Testogel

Forsiktighetsregler

Bør kun brukes hvis hypogonadisme (hyper- og hypogonadotropin) er påvist og annen årsakssammenheng er utelukket før behandlingsstart. Testosteronmangel må være tydelig påvist ved kliniske tegn og bekreftet ved 2 separate blodmålinger. Pga. variabilitet i laboratorieverdier bør alle testosteronmålinger foregå i det samme laboratoriet. Testogel er ikke en behandling for mannlig sterilitet eller impotens. Prostatakreft og benign prostatahyperplasi: Androgener kan fremskynde utviklingen av subklinisk prostatakreft og benign prostatahyperplasi. Detaljert undersøkelse for å utelukke risiko for preeksisterende prostatakreft skal gjøres før behandlingsstart. Nøye og regelmessig overvåkning av prostatakjertel og bryst i samsvar med anbefalte metoder skal gjennomføres (minst 1 gang pr. år, 2 ganger hos eldre og risikopasienter (de med kliniske eller familiære faktorer)). Kreftpasienter med risiko for hyperkalsemi (og assosiert hyperkalsuri): Må brukes med forsiktighet pga. benmetastase, og jevnlig kontroll av blodkalsium anbefales. Ved alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt eller iskemisk hjertesykdom: Testosteronbehandling kan gi ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt forekomme. I slike tilfeller må behandlingen seponeres umiddelbart og ev. behandling med diuretika igangsettes. Må brukes med forsiktighet ved iskemisk hjertesykdom. Hypertensjon: Testosteron kan gi økt blodtrykk og skal brukes med forsiktighet ved hypertensjon. Koagulasjonssykdommer: Testosteron skal brukes med forsiktighet ved trombofili, da studier og rapporter etter markedsføring har vist trombotiske hendelser hos disse pasientene. Overvåkning av laboratorieparametre: Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandling. Dosen justeres individuelt for å sikre opprettholdelse av eugonadale nivåer. Hemoglobin, hematokrit, leverfunksjonstester, lipidprofil skal overvåkes regelmessig ved langtidsbehandling. Eldre >65 år: Det er pr. i dag ingen konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron. Det bør imidlertid tas hensyn til at fysiologiske serumnivåer av testosteron er lavere ved økende alder. Epilepsi og migrene: Bør brukes med forsiktighet ved epilepsi og migrene da disse tilstandene kan forverres. Søvnapné: Det er rapportert økt risiko for søvnapné, særlig hos pasienter med risikofaktorer som overvekt og kronisk respiratorisk sykdom. Økt insulinsensitivitet: Kan forekomme. Overdreven androgenisering: Visse kliniske tegn (f.eks. irritabilitet, nervøsitet, vektøkning, forlengede eller hyppige ereksjoner) kan indikere overdreven androgenisering og krever dosejustering. Ved alvorlige reaksjoner på påføringsstedet: Behandlingen bør revurderes og om nødvendig seponeres. Hud-til-hud-overføring: Pasienten bør informeres nøye om faren ved testosteronoverføring og om forsiktighetsregler. Gelen kan overføres til andre ved tett hudkontakt og bør unngås ved bruk av klær eller ved å dusje før kontakt. For å garantere partnerens trygghet bør pasienten bli rådet til f.eks. å vente en lang periode mellom påføring av Testogel og seksuelt samkvem, å ha på seg en trøye som dekker påføringsstedet under kontaktperioden eller å dusje før seksuelt samkvem. Gravide og barn må unngå kontakt med påføringssteder. Ved tilfeller der partneren er gravid må pasienten være ekstra årvåken overfor forholdsreglene. Videre er det anbefalt å bære en trøye som dekker påføringsstedet ved kontakt med barn, for å hindre overføringsrisikoen på barnas hud. Hvis en person kommer i utilsiktet kontakt med dette legemidlet, bør personen straks vaske hudområdet med såpe og vann. Bør ikke forskrives til pasienter med høy risiko for non-compliance. Kvinner: Ikke indisert til bruk hos kvinner og bør ikke brukes pga. mulige viriliserende effekter. Idrettsutøvere: Idrettsutøvere skal informeres om at preparatet kan gi positivt resultat i dopingtester. Interferens med laboratorieprøver: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin og forårsake fall i plasmakonsentrasjonen av T₄ og økning i T₃- og T₄-resinopptak. Hjelpestoffer: Inneholder 3,6 g etanol pr. pose; det kan gi brennende følelse på skadet hud. Gelen er brennbar inntil den er tørket.