Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
VAGINALGEL 0,75%: 1 g inneh.: Metronidazol 7,5 mg, karbomer (carbopol 974P), dinatriumedetat, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), propylenglykol, natriumhydroksid, renset vann.
Indikasjoner
Bakteriell vaginose.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
- Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
Forsiktighetsregler
Bruk under menstruasjon anbefales ikke. Candidainfeksjon kan forverres under behandling med metronidazol vaginalgel og bør behandles med et middel mot candida. Ved irritasjon bør bruken reduseres eller stanses midlertidig, og lege kontaktes hvis nødvendig. Metronidazol er et nitroimidazol og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har en anamnese med bloddyskrasi. Samleie frarådes under behandlingen. Unødvendig og langvarig bruk av preparatet bør unngås. Studier indikerer at metronidazol er karsinogent hos enkelte dyrearter. Kreftfremkallende effekt hos mennesker er ikke påvist. Preparatet inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinkede), og propylenglykol som kan gi hudirritasjoner.Interaksjoner
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Etanol 96 %
V03A B16 - Etanol
Klinisk konsekvens
Mulig risiko for intoleransesyndrom (disulfiramlignende). Symptomene kan være ubehagelige, men er ikke farlige.
Interaksjonsmekanisme
Metronidazol kan muligens hemme enzymet acetaldehyd dehydrogenase, som metaboliserer acetaldehyd til eddiksyre. I tillegg kan også hemming av andre enzymer være involvert. Både mekanismen bak og hvor stor risikoen for klinisk påvirkning er, er omdiskutert. Frekvensen av klinisk påvirkning har variert mellom 0 % og 100 % i ulike studier.
Monitorering
Pasienten bør som hovedregel anfebales å unngå inntak av alkohol under pågående behandling med metronidazol. Likevel er det mye som tyder på at effekten er doseavhengig og at risikoen for symptomer ved små inntak er ubetydelig. Eventuelt kan pasienten prøve seg forsiktig fram med små mengder alkohol. De fleste preparatomtalene for metronidazol fraråder samtidig bruk av alkohol.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
Kilder
Channabasavanna SM, Kaliaperumal VG, Mathew G et al. Metronidazole in the treatment of alcoholism: a controlled trial. Indian J Psychiatry 1979; 21: 90–3.
Krulewitch CJ. An unexpected adverse drug effect. J Midwifery Womens Health 2003; 48: 67–8.
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
N07B B01 - Disulfiram
P03A A04 - Disulfiram
P03A A54 - Disulfiram, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Risiko for forvirring og psykotiske symptomer (hallusinasjoner og paranoide tanker). I en studie forekom slike sympotmer hos omtrent 20 % av alle som fikk kombinasjonen.
Interaksjonsmekanisme
Ukjent mekanisme.
Monitorering
Kombinasjonsbehandling bør i utgangspunktet unngås på grunn uforutsigbar interaksjon med potensielt alvorlige konsekventer. Hvis midlene likevel kombineres, bør pasienten følges opp nøye med tanke på forvirring og psykotiske symptomer.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
L01B C02 - Fluorouracil
L01B C52 - Fluorouracil, kombinasjoner
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved systemisk bruk av fluorouracil og ikke ved lokalbehandling med fluorouracil på huden.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av fluorouracil (30-40 %), risiko for toksiske effekter uten åpenbar bedret terapieffekt.
Interaksjonsmekanisme
Metronidazol hemmer metabolismen av fluorouracil.
Monitorering
Kombinasjonsbehandling bør i utgangspunktet unngås på grunn uforutsigbar interaksjon med potensielt alvorlige konsekvenser. Hvis midlene likevel kombineres, bør pasienten følges opp nøye med tanke toksiske effekter av fluorouracil (kvalme/oppkast, stomatitt, benmargssuppresjon).
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av metronidazol (30-70 %).
Interaksjonsmekanisme
Barbiturater induserer metabolismen av metronizarol.
Dosetilpasning
Dosen av metronidazol bør økes til det dobbelte til tredobbelte i kombinasjon med fenobarbital.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av ciklosporin (opptil 2 ganger i kasuistikker).
Interaksjonsmekanisme
Usikker mekanisme.
Dosetilpasning
Dosebehovet av ciklosporin vil kunne være inntil 50 % lavere i kombinasjon med metronidazol. Interaksjonsgrad vil variere mye og nyrefusnksjonen og fullblodkonsentrasjonen av ciklosporin bør monitoreres.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med monitorering av konsentrasjonen av kreatinin i serum og ciklosporin i fullblod.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av fenytoin (gjennomsnittlig 30 % i interaksjonsstudie), økt risiko for bivirkninger.
Interaksjonsmekanisme
Metronidazol hemmer metabolisme av fenytoin, primært via CYP2C9
Dosetilpasning
Anslagsvis 20-30% reduksjon av fenytoin mens metronidazolbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og det kan være hensiktsmessig å vurdere alternativt antibiotikum framfor dosejustering. Hvis metronidazol likevel velges, bør serumkonsentrasjon av fenytoin monitoreres.
Legemiddelalternativer
Det finnes antibiotika uten relevant hemming av CYP2C9 som kan være aktuelle (for eksempel klindamycin i noen tilfeller), men dette avhenger helt av infeksjonstype, bakterietype og bakteriens resistensmønster
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av litium (20-125 % i kasuistikker).
Interaksjonsmekanisme
Nedsatt renal ekskresjon av litium.
Monitorering
Pasienten bør følges klinisk med tanke på bivirkninger og med serumkonsentrasjonsmålinger av litium og kreatinin og litiumdosen eventuelt justeres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
Ayd FJ. Metronidazole-induced lithium intoxication. Int Drug Ther Newslett 1982; 17: 15–6.
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av mykofenolsyre (20-30 %).
Interaksjonsmekanisme
Mest trolig nedsatt enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, sannsynligvis fordi metronidazol virker mot glukuronidaseproduserende bakterier som ellers spalter mykofenol-glukuronid til aktivt mykofenolsyre som dermed kan reabsorberes fra tarmen. Effekten vil trolig bli mindre etter 1-2 uker med fortsatt antibioitikabehandling, siden tarmbakteriene etter hvert vil utvikle resistens mot metronidazol.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med målinger av blodkonsentrasjonen av mykofenolat og mykofenolatdosen av justeres i forhold til dette. En doseøkning etter oppstart med metronidazol må forventes.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Smalspektrede antibiotika har trolig mindre effekt på tarmfloraen.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av warfarin (30-100 %), økt INR (ikke helt sjelden i størrelsesorden en fordobling), økt risiko for blødninger.
Interaksjonsmekanisme
Metronidazol hemmer metabolismen av warfarin, primært via CYP2C9.
Dosetilpasning
Anslagsvis 50% reduksjon av warfarin mens metronidazolbehandlingen. Interaksjonsgrad varierer mye og det vil være hensiktsmessig å vurdere alternativt antibiotikum framfor dosejustering. Pasienten bør følges opp med INR-målinger og warfarindosen tilpasses ut fra dette.
Legemiddelalternativer
Det finnes antibiotika uten relevant hemming av CYP2C9 som kan være aktuelle (for eksempel klindamycin i noen tilfeller), men dette avhenger helt av infeksjonstype, bakterietype og bakteriens resistensmønster. Merk at alle bredspektrede antiobitika kan gi noe økt INR gjennom nedsatt produksjon av vitamin K av tarmbakterier.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av karbamazepin (50 % i en kasusrapport).
Interaksjonsmekanisme
Usikker mekanisme.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
A02B D13 - Rabeprazol, amoksicillin og metronidazol
A02B D15 - Vonoprazan, amoksicillin og metronidazol
G01A F01 - Metronidazol
J01X D01 - Metronidazol
P01A B01 - Metronidazol
Klinisk konsekvens
Mulig risiko for intoleransesyndom (antabusliknende). Prodsenten av preparatet Dropizol fraråder samtidig bruk, men basert på alkoholmengden man får i seg ved vanlig dosering samt usikkerheten om hvorvidt metronidazol i det hele tatt har denne effekten, vil kombinert inntak trolig være uproblematisk.
Interaksjonsmekanisme
Dropizol tinktur inneholder 33 volumprosent etanol.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Metronidazol (MM-kategori 3, 2)
Systemisk bruk: Overgang til morsmelk er moderat til høy. Kan brukes hos ammende i perorale doser på under 1,2 g daglig i kortere perioder (2 uker). Ved intravenøst bruk av metronidazol 500 mg × 3 daglig vil et opphold i ammingen på 2–3 timer etter administrasjon være tilstrekkelig. Se også Antibakterielle midler (Link). Andre midler bør fortrinnsvis benyttes av ammende hvis det fins alternativer
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Gastrointestinalt ubehag/abdominale kramper, oppkast, ubehagelig smak/uvanlig følelse på tungen |
Mindre vanlige | Abdominal oppblåsthet/rumling, diaré, forstoppelse, kvalme, munntørrhet |
Generelle | |
Mindre vanlige | Irritabilitet, utmattelse |
Hud | |
Mindre vanlige | Erytem, følelse av ubehag i huden (svie og stikkende smertefølelse), hudirritasjon, kløe, tørr hud |
Ukjent frekvens | Urtikaria |
Infeksiøse | |
Vanlige | Vaginal candidiasis |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Ubehag i bekkenet, vaginal kløe/irritasjon/svie/nummenhet, vaginal utflod |
Mindre vanlige | Ubehagelig/uregelmessig menstruasjon, vaginale uregelmessige småblødninger, vulvaødem |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Kramper |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | Dysgeusi (metallsmak), hypoestesi, parestesi |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Misfarging av urin, symptomer på urinveisinfeksjon |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Depresjon, søvnproblemer |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Gastrointestinalt ubehag/abdominale kramper, oppkast, ubehagelig smak/uvanlig følelse på tungen |
Infeksiøse | Vaginal candidiasis |
Kjønnsorganer/bryst | Ubehag i bekkenet, vaginal kløe/irritasjon/svie/nummenhet, vaginal utflod |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominal oppblåsthet/rumling, diaré, forstoppelse, kvalme, munntørrhet |
Generelle | Irritabilitet, utmattelse |
Hud | Erytem, følelse av ubehag i huden (svie og stikkende smertefølelse), hudirritasjon, kløe, tørr hud |
Kjønnsorganer/bryst | Ubehagelig/uregelmessig menstruasjon, vaginale uregelmessige småblødninger, vulvaødem |
Muskel-skjelettsystemet | Kramper |
Nevrologiske | Dysgeusi (metallsmak), hypoestesi, parestesi |
Nyre/urinveier | Misfarging av urin, symptomer på urinveisinfeksjon |
Psykiske | Depresjon, søvnproblemer |
Ukjent frekvens | |
Hud | Urtikaria |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Andre opplysninger
Metronidazol kan interferere med enkelte kjemiske testverdier i serum, f.eks. ASAT, ALAT, LDH, triglyserider og heksokinaseglukose. Analyser kan gi falske nullverdier.Pakninger, priser og refusjon
Zidoval, VAGINALGEL:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
0,75% | 40 g (m/5 engangsapplikatorer) 002193 |
- |
165,30 | C |
SPC (preparatomtale)
Zidoval VAGINALGEL 0,75% |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
17.12.2021
Sist endret: 23.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Abdominal:
Absorpsjon:
ALAT (Alaninaminotransferase):
Allergisk reaksjon:
Anamnese:
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
ASAT (Aspartataminotransferase):
Bakteriell vaginose:
Candida (Candidiasis, Candidainfeksjon):
CYP2C9:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Dysgeusi (Smaksforandring, Smaksforstyrrelse):
EMA (The European Medicines Agency):
Enzym:
Erytem (Hudrødhet):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Hemodialyse:
Hypoestesi (Nummenhet, Dovenhetsfølelse, Hypestesi):
Intravenøst (I.v., Intravenøs):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kreatinin:
Kvalme:
Metabolisme:
Metabolitt:
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn):
Parestesi:
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
Stomatitt (Munnhuleinflammasjon, Munnhulebetennelse):
Urinveisinfeksjon (UVI):
Urtikaria (Elveblest):
Utmattelse (Fatigue, Utmattethet):