Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Vincristine

Pfizer (Pfizer AS)


Cytostatikum.

L01C A02 (Vinkristin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Vinkristinsulfat 1 mg, mannitol, svovelsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner

Akutt leukemi. I kombinasjon med andre cytostatika ved Hodgkins sykdom, lymfosarkom, reticulumcellesarkom, rhabdomyosarkom, nevroblastom og Wilms tumor.

Dosering

Skal gis av personer med erfaring med kjemoterapi mot kreft. Ekstrem forsiktighet skal utvises ved beregning og administrering av dose, da overdosering kan gi svært alvorlige konsekvenser, inkl. fatale utfall. Skal gis i.v. med ukentlige intervaller.
Voksne
Anbefalt dose er 1,4-1,5 mg​/​m2 kroppsoverflate, opptil en ukentlig maks. dose på 2 mg. Doseringen må alltid justeres individuelt pga. smalt terapeutisk vindu, samt individuelle variasjoner i respons.
Barn og ungdom
Anbefalt dose er 2 mg​/​m2 kroppsoverflate. Ved kroppsvekt ≤10 kg, bør startdosen være 0,05 mg/kg 1 gang i uken.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: 50% dosereduksjon anbefales for pasienter med serumnivå av direkte bilirubin >3 mg​/​100 ml (51 µM​/​liter).
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegget. Skal aldri blandes med andre legemidler og bør ikke fortynnes med oppløsninger som endrer pH utenfor området 3,5-5,5. Bør ikke blandes med andre infusjonsoppløsninger enn natriumklorid 9 mg​/​ml og glukose 50 mg​/​ml. Skal ikke håndteres av gravide.
Administrering NB! Kun til i.v. bruk. Intratekal administrering er dødelig. Skal kun administreres i en vene, enten som i.v. støtdose eller i.v. infusjon iht. behandlingsprotokoll, og under konstant overvåkning for tegn på ekstravasasjon. I.v. støtdose: Direkte injeksjon i vene (i.v. støtdose) eller inn i i.v. kateter​/​i.v. kanyle kan gjennomføres på ca. 1 minutt. I.v. infusjon: Fortynnet injeksjonsvæske kan infunderes via en fleksibel plastbeholder (f.eks. infusjonspose) eller inn i en pågående infusjon av normal natriumklorid- eller glukoseoppløsning, etter hva som er mest hensiktsmessig for pasienten. Det anbefales å administrere oppløsningen over 5-10 minutter etter fortynning i en infusjonspose på 50 ml (50 ml natriumklorid eller annet kompatibelt fortynningsmiddel). Etter administrering må venen skylles grundig. Det bør tas grep for å unngå ekstravasasjon, som kan forårsake lokal sårdannelse. For å minimere risiko for dødsfall pga. feil administreringsvei, anbefales sterkt fortynning i fleksibel plastbeholder i stedet for sprøyte. Poser​/​sprøyter skal tydelig merkes «Kun til intravenøs bruk - dødelig hvis gitt på andre måter». Ex. tempore fremstilte sprøyter skal forsegles med en etikett som i tillegg er merket: «Skal ikke fjernes før injeksjonsøyeblikket». Det er svært viktig å forsikre seg om at kateteret​/​kanylen er korrekt plassert i venen før noe av oppløsningen administreres. Ved hevelse eller ekstravasasjon må administrering avbrytes øyeblikkelig, og det som ev. er igjen av dosen, skal settes i en annen vene. Lokal injeksjon av hyaluronidase og bruk av moderat varme på lekkasjeområdet kan bidra til å fordele legemidlet og redusere ubehag og risiko for å få cellulitt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Intratekal administrering. Charcot-Marie-Tooth syndrom.

Forsiktighetsregler

Kun til i.v. bruk. Kan være dødelig hvis det gis intratekalt. Skal ikke gis intratekalt, i.m. eller s.c. Det er svært viktig at de angitte forsiktighetsregler studeres nøye før preparatet brukes. Akuttbehandling av utilsiktet intratekal administrering: Dersom vinkristin gis intratekalt ved en feiltakelse, er umiddelbar nevrokirurgisk intervensjon nødvendig for å hindre tiltagende paralyse og påfølgende død. Hos et lite antall pasienter ble livstruende paralyse og påfølgende død forhindret, men medførte nevrologiske skader med begrenset restitusjon. Basert på publisert litteratur om tilfeller med overlevelse, skal følgende medisinsk nødhjelp igangsettes umiddelbart hvis vinkristin er gitt intratekalt ved et uhell: Fjern så mye cerebrospinalvæske som er sikkerhetsmessig forsvarlig ved lumbal aksess. Sett et epiduralt kateter inn i subaraknoidalrommet via mellomrommet i ryggvirvlene over initial lumbal aksess. «Flush» med Ringer-laktatoppløsning. 25 ml plasma tilsettes hver liter Ringer-laktat. En nevrokirurg setter et intraventrikulært dren eller kateter. Fortsett «flushing» av cerebrospinalvæske. Væsken fjernes ved lumbal aksess forbundet med et lukket dreneringssystem. Ringer-laktatoppløsning skal gis ved kontinuerlig infusjon med 150 ml​/​time, eller med en hastighet på 75 ml/time når plasma er tilsatt. Infusjonshastigheten justeres slik at proteinnivået i spinalvæsken er på 150 mg​/​dl. Følgende prosedyre er også benyttet, men trenger ikke være nødvendig: 10 g glutaminsyre gis i.v. over 24 timer, etterfulgt av 500 mg 3 ganger daglig oralt i 1 måned. Folinsyre gis i.v. som 100 mg bolus, deretter som infusjon med 25 mg/time i 24 timer. Deretter gis bolusdoser med 25 mg hver 6. time i 1 uke. Pyridoksin gis med en dose på 50 mg hver 8. time ved i.v. infusjon over 30 minutter. Glutaminsyrens, folinsyrens og pyridoksins roller i redusering av nevrotoksisitet er uklare. Hematologi: Pga. risikoen for leukopeni bør både lege og pasient være oppmerksomme på tegn på kompliserende infeksjon. Total blodcelletelling bør foretas før hver dose. Ved leukopeni eller kompliserende infeksjon, skal videre administrering nøye vurderes. Nedsatt leverfunksjon: Økt alvorlighetsgrad av bivirkninger kan forekomme hos pasienter med alvorlig leversykdom som medfører redusert galleutskillelse. Nevrologi: Spesielt stor oppmerksomhet kreves mht. dosering og nevrologiske bivirkninger, når preparatet gis til pasienter med preeksisterende nevromuskulær sykdom, og når andre potensielt nevrotoksiske substanser brukes samtidig. Urinsyrenefropati: Akutt urinsyrenefropati, som kan oppstå som følge av cytostatika, er også sett i forbindelse med vinkristin. Leukemi i sentralnervesystemet: Ved diagnosen leukemi i sentralnervesystemet kan det bli nødvendig med annen kjemoterapi i tillegg, siden vinkristin ikke synes å passere blod-hjerne-barrieren i tilstrekkelige mengder. Respirasjon: Akutt lungesvikt og alvorlig bronkospasme er sett ved bruk av vinkaalkaloider, vanligvis ved kombinasjon med mitomycin-C, og kan være alvorlig ved preeksisterende nedsatt lungefunksjon. Dette kan oppstå fra minutter til flere timer etter administrering, og vedvare opptil 2 uker etter dosen med mitomycin-C. Progredierende dyspné, som krever kronisk behandling, kan forekomme. Vinkristin skal ikke gis på nytt. Sekundære maligniteter: Pasienter som har fått kjemoterapi med vinkristinsulfat i kombinasjon med cytostatika som er kjent for å være karsinogene, har utviklet sekundære maligniteter. Korneal sårdannelse: Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminasjon av øyne. Irritasjon og​/​eller korneal sårdannelse kan oppstå. Øyet skal vaskes umiddelbart og grundig med vann eller saltvann. Interaksjon med azolantimyotika: Samtidig bruk er forbundet med nevrotoksisitet og andre alvorlige bivirkninger, inkl. kramper, perifer nevropati, SIADH og paralytisk ileus. Skal kun brukes samtidig ved manglende alternativ antimykotisk behandling, eller når potensiell fordel oppveier risiko ved bruk. Se Interaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Mitomycin-C: Akutte pustevansker og alvorlig bronkospasme er rapportert ved bruk av vinkristin, vanligvis ved kombinasjon med mitomycin-C. Reaksjonen kan komme innen minutter eller timer etter administrering og kan finne sted opp til 2 uker etter en dose med mitomycin-C. Vinkristin skal ikke gis på nytt. Ototoksiske midler: Spesiell forsiktighet skal utvises ved kombinasjon med andre ototoksiske midler som platinaholdige onkolytika. Fenytoin: Samtidig bruk av fenytoin og antineoplastisk kjemoterapi har gitt økte krampeanfall. Dosejustering av fenytoin kan være nødvendig i kombinasjon med vinkristin. Fenytoin er en CYP3A4-induktor og kan redusere plasmakonsentrasjonen av vinkristin ved samtidig bruk. CYP3A4-hemmere/-induktorer: Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av CYP450-hemmere​/​-induktorer, spesielt CYP3A4, eller ved nedsatt leverfunksjon. Nøye monitorering anbefales ved samtidig bruk av CYP3A4-induktorer/-hemmere. Samtidig peroral bruk av ketokonazol og johannesurt (prikkperikum) bør gis med forsiktighet. Samtidig bruk av azolantimykotika (f.eks. itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, isavukonazol og flukonazol) kan øke plasmakonsentrasjonen av vinkristin, som kan føre til en tidlig debut og​/​eller økt alvorlighetsgrad av nevrotoksisitet og andre bivirkninger, se Forsiktighetsregler. L-asparaginase: Kan redusere hepatisk clearance av vinkristin. Vinkristin skal gis 12-24 timer før L-asparaginase for å minimalisere toksisitet. Levende vaksiner: Samtidig bruk kan forsterke virusreplikasjonen og gi økte bivirkninger av vaksineviruset og​/​eller redusert antistoffrespons mot vaksinen, pga. mulig undertrykkelse av normale immunforsvarsmekanismer ved vinkristinsulfatbehandling. Vaksinering bør utføres med ekstrem forsiktighet, og kun etter grundig evaluering av det hematologiske bildet og med samtykke fra legen som utfører vinkristinsulfatbehandling. Tiden det tar fra det stoppes å gi immunsuppressiver og til pasienten får tilbake evnen til å respondere på vaksinen, avhenger av mange ulike faktorer og anslås å variere fra 3 måneder til 1 år. Granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF): G-CSF bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi inkl. vinkristinsulfat, pga. økt risiko for myelosuppresjon. Stråleterapi: Bruk av vinkristin bør utsettes til stråleterapi er fullført.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan forårsake fosterskade. Fertile kvinner bør rådes til å unngå å bli gravide under behandling. Ved bruk under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling, må hun informeres om den potensielle risikoen for fosteret. Pga. risiko for gentoksisitet, teratogenisitet og embryotoksisitet anbefales fertile kvinner å bruke svært sikker prevensjon under behandling og i minst 7 måneder etter siste dose. Pga. risiko for gentoksisitet anbefales menn med kvinnelig fertil partner å bruke svært sikker prevensjon under behandling og i minst 4 måneder etter siste dose.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent, det er mulig at barn som ammes kan skades. Pga. risiko for alvorlige bivirkninger hos barn som ammes bør amming unngås under behandling og i 1 måned etter siste dose, eller behandlingen seponeres mens amming pågår, basert på viktigheten av behandling.
FertilitetPåvirkning på mannlig og kvinnelig fertilitet er påvist. Det anbefales å diskutere bevaring av fertilitet før behandling.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerVoksne kan oppleve alvorlige symptomer etter enkeltdoser på ≥3 mg​/​m2, og barn <13 år etter doser opptil 3-4 mg​/​m2. Ved doser 10 × høyere enn anbefalt er det sett dødsfall.
BehandlingStøttebehandling bør omfatte: Forebygging av bivirkninger som følge av uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH) (inkl. begrensning av væskeinntak og ev. administrering av et vanndrivende middel som påvirker funksjonen til Henles sløyfe og distale tubuli), administrering av antikonvulsiva, bruk av klyster eller avføringsmiddel for å forhindre ileus (i noen tilfeller kan dekompresjon av mage-tarmkanalen være nødvendig), overvåkning av det kardiovaskulære systemet, daglige blodcelletellinger som veiledning ved krav til transfusjon. Isolerte kasusrapporter tyder på at folinsyre kan være nyttig, f.eks. 100 mg folinsyre i.v. hver 3. time i 24 timer, deretter hver 6. time i minst 48 timer. Dette erstatter ikke behovet for de ovennevnte støttetiltakene. Ved oralt inntak bør ventrikkeltømming utføres, etterfulgt av oral administrering av aktivt kull og et avføringsmiddel.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAntimitotisk cytostatikum. Sulfatsaltet av vinkristin, et alkaloid utvunnet av gravmyrtplanten (Vinca rosea Linn). Brukes ved en rekke maligne neoplastiske sykdommer.
VirkningsmekanismeIkke helt klarlagt. In vitro-undersøkelser av cancerceller viser at vinkristin stanser celledelingen i metafasen, ved å interferere med mikrotubuli cellesyklusfase-spesifikt. Tross strukturell likhet med vinblastin synes virkningsmekanismen å være forskjellig.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vincristine, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg/ml 2 ml (hettegl.)
190780

-

 507,60 C

SPC (preparatomtale)

Vincristine INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.03.2025


Sist endret: 10.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)