Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Solvipect comp.
Ekspektorerende og hostedempende middel.
MIKSTUR, oppløsning 2,5 mg/ml + 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg, guaifenesin 5 mg, sorbitol, lakrisekstrakt, polysorbat 20, etanol, hydroksyetylcellulose, natriumcyklamat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, glyserol, anisolje, metylparahydroksybenzoat (E 218), renset vann. Lakrissmak.
Dosering
Voksne
5-10 ml 2-3 ganger daglig.
Barn 14-18 år
5 ml 2-3 ganger daglig. Anbefales ikke til ungdom 14-18 år med nedsatt pustefunksjon, se Forsiktighetsregler.
Barn 12-14 år
2,5-5 ml 2-3 ganger daglig. Anbefales ikke til ungdom 12-14 år med nedsatt pustefunksjon, se Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <12 år: Kontraindisert. Skal ikke gis til barn <12 år pga. manglende data på effekt og sikkerhetsbekymringer ved bruk hos denne pasientgruppen.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Respirasjonsdepresjon. Barn <12 år pga. økt risiko for alvorlige og livstruende bivirkninger. Amming. Kjent, ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP2D6.Forsiktighetsregler
Langvarig bruk kan føre til avhengighet. Forsiktighet ved obstruktiv lungesykdom pga. etylmorfins respirasjonsnedsettende effekt. Risiko ved samtidig bruk av sedative legemidler (som benzodiazepiner e.l.): Samtidig bruk av sedativer (benzodiazepiner e.l.) kan resultere i sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Samtidig forskrivning bør derfor være reservert for pasienter hvor alternativ behandling ikke er mulig. Hvis det besluttes å forskrive sedativer samtidig, skal laveste effektive dose brukes, og behandlingsvarigheten være så kort som mulig. Pasienten bør følges nøye for tegn/symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Det anbefales på det sterkeste å informere pasient/omsorgspersoner om disse symptomene. Metabolisering via CYP2D6: Etylmorfin metaboliseres via CYP2D6 til morfin (aktiv metabolitt). Ved helt/delvis mangel på CYP2D6 oppnås ikke tilstrekkelig terapeutisk effekt. Estimater tyder på at opptil 7% av den kaukasiske populasjonen kan ha denne mangelen. Ved rask/ultrarask legemiddelmetabolisme er det derimot økt risiko for bivirkninger forbundet med opioidtoksisitet, selv ved vanlige doser. Disse pasientene omdanner raskt etylmorfin til morfin, noe som gir høyere serumnivå av morfin enn forventet. Vanlige symptomer på opioidtoksisitet omfatter forvirring, søvnighet, overflatisk pust, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse og manglende appetitt. I alvorlige tilfeller kan dette omfatte symptomer på sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatalt. Estimert forekomst av ultrarask legemiddelmetabolisme i de ulike befolkningsgruppene: Afrikansk/Etiopisk: 29%. Afroamerikansk: 3,4-6,5%. Asiatisk: 1,2-2%. Kaukasisk: 3,6-6,5%. Gresk: 6%. Ungarsk: 1,9%. Nordeuropeisk: 1-2%. Ungdom med nedsatt pustefunksjon: Bruk anbefales ikke hos ungdom som kan ha nedsatt lungefunksjon, inkl. ved nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller luftveislidelser, infeksjoner i de øvre luftveier eller i lungene, multiple traumer eller omfattende kirurgiske inngrep. Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning. Blodplatehemmende behandling med oral P2Y12-hemmer: Det er sett redusert effekt av behandling med oral P2Y12-hemmer første dagen ved samtidig behandling med P2Y12-hemmer og morfin, se Interaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder sorbitol og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse. Inneholder 400 mg etanol pr. dose à 10 ml, tilsv. <10 ml øl eller 4 ml vin. Alkoholmengden er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Inneholder metylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinkede). Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi tretthet og nedsatt reaksjonsevne, og kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da human erfaring er utilstrekkelig. Pga. risiko for påvirkning (tilvenning) av barnet bør etylmorfin bare brukes i terapeutiske doser over korte perioder. Preparatet skal ikke brukes under graviditet hvis ikke kvinnens kliniske tilstand gjør behandlingen nødvendig.
AmmingKontraindisert under amming. Ved normale terapeutiske doser kan etylmorfin og dets aktive metabolitter være til stede i morsmelk i svært lave doser, men det er lite sannsynlig at barnet som ammes påvirkes. Ved ultrarask metabolisme via CYP2D6 kan det imidlertid være høyere nivå av den aktive metabolitten morfin i morsmelk. Dette kan i svært sjeldne tilfeller føre til symptomer på opioidtoksisitet hos barnet, som kan være fatalt.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerEtylmorfin kan gi CNS-påvirkning og respirasjonshemming, kvalme, forstoppelse, sløvhet, svimmelhet, ataksi, hodepine, eksitasjon, tremor, motorisk uro og miose. Ved høy dose: Erytem, ansiktsødem (barn), somnolens, nedsatt muskeltonus, nedsatt refleks, respirasjonsdepresjon, koma, kramper (særlig hos barn), delirium, ev. hypotensjon, acidose, rabdomyolyse og nyresvikt. Guaifenesin kan gi kvalme, oppkast og tretthet. Ved inntak av store mengder kan nyresten forekomme.
BehandlingVentrikkeltømming eller aktivt kull hvis indisert. Nøye observasjon av respirasjon, bevissthetsgrad og sirkulasjon. Nalokson ved uttalt CNS- og respirasjonsdepresjon. Dosen gjentas til respirasjonen er normalisert. Respiratorbehandling ved pulmonale komplikasjoner eller manglende effekt av nalokson. Diazepam ved kramper, ellers symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeGuaifenesin antas å nedsette slimets viskositet ved å stimulere bronkialsekresjonen, og dermed lette opphostingen av seigt slim. Etylmorfin demper hosterefleksen ved en direkte effekt på hostesenteret.
AbsorpsjonGuaifenesin absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen og går over i bronkialsekretet. Cmax etter 3 timer. Etylmorfin har god peroral absorpsjon, Cmax etter ca. 45 minutter.
HalveringstidGuaifenesin: Ca. 1 time. Etylmorfin: 2 timer.
UtskillelseGuaifenesin utskilles i urin etter 4 timer i form av metabolitt (81%). Etylmorfin og dets metabolitter utskilles primært via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Solvipect comp., MIKSTUR, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 2,5 mg/ml + 5 mg/ml | 100 ml (glassflaske) 122374 |
116,90 | B | |
| 250 ml (glassflaske) 512541 |
189,40 | B |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
05.06.2024
Sist endret: 20.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)