SUGETABLETTER 8,75 mg m​/​honning- og eukalyptussmak: Hver sugetablett inneh.: Flurbiprofen 8,75 mg, isomalt, maltitol, benzylalkohol, acesulfamkalium, hjelpestoffer. Fargestoffer: Kurkumin (E 100), karamell (E 150). Honning-eukalyptussmak.


SUGETABLETTER 8,75 mg m​/​honning- og sitronsmak: Hver sugetablett inneh.: Flurbiprofen 8,75 mg, glukose, sukrose, invertsukker (honning), levomentol, hvetestivelse (inneh. gluten), sulfitter (svoveldioksid), butylhydroksyanisol, hjelpestoffer. Honning-sitronsmak.


Indikasjoner

Kortvarig symptomlindring ved sår hals hos voksne og barn >12 år.
Reseptfri bruk Voksne og barn >12 år: Lindring av ubehag ved sår hals.

Dosering

Kun korttidsbruk.
Voksne og barn >12 år
1 sugetablett hver 3-6. time ved behov. Høyst 5 sugetabletter pr. døgn, i maks. 3 dager.
Spesielle pasientgrupper
  • Lett​/​moderat nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ingen dosereduksjon nødvendig. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt lever-​/​nyrefunksjon.
  • Barn <12 år: Ikke indisert.
  • Eldre: Ingen generell doseringsanbefaling kan gis pga. begrenset erfaring.
Administrering Suges​/​oppløses langsomt i munnen. Skal ikke svelges hel eller tygges. Flyttes rundt i munnen ved suging for å unngå lokal irritasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. astma, bronkospasme, rhinitt, angioødem eller urtikaria) for acetylsalisylsyre (ASA) eller andre NSAID. Pågående​/​tidligere gjentatte episoder (≥2) med magesår​/​blødning og intestinalsår. Anamnese med gastrointestinal blødning​/​perforasjon, alvorlig kolitt, blødnings- eller hematopoeseforstyrrelser relatert til tidligere NSAID-behandling. 3. trimester av graviditet. Alvorlig hjerte-, nyre- eller leversvikt.

Forsiktighetsregler

Lege kontaktes innen 3 dager hvis plagene blir verre​/​ikke blir bedre. Behandlingen revurderes ved forverring eller nye symptomer. Seponeres ved irritasjon i munnen. Bivirkninger kan begrenses dersom laveste effektive dose brukes over kortest mulig tid. Mage-tarm: Skal gis med forsiktighet ved ulcerøs kolitt/Crohns sykdom i anamnesen, da forverring kan forekomme. Blødning​/​sår​/​perforasjon, inkl. fatale tilfeller, kan oppstå når som helst under behandling, med​/​uten varselsymptomer eller slike alvorlige hendelser i anamnesen. Økt risiko ved store doser og ved ulcus i anamnesen, særlig ved kompliserende blødninger​/​perforasjon, og hos eldre. Sees vanligvis ikke ved kortvarig, begrenset bruk. Slike pasienter skal oppfordres til å kontakte lege ved uvanlige magesymptomer. Ved blødning​/​ulcerasjon skal behandling seponeres. Hjerte​/​kar: Forsiktighet skal utvises ved hypertensjon/hjertesvikt i anamnesen (rådfør lege​/​apotek), da væskeretensjon, hypertensjon og ødem kan forekomme. NSAID i høye doser og ved langtidsbehandling kan gi økt risiko for arterielle trombotiske hendelser, og kan ikke utelukkes for flurbiprofen ved vanlig dosering. Hud: Alvorlige hudreaksjoner (inkl. eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) som kan være fatale, er sett. Ved hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet bør preparatet seponeres. Luftveier: Bronkospasme kan utløses ved aktiv​/​tidligere bronkialastma eller allergisk sykdom. Bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter. Infeksjoner: Forverring av infeksjoner kan forekomme ved bruk av systemisk NSAID. Ved tegn​/​forverring av bakterieinfeksjon skal pasienten umiddelbart kontakte lege. Antibiotika bør overveies. Ved purulent bakteriell faryngitt/tonsilitt bør lege kontaktes og behandling revurderes. NSAID kan maskere underliggende infeksjoner, og forsinke oppstart av passende behandling og gi forverret infeksjon. Dette er sett for ervervet lungebetennelse og bakterielle komplikasjoner til varicella. Ved feber og smerter ved infeksjon, anbefales overvåkning av infeksjonen. Nervesystemet: Ved forlenget bruk eller bruk utenfor anbefalingene, kan hodepine utvikles​/​forverres. Analgetikautløst hodepine skal ikke behandles med doseøkning. Nyrer: NSAID kan gi nyretoksisitet inkl. interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, nyresvikt. Økt risiko ved nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon, ved samtidig bruk av diuretika og hos eldre. Sees vanligvis ikke ved kortvarig, begrenset bruk. SLE​/​blandet bindevevssykdom: Gir økt risiko for aseptisk meningitt. Sees vanligvis ikke ved kortvarig, begrenset bruk. Hematologiske effekter: Kan hemme blodplateaggregering og gi forlenget blødningstid. Forsiktighet bør utvises ved potensiell blødningsrisiko. Eldre: Økt hyppighet av bivirkninger, særlig GI-blødning​/​-perforasjon, som kan være fatale. Hjelpestoffer: Honning-sitronsmak: Sukkerintoleranse: Inneholder glukose og sukrose, og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Bør tas hensyn til ved diabetes mellitus. Hvete-​/​glutenintoleranse: Inneholder svært liten mengde gluten (fra hvetestivelse), anses som glutenfritt. Det er svært lite sannsynlig at dette vil gi problemer ved cøliaki, men ved hveteallergi (forskjellig fra cøliaki) bør pasienten ikke ta dette legemidlet. Duftstoffer som inneholder allergener: Inneholder duftstoffer med allergenene sitral, sitronellol, d-limonen, farnesol, geraniol og linalool som kan gi allergiske reaksjoner. Inneholder butylhydroksyanisol (E 320) som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner. Inneholder svoveldioksid (E 220) som i sjeldne tilfeller kan gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Honning-eukalyptussmak: Bør ikke brukes ved sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse. Inneholder isomalt og maltitol, med energimengde 2,3 kcal​/​g; kan ha mild avførende effekt. Inneholder benzylkalkohol; kan gi mild lokal irritasjon. Større mengder må kun gis dersom strengt nødvendig. Forsiktighet må utvises ved bruk av større mengder, spesielt ved graviditet, amming eller nedsatt lever-​/​nyrefunksjon pga. risiko for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose). Inneholder anisalkohol, benzylalkohol, benzylbenzoat, benzylcinnamat, benzylsalisylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, sitral, geraniol, limonen og linalool, som kan gi allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen undersøkelser gjennomført. Svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser kan oppstå med NSAID. Ved påvirkning skal bilkjøring og bruk av maskiner unngås.

Interaksjoner

Bruk skal unngås sammen med: Andre NSAID: Økt risiko for bivirkninger, særlig GI. ASA (lavdose): Økt risiko for GI-bivirkninger. Antikoagulanter, blodplatehemmere: Effekt av antikoagulanter kan forsterkes. Økt risiko for GI-sår​/​-blødninger. Alkohol: Økt risiko for bivirkninger, særlig GI-sår​/​-blødninger. Metotreksat: Bruk innen 24 timer før​/​etter bruk av metotreksat kan gi økt metotreksatkonsentrasjon og økt toksisk effekt. SSRI: Økt risiko for GI-sår​/​-blødninger. Brukes med forsiktighet sammen med: Blodtrykkssenkende midler: Effekt av diuretika kan reduseres. Nyretoksisitet kan forsterkes pga. hemming av cyklooksygenase, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Pasienten bør være tilstrekkelig hydrert. Overvåkning bør vurderes. Hjerteglykosider: Kan gi forverret hjertesvikt, redusert GFR, økt plasmaglykosidnivå. Ciklosporin​/​takrolimus: Økt risiko for nyretoksisitet. Kortikosteroider: Økt risiko for bivirkninger, særlig GI-sår​/​-blødninger. Litium: Kan gi økt serumglykosidnivå. Mifepriston: Kan gi redusert effekt av mifepriston. Det bør gå 8-12 dager etter inntak av mifepriston før behandling igangsettes. Orale antidiabetika: Kan påvirke blodsukkernivå, økt kontrollfrekvens anbefales. Fenytoin: Kan gi økt serumnivå av fenytoin. Kaliumsparende diuretika: Kan gi hyperkalemi. Probenecid​/​sulfinpyrazon: Utskillelse av flurbiprofen kan forsinkes. Kinolonantibiotika: Økt risiko for kramper. Zidovudin: Økt risiko for hematologisk toksisitet. Økt risiko for hemartrose og hematom hos hiv-positive hemofilipasienter.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKontraindisert i 3. trimester, pga. risiko for kardiopulmonal og renal toksisitet hos foster, forlenget blødningstid hos mor og foster samt at fødselen kan bli forsinket​/​forlenget. Skadelige effekter på svangerskapsforløp​/​embryo​/​fosterutvikling kan oppstå. Økt risiko for spontanabort​/​hjertemisdannelser​/​gastroschisis etter inntak tidlig i graviditet er vist. Risiko antas å øke med økende dose og behandlingsvarighet. Skal ikke gis i 1. og 2. trimester, med mindre det er strengt nødvendig. Ved bruk bør dosen være lav og behandlingstiden så kort som mulig, også hos kvinner som ønsker å bli gravide.
AmmingGår over i morsmelk i svært lave konsentrasjoner. Påvirker sannsynligvis ikke barn som ammes. Bruk under amming anbefales ikke pga. mulige bivirkninger hos diende barn.
FertilitetKan påvirke ovulasjon og dermed gi redusert fertilitet hos kvinner. Effekten er reversibel ved seponering.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKvalme, oppkast, smerter i epigastriet, mer sjeldent diaré. Tinnitus, hodepine, GI-blødning kan forekomme. Ved alvorlig forgiftning: Toksisitet i CNS (døsighet, uro, tåkesyn, forvirring, koma), kramper, metabolsk acidose, forlenget protrombintid​/​INR, akutt nyresvikt, leverskade og forverret astma (hos astmatikere).
BehandlingSymptomatisk og støttende inkl. opprettholdelse av frie luftveier​/​overvåkning av hjerte​/​vitale tegn. Medisinsk kull​/​ventrikkelskylling bør vurderes. Korrigering av serumelektrolytter ved innleggelse innen 1 time etter inntak. Hyppige​/​langvarige krampeanfall behandles med i.v. diazepam​/​lorazepam. Bronkodilatator ved astma.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeProstaglandinsyntesehemmer med analgetisk, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt.
AbsorpsjonTmax: 40-45 minutter.
ProteinbindingPrimært bundet til plasmaproteiner.
Halveringstid3-6 timer.
MetabolismeHydroksylering.
UtskillelseVia nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger uten resept

Inntil 16 sugetabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Strefen, SUGETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
8,75 mg m​/​honning- og eukalyptussmak 16 stk. (blister)
525545

-

* F

Strefen, SUGETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
8,75 mg m​/​honning- og sitronsmak 16 stk. (blister)
508696

-

* F

SPC (preparatomtale)

Strefen SUGETABLETTER 8,75 mg m​/​honning- og eukalyptussmak

Gå til godkjent preparatomtale

Strefen SUGETABLETTER 8,75 mg m​/​honning- og sitronsmak

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Honning- og sitronsmak: 23.10.2023

Honning- og eukalyptussmak: 10.06.2024


Sist endret: 21.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)