra). Behandling av corpus luteum-cyster i eggstokkene. Induksjon av abort frem til dag 150 av drektigheten. Utstøtning av mumifiserte fostre. Induksjon av kalving. Hester (hopper): Induksjon av luteolyse hos hopper med funksjonelt corpus luteum. Induksjon av brunstsyklus i paringssesongen. Gris (purker og ungpurker): Induksjon av luteolyse og fødsel etter dag 114 av drektigheten. Geiter: Synkronisering av brunst.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kardiovaskulære problemer, gastrointestinale problemer eller respirasjonsproblemer. Skal ikke administreres for å indusere fødsel hos dyr med mistanke om dystoki pga. mekanisk obstruksjon eller hvis det forventes problemer pga. unormalt leie hos fosteret. Skal ikke administreres intravenøst. Skal ikke gis til drektige dyr med mindre målet er å avslutte drektigheten.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktiske reaksjoner som kan være livstruende og kreve rask medisinsk behandling. Ukjent frekvens: Infeksjon på injeksjonsstedet. Forekomst av bakterielle infeksjoner er sannsynlig hvis anaerobe bakterier trenger inn i vevet på injeksjonsstedet. Typiske lokale reaksjoner pga. anaerob infeksjon er hevelse og krepitasjoner på injeksjonsstedet. Hos hester: Økt svetting og muskelskjelvinger. Dette ser ut til å være forbigående og går over uten behandling. Myk avføring like etter behandling. Økt hjerte- og respirasjonsfrekvens, ubehag i abdomen, manglende koordinering av bevegelsesapparatet og økt tendens til å ville legge seg ned. Hos storfe: Tilbakeholdt etterbyrd, når det brukes til storfe for å indusere kalving. Dette er avhengig av behandlingstidspunktet ift. insemineringsdatoen.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Hos storfe oppnås de beste resultatene før dag 100 av drektigheten ved avslutning av drektigheten. Resultatene er mindre pålitelige mellom dag 100 og 150 i drektigheten. Det er en refraktær periode på 4-5 dager etter eggløsning da storfe er ufølsomme for den luteolytiske effekten av prostaglandiner. Induksjon av luteolyse hos hopper med funksjonelt corpus luteum: Noen dyr kan ved gynekologisk undersøkelse vise et fungerende eller vedvarende corpus luteum eller normale ovariesykluser med lite eller til og med fraværende atferdsmanifestasjoner (stille brunst). I slike tilfeller er det tilrådelig å indusere luteolyse for å gjenopprette normal brunst. Induksjon av brunstsyklus hos hopper i paringssesongen: I forbindelse med et planlagt arbeidsprogram kan brunst induseres for å bedre reproduksjonseffektiviteten og gi bedre utnyttelse av hingster i paringssesongen. Brunst som oppstår ved behandling med veterinærpreparatet er helt normal både mht. ytre manifestasjoner og varighet samt mht. modning av folliklene, deres antall og størrelse. Særlige forholdsregler: Ved brunstinduksjon: Fra 2. dag etter injeksjon er det påkrevd med adekvat brunstpåvisning. Induksjon av fødsel og abort kan øke risikoen for komplikasjoner, tilbakeholdt etterbyrd, fosterdød og metritt. Induksjon av fødsel hos purker før dag 114 av drektigheten kan gi økt risiko for dødfødsler og behov for fødselshjelp ved grisingen. For å redusere risikoen for anaerobe infeksjoner (f.eks. hevelse, krepitasjon), som kan ha sammenheng med prostaglandinenes farmakologiske egenskaper, bør det utvises forsiktighet for å unngå injeksjon gjennom kontaminerte hudområder. Rengjør og desinfiser injeksjonsstedene grundig før administrering. Alle dyr bør få tilstrekkelig tilsyn etter behandling. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Prostaglandiner av F-typen, som kloprostenol, kan absorberes gjennom huden og gi bronkospasme eller spontanabort. Direkte kontakt med hud​/​slimhinner bør unngås. Benzylalkohol kan gi allergiske reaksjoner. Personer med kjent overfølsomhet for benzylalkohol bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Utvis forsiktighet ved håndtering for å unngå selvinjeksjon eller hudkontakt. Gravide, kvinner i fertil alder, astmatikere og personer med sykdom i bronkiene eller andre luftveissykdommer bør håndtere veterinærpreparatet forsiktig. Bruk ugjennomtrengelige engangshansker ved håndtering. Utilsiktet søl på huden bør vaskes bort umiddelbart med såpe og vann. Ved utilsiktet selvinjeksjon eller søl på hud, søk straks legehjelp, spesielt ved kortpustethet, og vis pakningsvedlegget​/​etiketten. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Ikke administrer veterinærpreparatet sammen med NSAID, ettersom de hemmer endogen prostaglandinsyntese. Aktiviteten til andre oksytokiske legemidler kan øke etter administrering av kloprostenol.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Skal ikke gis til drektige dyr med mindre målet er å avslutte drektigheten.
Laktasjon: Kan trygt brukes under diegiving.

Dosering 

Storfe: 0,5 mg kloprostenol (tilsv. 2 ml) pr. dyr. Synkronisering av brunst: Administrer 1 dose (2 ml) 2 ganger med 11-14 dagers mellomrom. Behandling av stille brunst (silent heat) og sykdommer i livmoren som er relatert til et fungerende eller vedvarende corpus luteum (endometritt, pyometra): Administrer 1 dose (2 ml) fortrinnsvis før dag 60 etter kalving. Gjenta om nødvendig behandlingen senest etter 10-11 dager. Induksjon av abort: Administrer 1 dose (2 ml) inntil dag 150 dag etter inseminering. Induksjon av kalving: Administrer 1 dose (2 ml) innen 10 dager før forventet kalvingsdato. Hester: Ponnier: 0,125-0,25 mg kloprostenol (tilsv. 0,5-1 ml) pr. dyr. Lette hester: 0,25 mg kloprostenol (tilsv. 1 ml) pr. dyr. Tunge hester: 0,5 mg kloprostenol (tilsv. 2 ml) pr. dyr. Hvis det ikke er tegn til brunst, kan behandlingen gjentas 14 dager etter den 1. injeksjonen. Gris: 0,175 mg kloprostenol (tilsv. 0,7 ml) pr. dyr, fortrinnsvis med en kanyle som er minst 4 cm lang. Administrering av en enkeltdose på slutten av svangerskapet, 1 eller 2 dager før forventet fødsel, gir luteolyse og fullbyrdet fødsel i løpet av 36 timer etter behandlingen. Geiter: 0,1-0,2 mg kloprostenol (tilsv. 0,4-0,8 ml) pr. dyr. Administrer 1 dose av veterinærpreparatet. Hvis det ikke er tegn til brunst, kan behandlingen gjentas 9-10 dager etter den 1. injeksjonen. Administrering: Gis i.m.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Uro og diaré. Hos hopper kan det av og til sees kliniske tegn som svetting, diaré, dyspné, takykardi og kolikk. Behandling: Symptomene er vanligvis forbigående og forsvinner uten behandling.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Ingen.
Slakt: 1 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Syncroprost, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
0,25 mg/ml storfe, hest, gris og geit 20 ml (hettegl.) 572643 C
10 × 20 ml (hettegl.) 582206 C

SPC (preparatomtale)

Syncroprost INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,25 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.02.2024


Sist endret: 21.05.2024