Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Truqap

AstraZeneca



Virkestoff: Kapivasertib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

TRUQAP 160 mg tabletter, filmdrasjerte

TRUQAP 200 mg tabletter filmdrasjerte

kapivasertib (capivasertib)

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva TRUQAP er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker TRUQAP
  3. Hvordan du bruker TRUQAP
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer TRUQAP
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva TRUQAP er og hva det brukes motHva TRUQAP er
TRUQAP er et legemiddel som brukes til å behandle kreft. Det inneholder virkestoffet kapivasertib. Kapivasertib tilhører en gruppe legemidler som kalles AKT-hemmere.
Hva TRUQAP brukes mot
TRUQAP brukes i kombinasjon med fulvestrant (en annen kreftmedisin) til å behandle voksne pasienter som har østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ brystkreft som er fremskreden eller som har spredt seg til andre deler av kroppen, med ett eller flere unormale «PIK3CA»-, «AKT1»- eller «PTEN»-gener og som ikke responderer på andre legemidler som blokkerer virkningen av hormoner (hormonbehandling). Kvinner som ikke har kommet i overgangsalderen vil også bli behandlet med et legemiddel som kalles en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (LHRH)-agonist. Når det gjelder menn, vil legen bestemme om du skal behandles med en LHRH-agonist.
Legen vil teste kreften for å se om den har minst ett unormalt «PIK3CA»-, «AKT1»- eller «PTEN»-gen, for å være sikker på at TRUQAP er riktig for deg.
Hvordan TRUQAP virker
TRUQAP virker ved å blokkere effektene av proteiner som kalles AKT-kinaser. Disse proteinene hjelper kreftceller med å vokse og formere seg. Ved å blokkere virkningene av disse proteinene kan TRUQAP redusere veksten av kreftcellene.
Spør legen hvis du har spørsmål om hvordan TRUQAP virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Hvilket annet legemiddel TRUQAP gis sammen med
Når du bruker dette legemidlet, vil du også få et annet legemiddel som kalles fulvestrant.
2. Hva du må vite før du bruker TRUQAP
Bruk ikke TRUQAP:
  • dersom du er allergisk overfor kapivasertib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med helsepersonell før du bruker TRUQAP dersom:
  • du har eller har hatt diabetes eller høyt blodsukker (hyperglykemi) eller tegn på høyt blodsukker inkludert overdreven tørste, tørr munn, hyppigere vannlating enn vanlig, større mengder urin enn vanlig, økt appetitt med vekttap
  • du har en aktiv infeksjon
  • du har diaré eller løs avføring
  • du har utslett eller andre hudsykdommer
  • du har nyreproblemer eller høye nivåer av kreatinin eller urinsyre i blodet (sett ved blodprøver)
  • du har leverproblemer
Be legen om å gi deg pakningsvedlegget for fulvestrant siden det inneholder viktig informasjon om legemidlet.
Under behandlingen med TRUQAP må du snakke med legen umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger. Det kan være nødvendig for legen å behandle disse symptomene, avbryte behandlingen midlertidig, redusere dosen eller avslutte behandlingen med TRUQAP permanent.
Høyt blodsukkernivå (hyperglykemi)
  • Du vil få målt blodsukkernivået hos legen før du starter behandlingen med TRUQAP, men også regelmessig underveis i behandlingen med TRUQAP og hyppigere i de åtte første ukene av behandlingen. Blodsukkernivået ditt måles på dag 3 eller 4 i doseringsuken, før du tar TRUQAP. Basert på resultatene vil legen iverksette nødvendige tiltak, som å forskrive et legemiddel som senker blodsukkernivået, og rådføre seg med en diabetesspesialist. Hvis du har diabetes, vil det være behov for hyppigere kontroll av blodsukkernivået og medisineringen.
  • Legen forteller deg nøyaktig når og hvor du skal ta blodprøvene. Behandlingen med TRUQAP kan kun startes hvis testene viser at du har riktig mengde sukker i blodet. Grunnen til dette er at TRUQAP kan øke mengden sukker i blodet (hyperglykemi), som kan være alvorlig og forårsake komplikasjoner med dødelig utfall.
  • Tegn på høyt blodsukker omfatter overdreven tørste, tørr munn, hyppigere vannlating enn vanlig, større mengder urin enn vanlig, økt appetitt med vekttap. Ytterligere symptomer, som kvalme, oppkast, magesmerter, pustevansker, fruktig lukt av pusten, forvirring, uvanlig tretthet (fatigue) eller søvnighet, kan være tegn på en akutt komplikasjon knyttet til økt mengde sukker i blodet.
Eventuelle tegn på diaré
  • Legen eller apoteket vil råde deg til å drikke mer væske eller ta legemidler for å behandle diaré.
  • Tegn på diaré er løs eller vandig avføring.
Utslett og andre legemiddelutløste hudreaksjoner
  • Tegn på utslett og andre legemiddelutløste hudreaksjoner omfatter utslett, rødhet i huden, blemmer på leppene, rundt øynene eller i munnen, avskalling av hud, tørr hud, hudbetennelse med utslett, flassing og​/​eller avflaking av hudoverflaten.
Barn og ungdom
TRUQAP anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år. Sikkerheten til TRUQAP og hvor effektivt det er, har ikke blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og TRUQAP
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler. Noen legemidler som brukes til å behandle infeksjon kan øke risikoen for bivirkninger av TRUQAP og det kan være nødvendig for legen å redusere TRUQAP dosen. Se eksemplene nedenfor:
  • noen typer antibiotika (f.eks. klaritromycin, telitromycin)
  • noen soppdrepende midler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol)
  • noen antivirale midler (f.eks. boceprevir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir)
Noen legemidler kan redusere effekten av TRUQAP, f.eks. karbamazepin, fenytoin, johannesurt (et naturlegemiddel) og rifampicin.
TRUQAP kan også øke risikoen for bivirkninger eller endre effekten av enkelte andre legemidler, f.eks. bupropion, karbamazepin, ciklosporin, fentanyl, irinotecan, simvastatin. Det kan være nødvendig for legen å justere dosen av disse legemidlene.
Legemidlene som er oppført her er ikke nødvendigvis de eneste som kan påvirke eller påvirkes av TRUQAP. Spør lege eller apotek hvis du er usikker på om du bruker et av legemidlene oppført ovenfor.
Graviditet og fertilitet
Ta ikke TRUQAP dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. TRUQAP kan skade fosteret.
Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, vil legen be deg om å fremlegge en negativ graviditetstest før du starter behandlingen og råde deg til å ta en graviditetstest under behandlingen.
Prevensjon for menn og kvinner:
Dersom du er kvinne skal du unngå å bli gravid mens du tar TRUQAP. Snakk med legen om prevensjon dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid. Dersom du kan bli gravid, skal du bruke sikker prevensjon under behandlingen med TRUQAP og i 4 uker etter den siste dosen. Dersom du blir gravid under behandlingen, må du gi beskjed til legen umiddelbart. Legen kan gi deg råd om egnede prevensjonsmetoder.
Dersom du er mann, må du bruke kondom når du har samleie med en kvinnelig partner som er gravid eller kan bli gravid mens du tar TRUQAP og i 16 uker etter den siste dosen. Den kvinnelige partneren din må også bruke en egnet prevensjonsmetode. Du må gi beskjed til legen hvis den kvinnelige partneren din blir gravid.
Amming:
Gi beskjed til legen før du tar TRUQAP dersom du ammer. Av hensyn til barnets sikkerhet skal du ikke amme under behandlingen med TRUQAP.
Kjøring og bruk av maskiner
TRUQAP kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Hvis du føler deg trett mens du tar TRUQAP skal du være ekstra forsiktig når du kjører bil eller bruker verktøy eller maskiner.
TRUQAP inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker TRUQAP
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Den vanlige startdosen er 400 mg (to 200 mg tabletter) tatt to ganger daglig (totalt 4 tabletter hver dag) i fire dager etterfulgt av tre dager uten dosering. Se tabell 1.
  • Svelg tablettene hele med vann og ta dem med 12 timers mellomrom (2 om morgenen og 2 om kvelden), til omtrent samme klokkeslett på doseringsdagene.
  • Du skal ikke tygge, knuse eller dele tablettene før du svelger dem. Du skal ikke svelge en tablett som er ødelagt, sprukket eller skadet på andre måter, fordi det kan føre til at du ikke får hele dosen.
  • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Tabell 1 Doseringsplan for TRUQAP
Noter dagen du tar den første dosen på esken.
Samtidig som du bruker TRUQAP vil du også få et annet legemiddel som kalles fulvestrant. Legen bestemmer dosen og doseringsplanen for fulvestrant.
Dersom du kaster opp skal du ikke ta en ekstra dose. Ta den neste TRUQAP dosen til vanlig tid.
Unngå grapefrukt og grapefruktjuice mens du tar TRUQAP, fordi dette kan øke bivirkningene av TRUQAP.
Avhengig av hvordan kroppen din responderer på behandlingen med TRUQAP, kan det hende legen justerer TRUQAP-dosen. Det er svært viktig at du følger legens instruksjoner. Hvis du får bestemte bivirkninger, kan det hende at legen reduserer dosen, avbryter behandlingen en stund eller avslutter behandlingen permanent.
Hvor mange tabletter du skal ta, avhenger av dosen som er skrevet ut til deg:
  • 400 mg dose: to 200 mg tabletter to ganger daglig
  • 320 mg dose: to 160 mg tabletter to ganger daglig
  • 200 mg dose: én 200 mg tablett to ganger daglig
Hvor lenge du skal ta TRUQAP
Ta TRUQAP så lenge legen sier at du skal gjøre det.
Dette er en langtidsbehandling som kan vare i flere måneder eller år. Legen vil regelmessig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen virker som forventet. Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om hvor lenge du skal ta TRUQAP.
Dersom du tar for mye av TRUQAP
Dersom du tar for mange tabletter eller hvis noen andre bruker legemidlet ditt, skal du rådføre deg umiddelbart med lege eller sykehus. Vis dem TRUQAP pakningen og dette pakningsvedlegget. Det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Dersom du har glemt å ta TRUQAP
Hvis du har glemt å ta en dose, kan du fremdeles ta den innen 4 timer etter vanlig tidspunkt.
Dersom det har gått mer enn 4 timer etter vanlig tidspunkt skal du hoppe over den dosen. Ta den neste dosen til vanlig tid. Du finner informasjon om doseringsplan i tabell 1. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med TRUQAP
Du må ikke slutte å ta TRUQAP med mindre legen ber deg om å gjøre det. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Snakk med legen umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger under behandlingen med TRUQAP. Det kan være nødvendig for legen å behandle disse symptomene, avbryte behandlingen midlertidig, redusere dosen eller avslutte behandlingen med TRUQAP permanent.
Høyt blodsukkernivå (hyperglykemi)
  • Overdreven tørste og tørr munn
  • Hyppigere vannlating enn vanlig
  • Større mengder urin enn vanlig
  • Økt appetitt med vekttap
Du vil få målt blodsukkernivået hos legen eller på apoteket før du starter behandlingen med TRUQAP og underveis i behandlingen. Hvis du har diabetes, vil blodsukkernivået bli målt oftere.
Diaré
  • Løs eller vandig avføring
Legen eller apoteket vil råde deg til å drikke mer væske eller ta legemidler for å behandle diaré.
Utslett og andre legemiddelutløste hudreaksjoner
  • Utslett
  • Rødhet i huden
  • Blemmer på leppene, rundt øynene eller i munnen
  • Avskalling av hud
  • Tørr hud
  • Hudbetennelse med utslett
  • Flassing og​/​eller avflaking av hudoverflaten
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • Urinveisinfeksjon
  • Lavt hemoglobinnivå i blodet
  • Redusert appetitt
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Munnsår eller sår med betennelse i tannkjøttet (stomatitt)
  • Kløe (pruritus)
  • Tretthet
  • Hodepine
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Rar smak i munnen (dysgeusi)
  • Urolig mage, fordøyelsesproblemer (dyspepsi)
  • Hudreaksjoner
  • Smerter, rødhet og hevelse i slimhinnene i ulike deler av kroppen, f.eks. slimhinnene på kjønnsorganene (slimhinnebetennelse)
  • Høyt kreatininnivå i blodet sett ved blodprøver, som kan være et tegn på nyreproblemer
  • Høyt nivå av glykosylert hemoglobin i blodet (en markør for blodsukkernivået de siste 8 til 12 ukene)
  • Redusert kaliumnivå i blodet
  • Svimmelhet
  • Besvimelse (synkope)
  • Magesmerter
  • Feber
  • Nyreproblemer, inkludert plutselig tap av nyrefunksjon (akutt nyreskade)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Overfølsomhet
  • Toksiske hudreaksjoner (allergisk utslett)
  • Diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikasjon knyttet til høyt blodsukkernivå)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer TRUQAP
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet, eller hvis tabletten er ødelagt, sprukket eller på annen måte ikke er intakt.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av TRUQAP
Virkestoffet i TRUQAP er kapivasertib.
  • Hver 160 mg tablett, filmdrasjert med TRUQAP inneholder 160 mg kapivasertib.
  • Hver 200 mg tablett, filmdrasjert med TRUQAP inneholder 200 mg kapivasertib.
Andre hjelpestoffer er:
  • Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kalsiumhydrogenfosfat, krysskarmellosenatrium (E468) og magnesiumstearat (E470b) (se avsnitt 2, «TRUQAP inneholder natrium»).
  • Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 3350, polydekstrose, kopovidon, triglyserider av middels kjedelengde, svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Hvordan TRUQAP ser ut og innholdet i pakningen
TRUQAP 160 mg tabletter, filmdrasjerte
Runde, bikonvekse, beige filmdrasjerte tabletter som er preget med «CAV» over «160» på den ene siden og blanke på den andre siden. Omtrentlig diameter: 10 mm.
TRUQAP 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Kapselformede, bikonvekse, beige filmdrasjerte tabletter som er preget med «CAV 200» på den ene siden og blanke på den andre siden. Omtrentlig størrelse: 14,5 mm (lengde), 7,25 mm (bredde).
TRUQAP leveres i aluminiumblistere (med solsymbol for morgen / månesymbol for kveld) som inneholder 16 tabletter, filmdrasjerte. Hver pakning inneholder 64 tabletter (4 blistere).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Sverige
Tilvirker
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Sverige
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.02.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no