Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Ondansetron Bluefish

Bluefish



Virkestoff: Ondansetron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ondansetron Bluefish 4 mg filmdrasjerte tabletter

Ondansetron Bluefish 8 mg filmdrasjerte tabletter

ondansetron

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ondansetron Bluefish er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ondansetron Bluefish
  3. Hvordan du bruker Ondansetron Bluefish
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ondansetron Bluefish
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ondansetron Bluefish er og hva det brukes mot
Ondansetron Bluefish tilhører en gruppe legemidler som kalles antiemetika (kvalmestillende legemidler). Ondansetron Bluefish hemmer effekten av signalstoffet serotonin i hjernen. Serotonin forårsaker kvalme og oppkast.
Ondansetron brukes til å forebygge eller behandle kvalme og brekninger forårsaket av behandling med cellegift eller strålebehandling. I tillegg kan det brukes til å forebygge eller behandle kvalme og oppkast etter en operasjon.
Ondansetron Bluefish brukes til å forebygge eller behandle kvalme og oppkast forårsaket av cellegift hos barn i alderen ≥ 6 måneder og forebygge og behandle kvalme og oppkast etter en operasjon hos barn i alderen ≥ 1 måned.
2. Hva du må vite før du bruker Ondansetron Bluefish
Bruk ikke Ondansetron Bluefish
  • dersom du er allergisk overfor ondansetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du bruker apomorfin (brukes til behandling av Parkinsons sykdom).
Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Ondansetron Bluefish dersom du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ondansetron Bluefish.
  • dersom du er overfølsom overfor andre legemidler som tilhører gruppen selektive serotonin (5HT3)-reseptorantagonister (f.eks. granisetron, dolasetron). I slike tilfeller kan det være at du også er allergisk mot ondansetron.
  • dersom du har innsnevring av tarmen eller forstoppelse, fordi du da trenger spesiell overvåking av legen.
  • dersom du skal fjerne eller nylig har fjernet mandlene, fordi Ondansetron Bluefish kan skjule symptomer på indre blødning.
  • dersom du har hjerteproblemer, slik som uregelmessige hjerteslag (med hjerterytme- eller ledningsforstyrrelser) og blir behandlet med legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika) eller betablokkere (mot høyt blodtrykk eller hjerterytmeforstyrrelser) eller andre legemidler som gir QT-forlengelse eller elektrolyttforstyrrelser.
  • dersom du har nedsatt leverfunksjon.
  • hvis et barn får ondansetron sammen med leverskadelige kjemoterapeutiske legemidler (cellegift) bør det overvåkes nøye med tanke på nedsatt leverfunksjon.
  • dersom du har problemer med nivået av salter i blodet, slik som kalium og magnesium.
Informer legen dersom noen av forsiktighetsreglene ovenfor gjelder deg.
Ved testing av blod eller urin må du alltid informere laboratoriet om at du blir behandlet med Ondansetron Bluefish.
Andre legemidler og Ondansetron Bluefish
Ondansetron Bluefish kan påvirke effekten av andre legemidler, eller andre legemidler kan påvirke effekten av Ondansetron Bluefish.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, naturmidler og vitaminer og mineraler.
Du må informere legen din om at du bruker Ondansetron Bluefish dersom han​/​hun starter å behandle deg med følgende legemidler:
  • legemidler mot epilepsi (fenytoin, karbamazepin), som kan nedsette virkningen av Ondansetron Bluefish
  • antibiotika (rifampicin), som kan nedsette virkningen av Ondansetron Bluefish
  • smertestillende legemidler (tramadol), da effekten av disse kan nedsette effekten av Ondansetron Bluefish
  • legemidler som påvirker hjerterytmen slik som:
    • amiodaron, som brukes til behandling av uregelmessige hjerteslag
    • betablokkere (slik som atenolol og timolol) som brukes til behandling av visse hjerte- eller øyeproblemer, angst eller til å forebygge migrene
  • legemidler som påvirker hjertet (slik som haloperidol eller metadon)
  • apomorfinhydroklorid som gis samtidig kan forårsake redusert blodtrykk og bevissthetstap
  • kreftlegemidler, spesielt antrasykliner (slik som doksorubicin, daunorubicin) og trastuzumab, da disse kan interagere med ondansetron og forårsake hjerterytmeforstyrrelser
  • antibiotika (slik som erytromycin) og legemidler mot sopp (som ketokonazol) kan øke risikoen for uregelmessige hjerteslag
  • legemidler til behandling av depresjon og​/​eller angst:
    • SSRI (selektive serotoninreopptakshemmere), inkludert fluoksetin, parkosetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram
    • SNRI (serotoninnoradrenalinreopptakshemmere), inkludert venlafaksin, duloksetin.
Kontakt legen din. Det kan være nødvendig å justere dosen.
Basert på rapporter om uttalt hypotensjon og bevissthetstap når ondansetron ble gitt sammen med apomorfinhydroklorid (brukes til behandling av Parkinsons sykdom), skal ondansetron ikke brukes samtidig med apomorfin.
Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Ondansetron Bluefish dersom du er usikker på om noe av det ovenfor gjelder deg.
Inntak av Ondansetron Bluefish sammen med mat og drikke
Du kan ta Ondansetron Bluefish sammen med mat og drikke. Tablettene bør svelges med et glass vann.
Graviditet og amming
Du skal ikke bruke Ondansetron Bluefish i de tre første månedene av graviditeten. Ondansetron Bluefish kan føre til en liten økning i risikoen for at barnet blir født med leppespalte og​/​eller ganespalte (åpninger eller spalter i overleppen og​/​eller ganen). Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Du bør ikke amme spedbarnet ditt mens du bruker Ondansetron Bluefish.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Ondansetron Bluefish påvirker ikke evnen til å bruke verktøy eller maskiner eller evnen til å kjøre sikkert i trafikken.
Ondansetron Bluefish inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Ondansetron Bluefish
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Behandling og forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med behandling med cellegift eller strålebehandling.
Voksne
8 mg 1-2 timer før cellegift eller strålebehandling, etterfulgt av 8 mg hver 12. time i inntil 5 dager. Det kan hende at legen din velger å gi den første dosen som en injeksjon.
Eldre
Samme dose som for voksne.
Bruk hos barn og ungdom
Kvalme og oppkast forårsaket av cellegift hos barn i alderen ≥ 6 måneder og ungdom Barn (2 år eller eldre) og ungdom under 18 år
Dosen varierer fra person til person og avhenger av størrelsen​/​kroppsoverflaten til barnet. Ondansetron gis umiddelbart før cellegift som en injeksjon og en oral dosering (tatt gjennom munnen) kan startes tolv timer etter cellegift og videreføres i inntil 5 dager. Den totale daglige dose må ikke overstige voksen dose på 32 mg.
Behandling og forebygging av kvalme og oppkast etter operasjoner.
Voksne, forebygging og behandling
16 mg én time før bedøvelse, eller alternativt gis 8 mg én time før bedøvelse og ytterligere 8 mg etter 8 og 16 timer. Legen din kan velge å gi deg legemidlet som injeksjoner.
Eldre, forebygging og behandling
Det er begrenset erfaring fra bruk med ondansetron hos eldre pasienter. Pasienter over 65 år som får behandling med cellegift tåler imidlertid ondansetron godt (se avsnittene over).
Bruk hos barn og ungdom
Kvalme og oppkast etter operasjoner hos barn i alderen ≥ 1 måned og ungdom
Peroral formulering: Siden det ikke er undersøkt om peroralt administrert ondansetron (tatt gjennom munnen) kan brukes til forebygging eller behandling av kvalme og oppkast etter operasjoner, kan legen velge å gi deg legemidlet som injeksjoner.
Nedsatt leverfunksjon
Den daglige dosen bør ikke overskride 8 mg dersom du har moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Tablettene bør tas med et glass vann.
Følg alltid legens forskrivning. Hver enkelt pasient har behov for forskjellig behandling. Endringer eller stopp av behandlingen bør kun skje i samråd med legen.
Dersom du tar for mye av Ondansetron Bluefish
Kontakt lege, legevakt eller apotek dersom du eller barnet ditt har tatt mer Ondansetron Bluefish enn anbefalt i dette pakningsvedlegget eller foreskrevet av legen og dere føler noe ubehag.
Symptomene på overdosering er synsforstyrrelser, alvorlig forstoppelse, lavt blodtrykk og forstyrrelser i hjerterytmen.
Dersom du har glemt å ta Ondansetron Bluefish
Dersom du glemmer en dose og er kvalm eller kaster opp:
  • ta Ondansetron Bluefish så snart som mulig, og
  • ta neste tablett til vanlig tid (som angitt på etiketten)
  • du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du glemmer en dose men ikke er kvalm eller kaster opp:
  • ta neste dose som angitt på etiketten
  • du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Viktig: Det skal gå minst 12 timer mellom dosene.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige
SLUTT å ta eller få Ondansetron Bluefish og kontakt lege eller oppsøk legevakt umiddelbart dersom du eller barnet ditt får noe av følgende:
  • Allergiske reaksjoner
    • plutselig hvesende pust og brystsmerter eller tetthet i brystet, hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, munn eller tunge, hudutslett - røde flekker eller klumper under huden (elveblest) hvor som helst på kroppen, besvimelse (disse reaksjonene er sjeldne).
    • alvorlig, utbredt hudskade (avskalling av overhud og slimhinneoverflater) (toksisk epidermal nekrolyse, disse reaksjonene er svært sjeldne)
  • Myokardisk iskemi
    • plutselige brystsmerter eller tetthet i brystet (forekomsten av disse reaksjonene er ikke kjent; hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Andre bivirkninger omfatter følgende listet opp nedenfor. Snakk med lege, apotek eller annet helsepersonell dersom disse bivirkningene blir kraftige.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • hodepine
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • varmefølelse eller rødming
  • forstoppelse
  • endringer i leverfunksjonsprøver (dersom du tar Ondansetron Bluefish tabletter sammen med et legemiddel kalt cisplatin, ellers er denne bivirkningen mindre vanlig)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • hikke
  • lavt blodtrykk, som kan gi følelse av svimmelhet eller følelse av å skulle besvime
  • uregelmessige hjerteslag
  • brystsmerter
  • langsom puls
  • krampeanfall
  • ufrivillige bevegelser eller skjelving, ufrivillige øyebevegelser
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • svimmelhet eller ørhet når legemidlet gis intravenøst (injeksjon inn i en blodåre)
  • forbigående synsforstyrrelser (f.eks. uklart syn)
  • hjerterytmeforstyrrelser (noen ganger med plutselig besvissthetstap)
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • blindhet som er forbigående, hovedsakelig når legemidlet gis intravenøst. I de fleste av disse tilfellene forsvant blindheten i løpet av 20 minutter.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ondansetron Bluefish
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ondansetron Bluefish
  • Virkestoff er ondansetron. Hver tablett inneholder 4 mg eller 8 mg ondansetron.
  • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og maisstivelse, i filmdrasjeringen: hypromellose, makrogol og fargestoff (titandioksid (E 171)).
Hvordan Ondansetron Bluefish ser ut og innholdet i pakningen
4 mg tabletter: hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med 4 på den ene siden og blanke på den andre siden.
8 mg tabletter: hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med 8 på den ene siden og blanke med delestrek på midten på den andre siden.
4 mg blisterpakning: 5, 10, 15, 30, 50, 60 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
8 mg blisterpakning: 5, 10, 15, 30, 50, 60 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Danmark, Island, Norge, Sverige: Ondansetron Bluefish
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.08.2025.
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no