Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Trimetoprim

Orion (Orion Pharma AS)


Antibakterielt middel.

J01E A01 (Trimetoprim)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, suspensjon 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Trimetoprim 10 mg, sorbitol 70% 286 mg, xylitol, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), xantangummi, polysorbat 80, renset vann. Sukkerholdig. Aprikossmak.


TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg og 160 mg: Hver tablett inneh.: Trimetoprim 100 mg, resp. 160 mg, laktose, hjelpestoffer.


TABLETTER 300 mg: Hver tablett inneh.: Trimetoprim 300 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Akutte urinveisinfeksjoner som skyldes trimetoprimfølsomme bakterier. Langtidsprofylakse ved kronisk residiverende urinveisinfeksjoner etter initialbehandling med kjemoterapeutikum eller antibiotikum.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Norsk legemiddelhåndbok: Nedre urinveisinfeksjon
Norsk legemiddelhåndbok: Øvre urinveisinfeksjon​/​pyelonefritt

Dosering

Akutt urinveisinfeksjon
Tabletter (mikstur): Voksne og barn >12 år: 160 mg (16 ml) 2 ganger daglig, alternativt 300 mg (30 ml) om kvelden. Barn >6 år: 100 mg (10 ml) 2 ganger daglig. Barn >3 måneder: Standarddosering: 4-6 mg/kg​/​døgn fordelt på 2 doser. Mikstur: Barn >3 måneder:

4-8 kg:

1-2 ml

2 ganger daglig

8-12 kg:

3 ml

2 ganger daglig

12-16 kg:

4 ml

2 ganger daglig

16-20 kg:

5 ml

2 ganger daglig
Ukomplisert cystitt hos ikke-gravide
Tabletter (mikstur): 160 mg (16 ml) × 2 i 3 dager, alternativt 300 mg (30 ml) i 3 dager. Pasienten bør etterkontrolleres mht. bakteriuri (ca. 1 uke etter avsluttet behandling).
Langtidsprofylakse
Tabletter (mikstur): Voksne, inkl. eldre og barn >12 år: 100 mg (10 ml) daglig, fortrinnsvis om kvelden. Mikstur: Barn >3 måneder: 1-3 mg/kg​/​døgn som kveldsdose.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dose og​/​eller doseringsfrekvens bør reduseres iht. sykdommens alvorlighetsgrad. Nasjonale anbefalinger følges. Initieres og brukes hos dialysepasienter kun etter nøye overvåkning. Behandling seponeres ved dialyse.
Administrering Mikstur: Ristes før bruk. Bruk doseringssprøyte. Tabletter: Bør tas med rikelig væske. Kan knuses og deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Makrocystisk anemi. Folsyremangel. Vitamin B12-mangel. Bloddyskrasier. Nyfødte og barn <3 måneder.

Forsiktighetsregler

Lokale retningslinjer for korrekt bruk av antibiotika bør følges. Ved hudreaksjoner eller blodforandringer, skal legemidlet seponeres umiddelbart. Blodbilde og folsyrestatus bør kontrolleres ved langtidsbehandling, spesielt hos eldre og svekkede med nedsatt nyrefunksjon. Ved nedsatt nyrefunksjon skal dosen reduseres eller intervallene forlenges, for å unngå kumulering. Monitorering av nyrefunksjon og serumelektrolytter bør vurderes, særlig ved langtidsbruk. Høye doser induserer en progressiv, reversibel økning av serumfosfatkonsentrasjonen hos mange. Alvorlig hyperkalemi kan derfor forekomme ved endret fosfatmetabolisme, nyresvikt, eller samtidig bruk av hyperkalemi-induserende midler (ACE-hemmer, diuretika). Hos disse pasientene må serumfosfat og​/​eller kaliumnivået monitoreres. Ved diaré bør pasienten følges nøye da diaré/pseudomembranøs kolitt kan forekomme. Kan forhindre fenylalaninmetabolisme, men påvirker ikke pasienter som lider av fenylketonuri hvis de følger riktig diett. Hjelpestoffer: Mikstur: Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner, også etter seponering. Inneholder sorbitol og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse. Tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. 300 mg: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Dapson kan øke og rifampicin redusere serumkonsentrasjon av trimetoprim. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som øker kaliumnivået, f.eks. ACE-hemmere og kaliumsparende diuretika, pga. økt risiko for hyperkalemi. Trimetoprim kan øke risikoen for diuretikaindusert hyponatremi. Trimetoprim reduserer plasmakonsentrasjon av ciklosporin, og kan gi reversibel forverret nyrefunksjon hos nyretransplanterte. Trimetoprim hemmer metabolismen av fenytoin og forsterker effekten. Ved samtidig bruk bør plasmakonsentrasjonen av fenytoin kontrolleres. Trimetoprim hemmer renal utskillelse av zidovudin og dets glukeronid. Trimetoprim reduserer tubulær sekresjon av digoksin. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk spesielt hos eldre. Samtidig bruk av metotreksat og andre folsyreantagonister bør unngås pga. risiko for megaloblastisk anemi. Samtidig bruk av antiepileptika som påvirker folsyremetabolismen kan forsterke den teratogene effekten. Samtidig bruk av benmargssuppressive legemidler kan gi økt risiko for benmargsaplasi.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKrysser placenta. Bør ikke gis i 1. trimester pga. hemming av folsyremetabolismen. Skal ikke brukes sammen med antiepileptika som påvirker folsyremetabolismen ved graviditet. Studier antyder økt risiko for spontanabort ved behandling de første 20 graviditetsuker. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
AmmingGår over i morsmelk, men i så små mengder at det ved terapeutiske doser er liten risiko for innvirkning på barnet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKvalme, diaré, ansiktsødem og hodepine.
BehandlingAktivt kull og symptomatisk behandling. Kalsiumfolinat motvirker ev. påvirkninger av benmargen. Kan dialyseres ved hemodialyse.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBlokkering av bakteriell folsyresyntese.
AbsorpsjonHurtig og nesten fullstendig. Tmax: 1-4 timer.
ProteinbindingCa. 45%.
FordelingKonsentrasjonen i prostatavæske, saliva, sputum og vaginalsekret er høyere enn konsentrasjonen i plasma. Særlig høye konsentrasjoner i lungevev. I kammervann og cerebrospinalvæske er konsentrasjonen tilstrekkelig for antibakteriell effekt. Vd: 70-100 liter.
HalveringstidT1/2: Ca. 11 timer.
UtskillelseCa. 50% uforandret via nyrene og 5% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Tabletter: Oppbevares ved høyst 25°C og i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Mikstur: Oppbevares tørt ved høyst 25°C. Brukes innen 6 uker etter åpning.

 

Pakninger, priser og refusjon

Trimetoprim, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg/ml 100 ml (m​/​doseringssprøyte)
528364

Blå resept

 287,40 C

Trimetoprim, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 mg 30 stk. (boks)
006973

Blå resept

 213,20 C
100 stk. (boks)
006981

Blå resept

 611,90 C
160 mg 6 stk. (blister)
401240

Blå resept

 125,70 C
10 stk. (blister)
077214

Blå resept

 151,70 C
14 stk. (blister)
077222

Blå resept

 160,70 C
100 stk. (boks)
072900

Blå resept

 574,80 C

Trimetoprim, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
300 mg 3 stk. (blister)
167783

Blå resept

 252,80 C
7 stk. (blister)
167791

Blå resept

 252,80 C

Individuell stønad

Trimetoprim
Legemidler: Trimetoprim mikstur
Indikasjon: Forebygge infeksjon hos nyfødte som prenatalt har fått påvist utvidet nyrebekken – hos barn under to år.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Trimetoprim MIKSTUR, suspensjon 10 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Trimetoprim TABLETTER 300 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Trimetoprim TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Trimetoprim TABLETTER, filmdrasjerte 160 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Mikstur: 06.01.2023

Tabletter: 09.01.2023


Sist endret: 03.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)