Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
DEPOTPLASTER 3,1 mg/24 timer: Hvert depotplaster (52 cm2) inneh.: Granisetron 34,3 mg (avgir 3,1 mg/24 timer), hjelpestoffer.
Indikasjoner
Til forebygging av kvalme og oppkast hos voksne forbundet med moderat eller svært emetogen kjemoterapi, med planlagt varighet på 3-5 påfølgende dager, hvor oral administrering av antiemetikum kompliseres av faktorer som gjør svelging vanskelig.Dosering
Voksne, inkl. eldre
Påfør 1 depotplaster 24-48 timer før kjemoterapi, etter behov. Gradvis økning i granisetrons plasmanivå ved bruk av depotplaster, kan gi forsinket effekt i forhold til 2 mg oral granisetron. Skal fjernes tidligst 24 timer etter fullført kjemoterapi. Kan sitte på i inntil 7 dager avhengig av kjemoterapiens varighet. Etter hematologisk rutinekontroll skal depotplaster kun påføres dersom det er lite sannsynlig at kjemoterapi vil bli utsatt. Dette for å unngå unødvendig eksponering. Samtidig bruk av kortikosteroider: Det anbefales at deksametason og 5-HT3-antagonister gis før kjemoterapi. Samtidig bruk av kortikosteroider, f.eks. deksametason, har vært tillatt dersom det er en del av kjemoterapiregimet. Økt kortikosteroidbruk er rapportert som nødmedisin.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig. Det er ikke sett økt forekomst av bivirkninger, likevel kreves en viss grad av forsiktighet hos disse pasientene.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Ingen tilgjengelige data.
Administrering Depotplasteret skal påføres ren, tørr, intakt, frisk hud på yttersiden av overarmen. Hvis dette ikke er mulig, kan det påføres på magen. Skal ikke påføres hud som er rød, irritert/skadet. Depotplasteret er pakket i en dosepose og skal påføres straks denne er åpnet. Frisettingslaget løsnes før påføring. Depotplasteret skal ikke klippes i biter. Dersom depotplasteret løsner helt eller delvis, skal det festes igjen på samme sted med medisinsk tape (ved behov). Dersom dette ikke er mulig/depotplasteret er skadet, skal et nytt påføres på samme sted. Hvis dette ikke er mulig skal et nytt påføres på motsatt arm. Det nye depotplasteret fjernes i samsvar med tidsrommet som er anbefalt ovenfor. Se for øvrig pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Forsiktighetsregler
Reaksjoner på påføringsstedet: Er rapportert, vanligvis lette og medførte ikke seponering. Ved alvorlige reaksjoner eller generalisert hudreaksjon (f.eks. allergisk utslett, inkl. erytematøse, makulære, papulære utslett eller kløe), skal depotplasteret fjernes. Gastrointestinale sykdommer: Granisetron kan maskere progressiv ileus og/eller gastrisk distensjon forårsaket av en underliggende tilstand. Pasienter med tegn på subakutt tarmblokkering bør overvåkes etter administrering, da granisetron kan redusere tykktarmens motilitet. Hjertesykdommer: 5-HT3-reseptorantagonister kan være forbundet med arytmier/EKG-forandringer. Dette kan potensielt være klinisk signifikant hos pasienter med underliggende arytmier/ledningsforstyrrelser i hjertet, og/eller som får antiarytmika/betablokkere. Eksponering for sollys: Kan påvirkes av direkte, naturlig eller kunstig sollys. Pasienten skal dekke påføringsstedet, f.eks. med klær, i plasterperioden og de første 10 dagene etter fjerning. Dusjing/vasking: Kan vanligvis foretas ved bruk. Svømming, anstrengende trening og bruk av badstue bør unngås. Eksterne varmekilder: F.eks. varmeflaske/varmeteppe bør unngås på påføringsstedet. Serotonergt syndrom: Er rapportert ved bruk av 5-HT3-antagonister både alene og, aller mest, i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkl. SSRI og SNRI). Det er også rapportert om mulige legemiddelinteraksjoner som fører til serotonergt syndrom mellom buprenorfin/opioider og serotonerge legemidler. Egnet overvåkning for symptomer på serotonergt syndrom anbefales. Hudreaksjoner: Det er sett reaksjoner på påføringsstedet som vanligvis var milde og ikke førte til opphør av bruk. Dersom det oppstår alvorlige reaksjoner eller en generalisert hudreaksjon (f.eks. allergisk utslett, inkl. erytematøse, makulære, papulære utslett eller kløe), skal depotplasteret fjernes. Potensial for legemiddelmisbruk og avhengighet: Ingen kjent potensial for misbruk og avhengighet. Bilkjøring og bruk av maskiner: Er ikke undersøkt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data fra bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Bruk bør helst unngås under graviditet.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Amming bør opphøre under behandlingen.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingVed overdosering skal depotplasteret fjernes. Symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismePotent antiemetikum og en svært selektiv 5-HT3-reseptorantagonist. Effektiv mot kvalme og oppkast forårsaket av cytostatikabehandling. Ubetydelig affinitet til andre reseptortyper, inkl. 5-HT1-, 5-HT2-, 5-HT4- og dopamin D2-bindingsseter. Depotplasteret gir tilsv. effekt som oral granisetron. Plasmanivået øker gradvis etter påføring, og innledende plasmanivå ved oppstart av kjemoterapi kan være lavere enn med 2 mg oral granisetron. Langsommere effektinntreden kan derfor observeres, og følgelig er depotplasteret indisert for bruk ved svelgevansker.
AbsorpsjonGår gjennom intakt hud til systemisk sirkulasjon ved passiv diffusjon. Langsom absorpsjon med Tmax 24-48 timer. Ca. 65% frisettes, dette gir gjennomsnittlig døgndose på 3,1 mg. Hos friske personer, hvor depotplasteret ble påsatt i en periode på 7 dager, var gjennomsnittlig totaleksponering (AUC0-slutt) 416 ng × timer/ml (55-1192 ng × timer/ml), med en interindividuell variasjon på 89%. Gjennomsnittlig Cmax var 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml), med en interindividuell variasjon på 77%. Dette samsvarer med stor variasjon i farmakokinetikk etter oral eller i.v. administrering.
ProteinbindingCa. 65%.
FordelingVd ca. 3 liter/kg. Distribueres fritt mellom plasma og røde blodceller.
HalveringstidGjennomsnittlig plasmaclearance etter i.v. administrering 14,7-33,6 liter/time. T1/2 i plasma 9-12 timer etter i.v. dosering, ca. 36 timer etter bruk av depotplaster til friske. Kreftpasienter har halvparten så høy clearance som friske etter bruk av depotplaster.
UtskillelseCa. 12% uendret i urin innen 48 timer hos friske (etter i.v. injeksjon). Resten som metabolitter, 49% i urin og 34% i feces.
Pakninger, priser og refusjon
Sancuso, DEPOTPLASTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3,1 mg/24 timer | 1 stk. 434444 |
866,40 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
09.02.2023
Sist endret: 15.05.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)