Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 50 mg/g (5%): 1 g inneh.: Permetrin 50 mg, emulgerende cetostearylalkohol (type A), flytende parafin, hvit vaselin, sorbinsyre, renset vann.


Indikasjoner

Behandling av skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei) hos voksne og barn ≥2 måneders alder. Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antiskabblegemidler bør tas i betraktning.

Dosering

Følgende anbefalte dosering er bare veiledende. Faktisk dose kan justeres iht. individuelt behov og kroppsoverflate. Enkelte voksne har f.eks. behov for en større mengde krem. Hvis ansikt, ører eller hodebunn behandles, kan en høyere dose brukes. Fuktighetsgivende stoffer og oljebad anbefales som oppfølgingsbehandling av tørr hud. Kontaktpersoner, særlig familiemedlemmer og partnere, bør gjennomgå en medisinsk undersøkelse så snart som mulig, og om nødvendig gis rask antiskabbehandling. Ved nærkontakt med infiserte personer, eller endemiske klynger, kan det være hensiktsmessig å behandle hittil symptomfrie kontakter for å forhindre reinfestasjoner. I tillegg bør pasienten holde fingerneglene sine korte og vaske dem godt, skifte klær, sengetøy og håndklær daglig over en 4-dagersperiode og vaske dem ved minst 60°C, oppbevare gjenstander som ikke kan vaskes ved minst 60°C (f.eks. ytterklær) noen dager i en lukket plastpose, og støvsuge tepper og stoppede møbler grundig.
Voksne og ungdom >12 år
Påfør opptil 1 tube (tilsv. 30 g krem) jevnt på hele kroppen, inkl. halsen, håndflater og fotsåler. Hodet og ansikt kan unngås med mindre det også er skabbutbrudd i dette området. Ved påføring skal man være spesielt nøye med områdetmellom fingre og tær (også under finger- og tånegler), håndledd, albuer, armhuler, ytre kjønnsorganer og baken.
Barn ≤12 år
Kremen skal påføres jevnt på hele kroppen, inkl. håndflater, fotsåler, nakken, ansiktet, ørene og hodebunnen. Deler av huden rundt øynene og munnen skal unngås (da kremen kan slikkes av). Barn bør unngå å slikke kremen fra hendene. Om nødvendig bør barn bruke hansker. Barn 6-12 år: Påfør opptil 1/2 tube (tilsv. 15 g krem). Barn 2 måneder-5 år: Påfør opptil 1/4 tube (tilsv. 7,5 g krem). Kun begrenset erfaring med behandling hos barn 2-23 måneder; behandling gis kun under nøye medisinsk tilsyn i denne aldersgruppen.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <2 måneder: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Eldre >65 år: Bør bruke kremen på samme måte som voksne, men i tillegg bør også ansikt, ører og hodebunn behandles. Det bør utvises forsiktighet for å unngå å påføre kremen på hudområdet rundt øynene.
Administrering Kun til bruk på hud, skal ikke svelges. Et tynt lag med krem skal påføres forsiktig på huden. Omsorgspersoner som påfører kremen anbefales å bruke hansker. La kremen sitte på huden i 8-14 timer, f.eks. over natten. For å sikre vellykket behandling, skal bading, dusjing eller vasking skal unngås i denne perioden. Hvis hendene og andre deler av det behandlede hudområdet (baken, ytre kjønnsorganer) unntaksvis vaskes innen denne perioden, skal kremen påføres på nytt på det vaskede området. Etter 8-14 timer skal rester av kremen fjernes ved å dusje eller vaske med såpe og vann. Forutsatt at disse anvisningene følges, er 1 enkelt påføring vanligvis tilstrekkelig for vellykket behandling. Hvis vedvarende eller fornyet utbrudd ikke kan utelukkes, bør en vurdere å gjenta behandlingen 1 gang 7-14 dager etter 1. behandling.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre stoffer i pyretringruppen; i slike tilfeller bør behandlingen byttes til et antiskabbmiddel med annen kjemisk virkning.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet: Ved overfølsomhet for krysantemumer eller andre kurvblomstarter skal permetrin kun brukes hvis absolutt nødvendig. I slike tilfeller bør behandling byttes til et stoff med annen kjemisk virkning. Øye, slimhinner, åpne sår: Kremen kan virke irriterende på øyets bindehinne. Unngå at kremen kommer i kontakt med øyne eller slimhinner (f.eks. nese​/​svelg, kjønnsorganer) eller åpne sår. Ved kontakt, skyll berørt område med vann umiddelbart. Miljørisiko: Kan utgjøre en risiko for miljøet. Permetrin er skadelig for alle typer insekter og akvatiske livsformer (fisk, dafnier, alger) og svært giftig for sediment- og jordlevende organismer. Kontaminering av akvarier og terrarier skal unngås. Permetrin er giftig for katter ved eksponering. Ubrukt​/​brukt tube skal returneres til apotek for korrekt destruering. Hjelpestoffer: Inneholder cetostearylalkohol og sorbinsyre som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Inneholder flytende parafin og hvit myk parafin som kan redusere funksjonen og dermed påliteligheten av lateksprodukter (f.eks. kondomer, pessarer). Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruk av maskiner.

Interaksjoner

Ingen interaksjonsstudier er utført. Pga. en potensiell risiko for en forverring av skabbinfestasjonen, bør midlertidig seponering av dermale kortikosteroider vurderes.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetData (utfallet av ca. 900 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-​/​neonatal toksisitet. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk under 1. trimester, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand gjør behandling nødvendig. Hvis nødvendig kan bruk under 2. og 3. trimester vurderes.
AmmingDyrestudier viser at svært lave konsentrasjoner skilles ut i melk. Permetrin ble funnet i morsmelk hos ammende kvinner som sannsynligvis ble eksponert via hud, luftveier eller mat. Av sikkerhetsmessige årsaker bør ikke kvinner amme i 5 dager etter bruk.
FertilitetIngen kliniske data. Dyrestudier indikerer ingen relevante effekter på fertilitet mht. topikal bruk.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering er ikke farlig ved påføring på kroppsoverflater. Hvis utilsiktet svelging inntreffer, bør lege alltid konsulteres.
SymptomerAkutt forgiftning med pyretroider kan gi kvalme, hodepine, svimmelhet og tretthet; i alvorlige tilfeller er parestesi, hypoestesi, hypereksitabilitet og kramper sett.
BehandlingVed utilsiktet inntak av innholdet i en tube hos et barn, bør mageskylling vurderes hvis konsultasjon er innen 2 timer etter inntak.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringSyntetisk pyretroid med acaricid effekt.
VirkningsmekanismePåvirker membranene til insektenes nevroner og forstyrrer natriumionstrømmen i kanalene som regulerer membranpolarisering (primært spenningsstyrte natriumkanaler), noe som resulterer i sensorisk hypereksitabilitet, inkoordinasjon og utmattelse.
AbsorpsjonCa. 0,5-1% av dosen absorberes systemisk.
MetabolismeMetaboliseres raskt i hud og lever hos pattedyr. Hovedmetabolittene kan påvises i urinen i løpet av noen få timer etter påføring på hele kroppen.
UtskillelseVia urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Holdbarhet etter åpning av tuben: 3 måneder.

 

Pakninger, priser og refusjon

Perxine, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg/g (5%) 30 g (tube)
160791

-

444,30 C
60 g (tube)
526956

-

826,80 C

Individuell stønad

Permetrin
Legemidler: Nix krem, Permetrin krem, Perxine krem
Indikasjon: Skabb (unntatt skorpeskabb). Skorpeskabb.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Perxine KREM 50 mg/g (5%)

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.05.2023


Sist endret: 11.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)