Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg: Hvert hetteglass inneh.: Sotrovimab 500 mg, histidin, histidinmonohydroklorid, sukrose, polysorbat 80, metionin, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Behandling av voksne og ungdom (≥12 år og ≥40 kg) med covid-19 som ikke trenger supplerende oksygen, og som har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19. Ved bruk skal informasjon mot aktuelle virusvarianter tas i betraktning, se Forsiktighetsregler.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Skal administreres under omstendigheter der behandling av alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, som f.eks. anafylaksi, er tilgjengelig, og der pasienten kan overvåkes under og i minst 1 time etter administrering. Det anbefales å administrere preparatet innen 5 dager etter symptomer på covid-19 inntrer.
Voksne og ungdom (≥12 år og ≥40 kg)
Anbefalt dose er 1 enkelt 500 mg i.v. infusjon, administrert etter fortynning.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Barn <12 år eller <40 kg: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Tilgjengelige data er beskrevet i SPC, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Tilberedning/Håndtering Skal fortynnes ved aseptisk teknikk før administrering, se pakningsvedlegget for instruksjoner. Skal ikke fortynnes med andre legemidler enn de som er angitt i pakningsvedlegget. Ubrukt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Administrering Fortynnet oppløsning gis som i.v. infusjon. Det anbefales at oppløsningen gis over 15 minutter (når det brukes en 50 ml infusjonspose) eller (når det brukes en 100 ml infusjonspose) 30 minutter med et 0,2 μm in-line filter. Skal ikke gis som en i.v. støtdose eller bolusinjeksjon.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaksi: Er sett. Dersom symptomer på klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon eller anafylaksi oppstår, skal administreringen avbrytes umiddelbart. Egnet legemiddel- og/eller støttebehandling skal gis. Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR): Er sett. Disse kan være alvorlige eller livstruende. Dersom IRR oppstår, kan infusjonen avbrytes, bremses eller stoppes. Antiviral resistens: Beslutning om bruk bør ta hensyn til det som er kjent om egenskapene til de sirkulerende SARS-CoV-2-virusene, inkl. regionale eller geografiske forskjeller og informasjon om mottakelighetsmønstre. Når molekylær testing eller sekvenseringsdata er tilgjengelig, bør dette vurderes for å utelukke SARS-CoV-2-varianter som har vist redusert mottakelighet. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning forventes.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data. Dyrestudier er ikke evaluert mht. reproduksjonstoksisitet. Sotrovimab er et humant IgG som har potensial for å overføres via placenta til fosteret. Skal kun brukes under graviditet dersom forventet nytte for moren oppveier potensiell risiko for fosteret.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Bruk hos ammende kan vurderes dersom klinisk indisert.
FertilitetIngen data på human effekt. Ikke evaluert i dyrestudier.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
En enkeltdose på 2000 mg er gitt i.v. ved infusjon over 60 minutter uten evidens på dosebegrensende toksisitet.BehandlingGi egnet støttende behandling og overvåk etter behov.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHumant IgG1 mAb som bindes til en konservert epitop på spikeproteinets reseptorbindende domene av SARS-CoV-2.
FordelingVdss 7,9 liter.
Halveringstid61 dager.
Utskillelse95 ml/dag.
Pakninger, priser og refusjon
Xevudy, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 mg | 1 stk. (hettegl.) 045358 |
- |
0,00 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
06.01.2025
Sist endret: 30.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)