Testavan

Forsiktighetsregler

Bør kun brukes hvis mannlig hypogonadisme er påvist og annen etiologi som kan forklare symptomene er utelukket før behandlingsstart. Testosteronmangel bør være klart påvist ved kliniske tegn og bekreftet ved 2 separate målinger før behandlingsstart. Grundig undersøkelse for å utelukke risiko for underliggende prostatakreft skal være gjennomført. Androgener kan akselerere progresjonen av subklinisk prostatakreft og benign prostatahyperplasi. Nøye og regelmessig monitorering av prostatakjertel og bryster i samsvar med anbefalte metoder (digital rektalundersøkelse og estimering av serum-PSA) skal foretas minimum årlig og 2 ganger i året for eldre og risikopasienter (ved kliniske​/​familiære faktorer). Testosteronnivået skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandling. Dosen justeres individuelt for å sikre opprettholdelse av eugonadalt testosteronnivå. Kliniske tegn som irritabilitet, nervøsitet, vektøkning, langvarige eller hyppige ereksjoner, kan indikere overdreven androgen eksponering som krever dosejustering. Bør brukes med forsiktighet hos kreftpasienter med risiko for hyperkalsemi (og assosiert hyperkalsiuri) grunnet benmetastaser; regelmessig monitorering av serumkalsium anbefales. Begrenset erfaring hos eldre >65 år, og konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron foreligger ikke. Det bør tas hensyn til at fysiologisk serumtestosteronnivå er lavere ved økende alder. Skal brukes med forsiktighet ved hypertensjon. Behandling må avsluttes umiddelbart hvis det ved alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon eller iskemisk hjertesykdom oppstår alvorlige komplikasjoner kjennetegnet ved ødem med​/​uten kongestiv hjertesvikt. Skal brukes med forsiktighet ved trombofili eller risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE), da trombotiske hendelser (f.eks. DVT, LE, venetrombose i øyet) er sett hos slike pasienter. Ved trombofili er det rapportert om tilfeller av VTE selv under antikoagulantbehandling. Det bør derfor vurderes nøye hvorvidt testosteronbehandling skal opprettholdes etter første trombotiske hendelse. Ved fortsatt behandling bør ytterligere individuelle risikominimeringstiltak igangsettes. Bør brukes med forsiktighet ved iskemisk hjertesykdom, epilepsi og migrene da slike tilstander kan forverres. Økt risiko for søvnapné hos hypogonadale pasienter som behandles med testosteronestere, særlig ved risikofaktorer som fedme eller kronisk lungesykdom, er rapportert. Ved utvikling av alvorlige reaksjoner på påføringsstedet, bør behandling vurderes og om nødvendig seponeres. Ved langvarig androgenbehandling skal hemoglobin, hematokrit, leverfunksjonstester og lipidprofil overvåkes regelmessig. Skal ikke brukes hos kvinner pga. mulige viriliserende effekter. Overføringspotensiale: Dersom forholdsregler ikke tas kan gel overføres til andre personer ved tett hudkontakt, og gjentatt kontakt kan gi økt serumtestosteron og mulig utilsiktet androgenisering med uønskede effekter (f.eks. vekst av kropps- og​/​eller ansiktshår, akne, dypere stemme, uregelmessigheter i menstruasjonssyklusen), som skal rapporteres. Pasienten må informeres nøye om risiko og forholdsregler for testosteronoverføring. Skal ikke forskrives ved stor risiko for at forholdsreglene ikke vil overholdes. Testosteronoverføring kan unngås ved at påføringsstedet tildekkes med klær eller ved å dusje før hudkontakt. Personer som ikke behandles, bør ved utilsiktet kontakt snarest vaske affisert hudområde med såpe og vann. Gravide må unngå enhver kontakt med påføringsområdene. Bruk av kropps- og solkrem på applikasjonsstedet under eller rett etter påføring bør minimeres. Hjelpestoffer: Inneholder propylenglykol som kan gi hudirritasjon. Preparatet er alkoholbasert og lettantennelig; ild, flammer og røyking må unngås inntil gelen har tørket.