Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Rotigotine Medical Valley

Medical Valley



Virkestoff: Rotigotin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Rotigotine Medical Valley 2 mg/24 timer depotplaster

rotigotin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Rotigotine Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Rotigotine Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Rotigotine Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Rotigotine Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Rotigotine Medical Valley er og hva det brukes motHva Rotigotine Medical Valley er
Rotigotine Medical Valley inneholder virkestoffet rotigotin.
Det tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister. Dopamin er et signalstoff som overfører signaler i hjernen som er viktig for bevegelse.
Hva Rotigotine Medical Valley brukes mot
Rotigotine Medical Valley brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
  • Parkinsons sykdom - Rotigotine Medical Valley kan brukes alene eller sammen med et legemiddel som kalles levodopa.
  • rastløse bein (RLS) - dette kan være forbundet med ubehag i beina eller armene, trang til å bevege seg rundt, søvnforstyrrelser, følelse av å være trøtt eller søvnig på dagtid. Disse symptomene blir enten redusert eller de varer kortere ved behandling med Rotigotine Medical Valley.
2. Hva du må vite før du bruker Rotigotine Medical Valley
Bruk ikke Rotigotine Medical Valley dersom:
  • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du trenger en MR-undersøkelse (magnetresonanstomografi, MRI) (bilder fra innsiden av kroppen som brukes til å stille en diagnose, og som dannes ved å bruke magnetisme i stedet for røntgenstråling)
  • du har behov for «elektrokonvertering» (spesifikk behandling for unormal hjerterytme).
Rotigotine Medical Valley-plasteret inneholder aluminium, og for å unngå hudforbrenning må du derfor ta av plasteret like før du skal ha en MR-undersøkelse eller elektrokonvertering. Du kan sette på et nytt plaster etterpå.
Du skal ikke bruke Rotigotine Medical Valley dersom noe av det som er beskrevet ovenfor gjelder deg. Snakk med lege eller apotek først, hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Rotigotine Medical Valley. Grunnen til det er at:
  • blodtrykket bør kontrolleres regelmessig mens du bruker Rotigotine Medical Valley, særlig i begynnelsen av behandlingen. Rotigotine Medical Valley kan påvirke blodtrykket.
  • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Rotigotine Medical Valley. Hvis du får problemer med synet mellom disse undersøkelsene, bør du kontakte legen umiddelbart.
  • hvis du har alvorlige leverproblemer kan det hende at legen trenger å justere dosen. Kontakt lege umiddelbart dersom leverproblemene dine blir verre under behandlingen.
  • du kan få hudproblemer på grunn av plasteret - se «Hudproblemer forårsaket av plasteret» i avsnitt 4.
  • du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se «Kjøring og bruk av maskiner» i avsnitt 2.
  • du kan få ufrivillige muskelsammentrekninger som forårsaker unormale, ofte repeterende bevegelser eller stillinger (dystoni), unormal kroppsstilling eller bøying av ryggen til den ene siden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom). Legen ønsker kanskje å justere medisineringen din hvis dette skjer.
  • symptomene på rastløse bein kan komme tidligere enn vanlig, være sterkere og omfatte andre kroppsdeler. Kontakt lege dersom du får slike symptomer enten før eller etter at du har startet behandlingen med Rotigotine Medical Valley. Det kan være nødvendig å justere behandlingen.
Bruk av legemidler til behandling av Parkinsons sykdom eller rastløse bein bør reduseres eller avsluttes gradvis. Si fra til legen dersom du opplever symptomer som depresjon, angst, utmattelse, svetting eller smerter etter at du har avsluttet eller redusert behandlingen med Rotigotine Medical Valley.
Tap av bevissthet kan forekomme
Rotigotine Medical Valley kan forårsake tap av bevissthet. Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Rotigotine Medical Valley eller når dosen økes. Si fra til legen hvis du mister bevisstheten eller føler deg svimmel.
Endring i atferd og unormale tanker
Rotigotine Medical Valley kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg). Det kan være nyttig å fortelle et familiemedlem eller omsorgsperson om at du bruker dette legemidlet og spørre om de kan lese dette pakningsvedlegget. Da kan familien eller omsorgspersonen si fra til deg eller legen dersom de er bekymret for endringer i atferden din.
Disse omfatter:
  • sterk trang til å ta store doser Rotigotine Medical Valley eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom og rastløse bein
  • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom
  • unormal atferd eller unormale tanker - de fleste symptomene oppstår hyppigere hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Se «Endringer i atferd og unormale tanker» i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det ikke er kjent om det er trygt eller har effekt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Rotigotine Medical Valley
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler.
Dersom du får behandling med Rotigotine Medical Valley og levodopa samtidig, kan noen av bivirkningene bli mer alvorlige. Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Rotigotine Medical Valley, og du skal derfor ikke ta disse mens du bruker Rotigotine Medical Valley:
  • antipsykotiske legemidler - brukes til behandling av visse psykiske lidelser
  • metoklopramid - brukes til behandling av kvalme og oppkast.
Snakk med legen før du bruker Rotigotine Medical Valley dersom du tar:
  • beroligende legemidler, f.eks. benzodiazepiner eller legemidler som brukes til å behandle psykiske lidelser eller depresjon
  • legemidler som senker blodtrykket. Rotigotine Medical Valley kan gi fall i blodtrykket når du reiser deg - denne effekten kan bli verre av legemidler som senker blodtrykket.
Legen vil gi deg beskjed om det er trygt å fortsette å ta disse legemidlene mens du bruker Rotigotine Medical Valley.
Bruk av Rotigotine Medical Valley sammen med mat, drikke og alkohol
Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen. Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Rotigotine Medical Valley.
Graviditet og amming
Du skal ikke bruke Rotigotine Medical Valley hvis du er gravid. Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Du skal ikke amme under behandling med Rotigotine Medical Valley. Grunnen til det er at rotigotin kan gå over i morsmelken og påvirke barnet. Rotigotin reduserer sannsynligvis også mengden av morsmelk som produseres.
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Rotigotine Medical Valley kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig. Dersom dette skjer, skal du ikke kjøre. Det har forekommet at enkelte personer har sovnet bak rattet og dermed forårsaket ulykker.
Du skal heller ikke bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg søvnig - eller gjøre andre ting som kan utsette andre eller deg selv for alvorlig skade.
3. Hvordan du bruker Rotigotine Medical Valley
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvilken styrke du skal bruke på plasteret
Dosen av Rotigotine Medical Valley er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Det finnes Rotigotine Medical Valley-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer. Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer.
Plastrene på 1 mg/24 timer og 3 mg/24 timer brukes til behandling av rastløse bein, mens plastrene på 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom. Plastrene på 2 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom og rastløse bein.
  • Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
  • For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen. En daglig dose på f.eks. 10 mg kan oppnås ved å bruke ett plaster med styrken 6 mg/24 timer og ett plaster med styrken 4 mg/24 timer.
  • Plastrene skal ikke deles i flere biter.
Behandling av Parkinsons sykdomPasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
  • Startdosen er ett plaster med styrken 2 mg/24 timer per dag.
  • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 2 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
  • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 6 mg og 8 mg per dag. Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-4 uker.
  • Maksimal dose er 8 mg per dag.
Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
  • Startdosen er ett plaster med styrken 4 mg/24 timer per dag.
  • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 2 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
  • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 8 mg og 16 mg per dag. Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-7 uker.
  • Maksimal dose er 16 mg per dag.
Behandling av rastløse bein
  • Startdosen er ett plaster med styrken 1 mg/24 timer per dag.
  • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg. Dette er når du og legen er enige om at symptomene er godt nok kontrollert og at bivirkningene av legemidlet kan godtas.
  • Maksimal dose er 3 mg per dag.
Hvis du må avbryte behandlingen, se «Dersom du avbryter behandling med Rotigotine Medical Valley» i avsnitt 3.
Hvordan du bruker Rotigotine Medical Valley plaster
Rotigotine Medical Valley er et plaster som settes på huden.
  • Pass på at du tar av det gamle plasteret før du setter på et nytt.
  • Sett det nye plasteret på et annet område på huden hver dag.
  • La plasteret sitte på huden i 24 timer før du tar det av og setter på et nytt.
  • Bytt plaster på omtrent samme tidspunkt hver dag.
  • Ikke del plasteret i flere biter.
Hvor du plasserer plasteret

Fest den klebrige delen av plasteret på ren, tørr og hel hud på følgende områder, som vist på de grå områdene på bildet ved siden av:
  • Skulder eller overarm
  • Mage
  • Flanke (siden, mellom ribbeina og hoften)
  • Lår eller hofte

For å unngå hudirritasjon
  • Fest plasteret på forskjellige steder på huden hver dag. Sett det f.eks. på høyre side av kroppen én dag og på venstre side av kroppen neste dag. Eller på øvre del av kroppen én dag og på nedre del av kroppen neste dag.
  • Ikke sett Rotigotine Medical Valley på samme hudområde to ganger i løpet av 14 dager.
  • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud - eller på hud som er rød eller irritert.

Dersom du likevel får hudproblemer på grunn av plasteret, se ”Hudproblemer forårsaket av plasteret” i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
For å unngå at plasteret løsner eller faller av
  • Ikke fest plasteret på områder der det kan oppstå gnissing av tettsittende klær.
  • Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller andre hudprodukter der du skal feste plasteret. Bruk heller ikke slike produkter på eller i nærheten av et plaster du allerede har satt på.
  • Dersom du må feste et plaster på et hudområde med mye hår, må du barbere dette området minst tre dager før du fester et plaster der.
  • Dersom kantene på plasteret løsner, kan plasteret festes til huden med selvklebende medisinsk tape.
Dersom plasteret faller av, sett på et nytt plaster for resten av dagen - erstatt så dette plasteret med et nytt til vanlig tid.
  • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker. Grunnen til det er at legemidlet da kan frigjøres raskere. Kontakt lege eller apotek hvis du tror du har vært utsatt for for mye varme.
  • Sjekk alltid at plasteret ikke har falt av etter aktiviteter som bading, dusjing eller trening.
  • Hvis plasteret har forårsaket hudirritasjoner, bør du beskytte dette området mot direkte sollys. Grunnen til det er at det kan føre til endring i hudfargen.
Hvordan du bruker plasteret
  • Hvert plaster er pakket inn i en egen dosepose.
  • Før du åpner doseposen, bestem hvor på huden du vil sette på det nye plasteret og sjekk at det gamle plasteret er fjernet.
  • Fest Rotigotine Medical Valley-plasteret på huden så snart du har åpnet doseposen og fjernet beskyttelsesfilmen.

1. Hold doseposen med begge hender for å åpne doseposen.

2. Trekk folien til side.

3. Åpne doseposen.

4. Ta plasteret ut av doseposen. Ta bort beskyttelsesfilmen fra toppen av den beige siden av plasteret og kast det. En gjennomsiktig beskyttelsesfilm dekker den klebrige siden av plasteret.

5. Hold plasteret med begge hender med beskyttelsesfilmen mot deg. Fjern den ene delen av beskyttelsesfilmen. Unngå å ta på den klebrige delen av plasteret.

6. Ta den klebrige siden av plasteret på huden, og ta så av den andre delen av beskyttelsesfilmen.

7. Trykk plasteret ned på huden med håndflaten.
Hold slik i ca. 30 sekunder.
På denne måten sørger du for at plasteret er i kontakt med huden og at hjørnene er ordentlig festet.
Vask hendene med såpe og vann umiddelbart etter at du vært i kontakt med plasteret.

Hvordan du tar av et brukt plaster
  • Ta av det gamle plasteret langsomt og forsiktig.
  • Vask huden forsiktig med varmt vann og mild såpe. Dette vil fjerne klebemiddel som eventuelt sitter igjen på huden. Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
  • Bruk ikke alkoholholdige midler eller andre løsningsmidler som f.eks. neglelakkfjerner. Dette kan irritere huden.
Dersom du bruker for mye av Rotigotine Medical Valley
Dersom du bruker en høyere dose av Rotigotine Medical Valley enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
I slike tilfeller skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart. De vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Dersom du glemmer å skifte plaster på det vanlige tidspunktet
  • Dersom du har glemt å skifte plaster på det vanlige tidspunktet, skifter du det så snart du husker det. Ta av det gamle plasteret og sett på et nytt.
  • Dersom du har glemt å sette på et nytt plaster etter at du har fjernet det gamle, setter du på et nytt så snart du husker det.
I begge disse tilfellene, sett på et nytt plaster til vanlig tid dagen etter. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Rotigotine Medical Valley
Du skal ikke slutte å bruke Rotigotine Medical Valley uten at dette er avtalt med legen. Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles ”malignt nevroleptikasyndrom”, som kan være livstruende. Symptomene er: manglende evne til å bevege musklene (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjerterytme (takykardi), forvirring, nedsatt bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Dersom legen sier at behandlingen med Rotigotine Medical Valley skal avbrytes, skal den daglige dosen trappes gradvis ned:
  • Parkinsons sykdom - trappes ned med 2 mg annenhver dag.
  • Rastløse bein - trappes ned med 1 mg annenhver dag
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen bivirkninger.
Bivirkninger som oppstår hyppigere i starten av behandlingen
Du kan bli kvalm og kaste opp i begynnelsen av behandlingen. Disse bivirkningene er vanligvis milde eller moderate og varer bare en kort periode. Kontakt lege hvis de varer lenge eller hvis du er bekymret for dette.
Hudproblemer forårsaket av plasteret
  • Det kan oppstå rødhet og kløe på huden der plasteret har vært festet - disse reaksjonene er vanligvis milde eller moderate.
  • Reaksjonene går vanligvis over i løpet av noen få timer - når du har fjernet plasteret.
  • Kontakt lege dersom du har en hudreaksjon som varer lenger enn noen få dager eller er alvorlig. Kontakt også lege dersom det sprer seg utenfor hudområdet som var dekket av plasteret.
  • Unngå at hudområder som viser tegn til hudreaksjoner forårsaket av at plasteret blir utsatt for sollys og solarium.
  • For å prøve å unngå hudreaksjoner bør du sette plasteret på forskjellige områder på huden hver dag og la det gå 14 dager før du bruker samme hudområde igjen.
Tap av bevissthet kan forekomme
Rotigotine Medical Valley kan forårsake tap av bevissthet. Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Rotigotine Medical Valley eller når dosen økes. Si fra til legen hvis du mister bevisstheten eller føler deg svimmel.
Endringer i atferd og unormale tanker
Si fra til legen dersom du opplever endringer i atferden din, tanker eller en kombinasjon av begge, som er listet opp nedenfor. Legen vil diskutere hvordan du kan takle symptomene eller redusere dem.
Det kan være nyttig å fortelle et familiemedlem eller omsorgsperson om at du bruker dette legemidlet og spørre om de kan lese dette pakningsvedlegget. Da kan familien eller omsorgspersonen si fra til deg eller legen dersom de er bekymret for endringer i atferden din. Rotigotine Medical Valley kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Dette kan omfatte:
  • sterk trang til å spille for mye - selv om dette får alvorlige følger for deg selv eller familien
  • endret eller økt seksuell interesse eller atferd som fører til betydelig bekymring hos deg eller andre, f.eks. økt seksualdrift
  • ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
  • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett).
Rotigotine Medical Valley kan forårsake endret atferd eller unormale tanker. Disse kan omfatte:
  • uriktig oppfatning av virkeligheten
  • vrangforestillinger, hallusinasjoner (at du ser eller hører ting som ikke eksisterer)
  • forvirring
  • desorientering
  • aggressiv atferd
  • uro
  • forvirringstilstand (delirium)
Kontakt lege dersom du merker slike endringer i atferd, tanker eller en kombinasjon av begge som er listet opp ovenfor. Legen vil diskutere med deg hvordan dette kan håndteres eller hvordan symptomene kan reduseres.
Allergiske reaksjoner
Kontakt lege dersom du opplever tegn på en allergisk reaksjon – dette kan omfatte hevelser i ansiktet, tunga eller leppene.
Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Rotigotine Medical Valley mot Parkinsons sykdom
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
  • hodepine
  • følelse av å være søvnig eller svimmel
  • kvalme, oppkast
  • hudirritasjon under plasteret, som rødhet og kløe
Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
  • fall
  • hikke
  • vekttap
  • hevelser i bein og føtter
  • følelse av å være utmattet (fatigue), trøtthet
  • hjertebank
  • forstoppelse, munntørrhet, halsbrann
  • rødhet, økt svetting, kløe
  • vertigo (følelse av at ”det går rundt”)
  • se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner)
  • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk
  • innsovningsvansker, søvnforstyrrelser, problemer med å sove, mareritt, uvanlige drømmer
  • ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi)
  • besvimelse, svimmelhet når du reiser deg på grunn av fall i blodtrykket
  • kan ikke motstå trang til å utføre en handling som er skadelig, slik som overdreven spilling, gjentatte meningsløse handlinger, ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
  • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett).
Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
  • tåkesyn
  • vektøkning
  • allergisk reaksjon
  • lavt blodtrykk
  • økt hjerterytme
  • økt seksualdrift
  • unormal hjerterytme
  • ubehag og smerter i magen
  • generell kløe, hudirritasjon
  • sovne plutselig uten forvarsel
  • ute av stand til å oppnå eller bevare en ereksjon
  • følelse av uro, desorientering, forvirring eller paranoia
  • økte eller unormale verdier i leverfunksjonstester
  • synsforstyrrelser, som å se farger eller lys
  • økt mengde av kreatinkinase (CK) (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene).
Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1 000 personer
  • vrangforestillinger
  • forvirringstilstand (delirium)
  • følelse av å være irritabel
  • aggressivitet
  • psykotiske lidelser
  • utslett over store deler av kroppen
  • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
Ikke kjent: forekommer hos et ukjent antall personer
  • sterk trang til å ta høye doser av legemidler som Rotigotine Medical Valley - mer enn det som trengs for å kontrollere sykdommen. Dette er kjent som ”dopamin-dysreguleringssyndrom” og kan føre til bruk av for mye Rotigotine Medical Valley
  • diaré
  • bøyning (fleksjon) av hodet (“dropped head syndrom”)
  • rabdomyolyse (en sjelden og alvorlig muskellidelse som forårsaker smerte, ømhet og svakhet i musklene og kan føre til nyreproblemer)
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Rotigotine Medical Valley mot rastløse bein
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
  • hodepine
  • kvalme
  • følelse av å være utmattet (fatigue)
  • hudirritasjon under plasteret, som rødhet og kløe
Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
  • kløe
  • følelse av å være irritabel
  • allergisk reaksjon
  • økt seksualdrift
  • høyt blodtrykk
  • oppkast, halsbrann
  • hevelser i bein og føtter
  • følelse av å være søvnig, sovne plutselig uten forvarsel, innsovningsvansker, søvnproblemer, uvanlige drømmer
  • kan ikke motstå trang til å utføre en handling som er skadelig, slik som overdreven spilling, gjentatte meningsløse handlinger, ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
  • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett)
Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
  • følelse av uro
  • svimmelhet når du reiser deg, på grunn av fall i blodtrykket
Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1 000 personer
  • aggressivitet
  • desorientering
Ikke kjent: forekommer hos et ukjent antall personer
  • sterk trang til å ta høye doser av legemidler som Rotigotine Medical Valley - mer enn det som trengs for å kontrollere sykdommen. Dette er kjent som «dopamin-dysreguleringssyndrom» og kan føre til bruk av for mye Rotigotine Medical Valley.
  • se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner)
  • mareritt
  • paranoia
  • forvirring
  • psykotiske lidelser
  • vrangforestillinger
  • forvirringstilstand (delirium)
  • følelse av å være svimmel
  • tap av bevissthet, ufrivillige bevegelser (dyskinesi)
  • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
  • tåkesyn
  • synsforstyrrelser, som å se farger eller lys
  • vertigo (følelse av at «det går rundt»)
  • hjertebank
  • unormal hjerterytme
  • lavt blodtrykk
  • hikke
  • forstoppelse, munntørrhet
  • ubehag og smerter i magen
  • diaré
  • rødhet, økt svetting
  • generell kløe, hudirritasjon
  • generelt utslett
  • ute av stand til å oppnå eller bevare en ereksjon
  • vekttap, vektøkning
  • økte eller unormale verdier i leverfunksjonstester
  • økt hjerterytme
  • økt mengde av kreatinkinase (CK) (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
  • fall
  • rabdomyolyse (en sjelden og alvorlig muskellidelse som forårsaker smerte, ømhet og svakhet i musklene og kan føre til nyreproblemer)
Snakk med lege eller apotek dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Rotigotine Medical Valley
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hvordan du håndterer brukte og ubrukte plastre
  • Brukte plastre inneholder fortsatt virkestoffet rotigotin, og kan være skadelige for andre. Brett det brukte plasteret sammen med den klebrige siden inn. Legg plasteret i den opprinnelige doseposen og kast den et sted som er utilgjengelig for barn.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Rotigotine Medical Valley
Virkestoffet er rotigotin.
  • Hvert plaster frigjør 2 mg rotigotin i løpet av 24 timer. Hvert plaster på 9,2 cm2 inneholder 3,68 mg rotigotin.
Andre innholdsstoffer er:
  • Støttelag: Pigmentert polyetylen med aluminiumsdampbelagt polyester, oransje trykkfarge
  • Matrikslag: inneholder virkestoffet: tokoferol, parafin, povidon K90, silikonlim
  • Beskyttelsesfilm: polyesterfilm, fluorosilikonbelagt
Hvordan Rotigotine Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
Rotigotine Medical Valley er et depotplaster. Det er et tynt, rektangulært plaster, med avrundete hjørner. Yttersiden er beige og påtrykt «Rotigotine 2 mg/24 h».
Rotigotine Medical Valley er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach, Bayern
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no