Quetiapine Medical Valley

Medical Valley

Virkestoff: Kvetiapin

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Quetiapine Medical Valley 50 mg depottabletter

Quetiapine Medical Valley 150 mg depottabletter

Quetiapine Medical Valley 200 mg depottabletter

Quetiapine Medical Valley 300 mg depottabletter

Quetiapine Medical Valley 400 mg depottabletter

kvetiapin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Quetiapine Medical Valley er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Quetiapine Medical Valley
Hvordan du bruker Quetiapine Medical Valley
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Quetiapine Medical Valley
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Quetiapine Medical Valley er og hva det brukes mot

Quetiapine Medical Valley inneholder virkestoffet kvetiapin. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Quetiapine Medical Valley kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel:

Bipolar depresjon og alvorlige depressive episoder ved unipolar depresjon: Du kan føle deg trist eller deprimert, oppleve skyldfølelse eller manglende energi, miste matlysten eller ha problemer med å sove.
Mani: Du kan føle deg svært ivrig, oppstemt, opphisset, entusiastisk eller hyperaktiv, eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller aggressiv oppførsel.
Schizofreni: Du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro ting som ikke er sant eller føle uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller depresjon.

Når Quetiapine Medical Valley forskrives som behandling av alvorlige depressive episoder ved unipolar depresjon, skal det tas i tillegg til et annet legemiddel mot denne sykdommen.
Legen din kan fortsette å forskrive Quetiapine Medical Valley selv om du føler deg bedre.

2. Hva du må vite før du bruker Quetiapine Medical Valley

Bruk ikke Quetiapine Medical Valley

dersom du er allergisk overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
- enkelte legemidler mot hiv
- azollegemidler (mot soppinfeksjoner)
- erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner)
- nefazodon (mot depresjon)

Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Quetiapine Medical Valley.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege eller apotek før du bruker Quetiapine Medical Valley:

dersom du eller noen i familien din har eller har hatt hjerteproblemer, for eksempel hjerterytmeproblemer, svekket hjertemuskel eller betennelse i hjertet, eller hvis du tar legemidler som kan virke inn på måten hjertet slår på
dersom du har høyt blodtrykk
dersom du har hatt slag, spesielt dersom du er eldre
dersom du har leverproblemer
dersom du noen gang har hatt krampeanfall
dersom du har diabetes eller har risiko for å få diabetes (hvis du har det, kan legen din sjekke blodsukkeret ditt når du behandles med Quetiapine Medical Valley)
dersom du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som eventuelt har vært forårsaket av andre legemidler)
dersom du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon) (i så fall bør du ikke ta Quetiapine Medical Valley fordi den gruppen legemidler som Quetiapine Medical Valley tilhører, kan øke risikoen for slag, eller i enkelte tilfeller faren for dødsfall hos eldre mennesker med demens)
dersom du er en eldre person med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
dersom du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende legemidler har blitt assosiert med dannelse av blodpropper
dersom du har eller har hatt en tilstand der du slutter å puste i korte perioder i løpet av den normale nattesøvnen (kalt søvnapné) og tar legemidler som roer ned den normale hjerneaktiviteten (beroligende legemidler)
dersom du har eller har hatt en tilstand der du ikke klarer å tømme blæren din fullstendig (urinretensjon), har en forstørret prostata, en blokkering i tarmene dine eller økt trykk inne i øyet (disse tilstandene kan skyldes legemidler (kalt antikolinergika) som påvirker måten nervecellene virker på, slik at visse medisinske tilstander kan behandles)
dersom du har misbrukt alkohol eller narkotika
Hvis du har depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva. Bruk av disse legemidlene sammen med Quetiapine Medical Valley kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se «Andre legemidler og Quetiapine Medical Valley»).

Gi straks legen din beskjed dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Quetiapine Medical Valley:

en kombinasjon av feber, alvorlig muskelstivhet, svetting eller nedsatt bevissthet (en sykdom som heter malignt nevroleptisk syndrom). Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet eller tungen
svimmelhet eller en sterk følelse av å være søvnig (dette kan føre til økt risiko for ulykkesskade (fall) hos eldre pasienter)
krampeanfall
langvarig og smertefull ereksjon (priapisme)
dersom du har en rask og uregelmessig hjerterytme, selv ved hvile, hjertebank, pusteproblemer, brystsmerter eller tretthet som ikke kan forklares. Legen vil sjekke hjertet ditt og umiddelbart henvise deg til en kardiolog hvis det er nødvendig.

Denne typen legemiddel kan forårsake slike tilstander.

Informer legen din så snart som mulig dersom du har:

feber, influensalignende symptomer, sår hals eller en annen infeksjon da dette kan skyldes et lavt antall hvite blodceller, som kan kreve at Quetiapine Medical Valley må stoppes og/eller at behandling må iverksettes
forstoppelse sammen med vedvarende smerter i magen, eller forstoppelse hvor behandling ikke har fungert, siden dette kan føre til en mer alvorlig blokkering av tarmen
selvmordstanker og forverring av din depresjon

Dersom du er deprimert, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner behandlingen fordi det tar litt tid før dette legemidlet begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før legemidlet virker.

Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta legemidlet. Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelaterte tanker og/eller selvmordsrelatert adferd hos voksne under 25 år som lider av depresjon.

Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig. Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem si fra til deg dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.

Alvorlige hudbivirkninger (SCARs)

Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudbivirkninger, som kan være livstruende eller dødelige, har vært rapportert ved behandling med dette legemidlet. Disse har vanligvis vist seg som:

Stevens-Johnsons syndrom (SJS), et utbredt utslett med blemmedannelse og avskalling av huden, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), en mer alvorlig form som fører til utbredt avskalling av huden
Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som gir influensalignende symptomer med utsett, feber, hovne kjertler og unormale blodprøveresultater (inkludert økte nivåer av hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer)
Akutt generalisert eksantemøs pustulose (AGEP), små blemmer fylt med puss/verk
Erythema multiforme, hudutslett med kløende, røde uregelmessige flekker

Dersom du utvikler disse symptomene, skal du slutte å ta Quetiapine Medical Valley og kontakte lege eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.

Vektøkning

Det er sett vektøkning hos pasienter som tar Quetiapine Medical Valley. Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.

Barn og ungdom

Quetiapine Medical Valley skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.

Andre legemidler og Quetiapine Medical Valley

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Bruk ikke Quetiapine Medical Valley dersom du bruker noen av følgende legemidler:

enkelte legemidler mot HIV
azollegemidler (mot soppinfeksjoner)
erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner)
nefazodon (mot depresjon)

Informer legen din dersom du tar noen av følgende legemidler:

legemidler mot epilepsi (f.eks. fenytoin eller karbamazepin)
legemidler mot høyt blodtrykk
barbiturater (for søvnvansker)
tioridazin eller litium (andre legemidler mot psykose)
legemidler som virker inn på hvordan hjertet slår, for eksempel legemidler som kan forårsake en ubalanse i elektrolytter (lavt nivå av kalium eller magnesium), slik som diuretika (vanndrivende tabletter) eller visse antibiotika (legemidler mot infeksjoner)
legemidler som kan føre til forstoppelse
legemidler (kalt antikolinergika) som påvirker måten nervecellene virker på, slik at visse medisinske tilstander kan behandles
antidepressiva. Disse legemidlene kan interagere med Quetiapine Medical Valley, og du kan få symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrekninger, inkludert musklene som kontrollerer øyets bevegelser, agitasjon, hallusinasjoner, koma, overdreven svetting, tremor, overdrevne reflekser, økt muskelspenning, kroppstemperatur over 38ºC (serotonergt syndrom). Kontakt lege dersom du opplever slike symptomer.

Snakk med legen din før du slutter å ta noen av dine legemidler.

Effekt på screening av legemidler i urin

Dersom urinen din skal screenes for legemidler, så vil inntak av Quetiapine Medical Valley kunne gi positive resultater for metadon eller visse legemidler mot depresjon som kalles trisykliske antidepressiva (TCA) når visse tester benyttes, selv om du ikke tar metadon eller TCA. Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.

Inntak av Quetiapine Medical Valley sammen med mat, drikke og alkohol

Quetiapine Medical Valley kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.

Vær forsiktig med alkohol siden kombinasjonen av Quetiapine Medical Valley og alkohol kan gjøre deg søvnig.

Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Quetiapine Medical Valley. Det kan påvirke hvordan legemidlet virker.

Graviditet og amming

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Du bør ikke bruke Quetiapine Medical Valley under graviditet hvis ikke dette har blitt diskutert med legen din. Quetiapine Medical Valley bør ikke brukes under amming.

Følgende symptomer, som kan være abstinenssymptomer, kan forekomme hos nyfødte barn når mødrene har brukt Quetiapine Medical Valley i siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelvinger, muskelstivhet og/eller muskelsvakhet, søvnighet, uro, pustevansker og problemer med å ta til seg mat. Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.

Kjøring og bruk av maskiner

Tablettene kan gjøre at du føler deg søvnig. Ikke kjør bil eller betjen maskiner før du vet hvordan du reagerer på behandlingen.

Quetiapine Medical Valley inneholder laktose

Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Quetiapine Medical Valley

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Legen din vil bestemme startdosen. Vedlikeholdsdosen (daglig dose) vil avhenge av sykdommen du har og ditt behov, men vil vanligvis være mellom 150 mg og 800 mg.

Tablettene dine tas én gang daglig.
Ikke del, tygg eller knus tablettene.
Svelg tablettene hele med et glass vann.
Ta tablettene utenom måltid (minst én time før et måltid eller ved sengetid, legen din vil fortelle deg hva som passer best).
Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Quetiapine Medical Valley. Det kan påvirke hvordan legemidlet virker.
Avslutt ikke behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har bedt deg om det.

Leverproblemer

Hvis du har leverproblemer, kan det hende at legen vil endre dosen.

Eldre personer

Hvis du er eldre, kan det hende at legen vil endre dosen.

Bruk hos barn og ungdom

Quetiapine Medical Valley bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.

Dersom du tar for mye av Quetiapine Medical Valley

Dersom du tar mer Quetiapine Medical Valley enn legen har forskrevet, kan det være at du vil føle deg søvnig og/eller svimmel, og oppleve unormale hjerteslag. Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart. Ta med deg Quetiapine Medical Valley-tablettene.

Dersom du har glemt å ta Quetiapine Medical Valley

Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det. Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.

Dersom du avbryter behandling med Quetiapine Medical Valley

Dersom du brått avbryter behandlingen med Quetiapine Medical Valley, kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet.

Det kan hende at legen din foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.