Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Tetravac
Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert).
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Difteritoksoid ≥20 IE (30 Lf), tetanustoksoid ≥40 IE (10 Lf), pertussistoksoid 25 µg, filamentøst hemagglutinin 25 µg, poliovirus type 1 (Mahoney) (inaktivert) 29 D-antigenenheter, poliovirus type 2 (MEF-1) (inaktivert) 7 D-antigenenheter, poliovirus type 3 (Saukett) (inaktivert) 26 D-antigenenheter, aluminiumhydroksid (uttrykt som Al3+) 0,3 mg, formaldehyd, fenoksyetanol, etanol, medium 199 (kompleks blanding av aminosyrer, inkl. fenylalanin, mineralsalter, vitaminer og andre stoffer som glukose), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Primær- og boostervaksinasjon mot difteri, stivkrampe, kikhoste og poliomyelitt hos spedbarn og barn ≥2 måneder. Bruk skal være iht. nasjonale retningslinjer.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Tetravac (DTaP-IPV) er en fulldoseformulering.
Primærvaksinasjon og 1. boosterdose
2 doser (med intervall på minst 2 måneder) eller 3 doser (med intervall på minst 1 måned), etterfulgt av 1 boosterdose fra 12 måneders alder, iht. nasjonale retningslinjer.
Ytterligere boostervaksinasjon
1 boosterdose bør gis i alderen 4-≤13 år, iht. nasjonale retningslinjer.
Tilberedning/Håndtering Ristes før bruk. Kanylen skal skyves godt inn på tuppen av sprøyten og roteres 90 grader.
Administrering Skal injiseres i.m. på yttersiden av øvre del av låret hos spedbarn og i det deltoide området hos eldre barn. Se preparatomtale for mer informasjon.
Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhetsreaksjon mot innholdsstoffene eller en vaksine som inneholder de samme stoffene, eller overfor kikhostevaksiner (acellulær eller helcelle). Utvikling av encefalopati. Encefalopati innen 7 dager etter tidligere vaksinering med kikhosteantigener (acellulær eller helcelle).Forsiktighetsregler
Spesielle advarsler før immunisering: Gis med forsiktighet ved overfølsomhet for glutaraldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B som kan finnes i spormengder. Vaksinering må utsettes ved febril eller akutt sykdom. Hvis Guillain-Barrés syndrom eller brakial nevritt har inntruffet etter tidligere vaksinering med tetanustoksoid, skal potensiell nytte/risiko vurderes nøye før vaksinering. Vaksinasjon er vanligvis berettiget for spedbarn som ikke har fullført primærvaksinasjonregime. Immunogeniteten til vaksinen kan reduseres ved immunsuppressiv behandling eller nedsatt immunforsvar. I slike tilfeller bør vaksinasjon utsettes til sykdomsbedring eller fullført behandling. Vaksinasjon anbefales ved kronisk nedsatt immunforsvar, slik som hiv-infeksjon, selv om antistoffresponsen kan være begrenset. Før vaksinasjon må medisinsk historikk gjennomgås (særlig mtp. vaksinasjonshistorikk og tilfeller av uheldige hendelser) og klinisk undersøkelse utføres. Dersom noen av følgende hendelser har oppstått i tidsmessig forhold etter tidligere injeksjon av vaksine som inneholder en kikhostekomponent, må beslutningen om å gi ytterligere doser med vaksine som inneholder dette overveies nøye: Feber ≥40°C innen 48 timer uten annen identifiserbar årsak, kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinering, vedvarende utrøstelig gråt i ≥3 timer som oppstår innen 48 timer etter vaksinering, kramper med eller uten feber som oppstår innen 3 dager etter vaksinering. Anamnese med febrile krampeanfall som ikke er forbundet med tidligere vaksinasjon er ikke en kontraindikasjon for vaksinering, men bør vurderes av spesialist før avgjørelse om vaksinering. I denne forbindelse er det særlig viktig å overvåke temperaturen i 48 timer etter vaksinering, og gi febernedsettende behandling regelmessig i 48 timer. Ved ødematøse reaksjoner i nedre ekstremiteter etter injeksjon med vaksiner som inneholder Haemophilus influenzae type b, bør de 2 vaksinene, difteri-stivkrampe-kikhoste-poliomyelitt-vaksine og konjugert Haemophilus influenzae type b-vaksine, gis på 2 separate injeksjonssteder på 2 forskjellige dager. Spesielle populasjoner: Ved primærvaksinasjonsserie av premature spedbarn (født <28 uke i graviditeten) bør potensiell risiko for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer vurderes, spesielt ved tidligere respiratorisk umodenhet. Vaksinasjonen bør gjennomføres og ikke holdes tilbake eller utsettes, da fordelen er høy for denne gruppen spedbarn. Forsiktighetsregler for bruk: Skal ikke injiseres intravaskulært eller intradermalt. Gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller en blødningssykdom, da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon hos slike pasienter. Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller t.o.m. før, vaksinasjon. Det skal foreligge prosedyrer for å forhindre fall og personskader, og for å håndtere synkope. Egnet medisinsk behandling må alltid være tilgjengelig, og pasienten må overvåkes nøye, i tilfelle sjeldne anafylaktiske reaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder 12,5 µg fenylalanin pr. dose, og kan være skadelig ved PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom). Inneholder 2 mg etanol pr. dose. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Ødematøse reaksjoner i underekstremiteter (cyanose, erytem, forbigående purpura og mye gråting) kan forekomme i forbindelse med samtidig administrering med Haemophilus influenzae type b-vaksine (oppstår etter primærinjeksjoner og sees innen de første få timene etter vaksinasjon). Alle reaksjonene forsvinner spontant uten følgetilstander innen 24 timer.
Potensielle bivirkninger Guillain-Barrés-syndrom og brakial nevritt er sett etter administrering av vaksine som inneholder tetanustoksoid. Apné hos svært premature spedbarn (født ≤28 uke i graviditeten). Hypotonisk-hyporesponsiv episode.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringDifteritoksoid, tetanustoksoid, pertussistoksoid og filamentøst hemagglutinin adsorbert på aluminiumhydroksid, samt inaktivert poliovirus type 1, type 2 og type 3 fremstilt på Vero-celler.
VirkningsmekanismeIndusering av nøytraliserende antistoffer mot difteri-tetanus-kikhoste-poliomyelitt-vaksine.
Pakninger, priser og refusjon
Tetravac, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 × 0,5 ml (ferdigfylt endosesprøyte m/separat kanyle) 581357 |
- |
2 683,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.01.2025
Sist endret: 26.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)