Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 4 mg: Hver hvite (aktive) tablett inneh.: Drospirenon 4 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Hver grønne (placebo​/​inaktive) tablett inneh.: Laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), indigokarmin aluminiumslakk (E 132), gult jernoksid (E 172).


Indikasjoner

Prevensjon.

Dosering

Første tablett tas på menstruasjonsblødningens 1. dag. 1 tablett daglig, 1 hvit (aktiv) tablett de første 24 dagene og 1 grønn (inaktiv) tablett de neste 4 dagene. Tas i rekkefølge som vist på brettet. Klistremerker med ukedager ligger i pakningen, se pakningsvedlegg for bruk. Neste brett startes uten opphold. Ved oppstart etter abort​/​fødsel eller overgang fra annen prevensjon kan graviditetstest​/​tilleggsprevensjon være nødvendig, se pakningsvedlegget.
Glemt dose​/​gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. oppkast​/​diaré) Tablettene skal tas hver 24. time. Hvis aktiv tablett tas <24 timer for sent, er ikke beskyttelsen redusert og tabletten tas så snart pasienten husker det. Neste tablett tas til vanlig tid. Hvis aktiv tablett tas >24 timer for sent eller ved oppkast​/​diaré, kan prevensjonseffekten være redusert og graviditetstest​/​tilleggsprevensjon være nødvendig, se pakningsvedlegg. Glemte placebotabletter bør kastes.
Pakningsvedlegg: Slinda Exeltis
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er fastslått for kvinner i fertil alder og forventes å være lik for postpubertal ungdom <18 år. Skal ikke brukes før menarke.
Administrering Tas på omtrent samme tidspunkt hver dag, slik at intervallet mellom 2 tabletter alltid er 24 timer. Tas med eller uten mat, ev. med litt vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktiv, venøs tromboembolisk forstyrrelse. Nåværende eller tidligere alvorlig leversykdom, så lenge leverfunksjonsverdiene ikke er normalisert igjen. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller akutt nyresvikt. Kjente eller mistenkte kjønnshormonsensitive, ondartede sykdommer. Udiagnostisert vaginalblødning. Dersom noen av tilstandene over oppstår under bruk, skal preparatet seponeres umiddelbart.

Forsiktighetsregler

Før igangsetting​/​gjenoppstart bør en fullstendig sykehistorie (inkl. familiehistorie) innhentes, graviditet utelukkes og blodtrykk måles. Fysisk undersøkelse skal utføres mht. kontraindikasjoner og advarsler, og tilpasses individuelt. Kvinnen bør oppfordres til å lese pakningsvedlegget nøye og følge rådene som gis, samt opplyses om at legemidlet ikke beskytter mot hiv (aids) og andre seksuelt overførte sykdommer. Kan gi forstyrrelser i blødningsmønsteret. Annen prevensjonsmetode bør vurderes ved svært hyppige og uregelmessige blødninger. Ved vedvarende symptomer bør ev. organisk årsak utelukkes. Amenoré kan oppstå, og graviditetstest kan vurderes dersom preparatet ikke er tatt iht. instruksjonene. Effekten kan være redusert dersom man f.eks. har glemt å ta tabletter og ved gastrointestinale forstyrrelser eller ved samtidig medisinering. Behandling skal avbrytes ved graviditet. Dersom noen av tilstandene​/​risikofaktorene som nevnes under er til stede, skal fordelene med preparatet veies opp mot mulig risiko, og diskuteres med pasienten før oppstart. Ved forverring​/​1. forekomst av én av disse tilstandene, skal lege kontaktes for å avgjøre om behandlingen skal seponeres. Hyperkalemi: Det anbefales å sjekke serumkalium under 1. behandlingssyklus ved nedsatt nyrefunksjon, og dersom serumkalium ligger i øvre del av referanseområdet før behandling, samt ved samtidig bruk med kaliumsparende legemidler. Sirkulasjonsforstyrrelser: Ved hypertensjon kan risiko for slag være noe økt. Behandling skal avbrytes umiddelbart ved mistanke om eller symptomer på arteriell eller venøs trombotisk hendelse. Seponering skal overveies ved vedvarende immobilisering pga. kirurgisk inngrep​/​sykdom. Benmetabolisme: Gir lavere serumnivå av østradiol. Det er ukjent om dette har klinisk relevant effekt på benmineraltetthet. Tap av benmineraltetthet skal spesielt tas i betraktning i tenårene og i tidlig voksen alder. Det er ukjent om redusert benmineraltetthet i denne populasjonen vil gi redusert maks. skjelettmasse og økt risiko for frakturer senere i livet. Brystkreft: Det er sett en liten økt risiko for brystkreft ved bruk av østrogen​/​gestagen-kombinasjonspreparater. Risikoen er muligens den samme for kun gestagen. Andre tumorer: I sjeldne tilfeller er leversvulster sett hos brukere av kombinasjonspreparater. Levertumor må vurderes som differensialdiagnose ved sterke smerter i øvre abdomen, forstørrelse av leveren eller tegn på intraabdominal blødning. Ektopisk graviditet: Bør vurderes som differensialdiagnose ved amenoré eller buksmerter. Leverfunksjon: Skal seponeres ved utvikling av gulsott. Metabolismen av steroidhormoner kan være dårligere ved nedsatt leverfunksjon. Akutt​/​kronisk forstyrret leverfunksjon kan kreve seponering inntil leververdiene er normaliserte og en ev. årsakssammenheng med preparatet er utelukket. Diabetes: Kan ha effekt på perifer insulinresistens og glukosetoleranse. Diabetikere bør observeres nøye de første behandlingsmånedene. Særlig forsiktighet bør utvises ved diabetes med vaskulære symptomer. Hypertensjon: Ved vedvarende hypertensjon eller signifikant økt blodtrykk som ikke svarer tilstrekkelig på behandling, bør preparatet seponeres. Kloasma: Kan av og til forekomme, spesielt ved tidligere kloasma under graviditet. Ved kloasmatendens bør sol​/​ultrafiolett stråling unngås. Depresjon: Nedstemthet og depresjon er kjente bivirkninger. Depresjon kan være alvorlig og er en risikofaktor for selvmordsrelatert atferd og selvmord. Kvinner bør rådes til å kontakte lege ved humørendringer og depressive symptomer, selv kort tid etter behandlingsstart. Andre: Gulsott og​/​eller kløe relatert til kolestase, gallesten, porfyri, SLE, HUS, Sydenhams chorea, svangerskapspemfigoid, otoskleroserelatert hørselstap og nedarvet angioødem er sett, men forbindelse til bruk av gestagener er ikke fastslått. Undersøkelser: Kan påvirke resultatene av visse tester, inkl. biokjemiske parametre på lever-, thyreoidea-, binyre- og nyrefunksjon, serumnivå av proteiner, f.eks. kortikosteroidbindende globulin og lipid​/​lipoproteinfraksjoner, parametre på karbohydratmetabolisme og koagulasjon og fibrinolyse. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av legemidler som induserer mikrosomale enzymer kan gi økt clearance av kjønnshormoner og gjennombruddsblødninger og​/​eller nedsatt prevensjonseffekt. Ved samtidig korttidsbehandling med enzyminduserende legemidler bør barrieremetode​/​tilleggsprevensjon brukes under behandlingen og i 28 dager etter seponering av disse. Dersom behandlingen varer til etter at de aktive tablettene på p-pillebrettet er brukt opp, skal placebotablettene kastes og neste brett påbegynnes umiddelbart. Ved langtidsbehandling med slike legemidler anbefales en alternativ prevensjonsmetode. Samtidig bruk med hiv-proteasehemmere og ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere og​/​eller kombinasjoner med legemidler mot HCV kan øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av progestiner. Forskrivningsinformasjonen for samtidige hiv-​/​HCV-legemidler bør konsulteres. Ved tvil bør ekstra barriereprevensjon brukes sammen med proteasehemmere​/​ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere. Samtidig bruk av sterke​/​moderate CYP3A4-hemmere kan øke plasmakonsentrasjonen av gestagenet. Kan påvirke metabolismen til visse andre virkestoffer og gi økt (f.eks. ciklosporin) eller redusert (f.eks. lamotrigin) plasma- og vevskonsentrasjon. Samtidig bruk med aldosteronantagonister​/​kaliumsparende diuretika er ikke undersøkt, og serumkalium bør kontrolleres i 1. behandlingssyklus.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal ikke brukes under graviditet. Hvis graviditet oppstår under behandling skal preparatet seponeres.
AmmingKan brukes under amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Alvorlige skadelige effekter er ikke sett.
SymptomerKvalme, oppkast og sparsom vaginalblødning.
BehandlingVed overdosering bør serumkalium og -natrium overvåkes, i tillegg til mulig forekomst av metabolsk acidose.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringGestagen, minipille.
VirkningsmekanismeHovedsakelig ovulasjonshemming. Øker viskositet av slim i livmorhalsen. Progestogen effekt på endometriet.
AbsorpsjonRask. Tmax: 3-4 timer. Biotilgjengelighet ca. 76,5%.
Proteinbinding95-97%.
FordelingVd: Ca. 4,1 liter​/​kg.
Halveringstid32 timer. Plasmaclearance ca. 1,5 ± 0,2 ml/minutt​/​kg.
MetabolismeOmfattende metabolisering til syreformen av drospirenon. Gjennomgår også oksidativ metabolisering via CYP3A4.
UtskillelseSom metabolitter via feces og urin.

 

Pakninger, priser og refusjon

Slinda, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
4 mg 3 × 28 stk. (kalenderpakn.)
155708

-

 353,40 C

SPC (preparatomtale)

Slinda TABLETTER, filmdrasjerte 4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

20.03.2024


Sist endret: 08.04.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)