Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Valganciclovir Medical Valley

Medical Valley



Virkestoff: Valganciklovir



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Valganciclovir Medical Valley 450 mg filmdrasjerte tabletter

valganciklovir

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Valganciclovir Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Valganciclovir Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Valganciclovir Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Valganciclovir Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Valganciclovir Medical Valley er og hva det brukes mot
Valganciklovir tilhører en gruppe legemidler som virker direkte for å hindre vekst av virus. I kroppen blir virkestoffet i tabletten, valganciklovir, omdannet til ganciklovir. Ganciklovir hindrer at et virus som heter cytomegalovirus (CMV) formerer seg og invaderer friske celler. Hos pasienter med svekket immunsystem kan CMV forårsake en infeksjon i kroppens organer. Dette kan være livstruende.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Valganciclovir Medical Valley brukes:
  • til behandling av CMV-infeksjoner i netthinnen i øyet til voksne pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). CMV-infeksjon i netthinnen i øyet kan forårsake synsproblemer og til og med blindhet.
  • til forebygging av CMV-infeksjoner hos voksne og barn som ikke er smittet med CMV, og som har fått transplantert et organ fra noen som var smittet med CMV.
2. Hva du må vite før du bruker Valganciclovir Medical Valley
Bruk ikke Valganciclovir Medical Valley:
  • dersom du er allergisk overfor valganciclovir, ganciklovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Valganciclovir Medical Valley:
  • dersom du er allergisk overfor acyklovir, penciklovir, valaciklovir eller famciklovir. Dette er legemidler som brukes til å behandle andre virusinfeksjoner.
Vis forsiktighet ved bruk av Valganciclovir Medical Valley:
  • dersom du har lavt antall hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater (små celler som er involvert i blodlevring) i blodet. Legen vil ta blodprøver før du begynner å bruke Valganciclovir Medical Valley, og flere prøver vil bli tatt mens du bruker tablettene.
  • dersom du får strålebehandling eller hemodialyse.
  • dersom du har problemer med nyrene. Det kan hende at legen din må forskrive en lavere dose for deg og må kanskje sjekke blodet ditt ofte under behandlingen.
  • dersom du for øyeblikket bruker ganciklovir-kapsler og legen ønsker å bytte til Valganciclovir Medical Valley. Det er viktig at du ikke tar flere tabletter enn legen din har forskrevet, ellers kan du risikere overdosering.
Andre legemidler og Valganciclovir Medical Valley
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Dersom du bruker andre legemidler samtidig som du bruker Valganciclovir Medical Valley, kan kombinasjonen påvirke mengden av legemiddel som tas opp i blodet, eller kan føre til skadelige effekter. Informer legen din dersom du allerede tar legemidler som inneholder noe av følgende:
  • imipenem-cilastatin (et antibiotikum). Hvis dette tas samtidig med Valganciclovir Medical Valley, kan det forårsake kramper (anfall)
  • zidovudin, didanosin, lamivudin, stavudin, tenofovir, abacavir, emtricitabin eller tilsvarende typer legemidler som brukes for å behandle AIDS
  • adefovir og andre legemidler som brukes for å behandle hepatitt B
  • probenecid (et legemiddel mot urinsyregikt). Bruk av probenecid og Valganciclovir Medical Valley samtidig kan øke mengden av ganciklovir i blodet ditt
  • mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus (brukt etter transplantasjoner)
  • vinkristin, vinblastin, doksorubicin, hydoksyurea eller tilsvarende typer legemidler mot kreft
  • trimetoprim, trimetoprim​/​sulfa-kombinasjoner og dapson (antibiotika)
  • pentamidin (legemiddel for å behandle parasitt- eller lungeinfeksjoner)
  • flucytosin eller amfotericin B (legemidler mot soppinfeksjoner)
Inntak av Valganciclovir Medical Valley sammen med mat og drikke
Legemidlet skal inntas sammen med mat. Dersom du av en eller annen grunn ikke får spist, skal du likevel ta dosen din med Valganciclovir Medical Valley som vanlig.
Graviditet, amming og fertilitet
Du skal ikke ta Valganciclovir Medical Valley dersom du er gravid, med mindre legen din anbefaler det. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Bruk av Valganciclovir Medical Valley mens du er gravid kan skade fosteret.
Du må ikke bruke Valganciclovir Medical Valley dersom du ammer. Dersom legen ønsker at du skal starte behandling med dette legemidlet, må du slutte å amme før du begynner å bruke tablettene.
Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon mens de tar Valganciclovir Medical Valley, og i minst 30 dager etter at behandlingen er avsluttet.
Menn som har partnere som kan bli gravide, bør bruke kondom mens de bruker Valganciclovir Medical Valley og bør fortsette å bruke kondom i 90 dager etter at behandlingen er avsluttet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Du skal ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel, trett, skjelven eller forvirret mens du bruker dette legemidlet.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisiner.
3. Hvordan du bruker Valganciclovir Medical Valley
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du må være forsiktig når du håndterer tablettene. Ikke del eller knus dem. Du bør svelge dem hele og med mat når det er mulig. Dersom du kommer i skade for å berøre skadede tabletter, skal du vaske hendene grundig med såpe og vann. Dersom du får pulver fra tablettene i øynene, skal du skylle øynene med sterilt vann, eller med rent vann dersom du ikke har sterilt vann.
For å unngå overdosering må du ta akkurat så mange tabletter som legen har bedt deg om.
Valgancicovir Medical Valley skal tas sammen med mat, hvis mulig (se avsnitt 2).
Voksne:Forebygging av CMV-sykdom hos transplanterte pasienter
Du bør begynne å bruke dette legemidlet innen 10 dager etter transplantasjonen. Den anbefalte dosen er to tabletter ÉN gang daglig. Du bør fortsette med denne dosen i opptil 100 dager etter transplantasjonen. Dersom du har fått transplantert en nyre, kan det hende legen din ber deg ta tablettene i 200 dager.
Behandling av aktiv CMV-retinitt hos AIDS-pasienter (kalles induksjonsbehandling)
Den anbefalte dosen av Valganciclovir Medical Valley er to tabletter TO ganger daglig i 21 dager (tre uker). Du skal ikke ta denne dosen i mer enn 21 dager, såfremt ikke legen din ber deg om det, siden det kan øke risikoen for mulige bivirkninger.
Langsiktig behandling for å forebygge tilbakevendende aktiv betennelse hos AIDS-pasienter med CMV-retinitt (kalles vedlikeholdsbehandling)
Den anbefalte dosen er to tabletter ÉN gang daglig. Du bør prøve å ta tablettene til samme tid hver dag. Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke Valganciclovir Medical Valley. Dersom din retinitt forverres mens du bruker denne dosen, kan det hende legen din ber deg gjenta induksjonsbehandlingen (se ovenfor), eller legen bestemmer seg kanskje for å gi deg et annet legemiddel for å behandle CMV-infeksjonen.
Eldre pasienter
Valganciklovir er ikke studert hos eldre pasienter.
Pasienter med nyreproblemer
Dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig, kan det hende legen din ber deg ta færre tabletter hver dag eller ber deg ta tablettene dine på visse dager hver uke. Det er svært viktig at du bare tar så mange tabletter som legen din har forskrevet.
Pasienter med leverproblemer
Valganciklovir er ikke studert hos pasienter med leverproblemer.
Bruk av Valganciclovir Medical Valley hos barn og ungdomForebygging av CMV-sykdom hos transplanterte pasienter
Barn bør begynne å bruke dette legemidlet innen 10 dager etter transplantasjonen. Den forskrevne dosen vil variere avhengig av barnets kroppsstørrelse, men skal tas ÉN gang daglig. Legen vil avgjøre hva som er den mest hensiktsmessige dosen, basert på barnets høyde, vekt og nyrefunksjon. Du skal fortsette med denne dosen i opptil 100 dager. Dersom barnet ditt har fått transplantert en nyre, kan det hende legen bestemmer at tablettene skal tas i 200 dager.
For barn som ikke kan svelge Valganciclovir Medical Valley filmdrasjerte tabletter, kan man undersøke muligheten for å bruke valganciklovir pulver til mikstur, oppløsning.
Dersom du tar for mye av Valganciclovir Medical Valley
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du tar for mange tabletter, kan det forårsake alvorlige bivirkninger, spesielt bivirkninger som påvirker blodet eller nyrene. Du kan ha behov for sykehusbehandling.
Dersom du har glemt å ta Valganciclovir Medical Valley
Dersom du glemmer å ta tablettene dine, skal du ta den glemte dosen så snart du kommer på det. Ta så neste dose til vanlig tid. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Valganciclovir Medical Valley
Du må ikke slutte å bruke medisinen din, med mindre legen din ber deg om det. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Allergiske reaksjoner
Opptil 1 av 1 000 personer kan få en plutselig og alvorlig allergisk reaksjon på valganciklovir (anafylaktisk sjokk). SLUTT å ta Valganciclovir Medical Valley og oppsøk legevakt eller akuttavdelingen på ditt nærmeste sykehus hvis du opplever noe av følgende:
  • et hevet, kløende utslett (elveblest)
  • plutselig opphovning av svelg, ansikt, lepper og munn, som kan medføre problemer med å svelge eller puste.
  • plutselig opphovning av hender, føtter eller ankler.
Alvorlige bivirkninger
Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger – det kan hende legen din ber deg slutte å ta Valganciclovir Medical Valley, og det kan hende du har behov for akutt legehjelp:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • lavt antall hvite blodceller – med tegn på infeksjon som sår hals, sår i munnen eller feber
  • lavt antall røde blodceller – tegn inkluderer kortpustethet eller tretthet, hjertebank eller blek hud
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • infeksjon i blodet (sepsis) – tegn inkluderer feber, frysninger, hjertebank, forvirring og uklar tale
  • lavt antall blodplater – tegn inkluderer at man blør eller får blåmerker lettere enn vanlig, blod i urinen eller avføringen eller blødning fra tannkjøtt (blødningen kan være alvorlig)
  • svært lavt antall blodceller
  • pankreatitt – tegn er alvorlige magesmerter som sprer seg til ryggen
  • anfall
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • manglende produksjon av blodceller i benmargen
  • hallusinasjoner – se eller høre ting som ikke er der
  • unormale tanker eller følelser, mister kontakten med virkeligheten
  • nedsatt nyrefunksjon
Bivirkninger som har forekommet under behandling med valganciklovir eller ganciklovir, er oppgitt nedenfor.
Andre bivirkninger
Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkningene:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • trøske og oral trøske
  • infeksjon i øvre luftveier (f.eks. sinusitt, tonsillitt)
  • redusert appetitt
  • hodepine
  • hoste
  • kortpustethet
  • diaré
  • føle seg kvalm eller kaste opp
  • magesmerter
  • eksem
  • tretthet
  • feber
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • Influensa
  • urinveisinfeksjon – tegn omfatter feber, hyppig vannlating, smerte ved vannlating
  • hudinfeksjon og infeksjon i vevet under huden
  • mild allergisk reaksjon – tegn kan inkluderer rød, kløende hud
  • vekttap
  • depresjon, angst eller forvirring
  • problemer med å sove
  • svakhet eller nummenhet i hender eller føtter, noe som kan påvirke balansen
  • endringer i berøringssans, prikking, kiling, stikking eller brennende følelse
  • endret smakssans
  • frysninger
  • øyebetennelse (konjunktivitt), øyesmerter eller synsproblemer
  • øresmerter
  • lavt blodtrykk, noe som kan gjøre at du føler deg svimmel eller ør
  • problemer med å svelge
  • forstoppelse, flatulens, fordøyelsesbesvær, mageknip, oppblåsthet
  • sår i munnen
  • unormale resultater fra laboratorieprøver av lever og nyre
  • nattlig svette
  • kløe, utslett
  • hårtap
  • ryggsmerter, muskel- eller leddsmerter, muskelspasmer
  • følelse av svimmelhet, svakhet eller føle seg uvel
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • følelse av uro
  • tremor, risting
  • døvhet
  • ujevne hjerteslag
  • elveblest, tørr hud
  • blod i urinen
  • infertilitet hos menn – se avsnittet om «Graviditet, amming og fertilitet»
  • brystsmerter
Netthinneløsning (at det indre laget i øyet løsner) har bare forekommet hos AIDS-pasienter som ble behandlet med valganciklovir mot CMV-infeksjon.
Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom
Bivirkningene som er rapportert hos barn og ungdom, tilsvarer bivirkningene som er rapportert hos voksne.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Valganciclovir Medical Valley
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Valganciclovir Medical Valley
  • Virkestoff er valganciklovir (som hydroklorid).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 496,3 mg valganciklovirhydroklorid tilsvarende 450 mg valganciklovir
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K 30), krysspovidon, stearinsyre
Rosa filmdrasjering: Hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 400, rødt jernoksid (E 172), polysorbat 80
Hvordan Valganciclovir Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
Valganciclovir Medical Valley 450 mg filmdrasjerte tabletter er rosa ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter preget med «450» på den ene siden og ca. 17,1 mm lang, 8,2 mm bred og 6,1 mm tykk.
Tablettene er pakket i en pappeske som inneholder en ugjennomsiktig, hvit HDPE-flaske med barnesikret skrukork av polypropylen (PP) og induksjonsforsegling.
Pakningsstørrelser: Én flaske med 60 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken Sverige
Tilvirker:
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300
Hellas
eller
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A
4 Dervenakion Str
15351 Pallini Hellas
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Sverige

Valganciclovir Medical Valley

Danmark

Valganciclovir Medical Valley

Island

Valganciclovir Medical Valley

Norge

Valganciclovir Medical Valley

Tysland

Valganaxiro

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.01.2019