Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Natalizumab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Tysabri 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

natalizumab

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
I tillegg til dette pakningsvedlegget får du et pasientkort, og dersom du selv eller en omsorgsperson skal gi behandlingen får du en Sjekkliste til bruk før administrering. Disse inneholder viktig sikkerhetsinformasjon du må kjenne til før og under behandlingen med Tysabri.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget og pasientkortet. Du kan få behov for å lese det igjen. Du må ha pakningsvedlegget og pasientkortet med deg under behandlingen og i seks måneder etter at du har fått den siste dosen med dette legemidlet, fordi bivirkninger kan oppstå også etter at du har avsluttet behandlingen. Gjennomgå Sjekkliste til bruk før administrering før hver dose dersom det er du selv eller omsorgspersonen din som skal gi behandlingen.
  • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tysabri er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du får Tysabri
  3. Hvordan Tysabri blir gitt
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tysabri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tysabri er og hva det brukes mot
Tysabri brukes til å behandle multippel sklerose (MS). Det inneholder virkestoffet natalizumab. Dette kalles et monoklonalt antistoff.
MS forårsaker betennelse i hjernen, som skader nervecellene. Denne betennelsen oppstår når hvite blodceller kommer inn i hjernen og ryggmargen. Dette legemidlet forhindrer at de hvite blodcellene kommer over i hjernen. Dette gjør at nerveskaden forårsaket av MS blir mindre.
Symptomer på multippel sklerose
Symptomene på MS kan variere fra pasient til pasient, og du kan oppleve alle eller ingen av dem. De kan omfatte: problemer med å gå, nummenhet i ansikt, armer eller bein, problemer med synet, tretthet, en følelse av manglende balanse eller ørhet, blære- og tarmproblemer, problemer med å tenke og konsentrere seg, depresjon, akutte eller kroniske smerter, seksuelle problemer, stivhet og muskelspasmer.
Når symptomene blusser opp, kalles det et attakk (også kalt en forverring eller et anfall). Når det oppstår et attakk, kan du merke symptomene plutselig, innen noen få timer, eller merke en langsom utvikling over flere dager. Symptomene dine vil så vanligvis forbedres gradvis (dette kalles en remisjon).
Hvordan Tysabri kan hjelpe
I studier har dette legemidlet omtrent halvert utviklingen av funksjonsnedsettelse som er forårsaket av MS, og redusert antallet MS-attakk med omtrent to tredeler. Mens du behandles med dette legemidlet, er det ikke sikkert du kan merke noen forbedring, men det kan hende at det likevel virker ved å forhindre at din MS blir verre.
2. Hva du må vite før du får Tysabri
Før du begynner behandlingen med dette legemidlet er det viktig at du og legen din har diskutert nytten du kan forvente å få av denne behandlingen og risikoen forbundet med den.
Du må ikke få Tysabri:
  • dersom du er allergisk overfor natalizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har fått diagnosen PML (progressiv multifokal leukoencefalopati). PML er en sjelden infeksjon i hjernen.
  • dersom du har alvorlige problemer med immunforsvaret. Dette kan skyldes sykdom (f.eks. hiv) eller et legemiddel du bruker eller tidligere har brukt (se nedenfor).
  • dersom du bruker legemidler som påvirker immunforsvaret ditt, inkludert visse andre legemidler som brukes til behandling av MS. Disse legemidlene kan ikke brukes sammen med Tysabri.
  • dersom du har kreft (med mindre det er en type hudkreft som kalles basalcellekarsinom).
Advarsler og forsiktighetsregler
Du må snakke med legen din om hvorvidt Tysabri er den behandlingen som er best egnet for deg. Gjør dette før du begynner å bruke dette legemidlet, og når du har fått det i mer enn to år.
Loggføring av opplysninger
For å forbedre sporbarheten til dette legemidlet skal legen eller apoteket registrere navn og batchnummer til legemidlet du har fått, i pasientjournalen din. Du vil kanskje også ha nytte av å notere disse opplysningene selv, i tilfelle du får spørsmål om denne informasjonen senere.
Mulig hjerneinfeksjon (PML)
Enkelte som får dette legemidlet (færre enn 1 av 100) har fått en mindre vanlig hjerneinfeksjon som kalles PML (progressiv multifokal leukoencefalopati). PML kan føre til alvorlig uførhet eller død.
  • Før oppstart av behandling sørger legen for at det tas blodprøver av alle pasienter for testing for JC-virusinfeksjon. JC-virus er et vanlig virus som vanligvis ikke gjør deg syk. PML er imidlertid forbundet med en økning av JC-virus i hjernen. Årsaken til denne økningen hos enkelte pasienter som får behandling med Tysabri, er ikke klar. Før og under behandling vil legen teste blodet ditt for å sjekke om du har antistoffer mot JC-virus, som er et tegn på at du er smittet av JC-viruset.
  • Legen din vil ordne med magnetresonansavbilding (MR-undersøkelse), som vil bli gjentatt under behandlingen for å utelukke PML.
  • Symptomene på PML kan ligne et MS-attakk (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger). Du kan også få PML opptil 6 måneder etter at behandlingen med Tysabri er avsluttet.
Informer legen så snart som mulig hvis du legger merke til at MS-sykdommen din blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer mens du får behandling med Tysabri eller i opptil 6 måneder etterpå.
  • Informer partneren din eller dine omsorgspersoner om hva de skal være oppmerksomme på (se også avsnitt 4, Mulige bivirkninger). Noen symptomer kan være vanskelige for deg å legge merke til selv, som endringer i humør eller atferd, forvirring, og vanskeligheter med å snakke og kommunisere. Hvis du opplever noe av dette, trenger du kanskje flere tester. Fortsett å være oppmerksom på symptomer i opptil 6 måneder etter at behandlingen med Tysabri er avsluttet.
  • Ta vare på pasientkortet du har fått av legen. Det inneholder denne informasjonen. Vis det til din partner eller dine omsorgspersoner.
  • Dersom det er du selv eller omsorgspersonen din som skal gi behandlingen, gjennomgå Sjekkliste til bruk før administrering før hver dose.
Tre ting kan øke risikoen for PML mens du får Tysabri. Hvis du har to eller flere av disse risikofaktorene, økes risikoen ytterligere:
  • Hvis du har antistoffer mot JC-virus i blodet. Disse er et tegn på at du har viruset i kroppen. Du vil bli testet før og under behandling med Tysabri.
  • Hvis du får behandling med Tysabri over lang tid, spesielt hvis det er mer enn to år.
  • Hvis du har tatt et såkalt immunhemmende legemiddel, som svekker immunforsvaret ditt.
En annen tilstand, som kalles JCV-GCN (JC-virus-granulacellenevropati), er også forårsaket av JC- virus, og har forekommet hos enkelte pasienter som får dette legemidlet. Symptomene på JCV-GCN ligner på symptomene på PML.
Hos personer med lavere risiko for PML kan legen gjenta testen med jevne mellomrom for å undersøke:
  • om du fortsatt ikke har antistoffer mot JC-viruset i blodet.
  • hvis du har fått behandling i mer enn 2 år, at du fortsatt har et lavt nivå av antistoffer mot JC- viruset i blodet.
Hvis noen får PML
PML kan behandles, og behandling med Tysabri vil bli stoppet. Enkelte får imidlertid en reaksjon når Tysabri fjernes fra kroppen. Denne reaksjonen (kalles IRIS eller immunrekonstitusjonssyndrom) kan føre til at tilstanden din blir verre, og dette omfatter også forverret hjernefunksjon.
Vær oppmerksom på andre infeksjoner
Enkelte andre infeksjoner enn PML kan også være alvorlige og kan skyldes virus eller bakterier, eller ha andre årsaker.
Informer lege eller sykepleier umiddelbart hvis du tror du kan ha en infeksjon (se også avsnitt 4,
Mulige bivirkninger).
Endringer i blodplater
Natalizumab kan gi redusert antall blodplater som er ansvarlig for blodlevring (koagulering). Dette kan føre til en tilstand som kalles trombocytopeni (se avsnitt 4) der blodet ditt kanskje ikke koagulerer raskt nok til å stoppe blødninger. Dette kan føre til blåmerker, og også andre mer alvorlige problemer som kraftig blødning. Du bør snakke med legen umiddelbart hvis du får uforklarlige blåmerker, røde eller lilla flekker på huden (kalles petekkier), blødning fra skader i huden som ikke stopper eller pipler ut, langvarig blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, eller blødning i det hvite i øynene.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Tysabri
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Du skal ikke gis dette legemidlet hvis du nå får behandling med legemidler som påvirker
    immunforsvaret ditt, inkludert visse andre legemidler for å behandle MS.
  • Det er ikke sikkert at du kan bruke dette legemidlet hvis du tidligere har fått legemidler som påvirker immunforsvaret.
Graviditet og amming
  • Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid, med mindre du har diskutert dette med legen din først. Informer legen din straks dersom du blir gravid, tror du kan være gravid eller hvis du planlegger å bli gravid.
  • Du skal ikke amme mens du bruker Tysabri. Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal slutte å amme eller avbryte bruk av legemidlet.
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil ta hensyn til risikoen for barnet og nytten for moren.
Kjøring og bruk av maskiner
Svimmelhet er en svært vanlig bivirkning. Hvis du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Tysabri inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose på 300 mg, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan Tysabri blir gitt
Tysabri-injeksjonene vil bli forskrevet av en lege som har erfaring med behandling av MS. Legen din kan la deg bytte direkte fra et annet legemiddel til Tysabri hvis det ikke er tegn til problemer som er forårsaket av din tidligere behandling.
  • Legen vil bestille blodprøver for å teste om du har antistoffer mot JC-viruset og andre mulige problemer.
  • Legen din vil bestille en MR-undersøkelse, som vil bli gjentatt under behandlingen.
  • For å bytte fra enkelte MS-legemidler kan det hende at legen vil råde deg til å vente en viss tid for å være sikker på at det meste av det forrige legemidlet er ute av kroppen.
  • Dersom tilstanden din tillater det, vil legen kanskje snakke med deg om muligheten for at du kan få injeksjonene dine utenfor spesialisthelsetjenesten (f.eks. hjemme). Disse injeksjonene kan settes av helsepersonell, av deg selv (såkalt egenadministrering) eller en omsorgsperson, gitt at du oppfyller visse kriterier. Du vil fortsatt måtte møte opp hos legen eller på sykehuset for regelmessige blodprøver og MR-undersøkelser.
  • Dersom legen avgjør at du er egnet for egenadministrering (eller at administrering kan utføres av omsorgspersonen din), vil helsepersonell gi dere veiledning når de to første dosene skal gis (2 injeksjoner per dose).
  • Helsepersonell vil gi deg eller omsorgspersonen din detaljerte instruksjoner og vise deg​/​dere hvordan legemidlet skal tilberedes og injiseres før du​/​dere skal bruke sprøytene for første gang.
  • Dersom legen avgjør at du selv eller omsorgspersonen kan gi legemidlet, sørg for at du leser pasientkortet for å sjekke listen med PML-symptomer og gjennomgår Sjekkliste til bruk før administrering før hver dose. Du skal kontakte legen din umiddelbart og ikke sette dosen dersom symptomer oppstår eller blir verre.
  • Den anbefalte dosen til voksne er 300 mg gitt én gang hver 4. uke.
  • Hver dose gis som to injeksjoner under huden i låret, magen (minst 6 cm fra navlen) eller baksiden av overarmen (sistnevnte bare dersom injeksjonen settes av helsepersonell eller en omsorgsperson). Dette tar opptil 30 minutter.
  • Informasjon om tilberedning og injeksjon av legemidlet finnes til slutt i dette pakningsvedlegget.
Hvis du slutter å bruke Tysabri
Det er viktig at du tar dosen med dette legemidlet regelmessig, spesielt i de første månedene av behandlingen. Det er viktig å fortsette med legemidlet så lenge du og legen din er enige om at det hjelper deg. Du må ikke slutte å bruke legemidlet uten legens anbefaling. Pasienter som hadde fått én eller to doser med Tysabri og deretter hadde et avbrudd i behandlingen på 3 måneder eller mer, hadde større sannsynlighet for å få en allergisk reaksjon da behandlingen ble startet på nytt.
Sjekke for allergiske reaksjoner
Noen få pasienter har fått en allergisk reaksjon på dette legemidlet. Legen kan komme til å sjekke om du får allergiske reaksjoner under injeksjonene og i 1 time etterpå. Ved egenadministrering eller når administrering utføres av en omsorgsperson, skal du avbryte injeksjonen og søke legehjelp umiddelbart dersom du får en allergisk reaksjon. Se også avsnitt 4, Mulige bivirkninger.
Dersom du har glemt å få Tysabri
Dersom du går glipp av din vanlige dose Tysabri, avtal med legen din for å få den så snart som mulig. Deretter kan du fortsette å få dosen med Tysabri hver 4. uke.
To sprøyter skal injiseres for å få full dose. Det er viktig at begge sprøytene injiseres og at du får dem i henhold til forskrevet doseringsplan. Kontakt legen for råd så snart som mulig dersom du eller omsorgspersonen din setter injeksjonene og har glemt en dose eller har injisert bare én sprøyte.
Vil Tysabri alltid virke?
Hos noen få pasienter som får Tysabri kan kroppens naturlige forsvar forhindre at legemidlet virker som det skal over tid, fordi kroppen utvikler antistoffer mot legemidlet. Legen kan ved hjelp av blodprøver avgjøre om dette legemidlet ikke virker som det skal for deg, og vil stoppe behandlingen hvis det er nødvendig.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om Tysabri. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Subkutan er forkortet til s.c. på etiketten på sprøyten.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart hvis du legger merke til noe av følgende.
Tegn på en infeksjon i hjernen
  • endringer i personlighet og atferd, som forvirring, delirium eller tap av bevissthet
  • kramper (anfall)
  • hodepine
  • kvalme/oppkast
  • stiv nakke
  • ekstrem følsomhet for sterkt lys
  • feber
  • utslett (hvor som helst på kroppen)
Disse symptomene kan være forårsaket av en infeksjon i hjernen (encefalitt eller PML) eller i hjernehinnen (meningitt).
Tegn på andre alvorlige infeksjoner
  • uforklarlig feber
  • kraftig diaré
  • kortpustethet
  • langvarig svimmelhet
  • hodepine
  • vekttap
  • likegyldighet
  • svekket syn
  • smerte eller rødhet i øynene
Tegn på en allergisk reaksjon
  • kløende utslett (elveblest)
  • hevelser i ansikt, lepper eller tunge
  • pustebesvær
  • smerter eller ubehag i brystet
  • økning eller senkning av blodtrykket ditt (legen eller sykepleieren oppdager dette hvis de måler blodtrykket ditt)
Det er mest sannsynlig at dette oppstår under eller kort tid etter injeksjonen.
Tegn på mulige leverproblemer
  • Huden eller det hvite i øynene blir gulfarget
  • Urinen blir uvanlig mørk
  • Unormal leverfunksjonstest
Snakk med lege eller sykepleier umiddelbart hvis du får noen av bivirkningene som er angitt ovenfor, eller hvis du tror du kan ha en infeksjon. Vis pasientkortet ditt og dette pakningsvedlegget til alle leger eller sykepleiere som behandler deg, ikke bare til nevrologen.
Andre bivirkninger
Svært vanlige (oppstår hos flere enn 1 av 10 personer)
  • urinveisinfeksjon
  • sår hals og rennende eller tett nese
  • hodepine
  • svimmelhet
  • kvalme
  • leddsmerter
  • utmattelse (fatigue)
Vanlige (oppstår hos opptil 1 av 10 personer)
  • anemi (nedsatt antall røde blodceller, som kan gjøre at huden din blir blek og at du blir kortpustet eller føler at du mangler energi)
  • allergi (overfølsomhet)
  • skjelving
  • utslett som klør (elveblest)
  • oppkast
  • feber
  • pustebesvær (dyspné)
  • rødming i ansiktet eller på kroppen
  • herpesinfeksjoner
  • ubehag rundt stedet du har fått injeksjonen. Du kan oppleve smerte, blåmerker, rødhet, kløe eller hevelse
Mindre vanlige (oppstår hos opptil 1 til 100 personer)
  • kraftig allergi (anafylaktisk reaksjon)
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • betennelsessykdom etter at behandlingen med legemidlet er avsluttet
  • hevelse i ansiktet
  • en økning i antallet hvite blodceller (eosinofili)
  • redusert antall blodplater
  • lett for å få blåmerker (purpura)
Sjeldne (oppstår hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • herpesinfeksjon i øyet
  • alvorlig anemi (nedsatt antall røde blodceller som kan gjøre at huden blir blek og kan føre til at du føler deg andpusten eller mangler energi)
  • kraftig hevelse under huden
  • høye nivåer av bilirubin i blodet (hyperbilirubinemi) som kan forårsake symptomer som gulning av øyne eller hud, feber og tretthet
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
  • uvanlige infeksjoner i hjernen og øynene
  • skade på leveren
Kontakt lege så snart som mulig dersom du tror du har en infeksjon.
Du finner også informasjon om dette i pasientkortet du har fått av legen din.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tysabri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevar sprøytene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
De ferdigfylte sprøytene kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 30ºC) i en samlet periode på maksimalt 24 timer, inkludert tid som er brukt til oppvarming til romtemperatur før bruk. Sprøytene kan legges tilbake i kjøleskap og brukes før utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken. Dato og klokkeslett pakningen tas ut av kjøleskapet skal noteres på esken. Kast sprøyter som har ligget utenfor kjøleskap i mer enn 24 timer. Ikke bruk eksterne varmekilder som varmt vann for å varme opp de ferdigfylte sprøytene.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler i væsken og​/​eller hvis væsken i sprøyten er misfarget.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tysabri
Virkestoff er natalizumab.
Hver 1 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg natalizumab.
Andre innholdsstoffer er:
Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat,
Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat,
Natriumklorid (se avsnitt 2 ”Tysabri inneholder natrium”),
Polysorbat 80 (E 433),
Vann til injeksjonsvæsker
Hvordan Tysabri ser ut og innholdet i pakningen
Tysabri er en fargeløs til svakt gul, lett ugjennomskinnelig til ugjennomskinnelig væske. Hver eske inneholder to sprøyter.
Tysabri finnes i pakninger med 2 ferdigfylte sprøyter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Nederland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
Norge
Biogen Norway AS
Tlf: +47 23 40 01 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.05.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
BRUKSANVISNING
Tysabri 150 mg.
injeksjonsvæske, oppløsning .
natalizumab.
injeksjonsvæske til subkutan bruk .
Full dose = To ferdigfylte sprøyter.
Denne bruksanvisningen inneholder informasjon om hvordan du injiserer ved bruk av Tysabri ferdigfylt sprøyte.
Les bruksanvisningen før du begynner å bruke Tysabri ferdigfylt sprøyte (kalles “sprøyte” i denne bruksanvisningen) og hver gang du får en ny sprøyte. Det kan ha kommet ny informasjon.
Denne informasjonen erstatter ikke det å snakke med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
Delene i Tysabri-enheten
Fingerflensen skal ikke fjernes. Den gir deg bedre grep på sprøyten under injeksjonsprosessen.
Viktig informasjon du må kjenne til før du injiserer Tysabri
Tysabri leveres i en ferdigfylt sprøyte (kalles “sprøyte” i denne bruksanvisningen). Hver eske med Tysabri inneholder to sprøyter. Du skal bruke begge sprøytene innenfor 30 minutter, for å få din fulle dose.
  • Ved egenadministrering eller hvis administrering utføres av en omsorgsperson, skal helsepersonell vise deg eller omsorgspersonen din hvordan sprøytene skal tilberedes og injiseres før du​/​dere skal bruke sprøytene for første gang. Kontakt apoteket eller behandlende lege dersom det er du eller omsorgspersonen din som setter injeksjonene og du​/​dere har glemt en dose eller har injisert bare én sprøyte.
  • Sprøytene er kun til subkutan injeksjon (injeksjon direkte i fettlaget under huden).
  • Hver sprøyte kan kun brukes én gang (engangsbruk). De kan ikke brukes om igjen.
  • Du skal ikke dele sprøytene dine med andre, selv om de har samme sykdom som deg. Du kan gi dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Merknad til helsepersonell:
Pasienter skal observeres under de subkutane injeksjonene og i 1 time etterpå for tegn og symptomer på injeksjonsreaksjoner, inkludert overfølsomhet. Etter de første seks dosene med Tysabri, uavhengig av administrasjonsmåte, skal pasienter observeres etter subkutan injeksjon i henhold til klinisk skjønn.
Oppbevaring av Tysabri
  • Oppbevar sprøytene og alle legemidler utilgjengelig for barn.
  • Oppbevar sprøytene i kjøleskap (2ºC til 8ºC).
  • Ved behov kan sprøytene oppbevares ved romtemperatur (opptil 30ºC) i en samlet periode på maksimalt 24 timer. Dersom sprøytene har ligget utenfor kjøleskap i mer enn 24 timer, skal de ikke brukes.
  • Oppbevar sprøytene i ytteremballasjen for å beskytte mot sollys.
  • Sprøytene skal ikke fryses eller utsettes for temperaturer over 30ºC.
  • Sprøytene kan legges tilbake i kjøleskap og brukes før utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Klargjøring for injeksjon av Tysabri:

1. Finn fram utstyret.
  • Finn fram utstyret og legg det på en ren, jevn flate med god belysning.

2. Ta 2 sprøyter ut av kjøleskapet og vent 30 minutter.
  • Ta esken, som inneholder TO sprøyter, ut av kjøleskapet og la dem nå romtemperatur (opptil 30ºC) i minst 30 minutter.
Ikke bruk eksterne varmekilder som varmt vann til å varme opp sprøytene.

3. Vask og tørk hendene.
  • Vask hendene godt med såpe og vann. Tørk deretter hendene.

4. Sjekk sprøytene.
a. Sjekk utløpsdatoen på begge sprøytene (a).
Ikke bruk sprøyten etter utløpsdatoen.
b. Sjekk sprøytene for å se om de er skadet eller har sprekker (b).
Ikke bruk sprøyten dersom den er skadet eller har sprekker.
c. Sjekk at legemidlet i begge sprøytene er fargeløst til svakt gult, klart til lett ugjennomskinnelig (perlemorsaktig) og uten synlige partikler (c).
Ikke bruk sprøyten dersom væsken har synlige partikler.
Ikke bruk sprøyten dersom den har falt ned før bruk. Si fra til helsepersonell dersom du har noen av disse problemene med sprøytene.
Du kan hende du ser bobler i legemidlet. Dette er vanlig.
Merk: Legemidlet kan endre utseende etter at det er tatt ut av kjøleskapet. Dette er vanlig.

5. Velg 1. injeksjonssted.
a. Bruk ett av følgende injeksjonssteder:
  • Magen (minst 6 centimeter fra navlen)
  • Forsiden av låret
  • Utsiden av overarmen (dette er kun når omsorgsperson injiserer)
b. Ikke injiser et sted på kroppen der huden er øm, rød, infisert, har blåmerker eller arr.
c. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon.

6. Rengjør 1. injeksjonssted.
a. Rengjør huden med en alkoholserviett.
b. La injeksjonsstedet lufttørke før dosen injiseres.
Ikke berør, vift eller blås på det rene området.

Injisering av 1. sprøyte

7. Ta av kanylehetten.
a. Hold sprøytens hoveddel i den ene hånden med kanylen pekende opp.
b. Med den andre hånden holder du godt fast i kanylehetten og trekker den rett av kanylen.
c. Kast kanylehetten straks den er tatt av.
Merk: det kan hende du ser en dråpe væske på kanyletuppen. Dette er vanlig.
  • Ikke berør kanylen eller sett hetten på igjen. Du kan få en stikkskade.
  • Ikke trekk i stempelstangen.

8. Før kanylen inn på det 1. injeksjonsstedet.
a. Klem sammen huden rundt det rengjorte injeksjonsstedet.
b. Med den andre hånden holder du sprøyten som en blyant og bruker en rask, pilkastlignende bevegelse for å føre inn kanylen i en vinkel på 45 til 90 grader til hele kanylen er under huden.

9. Gi 1. injeksjon.
a. Når kanylen er i huden, slipp hudfolden.
b. Skyv stempelet langsomt helt ned så langt det kommer for å injisere alt legemiddel.
Sørg for å skyve stempelstangen helt ned for å få med alt legemiddel og utløse kanyleskjoldet.

10. Fjern kanylen fra injeksjonsstedet.
  • Når sprøyten er tom, begynn å slippe opp stempelet og trekk sprøyten rett ut fra injeksjonsstedet til hele kanylen er dekket av kanyleskjoldet.
Dersom kanyleskjoldet ikke aktiveres og dekker kanylen, skal du ikke sette hetten tilbake på sprøyten. Legg den i beholderen for skarpe gjenstander og kontakt helsepersonell for å få hjelp.

11. Sjekk og pleie av injeksjonsstedet.
  • Legg et gasbind eller et plaster på injeksjonsstedet ved behov.

Injisering av 2. sprøyte

12. Velg 2. injeksjonssted.
a. Velg et annet område å injisere i. Du kan bruke ett av følgende injeksjonssteder:
  • Magen (minst 6 centimeter fra navlen)
  • Forsiden av låret
  • Utsiden av overarmen (dette er kun når omsorgsperson injiserer)
b. Ikke injiser et sted på kroppen der huden er øm, rød, infisert, har blåmerker eller arr.
c. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon.
d. Dersom du bruker samme område på kroppen, sørg for at det 2. injeksjonsstedet er minst 3 centimeter fra det første injeksjonsstedet.

13. Rengjør 2. injeksjonssted.
a. Rengjør huden med en alkoholserviett.
b. La injeksjonsstedet lufttørke før dosen injiseres.
Ikke berør, vift eller blås på det rene området.

14. Sett 2. injeksjon.
a. Gjenta trinn 7-11 for å injisere den ANDRE sprøyten for å få din fulle dose.
Sett den andre injeksjonen like etter den første, uten vesentlig opphold. Den andre injeksjonen skal settes senest 30 minutter etter den første injeksjonen.

Kasting av Tysabri

15. Kast begge sprøytene.
  • Legg de to brukte sprøytene i en beholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Ikke kast den brukte beholderen for skarpe gjenstander eller brukte sprøyter sammen med husholdningsavfallet.

Dersom du ikke har en beholder for skarpe gjenstander kan du spørre helsepersonellet om du kan få en eller du kan bruke en husholdningsbeholder som:
  • er laget av hardplast,
  • kan lukkes med tett lokk det ikke kan stikkes hull på, og der skarpe gjenstander ikke kan komme ut,
  • står stødig under bruk,
  • ikke lekker, og
  • er godt merket for å advare om at den inneholder risikoavfall.
Når beholderen for skarpe gjenstander er nesten full, skal du følge lokale retningslinjer for hvordan du skal kaste den. Det kan være regionale eller lokale regler for hvordan du skal kaste brukte sprøyter.
Ikke kast den brukte beholderen for skarpe gjenstander sammen med husholdningsavfallet med mindre lokale retningslinjer tillater det.
Beholderen for skarpe gjenstander skal ikke resirkuleres.