Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 15 mg, 30 mg, 45 mg, 70 mg og 100 mg til hund: Hver tablett inneh.: Enflikoksib 15 mg, resp. 30 mg, 45 mg, 70 mg og 100 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult, rødt og svart jernoksid (E 172).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Selektiv COX-2-hemmer. COX-2 er involvert i produksjonen av mediatorer, inkl. PGE2, som induserer smerte, eksudasjon, betennelse og feber.
Absorpsjon: Absorberes lett ved startdose 8 mg​/​kg, og Cmax 1,8 (± 0,4) µg/ml nås etter 2 timer. Høy biotilgjengelighet, som økes med 40-50% sammen med fôr.
Proteinbinding: 98-99%.
Halveringstid: 20 timer.
Metabolisme: Primært i lever.
Utskillelse: Hovedsakelig i avføring via galleveien og i mindre grad via urinen.

Indikasjoner 

Behandling av smerter og betennelser knyttet til osteoartritt (eller degenerativ leddsykdom) hos hund.

Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes til dyr som lider av gastrointestinale lidelser, enteropati som innebærer protein- eller blodtap, eller blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes til dyr som er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensivt, pga. mulig risiko for økt nyretoksisitet. Skal ikke brukes ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hjerteinsuffisiens eller ved overfølsomhet for sulfonamider eller noen av innholdsstoffene. Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunder.

Bivirkninger

Oppkast, myk avføring og​/​eller diaré er vanlig, og går i de fleste tilfeller over uten behandling. Apati, tap av matlyst eller blodig diaré sees i sjeldne tilfeller. Mage-tarmsår er mindre vanlig. Økt blodurea og serumkolesterolnivåer er sett hos friske, unge hunder ved anbefalt dose i studie. Ved bivirkninger bør bruken stoppes og generell støttende behandling gis inntil symptomene har opphørt fullstendig. Vær spesielt nøye med å opprettholde hemodynamisk status. Gastrointestinale beskyttelsesmidler og parenterale væsker vil, alt etter behov, kunne være nødvendig ved gastrointestinale bivirkninger eller nyrebivirkninger.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ikke gi andre NSAID eller glukokortikoider samtidig eller innen 2 uker etter enflikoksib ble gitt. Nøye overvåkning anbefales under behandling av unge hunder <6 måneder pga. ufullstendige data. Den aktive metabolitten har lang plasmahalveringstid. Brukes under nøye veterinærovervåkning ved risiko for gastrointestinale sårdannelser, eller ved tidligere intoleranse mot NSAID. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Overfølsomhetsreaksjoner (allergiske) kan utløses. Unngå kontakt ved kjent overfølsomhet for NSAID. Enkelte NSAID kan være skadelig for foster, spesielt under graviditetens 3. trimester. Gravide bør være forsiktige med håndtering av preparatet. Svelging vil kunne være skadelig, spesielt for barn, og langvarige effekter som fører til f.eks. gastrointestinale lidelser, vil kunne sees. For å unngå utilsiktet inntak, gi tabletten til hunden umiddelbart etter at den er tatt ut av pakningen og ikke del eller knus tabletten. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakning​/​pakningsvedlegg.

Interaksjoner 

Dyr bør overvåkes nøye ved samtidig bruk av et antikoagulantium. Enflikoksib er sterkt bundet til plasmaproteiner og vil kunne konkurrere med andre sterkt bundne substanser, slik at samtidig bruk kan føre til toksiske effekter. Forbehandling med andre NSAID vil kunne føre til ytterligere eller økte bivirkninger. For å unngå slike bivirkninger skal det sørges for en passende behandlingsfri periode før den 1. enflikoksibdosen gis. Behandlingsfri periode bør ta hensyn til tidligere brukte legemidlers farmakologi. Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.

Drektighet​/​Laktasjon

Laboratoriestudier på rotter og kaniner har vist føtotoksiske effekter ved maternalt toksiske doser. Sikkerheten ved bruk under drektighet, diegiving eller reprodukjon er ikke klarlagt. Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunder eller avlshunder.

Dosering 

NB! Gis én gang pr. uke. Hundens vekt bør fastsettes nøyaktig for å sikre riktig dose. Innledende dose: 8 mg/kg 1 gang pr. uke, se tabell. Vedlikeholdsdose: Gjenta behandlingen hver 7. dag med 4 mg​/​kg, se tabell.

Antall tabletter som skal gis

Kroppsvekt (kg)

Innledende dose
8 mg/kg 1 gang pr. uke

Vedlikeholdsdose
4 mg/kg 1 gang pr. uke

3-4,9

2 × 15 mg

1 × 15 mg

5-7,5

2 × 30 mg

1 × 30 mg

7,6-11,2

2 × 45 mg

1 × 45 mg

11,3-15

4 × 30 mg

2 × 30 mg

15,1-17,5

2 × 70 mg

1 × 70 mg

17,6-25

2 × 100 mg

1 × 100 mg

25,1-35

4 × 70 mg

2 × 70 mg

35,1-50

4 × 100 mg

2 × 100 mg

50,1-75

6 × 100 mg

3 × 100 mg

Administrering: Gis peroralt. Skal gis umiddelbart før eller sammen med fôr.

Overdosering​/​Forgiftning

Tegn til økt urea- og serumkolestrolnivå er sett i overdosestudie. Ingen andre behandlingsrelaterte effekter ble sett.

 

Pakninger

Daxocox, TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
15 mg hund 4 stk. (blister) 512932 C
30 mg hund 4 stk. (blister) 471135 C
45 mg hund 4 stk. (blister) 153493 C
70 mg hund 4 stk. (blister) 471170 C
100 mg hund 4 stk. (blister) 541262 C

SPC (preparatomtale)

Daxocox TABLETTER 15 mg

Daxocox TABLETTER 30 mg

Daxocox TABLETTER 45 mg

Daxocox TABLETTER 70 mg

Daxocox TABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

20.04.2021


Sist endret: 06.08.2021