Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Oxycodone Abboxia

Abboxia



Virkestoff: Oksykodon



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

oksykodonhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
(Merk: Dette legemidlet brukes ofte i akuttsituasjoner og på sykehus, når en lege har bestemt at du trenger det. Det er derfor mulig at du ikke har lest dette pakningsvedlegget før du får legemidlet.)
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Oxycodone Abboxia er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Abboxia
  3. Hvordan du bruker Oxycodone Abboxia
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Abboxia
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Oxycodone Abboxia er og hva det brukes mot
Legen din har skrevet ut denne injeksjons-​/​infusjonsvæsken til lindring av moderate til sterke smerter. Virkestoffet, oksykodon, tilhører en gruppe legemidler som kalles opioider. De andre innholdsstoffene er listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget.
2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Abboxia
Bruk ikke Oxycodone Abboxia
  • dersom du er allergisk overfor okyskodon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har en tilstand som innebærer pustevansker
  • dersom du har alvorlig astma
  • dersom du har hjerteproblemer på grunn av langvarig lungesykdom
  • dersom du har hemmet eller svært langsom tarmpassasje (peristaltikk).
Advarsler og forsiktighetsregler
Opioider er ikke førstevalget ved behandling av kroniske smerter som ikke er kreftrelaterte, og er ikke anbefalt som eneste behandling. Dersom du får dette legemidlet for denne typen av smerter, vil legen overvåke deg nøye og justere dosen ved behov for å unngå avhengighet og misbruk.
Snakk med lege eller apotek før du får Oxycodone Abboxia.
  • dersom du er eldre eller har nedsatt allmenntilstand
  • dersom du har nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon (hypotyreose)
  • dersom du har sterk hodepine eller kvalme, da dette kan tyde på økt trykk i hjernen
  • dersom du har lavt blodtrykk
  • dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • dersom du har myksødem (en tilstand forbundet med hypotyreose som gir tørr hud, kuldefornemmelse og hevelse i ansikt, armer og ben)
  • dersom dine binyrekjertler ikke produserer nok hormoner (binyrebarksvikt eller Addisons sykdom)
  • dersom du har alvorlige lungeproblemer, som alvorlig lungesvikt. Symptomene kan omfatte kortpustethet og hoste
  • dersom du har problemer med galleblæren eller gallegangene
  • dersom du har blokkering eller betennelse i tarmen (obstruktiv, okklusiv eller inflammatorisk tarmsykdom)
  • dersom du har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) som gir sterke ryggsmerter og magesmerter
  • dersom du har forstørret prostata, som gir vannlatingsvansker
  • dersom du har en sinnslidelse forårsaket at et legemiddel​/​rusmiddel (toksisk psykose)
  • dersom du har opplevd abstinenssymptomer som rastløshet, angst, skjelving eller svetting når du har slutte med alkohol eller narkotika
  • dersom du har søvnapné
  • dersom du har epilepsi eller lett for å få kramper
  • dersom du bruker benzodiazepiner (mot angst eller søvnløshet) eller andre legemidler som kan redusere hjerneaktiviteten din (for eksempel legemidler mot kvalme, søvnløshet, sinnslidelser, allergi eller sterke smerter, og anestesimidler)
  • dersom du bruker MAO-hemmere (for eksempel visse legemidler mot depresjon) eller har brukt dette de siste to ukene.
Kontakt legen din dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen som muligens stråler ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber, da dette kan være symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveissystemet.
Oxycodone Abboxia kan hemme hosterefleksen.
Husk å fortelle legen at du tar dette legemidlet dersom du skal opereres.
Den alvorligste risikoen ved overdosering av opioder er åndedrettshemming, som er mest vanlig hos eldre eller svekkede pasienter. Opioider kan også forårsake et plutselig, alvorlig blodtrykksfall hos personer med økt risiko for dette fenomenet. Dette kan for eksempel medføre besvimelse.
Toleranse og avhengighet

Dette legemidlet inneholder oksykodon, som er et opioid. Det kan føre til fysisk avhengighet og​/​eller psykisk avhengighet.

Dette legemidlet inneholder oksykodon som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioide smertestillende legemidler kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, kalt toleranse). Gjentatt bruk av Oxycodone Abboxia kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til en livstruende overdose. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det. Du kan føle at du må fortsette å bruke legemidlet, selv om det ikke hjelper med å lindre smertene.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Oxycodone Abboxia dersom:
  • du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (“avhengighet”)
  • du røyker
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Oxycodone Abboxia, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig.
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove»
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»)
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Abboxia).
Toleranse kan oppstå ved langtidsbruk av Oxycodone Abboxia. I slike tilfeller kreves høyere doser av Oxycodone Abboxia for å lindre smerter. Du må aldri endre dosen din uten å diskutere det med legen først. Legen bestemmer om dosen skal endres eller legemidlet byttes ut med et annet sterkt smertestillende legemiddel.
Langtidsbruk av Oxycodone Abboxia kan medføre fysisk avhengighet. Brå avslutning av behandlingen kan gi abstinenssymptomer, som gjesping, unormal utvidelse av pupiller, rennende øyne, rennende nese, skjelving, angst, rastløshet, krampeanfall og søvnvansker. Når du ikke lenger trenger Oxycodone Abboxia, kan legen redusere døgndosen gradvis for å unngå abstinenssymptomer.
Virkestoffet, oksykodon, har tilsvarende misbruksprofil som andre sterke opioider. Legemidlet kan forårsake psykisk avhengighet.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Oxycodone Abboxia kan føre til søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp mens man sover) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygeninnhold i blodet). Symptomene kan omfatte pustestopp mens du sover, oppvåkning fordi du hiver etter pusten, problemer med å sove jevnt og være veldig trøtt på dagtid. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere en dosereduksjon.
Barn
Sikkerhet og effekt av Oxycodone Abboxia hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått med denne doseringsformen.
Andre legemidler og Oxycodone Abboxia
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dersom du bruker Oxycodone Abboxia samtidig med visse andre legemidler, vil virkningen av begge legemidler kunne endres.
Samtidig bruk av opioider, som oksykodon, og beroligende legemidler, som benzodiazepiner og lignende legemidler, øker risikoen for døsighet, pustevansker (åndedrettshemming) og koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig. Dersom legen skriver ut Oxycodone Abboxia til deg samtidig med beroligende legemidler, skal legen begrense dose og varighet av samtidig behandling.
Informer legen om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens doseringsanbefalinger nøye. Det kan være nyttig å gjøre dine nærmeste oppmerksomme på tegn og symptomer nevnt ovenfor.
Kontakt legen dersom du opplever noen av disse symptomene.
Risikoen for bivirkninger øker hvis du bruker antidepressiva (som citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin). Disse legemidlene og oksykodon kan påvirke hverandre, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrekninger (inkludert musklene som kontrollerer øyebevegelser), rastløshet, overdreven svetting, skjelving, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC.
Kontakt lege dersom du opplever slike symptomer.
Dette legemidlet må ikke brukes samtidig med monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller dersom du har tatt MAO-hemmere de siste to ukene (se avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler”).
Informer legen:
  • dersom du bruker sovetabletter, korttidsvirkende sove- eller beroligende legemidler (som benzodiazepiner)
  • dersom du bruker legemidler mot epilepsi, smerter og angst (gabapentin og pregabalin)
  • dersom du bruker antidepressiva (for eksempel paroksetin, MAO-hemmere)
  • dersom du bruker legemidler mot allergi (antihistaminer) eller kvalmestillende legemidler
  • dersom du bruker legemidler mot alvorlige psykiske lidelser (for eksempel fentiaziner eller nevroleptika)
  • dersom du bruker legemidler mot Parkinsons sykdom
  • dersom du bruker andre sterke smertestillende legemidler
  • dersom du bruker kinidin (mot hjerterytmeforstyrrelser)
  • dersom du bruker cimetidin (mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
  • dersom du bruker legemidler mot sopp (for eksempel ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol)
  • dersom du bruker antibiotika (for eksempel klaritromycin, erytromycin eller telitromycin)
  • dersom du bruker proteasehemmere mot hiv-infeksjon (for eksempel boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakinavir)
  • dersom du bruker rifampicin mot tuberkulose
  • dersom du bruker karbamazepin (mot epilepsi og visse smertetilstander)
  • dersom du bruker fenytoin (mot kramper)
  • dersom du bruker naturlegemidler som inneholder johannesurt (hypericum perforatum)
  • dersom du bruker legemidler som hemmer blodlevring (kumarinantikoagulanter, som warfarin).
Vær oppmerksom på at disse advarslene også kan gjelde legemidler du har brukt for noen dager siden, eller som du bruker under behandlingen eller kommer til å bruke kort tid etter behandlingen.
Inntak av Oxycodone Abboxia sammen med mat og drikke
Du skal ikke drikke alkohol mens du tar Oxycodone Abboxia. Inntak av alkohol under behandling med Oxycodone Abboxia kan redusere din psykiske funksjonsevne og reaksjonsevne og øke alvorlighetsgraden av bivirkninger (som døsighet og​/​eller åndedrettshemming).
Du skal ikke drikke grapefruktjuice under behandling med Oxycodone Abboxia.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av Oxycodone Abboxia bør unngås under graviditet.
Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av virkestoffet, oksykodonhydroklorid, under graviditet hos mennesker.
Oksykodonhydroklorid går over i fosterets kropp gjennom morkaken. Langtidsbruk av Oxycodone Abboxia under graviditet kan gi abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet. Dersom legemidlet brukes ved fødsel, kan det oppstå åndedrettshemming hos barnet.
Oxycodone Abboxia bør ikke brukes ved amming. Virkestoffet oksykodonhydroklorid kan gå over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Oxycodone Abboxia kan redusere reaksjonsevnen din og dermed påvirke sikkerhet ved arbeid og evnen til å ferdes trygt i trafikken.
Du kan føle deg døsig når du begynner med Oxycodone Abboxia, når dosen økes, hvis medisineringen din endres og dersom du inntar alkohol eller midler som hemmer sentralnervesystemet mens du bruker Oxycodone Abboxia. Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du opplever dette.
Det er ditt ansvar å avgjøre om du er i god nok stand til å føre et motorkjøretøy eller utføre andre oppgaver som krever økt konsentrasjon. På grunn av virkninger og bivirkninger er bruk av legemidler én av faktorene som kan redusere din evne til å utføre disse tingene på en trygg måte. Disse virkningene og bivirkningene er beskrevet i andre avsnitt. Les all informasjon i dette pakningsvedlegget for veiledning. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker på noe. Generelle restriksjoner om kjøring er ikke nødvendigvis gjeldende dersom du står på en stabil dose. Legen vil ta en beslutning ut fra din situasjon. Spør legen om du kan kjøre eller bruke maskiner, og ved hvilke betingelser.
Oxycodone Abboxia inneholder natrium
Oxycodone Abboxia 1 mg/ml
Dette legemidlet inneholder 36,7 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ampulle på 10 ml. Dette tilsvarer 1,83 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 366,8 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver pose på 100 ml. Dette tilsvarer 18,34 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Oxycodone Abboxia 10 mg/ml
Dette legemidlet inneholder 315,6 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver pose på 100 ml. Dette tilsvarer 15,78 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan du bruker Oxycodone Abboxia
Legemidlet gis til deg av en lege eller sykepleier. Dosen bestemmes av legen som justerer den individuelt til deg ut fra dine smerter og din allmenntilstand.
Før du starter og regelmessig under behandlingen vil legen snakke med deg om hva du kan forvente fra bruken av Oxycodone Abboxia, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen og når du må slutte med det (se også Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Abboxia).
Oxycodone Abboxia skal gis ved injeksjon eller intravenøs infusjon eller gjennom en tynn nål under huden eller i en muskel. Legen forteller deg hvor lenge din behandling med Oxycodone Abboxia skal vare.
For håndtering av legemidlet, se slutten av pakningsvedlegget (for helsepersonell).
Dersom du tar for mye av Oxycodone Abboxia
Overdosering kan medføre sterk døsighet og kvalme samt pustevansker. Følgene av overdosering kan også omfatte små pupiller, åndedrettshemming, døsighet som går over til delvis bevisstløshet, slappe muskler, en hjernesykdom (kjent som toksisk leukoencefalopati), langsom hjerterytme og lavt blodtrykk, væskeansamling i lungene og sirkulasjonssvikt. I mer alvorlige tilfeller kan det også medføre bevisstløshet eller dødsfall.
Du kal ikke utføre oppgaver som krever oppmerksomhet (som kjøring).
Dersom du avbryter behandling med Oxycodone Abboxia
Ikke avbryt behandlingen uten å snakke med legen din.
Dersom behandlingen avbrytes plutselig etter langtids behandling, kan det oppstå abstinenssymptomer som rastløshet, angst, søvnløshet, ufrivillige muskelsammentrekninger, skjelvinger og mage- og tarmproblemer. Legen vil fortelle deg hvordan du skal avslutte behandlingen for å minske risikoen for abstinenssymptomer, vanligvis gjøres det ved at dosen reduseres gradvis.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De vanligste bivirkningene er kvalme (spesielt i begynnelsen av behandlingen) og forstoppelse. Forstoppelse som skyldes legemidlet kan forebygges (for eksempel ved å innta mye væske og fiberrik mat). Dersom du opplever kvalme eller oppkast kan legen skrive ut et legemiddel mot dette.
Dette legemidlet kan gi allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne. Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever plutselig hvesende pust, pustevansker, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe, spesielt dersom dette oppstår over hele kroppen.
Den alvorligste risikoen ved overdosering av opioider er åndedrettshemming, som er mest vanlig hos eldre eller svekkede pasienter. Opioider kan også forårsake et plutselig, alvorlig blodtrykksfall hos personer med økt risiko for dette fenomenet.
Virkestoffet oksykodonhydroklorid kan gi grunn og langsom pust (åndedrettshemming), små pupiller, muskelspasmer i bronkiene, spasmer i glatt muskulatur og hemming av hosterefleksen.
Som med alle sterke smertestillende legemidler er bruk av oksykodon forbundet med risiko for avhengighet eller tilvenning.
Andre mulige bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere)
  • Svimmelhet, hodepine og søvnighet
  • Forstoppelse, oppkast, kvalme
  • Kløe
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
  • Nedsatt appetitt
  • Humør- og personlighetsendringer (for eksempel angst, depresjon, nervøsitet, søvnvansker, unormal tankevirksomhet, forvirring)
  • Skjelving
  • Kortpustethet
  • Magesmerter, diaré, fordøyelsesbesvær, munntørrhet
  • Utslett, kraftig svetting
  • Uvanlig svakhet, tretthet
  • Delvis bevisstløshet
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
  • Overfølsomhet
  • Uttørring
  • Angst, hallusinasjoner, humørsvingninger, ekstrem lykkefølelse (eufori), nedsatt sexlyst, legemiddelavhengighet
  • Hukommelsestap, kramper, ufrivillige muskelsammentrekninger, unormal muskelspenning, redusert smerte- eller berøringsfølelse, kløe eller nummenhet, talevansker, besvimelse, smaksforstyrrelser
  • Små pupiller, nedsatt syn
  • Sterk svimmelhet (vertigo)
  • Raske eller uregelmessige hjerteslag (i forbindelse med abstinenssymptomer)
  • Utvidede blodårer
  • Åndedrettshemming
  • Mage- og tarmproblemer, luft i magen, svelgevansker, tarmfunksjonsforstyrrelse (tarmblokkering), raping
  • Økte leverenzymverdier
  • Tørr hud
  • Vannlatingsvansker
  • Impotens, nedsatt produksjon av kjønnshormoner
  • Hevelse i hender, ankler og føtter, tørste, abstinenssymptomer, væskeansamling, frysninger, behov for å øke dosen av Oxycodone Abboxia for å oppnå like god smertelindring (toleranse), sykdomsfølelse
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
  • Lavt blodtrykk, blodtrykksfall når man reiser seg opp (ortostatisk hypotensjon)
  • Elveblest
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Alvorlig allergisk (anafylaktoid) reaksjon, allergisk reaksjon
  • Aggresjon
  • Økt smertefølelse (hyperalgesi)
  • Tannråte
  • Kolikksmerter eller mageproblemer
  • Uteblitt menstruasjon
  • Abstinenssymptomer hos nyfødte
  • Søvnapné (pustestopp under søvn)
  • Et problem som påvirker en klaff i tarmen som kan forårsake kraftige øvre magesmerter (forstyrrelse i Oddis sfinkter)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Abboxia
Ampulle
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Etter anbrudd skal legemidlet brukes umiddelbart. Etter anbrudd skal ubrukt legemiddel kastes.
Pose
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Uten ytterpose er legemidlet stabilt i 7 dager.
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar dette legemidlet på et låst og trygt oppbevaringssted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet for dem.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Oxycodone Abboxia
Oxycodone Abboxia 1 mg/ml
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 0,9 mg oksykodon.
10 ml (1 ampulle) inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid.
100 ml (1 pose) inneholder 100 mg oksykodonhydroklorid.
Oxycodone Abboxia 10 mg/ml
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon.
100 ml (1 pose) inneholder 1000 mg oksykodonhydroklorid.
Andre innholdsstoffer er sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, natriumklorid og sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Oxycodone Abboxia ser ut og innholdet i pakningen
Oxycodone Abboxia er en klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
Ampuller av klart glass (1 mg​/​ml): 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 50 × 10 ml og 100 × 10 ml
Gjennomsiktige poser med port for Luer eller nål: 1 × 100 ml og 10 × 100 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Abboxia AB
Box 50
431 21 Mölndal
Sverige
Tilvirker
Laboratoire Renaudin
Zone D Activite Errobi
64250 Itxassou
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.04.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Styrkene 1 mg/ml og 10 mg/ml er bruksklare oppløsninger.
Styrken 10 mg/ml kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Den vanlige dosen er
Akutte smerter
Intravenøs, bolus: Administrer en bolusdose på 1 til 5 mg langsomt i løpet av 1-2 minutter. I begynnelsen av behandlingen bør det vurderes å administrere lave bolusdoser (0,05 mg/kg) intravenøst hver 10-15. minutt til tilstrekkelig smertelindring oppnås. Deretter beregnes total bolusdose nødvendig for smertelindring som kan administreres hver 4. time ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør intravenøs infusjon eller PCA (pasientstyrt smertelindring) vurderes.
Intravenøs, PCA: Det bør være en sperretid på minst 5 til 10 minutter mellom bolusdoser (0,03 mg​/​kg).
Intravenøs, infusjon: En startdose på 1-2 mg/time anbefales hos opioidnaive pasienter. Dosen kan økes gradvis til smertelindring oppnås.
Intramuskulær, bolus: Bruk 10 mg/ml konsentrasjon. En bolusdose på 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) bør administreres intramuskulært hver 3-4. time ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør intravenøs infusjon eller infusjon via smertepumpe vurderes.
Kreftrelaterte smerter og andre kroniske smerter
Subkutan, bolus: Bruk 10 mg/ml konsentrasjon. En startdose på 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) administrert subkutant anbefales hver 3-4. time eller ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør subkutan infusjon vurderes.
Subkutan, infusjon: Bruk 10 mg/ml konsentrasjon. Vurder å starte behandling med en subkutan bolusdose på 5-10 mg. En startdose på 1-2 mg/time anbefales hos opioidnaive pasienter. Dosen kan økes gradvis ut fra symptomkontroll. Kreftpasienter som bytter fra oral oksykodon til parenteral behandling kan trenge betydelig høyere doser, ca. 50 % av oral dose (se nedenfor).
Intramuskulær, bolus): Bruk 10 mg/ml konsentrasjon. En bolusdose på 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) bør administreres intramuskulært hver 3-4. time ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør intravenøs infusjon eller infusjon via smertepumpe vurderes.
Instruksjoner for håndtering
Oxycodone Abboxia kan fortynnes i:
  • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning
  • Glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Fortynnet oppløsning skal brukes umiddelbart.
Oxycodone Abboxia oppløsning er fysisk og kjemisk stabil i 96 timer ved romtemperatur i kontakt med representative merker av polypropylen- og polykarbonatsprøyter og polyetylen- og PVC-slanger, og trenger ikke beskyttes mot lys.
Det anbefales at Oxycodone Abboxia ikke administreres i kombinasjon med andre parenterale formuleringer, da det ikke foreligger forlikelighetsdata.