Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Omalizumab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Omlyclo 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

omalizumab

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Omlyclo er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Omlyclo
  3. Hvordan du bruker Omlyclo
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Omlyclo
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Omlyclo er og hva det brukes mot
Omlyclo inneholder virkestoffet omalizumab. Omalizumab er et kunstig protein som ligner naturlige proteiner som produseres i kroppen. Det tilhører en klasse legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Omlyclo brukes til behandling av:
  • allergisk astma
  • kronisk bihulebetennelse (betennelse i nese og bihuler) med nesepolypper
  • kronisk spontan urtikaria (elveblest) (CSU)
Allergisk astma
Dette legemidlet brukes for å forhindre at astmaen blir verre ved å kontrollere symptomer på alvorlig allergisk astma hos voksne, ungdom og barn (6 år og eldre) som allerede behandles med astmalegemidler, men som ikke får god kontroll på astmasymptomene av høye doser legemidler som inhalasjonssteroider og beta-agonister til inhalasjon.
Kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Dette legemidlet brukes til behandling av kronisk bihulebetennelse med nesepolypper hos voksne (18 år og eldre) som allerede behandles med kortikosteroider til bruk i nesen (kortikosteroid nesespray), men som ikke får god kontroll på symptomene av disse legemidlene. Nesepolypper er små utvekster inne i nesen. Omlyclo bidrar til å redusere størrelsen på polyppene og forbedrer symptomer som nesetetthet, tap av luktesans, slimansamling bak i halsen og rennende nese.
Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Dette legemidlet brukes til behandling av kronisk spontan urtikaria hos voksne og ungdom (12 år og eldre) som allerede bruker antihistaminer, men som har symptomer på kronisk spontan urtikaria som ikke er godt kontrollert med disse legemidlene.
Omlyclo virker ved å hemme en substans som kalles immunoglobulin E (IgE) som produseres i kroppen. IgE bidrar til en betennelsestype som spiller en viktig rolle ved allergisk astma, kronisk bihulebetennelse med nesepolypper og kronisk spontan urtikaria.
2. Hva du må vite før du bruker Omlyclo
Bruk ikke Omlyclo
  • dersom du er allergisk overfor omalizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). (Se spesielle advarsler i slutten av dette avsnittet under tittelen “Omlyclo inneholder polysorbat”.)
  • snakk med lege hvis du tror du kan være allergisk overfor noen av innholdsstoffene, da du ikke bør ta Omlyclo.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Omlyclo:
  • hvis du har nyre- eller leverproblemer.
  • hvis du har en sykdom der immunsystemet ditt angriper deler av kroppen din (autoimmun sykdom).
  • hvis du reiser til et område der infeksjoner forårsaket av parasitter er vanlige. Omlyclo kan svekke motstandsdyktigheten din mot slike infeksjoner.
  • hvis du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), f.eks. mot et legemiddel, et insektsbitt eller mat.
Omlyclo behandler ikke akutte astmasymptomer, som et plutselig astmaanfall. Omlyclo skal derfor ikke brukes til å behandle slike symptomer.
Omlyclo er ikke ment å forebygge eller behandle andre allergitilstander som plutselige allergiske reaksjoner, hyperimmunoglobulin E syndrom (en arvelig immunsykdom), aspergillose (en sopprelatert lungesykdom), matallergi, eksem eller høysnue fordi Omlyclo ikke har blitt undersøkt under disse forholdene.
Vær oppmerksom på symptomer på allergiske reaksjoner og andre alvorlige bivirkninger
Omlyclo kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger. Når du bruker Omlyclo må du være oppmerksom på symptomer på disse tilstandene. Kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen symptomer som indikerer en mulig alvorlig bivirkning. Slike symptomer er oppført under “Alvorlige bivirkninger” under avsnitt 4..
Før du eller en person, som ikke er helsepersonell, injiserer Omlyclo, er det viktig at lege gir deg opplæring, slik at du kan gjenkjenne tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du skal håndtere disse reaksjonene hvis de oppstår (se avsnitt 3 “Hvordan du bruker Omlyclo”).
Flertallet av alvorlige allergiske reaksjoner forekommer i løpet av de første 3 dosene av Omlyclo.
Barn og ungdom
Allergisk astma
Omlyclo er ikke anbefalt til barn under 6 år. Bruk hos barn under 6 år har ikke blitt undersøkt.
Kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Omlyclo er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år. Bruk hos barn under 18 år har ikke blitt undersøkt.
Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Omlyclo er ikke anbefalt til barn under 12 år. Bruk hos barn under 12 år har ikke blitt undersøkt.
Andre legemidler og Omlyclo
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette er spesielt viktig dersom du tar:
  • legemidler brukt for å behandle en infeksjon forårsaket av en parasitt. Omlyclo kan redusere effekten av behandlingen.
  • kortikosteroider til inhalasjon og andre legemidler til behandling av allergisk astma.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil diskutere fordeler og mulig risiko med deg ved bruk av dette legemidlet under graviditeten.
Kontakt lege umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen med Omlyclo.
Omlyclo kan skilles ut i morsmelk. Hvis du ammer eller planlegger å amme, snakk med legen før du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Omlyclo vil påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Omlyclo inneholder polysorbat
Dette legemidlet inneholder 0,80 mg polysorbat 20 i hver ferdigfylt penn. Dette tilsvarer 0,40 mg​/​ml. Polysorbater kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med lege dersom du eller barnet ditt har noen kjente allergier.
3. Hvordan du bruker Omlyclo
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan Omlyclo skal brukes
Omlyclo skal gis som en injeksjon under huden din (kjent som en subkutan injeksjon).
Injeksjon av Omlyclo
  • Du og legen vil bestemme om du skal injisere Omlyclo selv. De første 3 dosene vil alltid bli gitt av eller under tilsyn av helsepersonell (se avsnitt 2).
  • Det er viktig å være riktig opplært i hvordan legemidlet skal injiseres før du injiserer på egenhånd.
  • En omsorgsperson (f.eks. en forelder) kan også gi deg Omlyclo-injeksjonen etter at han eller hun har fått riktig opplæring.
For detaljerte instruksjoner om hvordan du injiserer Omlyclo, se “Instruksjoner for bruk av Omlyclo ferdigfylt penn” på slutten av dette pakningsvedlegget.
Opplæring for å gjenkjenne alvorlige allergiske reaksjoner
Det er også viktig at du ikke injiserer Omlyclo på egenhånd før du har blitt opplært av lege eller sykepleier på følgende punkter:
  • Hvordan man gjenkjenner tidlige tegn og symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner.
  • Hva skal man gjøre hvis symptomene oppstår.
For mer informasjon om tidlige tegn og symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner, se avsnitt 4.
Hvor mye skal brukes
Allergisk astma og kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Legen vil bestemme hvor mye Omlyclo du trenger, og hvor ofte du trenger det. Dette avhenger av kroppsvekten din og resultatene fra blodprøver tatt før behandlingsstart for å måle mengden IgE i blodet ditt.
Du vil trenge 1 til 3 injeksjoner per gang. Du kommer til å trenge injeksjonene enten hver annen eller hver fjerde uke.
Fortsett å bruke dine nåværende legemidler mot astma og​/​eller nesepolypper under behandlingen med Omlyclo. Ikke slutt å ta legemidler mot astma og​/​eller nesepolypper uten først å ha snakket med lege.
Det er ikke sikkert at du vil se en umiddelbar bedring etter at du har begynt behandlingen med Omlyclo. Hos pasienter med nesepolypper har effekter blitt sett 4 uker etter oppstart av behandlingen. Hos astmapasienter tar det vanligvis mellom 12 og 16 uker før full effekt oppnås.
Kronisk spontan urtikaria (CSU)
Du vil trenge én injeksjon på 300 mg hver fjerde uke.
Fortsett å ta det vanlige legemidlet ditt mot kronisk spontan urtikaria samtidig med behandlingen med Omlyclo. Du må ikke slutte med noen legemidler uten å ha snakket med lege.
Bruk av Omlyclo hos barn og ungdom
Allergisk astma
Omlyclo kan brukes hos barn og ungdom i alderen 6 år og eldre, som allerede får astmamedisin, men hvor astmasymptomene ikke er godt nok kontrollert av legemidler slik som høye doser inhalasjonssteroider og beta-agonister til inhalasjon. Legen vil finne ut hvor mye Omlyclo barnet ditt trenger, og hvor ofte det skal gis. Dette vil avhenge av ditt barns vekt og resultatet av en blodprøve som er tatt før behandlingen starter, for å måle mengden IgE i hans​/​hennes blod.
Barn (6 til 11 år) skal ikke injisere Omlyclo selv. Imidlertid, hvis det anses hensiktsmessig av legen kan en omsorgsperson gi dem Omlyclo-injeksjonen etter riktig opplæring.
Omlyclo ferdigfylte penner skal ikke brukes til barn under 12 år. Omlyclo 75 mg ferdigfylt sprøyte og Omlyclo 150 mg ferdigfylt sprøyte kan brukes til barn i alderen 6–11 år med allergisk astma.
Kronisk bihulebetennelse med nesepolypper
Omlyclo skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Kronisk spontan urtikaria (elveblest)
Omlyclo kan gis til ungdommer i alderen 12 år og eldre som allerede får antihistaminer, men som har symptomer på kronisk spontan urtikaria som ikke er godt kontrollert av disse legemidlene. Dosen for ungdommer i alderen 12 år og eldre er den samme som for voksne.
Dersom en dose med Omlyclo blir glemt
Hvis du har glemt en time, kontakt legen eller sykehuset så snart som mulig for å få en ny time.
Hvis du har glemt å gi deg selv en dose av Omlyclo, injiser dosen så snart du husker det. Snakk deretter med lege for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Dersom du avbryter behandling med Omlyclo
Ikke stopp behandlingen med Omlyclo hvis ikke legen sier at du skal det. Dersom du avbryter eller stopper behandlingen med Omlyclo, kan du få tilbakefall av symptomene dine.
Dersom du blir behandlet for kronisk spontan urtikaria kan legen din stoppe behandlingen med Omlyclo fra tid til annen slik at symptomene dine kan vurderes. Følg instruksjonene til legen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkninger forårsaket av Omlyclo er vanligvis milde til moderate, men kan noen ganger være alvorlige.
Alvorlige bivirkninger:
Kontakt lege umiddelbart hvis du merker symptomer på følgende bivirkninger: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • Alvorlige, allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi). Symptomene kan omfatte utslett, kløe eller elveblest, hevelse i ansiktet, lepper, tunge, strupehode (larynx), luftrør eller andre deler av kroppen, rask hjerterytme, svimmelhet og ørhet, forvirring, kortpustethet, tungpustethet eller pustevansker, eller blå misfarging av hud eller lepper, kollaps og bevissthetstap. Dersom du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) som ikke er relatert til Omlyclo kan du ha høyere risiko for å utvikle en alvorlig allergisk reaksjon etter bruk av Omlyclo.
  • Systemisk lupus erythomatosus (SLE). Symptomer kan være muskelsmerter, leddsmerter og hevelse, utslett, feber, vekttap og utmattelse (fatigue).
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • Churg-Strauss syndrom eller hypereosinofilt syndrom. Symptomene kan omfatte ett eller flere av følgende: hevelse, smerte eller utslett rundt blod- eller lymfeårer, høyt antall av en spesiell type hvite blodceller (uttalt eosinofili), forverring av pusteproblemer, tett nese, hjerteproblemer, smerte, nummenhet, prikkende følelse i armer og ben.
  • Lavt antall blodplater med symptomer som lettere forekomst av blødninger og blåmerker enn normalt.
  • Serumsyke. Symptomene kan omfatte ett eller flere av følgende: leddsmerte med eller uten hevelse eller stivhet, utslett, feber, hovne lymfeknuter, muskelsmerte.
Andre bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • feber (hos barn)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerter, hevelse, kløe og rødhet
  • smerte i øvre del av magen
  • hodepine (svært vanlig hos barn)
  • øvre luftveisinfeksjon slik som betennelse i svelget og forkjølelse
  • følelse av trykk eller smerte i kinnene og pannen (sinusitt, sinushodepine)
  • leddsmerte (artralgi)
  • svimmelhet
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • følelse av søvnighet eller tretthet
  • kribling eller nummenhet i hender eller føtter
  • besvimelse, lavt blodtrykk når du sitter eller står (postural hypotensjon), rødme
  • sår hals, hoste, akutt pustebesvær
  • kvalme, diaré, fordøyelsesbesvær
  • kløe, elveblest, utslett, økt følsomhet for sollys på huden
  • vektøkning
  • influensalignende symptomer
  • hovne armer
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • infeksjon forårsaket av parasitter
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • muskelsmerte og hovne ledd
  • hårtap
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Omlyclo
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Ytterpakningen med den ferdigfylte pennen kan oppbevares i romtemperatur (25ºC) i totalt 7 dager før bruk.
  • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
  • Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
  • Bruk ikke en pakning som er skadet eller viser tegn til å ha blitt tuklet med.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Omlyclo
  • Virkestoff er omalizumab. En penn med 2 ml oppløsning inneholder 300 mg omalizumab.
  • Andre innholdsstoffer er L-argininhydroklorid, L-histidinhydrokloridmonohydrat, L-histidin, polysorbat 20 (E 432) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Omlyclo ser ut og innholdet i pakningen
Omlyclo injeksjonsvæske, oppløsning er en klar til noe uklar, fargeløs til blek brungul oppløsning i en ferdigfylt penn.
Omlyclo 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i en pakning med 1 ferdigfylt penn og i multipakninger med 2 (2 × 1), 3 (3 × 1) eller 6 (6 × 1) ferdigfylte penner.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Budapest,
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony
Ungarn
Tilvirker
Nuvisan France SARL
2400, Route des Colles,
06410, Biot,
Frankrike
MIDAS Pharma GmbH
Rheinstrasse 49
55218 Ingelheim Am Rhein
Rhineland-Palatinate
Tyskland
Kymos S.L.
Ronda de Can Fatjó 7B
Parc Tecnològic del Vallès
08290 Cerdanyola Del Valles
Barcelona
Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Celltrion Healthcare Norway AS
Contact_no@celltrionhc.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.03.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
BRUKSANVISNING FOR OMLYCLO FERDIGFYLT PENN
Les og følg bruksanvisningen som følger med din Omlyclo ferdigfylte penn før du begynner å bruke den og hver gang du får en ny pakning. Det kan være ny informasjon der. Før du begynner å bruke Omlyclo, må du passe på at helsepersonell har vist deg riktig måte å bruke den på.
Ungdom fra 12 år og eldre: Omlyclo ferdigfylt penn kan selvadministreres under tilsyn av voksne. Omlyclo ferdigfylt penn (alle doser) er kun indisert til voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Deler til ferdigfylt penn (se figur A)
Velg riktig ferdigfylt penn eller kombinasjon av ferdigfylte penner
Omlyclo ferdigfylte penner er tilgjengelige i 3 dosestyrker (se figur B).
Det kan hende du må bruke mer enn én injeksjon for den foreskrevne dosen. Doseringstabellen (figur C) nedenfor viser kombinasjonen av ferdigfylte penner som trengs for å gi full dose. Kontroller etiketten på Omlyclo-pakningen for å forsikre deg om at du har fått riktig ferdigfylt penn eller kombinasjon av ferdigfylte penner for den foreskrevne dosen. Hvis dosen krever mer enn én injeksjon, må du fullføre alle injeksjonene for den foreskrevne dosen umiddelbart etter hverandre. Kontakt lege, apotek eller sykepleier om du har noen spørsmål.
Doseringstabell
Merk: Legen din kan forskrive en annen kombinasjon av ferdigfylte penner for at du skal få full dose.
Viktig informasjon som du må vite før du injiserer Omlyclo
  • Omlyclo er kun til subkutan injeksjon (injiser direkte inn i fettlaget under huden).
  • Må ikke brukes hvis pakningen er skadet eller ser ut til å ha blitt tuklet med.
  • Ikke åpne pakningen før du er klar til å injisere.
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis den er skadet eller ser ut til å ha blitt tuklet med.
  • Ikke fjern hetten fra den ferdigfylte pennen før du er klar til å injisere Omlyclo.
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis den har falt ned på en hard overflate eller har falt ned etter at hetten ble fjernet.
  • Ikke prøv å åpne eller ta fra hverandre den ferdigfylte pennen.
  • Ikke vask eller ta på nålehetten.
Hvordan skal jeg oppbevare Omlyclo?
  • Oppbevar den ubrukte ferdigfylte pennen i originalpakningen i et kjøleskap ved 2ºC til 8ºC.
  • Før injeksjonen gis, kan pakningen tas ut av og settes tilbake i kjøleskapet ved behov. Den samlede tiden ute av kjøleskapet må ikke overskride 7 dager. Hvis Omlyclo utsettes for temperaturer over 25ºC, skal du ikke bruke Omlyclo, men kaste det i en beholder for skarpe gjenstander.
  • Ikke ta ut den ferdigfylte pennen fra originalpakningen under oppbevaring.
  • Den ferdigfylte pennen må holdes unna direkte sollys.
  • Skal ikke fryses. Skal ikke brukes hvis den ferdigfylte pennen har vært fryst.
  • Oppbevar den ferdigfylte pennen, beholderen for skarpe gjenstander og alle legemidler utilgjengelig for barn. Inneholder små deler.

Forberedelser til injeksjon
1. Ta esken som inneholder den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet og la den ferdigfylte pennen nå romtemperatur.
1.a. Hvis du trenger mer enn 1 ferdigfylt penn for å gi den foreskrevne dosen (se figur C), ta alle eskene ut av kjøleskapet samtidig (hver eske inneholder 1 ferdigfylt penn). Påfølgende trinn må følges for hver ferdigfylt penn.
1.b. Legg den uåpnede esken på en ren, flat overflate og la den ligge i minst 30 til 45 minutter slik at den varmes opp. La den ferdigfylte pennen ligge i esken for å beskytte den mot lys (se figur D).
  • Ikke varm opp den ferdigfylte pennen ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
  • Hvis den ferdigfylte pennen ikke når romtemperatur, kan det forårsake ubehag.

2. Finn frem utstyret du trenger til injeksjonen (se figur E).
2.a. Pakning med Omlyclo ferdigfylt penn
Ikke inkludert i pakningen:
  • sprittørk
  • bomullsdott eller gasbind
  • plaster
  • beholder for skarpe gjenstander
Merk: Det kan hende du trenger mer enn 1 Omlyclo ferdigfylt penn for den foreskrevne dosen. Se doseringstabellen (figur C) for mer informasjon. Hver pakning med Omlyclo inneholder 1 ferdigfylt penn.

3. Kontroller utløpsdatoen på pakningen (se figur F).
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis utløpsdatoen er passert.
  • Hvis utløpsdatoen er passert, skal den ferdigfylte pennen kastes i en beholder for skarpe gjenstander (se trinn 16). Kontakt legen din.

4. Åpne pakningen.
4.a. Vask hendene med såpe og vann.
4.b. Ta den ferdigfylte pennen ut av pakningen ved å holde den på midten (se figur G).
  • Ikke snu pakningen for å ta ut den ferdigfylte pennen, da dette kan skade den.
  • Ikke hold den ferdigfylte pennen i hetten.
  • Ikke fjern hetten før du er klar til å injisere.

5. Sjekk den ferdigfylte pennen.
5.a. Se gjennom visningsvinduet på den ferdigfylte pennen for å kontrollere at væsken er klar til noe uklar, fargeløs til blek brungul og er uten partikler eller flak. Du vil kunne se luftbobler i legemidlet, noe som er normalt (se figur H).
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis væsken er misfarget, tydelig uklar eller inneholder partikler eller flak.
5.b. Kontroller utløpsdatoen på den ferdigfylte pennen.
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis utløpsdatoen er passert.
5.c. Sjekk den ferdigfylte pennen for tegn på skade eller om den ser ut til å ha blitt tuklet med.
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis den har tegn på skade eller hvis den ser ut til å ha blitt tuklet med.
5.d. Hvis legemidlet ikke ser ut som beskrevet, eller hvis utløpsdatoen er passert, skal den ferdigfylte pennen kastes i en beholder for skarpe gjenstander (se trinn 16). Kontakt legen din.

6. Velg et injeksjonssted (se figur I).
6.a. Hvis du selv setter injeksjonen, kan du injisere i:
  • forsiden av lårene.
  • nedre del av magen, unntatt i området 5 cm fra navlen.
6.b. Hvis en omsorgsperson eller helsepersonell setter injeksjonen, kan de bruke:
  • yttersiden av overarmen.
  • forsiden av lårene.
  • nedre del av magen, unntatt i området 5 cm fra navlen.
  • Ikke sett injeksjonen i overarmen selv.
  • Ikke injiser i føflekker, arr, blåmerker eller områder der huden er skjør, rød, hard eller har sår​/​rifter.
  • Ikke injiser gjennom klærne. Injeksjonsstedet skal være eksponert og huden renset.
  • Hvis den foreskrevne dosen krever mer enn én injeksjon, må du sørge for at injeksjonene settes minst 2 cm fra hverandre.

7. Rens injeksjonsstedet.
7.a. Rens injeksjonsstedet med et sprittørk ved bruk av en sirkelbevegelse, og la det lufttørke i ca. 10 sekunder (se figur J).
  • Ikke rør injeksjonsstedet igjen før du utfører injeksjonen.
  • Ikke vift eller blås på det rene området.

Sette injeksjonen
8. Fjern hetten.
8.a. Hold den ferdigfylte pennen godt fast med én hånd, og trekk hetten rett av med den andre hånden (se figur K).
  • Ikke vri av hetten.
  • Ikke sett hetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
  • Du kan se et par dråper væske på spissen av nålen. Dette er normalt.
8.b. Kast hetten i vanlig husholdningsavfall.
  • Ikke vask eller ta på nålehetten til den ferdigfylte pennen.

9. Plasser den ferdigfylte pennen.
9.a. Hold den ferdigfylte pennen på en komfortabel måte med nålehetten rett mot huden, og plasser den slik at du kan se visningsvinduet.
9.b. Uten å klype i eller strekke huden plasserer du den ferdigfylte pennen mot huden i 90 graders vinkel (se figur L).

10. Start injeksjonen.
10.a. Trykk den ferdigfylte pennen rett ned, og trykk den bestemt mot huden. Det første klikket indikerer at injeksjonen har startet (se figur M).
10.b. Hold den ferdigfylte pennen godt på plass.
  • Ikke endre injeksjonsvinkelen eller ta bort den ferdigfylte pennen før injeksjonen er fullført.

11. Overvåk injeksjonen ved hjelp av den lavendelfargede indikatoren.
11.a. Fortsett å trykke den ferdigfylte pennen mot huden. Den lavendelfargede indikatoren vil bevege seg innenfor visningsvinduet (se figur N).

12. Fullfør injeksjonen.
12.a. Lytt etter det andre klikket. Dette indikerer at injeksjonen nesten er fullført (se figur O).
12.b. Etter at du hører det andre "klikket", fortsetter du å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden og teller sakte til 5 for å være sikker på at du injiserer hele dosen (se figur O).
12.c. Hold den ferdigfylte pennen i denne posisjonen til den lavendelfargede indikatoren har sluttet å bevege seg og fyller visningsvinduet helt for å være sikker på at injeksjonen er fullført.

13. Fjern den ferdigfylte pennen fra huden, og kontroller den lavendelfargede indikatoren (se figur P).
13.a. Når den lavendelfargede indikatoren har sluttet å bevege seg og har fylt visningsvinduet helt, løfter du den ferdigfylte pennen rett opp fra huden. Nålehetten trekkes automatisk ut og låses over nålen.
  • Kontakt helsepersonell eller apotek hvis den lavendelfargede indikatoren ikke har fylt visningsvinduet helt.

14. Behandle injeksjonsstedet.
14.a Hvis det oppstår litt blødning, eller hvis det er en væskedråpe på injeksjonsstedet, behandler du injeksjonsstedet ved å trykke forsiktig, ikke gni, en bomullsdott eller gasbind på stedet, og om nødvendig sette på et plaster.
  • Ikke gni på injeksjonsstedet.
14.b. Hvis huden kommer i kontakt med legemidlet, må området som har vært i kontakt med legemidlet, vaskes med vann.

15. Hvis den foreskrevne dosen krever mer enn én injeksjon:
15.a. Kast den brukte ferdigfylte pennen som beskrevet i trinn 16 og figur Q.
15.b. Gjenta trinn 2 til og med trinn 14 for neste injeksjon ved hjelp av en ny ferdigfylt penn.
  • Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon, minst 2 cm fra andre injeksjonssteder.
  • Alle nødvendige injeksjoner for den foreskrevne dosen må fullføres umiddelbart etter hverandre. Kontakt lege, apotek eller sykepleier om du har noen spørsmål.

Etter injeksjonen
16. Kast den ferdigfylte pennen.
16.a. Kast den brukte ferdigfylte pennen og annet utstyr i en beholder for skarpe gjenstander rett etter bruk (se figur Q).
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen på nytt.
  • Ikke sett hetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
  • Ikke kast beholderen for skarpe gjenstander i husholdningsavfallet hvis dette ikke er i tråd med lokale retningslinjer.
  • Ikke resirkuler beholderen for skarpe gjenstander.
Hvis du ikke har en beholder for skarpe gjenstander, kan du bruke en oppbevaringsboks som
  • er laget av hard plast
  • kan lukkes med et tettsittende lokk som ikke kan stikkes hull i, og som spisse gjenstander ikke kan komme ut av
  • står stabilt under bruk
  • er lekkasjesikker
  • er riktig merket for å advare om farlig avfall inne i beholderen
Snakk med lege eller apotek om hvordan du skal kaste beholdere for skarpe gjenstander. Det kan finnes lokale forskrifter for hvordan dette skal kastes.