Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Paxlovid

Pfizer (Pfizer AS)


Antiviralt middel, proteasehemmer.

J05A E30 (Nirmatrelvir, Ritonavir)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 150 mg + 100 mg: Hver rosa tablett inneh.: Nirmatrelvir* 150 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172). Hver hvite tablett inneh.: Ritonavir 100 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). *(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyano-2-((3S)-2-oksopyrrolidin-3-yl)etyl)-3-((2S)-3,3-dimetyl-2-(2,2,2-trifluoroacetamido)butanoyl)-6,6-dimetyl-3-azabicyclo[3.1.0]heksan-2-karboksamid


Indikasjoner

Behandling av covid‑19 hos voksne som ikke har behov for supplerende oksygenbehandling, og som har økt risiko for å utvikle alvorlig covid‑19 sykdom.

Dosering

Voksne
Anbefalt dose er 300 mg nirmatrelvir (2 rosa tabletter) og 100 mg ritonavir (1 hvit tablett), som alle tas samtidig hver 12. time i 5 dager. Skal administreres snarest mulig etter stilt diagnose, og innen 5 dager etter oppståtte symptomer. Fullføring av 5-dagerskuren anbefales selv om pasienten må innlegges på sykehus pga. alvorlig​/​kritisk covid-19.
Glemt dose Hvis det er gått <8 timer siden dosen skulle vært tatt, skal glemt dose tas så snart som mulig, og vanlig doseringsplan gjenopptas. Hvis det er gått ≥8 timer skal glemt dose ikke tas, men neste dose tas til planlagt tid. Det skal ikke tas dobbel dose som erstatning for glemt dose.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett​/​moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A​/​B). Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥60-<90 ml​/​minutt). Ved moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥30-<60 ml​/​minutt), skal dosen reduseres til 150 mg nirmatrelvir​/​100 mg ritonavir hver 12. time i 5 dager for å unngå overeksponering. Pasienten skal advares om at kun 1 tablett av nirmatrelvir skal tas sammen med ritonavir hver 12. time (se Andre opplysninger). Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml​/​minutt), inkl. terminal nyresvikt under hemodialyse.
  • Barn og ungdom <18 år: Ingen data.
  • Samtidig behandling med ritonavir eller kobicistat: Dosejustering av Paxlovid er ikke nødvendig. Behandling med ritonavir eller kobicistat mot hiv eller hepatitt C bør fortsettes.
Administrering Nirmatrelvir og ritonavir skal tas samtidig. Hvis nirmatrelvir ikke administreres på riktig måte sammen med ritonavir, vil det føre til for lavt plasmanivå til å oppnå ønsket terapeutisk effekt. Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele. Skal ikke tygges, deles eller knuses, pga. manglende data for slik bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Legemidler som er svært avhengige av CYP3A for clearance, og hvor økt plasmakonsentrasjon er assosiert med alvorlige og​/​eller livstruende reaksjoner. Legemidler som er potente CYP3A-induktorer, og hvor signifikant redusert plasmakonsentrasjon av nirmatrelvir​/​ritonavir kan være assosiert med fare for tap av virologisk respons og mulig resistens. Behandling med Paxlovid kan ikke igangsettes rett etter seponering av CYP3A4-induktorer, pga. forsinket avtagende effekt av den nylig seponerte CYP3A-induktoren. En tverrfaglig tilnærming bør vurderes for å bestemme riktig tidspunkt for behandlingsstart, tatt i betraktning forsinket avtagende effekt av den nylig seponerte CYP3A4-induktoren samt behovet for å starte Paxlovid-behandling innen 5 dager etter symptomdebut. Kontraindiserte legemidler (veiledende og ikke fullstendig liste): Alfuzosin, ranolazin, dronedaron, propafenon, kinidin, neratinib, venetoklaks (oppstart og opptitrering), apalutamid, enzalutamid, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, kolkisin, terfenadin, silodosin, eplerenon, ivabradin, voklosporin, eletriptan (de første 72 timene etter inntak av Paxlovid), tolvaptan, lurasidon, pimozid, kvetiapin, ergotderivater (dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), cisaprid, lumakaftor​/​ivakaftor, johannesurt (prikkperikum), lovastatin, simvastatin, lomitapid, finerenon, kariprazin, naloksegol, avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam og triazolam.

Forsiktighetsregler

Interaksjoner: Risiko for alvorlige bivirkninger pga. interaksjoner bør vurderes før og under behandling, og pasienten bør overvåkes for bivirkninger av samtidig administrerte legemidler. Se Kontraindikasjoner og Interaksjoner. Hos enkelte pasienter bør tverrfaglig tilnærming vurderes for håndtering av legemiddelinteraksjoner, spesielt ved seponering eller dosereduksjon av samtidig administrerte legemidler, eller hvis det er nødvendig å overvåke bivirkninger. Det er nødvendig med tverrfaglig samarbeid ved samtidig bruk av kalsinevrinhemmere og mTOR-hemmere for å håndtere kompleksiteten ved samtidig administrering, med nøye og regelmessig overvåkning av blodkonsentrasjoner av immunsuppressiver og justering av dosen av immunsuppressiver, iht. nyeste retningslinjer. Levertoksisitet: Økte levertransaminaser, klinisk hepatitt og gulsott er sett med ritonavir. Forsiktighet bør utvises ved leversykdom, leverenzymforstyrrelse eller hepatitt. Hypertensjon: Er sett, generelt ikke alvorlig og forbigående. Bør utvises forsiktighet og jevnlig overvåkning av blodtrykk, spesielt hos eldre, pga. høyere risiko for alvorlige komplikasjoner. Risiko for utvikling av hiv-1-resistens: Fordi nirmatrelvir gis sammen med ritonavir, kan det være risiko for utvikling av hiv-1-resistens mot hiv-proteasehemmere hos pasienter med ukontrollert eller udiagnostisert hiv-1-infeksjon. Overfølsomhetsreaksjoner: Anafylaksi, overfølsomhetsreaksjoner og alvorlige hudreaksjoner (inkl. toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom) er rapportert. Seponeres umiddelbart ved tegn på klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon eller anafylaksi, og egnet behandling igangsettes. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Nirmatrelvir-tablettene inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Se også Kontraindikasjoner. Anbefalinger om interaksjoner knyttet til ritonavir ved behandling av kronisk hiv-infeksjon, bør gjelde for Paxlovid. Generelt om CYP3A‑interaksjoner: Både nirmatrelvir og ritonavir er CYP3A-substrater. Paxlovid er en sterk CYP3A-hemmer og øker plasmakonsentrasjonen av legemidler som metaboliseres av CYP3A. CYP3A‑induktorer kan redusere effekten av Paxlovid. CYP3A4‑hemmere kan øke konsentrasjonen av Paxlovid. Slike interaksjoner kan føre til klinisk signifikante bivirkninger med alvorlige, livstruende eller dødelige hendelser pga. økt eksponering for samtidig administrerte legemidler, klinisk signifikante bivirkninger pga. økt eksponering for Paxlovid, eller tap av terapeutisk effekt av Paxlovid og mulig utvikling av viral resistens. Samtidig bruk av andre CYP3A4-substrater som kan føre til potensielt signifikant interaksjon, bør kun vurderes hvis nytten oppveier risikoen. Generelt om andre interaksjoner: Høydose ritonavir i samsvar med tidligere bruk kan hemme CYP2D6 og kan øke konsentrasjonen av CYP2D6-substrater. Paxlovid hemmer P‑gp, og forsiktighet skal utvises ved samtidig bruk av P‑gp-substrater. Kan også gi glukuronidering og oksidasjon via CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og CYP2C19, og dermed øke metabolismen og redusere systemisk eksponering for noen legemidler som metaboliseres via disse mekanismene. Basert på in vitro-studier kan nirmatrelvir hemme MDR1 og OATP1B1 ved klinisk relevante konsentrasjoner. Forventede effekter og anbefalinger for spesifikke legemidler (veiledende og ikke fullstendig liste): Tamsulosin: Økt eksponering for tamsulosin. Unngå samtidig bruk. Amfetamin​/​amfetaminderivater: Økt eksponering for amfetamin. Bivirkninger skal overvåkes nøye. Buprenorfin: Økt eksponering for buprenorfin​/​metabolitter. Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske endringer hos opioidtolerante personer. Dosejustering av buprenorfin er muligens ikke nødvendig. Fentanyl, oksykodon: Økt plasmakonsentrasjon av disse forventes. Hvis samtidig bruk er nødvendig, vurder reduksjon av analgetikadosen. Nøye overvåkning av virkninger og bivirkninger, inkl. respirasjonsdepresjon. Metadon: Høyere metadondose kan være nødvendig pga. redusert eksponering. Dosejustering vurderes ut fra klinisk respons på metadonbehandlingen. Morfin: Redusert morfinnivå. Petidin: Kan føre til økte eller forlengede opioideffekter. Hvis samtidig bruk er nødvendig, skal reduksjon av petidindosen vurderes og pasienten overvåkes for respirasjonsdepresjon og sedasjon. Amiodaron, darifenacin, flekainid, fusidinsyre (systemisk bruk), klozapin, solifenacin, tikagrelor: Risiko for økning i eksponering for klozapin og vesentlig økning i eksponering for amiodaron, darifenacin, flekainid, fusidinsyre, solifenacin eller tikagrelor, og dermed av relaterte bivirkninger. Samtidig bruk bør unngås med mindre tverrfaglig samarbeid kan sikre god veiledning. Digoksin: Økt digoksineksponering. Hvis mulig bør digoksinkonsentrasjon samt effekt og bivirkninger av digoksin overvåkes. Disopyramid: Ritonavir kan øke plasmakonsentrasjon av disopyramid, noe som kan øke risiko for bivirkninger, inkl. arytmi. Forsiktighet skal utvises, og overvåkning av disopyramidkonsentrasjonen anbefales hvis mulig. Teofyllin: Høyere teofyllindose kan være nødvendig pga. redusert eksponering. Afatinib: Økt eksponering for afatinib, avhengig av tidspunkt for administrering av ritonavir. Forsiktighet skal utvises og bivirkninger overvåkes. Se preparatomtalen for afatinib. Abemaciklib: Økt eksponering for abemaciklib. Samtidig bruk bør unngås. Hvis det ikke kan unngås, se preparatomtalen for abemaciklib for anbefalinger om dosejustering. Bivirkninger skal overvåkes. Ceritinib: Økt eksponering for ceritinib. Forsiktighet skal utvises. Se preparatomtalen for ceritinib for anbefalinger om dosejustering. Bivirkninger skal overvåkes. Dasatinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin: Økt eksponering for dasatinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin. Enkorafenib, ivosidenib: Økt eksponering for enkorafenib eller ivosidenib. Økt risiko for toksisitet, inkl. alvorlige bivirkninger som forlenget QT-intervall. Unngå samtidig bruk. Hvis nytten oppveier risikoen og et av legemidlene brukes samtidig med Paxlovid, skal pasienten overvåkes nøye mtp. sikkerhet. Fostamatinib: Økt eksponering for fostamatinibmetabolitt, noe som kan gi doserelaterte bivirkninger som levertoksisitet, nøytropeni, hypertensjon eller diaré. Se preparatomtale for fostamatinib for dosereduksjonsanbefalinger hvis slike tilfeller oppstår. Ibrutinib: Økt eksponering for ibrutinib. Økt risiko for toksisitet, inkl. tumorlysesyndrom. Samtidig bruk bør unngås. Hvis nytten oppveier risikoen og legemidlene brukes samtidig, skal ibrutinibdosen reduseres til 140 mg og pasienten overvåkes nøye for toksisitet. Venetoklaks: Økt eksponering for venetoklaks. Oppstart av behandling og opptitrering er kontraindisert pga. økt risiko for tumorlysesyndrom. Ved fullført opptitrering og fast daglig dose av venetoklaks, skal venetoklaksdosen reduseres til ≤100 mg (eller minst 75% hvis den allerede er modifisert av andre årsaker) ved samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere. Apiksaban: Økt plasmanivå av apiksaban, noe som øker blødningsrisikoen. Doseringsanbefalinger for samtidig bruk avhenger av apiksabandosen. Ved apiksabandoser på 5 mg eller 10 mg 2 ganger daglig skal apiksabandosen reduseres med 50%. Hos pasienter på 2,5 mg 2 ganger daglig skal samtidig bruk unngås. Dabigatran: Økt dabigatrankonsentrasjon som fører til økt blødningsrisiko. Dabigatrandosen bør reduseres eller samtidig bruk unngås. Rivaroksaban: Økt eksponering og farmakodynamisk effekt av rivaroksaban, noe som kan gi økt blødningsrisiko. Samtidig bruk anbefales ikke. Warfarin: Redusert nivå av R-warfarin, noe som kan føre til redusert antikoagulasjon. Måling av antikoagulasjonsparametre anbefales. Klonazepam: Reduksjon av klonazepamdosen kan være nødvendig. Klinisk overvåkning anbefales. Divalproeks, lamotrigin: Redusert plasmakonsentrasjon av antikonvulsiva. Nøye overvåkning av serumnivå eller terapeutisk effekt anbefales. Amitriptylin, fluoksetin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin: Økt konsentrasjon forventes ved høydose ritonavir i samsvar med tidligere bruk. Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales ved samtidig bruk av antiretrovirale doser ritonavir. Feksofenadin: Økt eksponering for feksofenadin. Loratadin: Økt eksponering for loratadin. Overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales. Rifabutin: Økt eksponering forventes. Tverrfaglig samarbeid anbefales for å håndtere interaksjonen. Vorikonazol: Redusert eksponering for vorikonazol. Samtidig bruk bør unngås, med mindre nytte-​/​risikovurdering berettiger bruk av vorikonazol. Ketokonazol: Dosereduksjon av ketokonazol bør vurderes pga. økt eksponering og økt insidens av gastrointestinale og hepatiske bivirkninger. Erytromycin, itrakonazol: Økt eksponering for erytromycin​/​itrakonazol. Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales. Flere orale doser itrakonazol øker eksponering for nirmatrelvir. Atovakvon: Redusert eksponering for atovakvon. Nøye overvåkning av serumnivå eller terapeutisk effekt anbefales. Bedakvilin: Økt eksponering for bedakvilin. Samtidig bruk bør unngås pga. risiko for bivirkninger av bedakvilin. Hvis nytte oppveier risiko og legemidlene brukes sammen, skal forsiktighet utvises. Hyppigere EKG og måling av transaminaser anbefales. Se preparatomtalen for bedakvilin. Delamanid: Hvis samtidig bruk betraktes som nødvendig, anbefales svært hyppige EKG-målinger gjennom hele Paxlovidbehandlingen pga. risiko for QTC-forlengelse forbundet med delamanidmetabolitt. Klaritromycin: Økt eksponering for klaritromycin. Pga. klaritromycins brede terapeutiske vindu, bør ikke dosereduksjon ved normal nyrefunksjon være nødvendig. Klaritromycindoser >1 g pr. dag bør unngås. Ved nedsatt nyrefunksjon bør følgende reduksjoner av klaritromycindosen vurderes: 50% ved ClCR 30-60 ml​/​minutt, 75% ved ClCR <30 ml​/​minutt. Biktegravir​/​emtricitabin​/​tenofovir: Signifikant økt plasmakonsentrasjon av biktegravir. Økt systemisk konsentrasjon av tenofovir. Efavirenz: Økt eksponering for efavirenz. Høyere forekomst av bivirkninger (f.eks. svimmelhet, kvalme, parestesi) og unormale laboratorieresultater (økte leverenzymer) er sett. Se preparatomtalen for efavirenz. Maraviroc: Økt eksponering for maraviroc. Se preparatomtalen for maraviroc. Glekaprevir​/​pibrentasvir: Samtidig bruk anbefales ikke pga. økt risiko for ALAT-økning forbundet med økt glekaprevireksponering. Sofosbuvir​/​velpatasvir​/​voksilaprevir: Samtidig bruk anbefales ikke pga. mulig økt serumkonsentrasjon. Se preparatomtalen for sofosbuvir​/​velpatasvir​/​voksilaprevir. Eleksakaftor​/​tezakaftor​/​ivakaftor, ivakaftor, tezakaftor​/​ivakaftor: Dosereduksjon ved samtidig bruk. Se respektive preparatomtaler. Saksagliptin: Økt eksponering for saksagliptin, dosejustering til 2,5 mg 1 gang daglig anbefales. Haloperidol, risperidon, tioridazin: Økt eksponering for haloperidol​/​risperidon​/​tioridazin. Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales ved samtidig bruk av antiretrovirale doser ritonavir. Salmeterol: Uttalt økt plasmakonsentrasjon av salmeterol forventes. Dette gir økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger, inkl. QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi. Samtidig bruk skal unngås. Amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil: Økt plasmakonsentrasjon av kalsiumkanalblokkere. Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales. Aliskiren: Økt eksponering for aliskiren. Unngå samtidig bruk. Klopidogrel: Mulig redusert nivå av aktiv metabolitt. Unngå samtidig bruk. Lerkanidipin: Risiko for vesentlig økning i lerkanidipineksponering, og dermed av relaterte bivirkninger. Samtidig bruk bør unngås med mindre tverrfaglig samarbeid kan sikre god veiledning. Bosentan: Økt steady state Cmax og AUC av bosentan. Unngå samtidig bruk. Se preparatomtalen for bosentan. Riociguat: Økt eksponering for riociguat. Samtidig bruk anbefales ikke. Atorvastatin, rosuvastatin: Økt eksponering for atorvastatin eller rosuvastatin. Laveste dose bør velges. Fluvastatin, pravastatin: Potensielt økt eksponering av fluvastatin​/​pravastatin pga. transporterhemming. Vurder midlertidig seponering av fluvastatin og pravastatin. Etinyløstradiol: Pga. redusert konsentrasjon av etinyløstradiol, bør en barrieremetode eller annen ikke-hormonell prevensjonsmetode vurderes ved samtidig bruk av høydose ritonavir. Ritonavir endrer trolig blødningsprofilen og reduserer effekten av prevensjonsmidler som inneholder østradiol. Ciklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus: Økt eksponering for ciklosporin, takrolimus, everolimus eller sirolimus. Samtidig bruk bør kun vurderes ved nøye, regelmessig overvåkning av blodkonsentrasjon av immunsuppressiv for å redusere dosen av det immunsuppressive midlet, iht. nyeste retningslinjer. Overvåkning skal også utføres etter avsluttet Paxlovidbehandling. Tverrfaglig samarbeid anbefales for å håndtere interaksjonen. Aripiprazol, brekspiprazol, cilostazol, tofacitinib: Økt eksponering for aripiprazol, brekspiprazol, cilostazol eller tofacitinib. Dosejustering anbefales. Se respektive preparatomtaler. Upadacitinib: Økt eksponering for upadacitinib. Doseringsanbefalinger for samtidig bruk avhenger av indikasjonen for upadacitinib, se preparatomtalen for upadacitinib. Rimegepant: Økt eksponering for rimegepant. Unngå samtidig bruk. Midazolam: Stor økning i plasmakonsentrasjonen av midazolam, signifikant høyere ved oral administrering. Samtidig bruk av oral midazolam er kontraindisert. Parenteral midazolam skal gis på intensivavdeling eller lignende setting hvor det sørges for nøye klinisk overvåkning og egnet behandling hvis respirasjonsdepresjon og​/​eller langvarig sedasjon oppstår. Justering av midazolamdosen bør vurderes, spesielt hvis >1 dose administreres. Alprazolam: Økt eksponering for alprazolam. Forsiktighet skal utvises de første dagene alprazolam gis sammen med høydose ritonavir i samsvar med tidligere bruk, før induksjon av alprazolammetabolismen inntreffer. Buspiron: Økt eksponering for buspiron. Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales. Zolpidem: Økt eksponering for zolpidem. Kan gis samtidig hvis pasienten overvåkes nøye for sedativ effekt. Bupropion: Gjentatte doser ritonavir forventes å redusere bupropionnivået. Ritonavir kan imidlertid også hemme bupropionmetabolismen, og anbefalt dose bupropion bør ikke overstiges. Kortvarig administrering av lave doser ritonavir ga ingen signifikant interaksjon, noe som tyder på at reduksjonen i bupropionkonsentrasjonen kan inntre flere dager etter oppstart av samtidig bruk. Flutikasonpropionat (inhalasjon, injeksjon, intranasal), budesonid, triamcinolon: Systemiske effekter av kortikosteroider kan forekomme etter inhalasjon eller intranasal bruk, inkl. Cushings syndrom og binyresuppresjon. Samtidig bruk av høydose ritonavir i samsvar med tidligere bruk og flutikasonpropionat​/​budesonid​/​triamcinolon anbefales ikke med mindre potensiell nytte oppveier risiko. Reduksjon av kortikosteroiddosen bør vurderes, samt nøye overvåkning av lokale og systemiske effekter, ev. bytte til kortikosteroid som ikke er et CYP3A4-substrat (f.eks. beklometason). Deksametason, prednisolon: Økt eksponering for deksametason​/​prednisolon. Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales. Levotyroksin: TSH bør overvåkes, i hvert fall den første måneden etter at behandling med ritonavir er startet​/​avsluttet.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data. Fertile kvinner skal unngå å bli gravide under og i 7 dager etter avsluttet behandling. Bruk av ritonavir kan redusere effekten av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler. Pasienter som bruker slike prevensjonsmidler, skal rådes til å bruke en annen sikker prevensjonsmetode eller en ekstra barrieremetode under behandling og i én menstruasjonssyklus etter avsluttet behandling. Begrensede data på bruk under graviditet. Dyrestudier har vist lavere fostervekt hos kanin, men ikke hos rotte. Dyrestudier med ritonavir har vist reproduksjonstoksisitet, men data fra et stort antall kvinner eksponert for ritonavir under graviditet viste ingen økt frekvens av fødselsdefekter. Bruk anbefales ikke under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, med mindre klinisk tilstand nødvendiggjør behandling.
AmmingNirmatrelvir og ritonavir utskilles i morsmelk. Ingen tilgjengelige data på diende nyfødte​/​spedbarn og melkeproduksjon. Risiko for diende nyfødte​/​spedbarn kan ikke utelukkes. Amming skal opphøre under og i 48 timer etter avsluttet behandling.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier viste ikke effekt på fertilitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingGenerelle støttetiltak, inkl. overvåkning av vitale tegn og observasjon av klinisk status.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeNirmatrelvir er en peptidomimetisk hemmer av SARS-CoV-2 hovedprotease (Mpro), også kalt 3C-lignende protease (3CLpro) eller nsp5-protease. Hemming av SARS-CoV-2 Mpro gjør proteinet ute av stand til å behandle polyprotein-forløpere, noe som fører til at virusreplikasjon forhindres. Ritonavir hemmer den CYP3A-medierte metaboliseringen av nirmatrelvir, og gir dermed økt plasmakonsentrasjon av nirmatrelvir.
AbsorpsjonTmax: Nirmatrelvir 3 timer. Ritonavir 3,98 timer.
ProteinbindingNirmatrelvir 69%. Ritonavir 98-99%.
HalveringstidNirmatrelvir og ritonavir: 6,1 timer. Steady state nås på dag 2.
MetabolismeNirmatrelvir: Uten samtidig administrert ritonavir, metaboliseres nirmatrelvir primært av CYP3A4. Administrering med ritonavir hemmer metabolismen av nirmatrelvir. Ritonavir: Metaboliseres primært av CYP3A, med bidrag fra CYP2D6.
UtskillelseNirmatrelvir: Elimineres primært som intakt legemiddel via nyrene ved administrering med ritonavir. Ca. 49,6% av dosen utskilles i urin og 35,3% i feces. Ritonavir: Elimineres primært hepatobiliært. Ca. 86% av dosen gjenfinnes i feces, hvorav en del anses å være uabsorbert ritonavir.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Andre opplysninger

Hvert blisterbrett med 1 standard døgndose inneholder 4 nirmatrelvir-tabletter og 2 ritonavir-tabletter til morgen- og kveldsdose.

 

Pakninger, priser og refusjon

Paxlovid, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
150 mg + 100 mg 20 stk. à 150 mg + 10 stk. à 100 mg (blister)
591488

-

 13 162,50 C

SPC (preparatomtale)

Paxlovid TABLETTER, filmdrasjerte 150 mg + 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.10.2024


Sist endret: 18.11.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)