Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Irbesartan, Hydroklortiazid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
irbesartan/hydroklortiazid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mere informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
- Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II produseres i kroppen og binder seg til reseptorer i blodårene, noe som får blodårene til å trekke seg sammen. Dette fører til økning i blodtrykket. Irbesartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene. Dermed slapper blodårene av og blodtrykket reduseres.
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler (tiaziddiuretika) som øker urinutskillelse, og som dermed fører til senkning av blodtrykket.
De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler (tiaziddiuretika) som øker urinutskillelse, og som dermed fører til senkning av blodtrykket.
De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Bruk IKKE Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz:
-
dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller noen andre legemidler avledet fra sulfonamider
-
dersom du er gravid i tredje måned eller mer. (Det er også best å unngå Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz tidlig i svangerskapet - se ”Graviditet og amming”)
-
hvis du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
-
hvis du har vanskeligheter med vannlating
-
hvis legen din fastslår at du har vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet
-
dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
-
hvis du får mye oppkast eller diaré
-
hvis du har nedsatt nyrefunksjon, eller har en transplantert nyre
-
hvis du har problemer med hjertet
-
hvis du har smale blodkar til nyrene (nyrearteriestenose)
-
hvis du har innsnevring av hjerteklaffene (aortakanonose eller mitralklaffstenose) eller en sykdom som forårsaker fortykkelse av hjertemuskelen (hypertrofisk kardiomyopati)
-
hvis du lider av leverproblemer
-
hvis du lider av diabetes
-
dersom du får lave blodsukkernivåer (symptomene kan være svette, svakhet, sult, svimmelhet, skjelving, hodepine, rødme eller blekhet, nummenhet, rask, bankende hjerterytme), spesielt hvis du blir behandlet for diabetes.
-
hvis du lider av lupus eller SLE (lupus erythematosus)
-
hvis du lider av en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk (primær aldosteronisme)
-
dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
-
en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
-
aliskiren
-
-
dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklorotiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
-
dersom du tidligere har opplevd puste- eller lungeproblemer (inkludert betennelse eller væske i lungene) etter å ha tatt hydroklortiazid. Oppsøk umiddelbart helsehjelp dersom du opplever alvorlig kortpustethet eller pustebesvær etter å ha tatt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
-
hvis du også tar litium mot psykiske lidelser (se også ‘Andre legemidler og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz’ nedenfor).
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Snakk med lege dersom du opplever magesmerter, kvalme, oppkast eller diaré etter å ha tatt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Legen vil ta avgjørelse om videre behandling. Ikke avslutt behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz på egenhånd.
Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz".
Du må fortelle legen din hvis du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av graviditeten (se avsnitt om graviditet).
Snakk med lege eller apotek dersom du:
-
dersom du står på saltfattig kost
-
dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz inneholder)
-
dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt
-
dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt bedøvelsesmidler
-
dersom du har nedsatt syn eller smerter i ett eller begge øyne mens du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Dette kan være symptomer på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller økt trykk i øyet, og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du har tatt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Dette kan føre til permanent synstap dersom det ikke behandles. Hvis du tidligere har hatt en penicillin- eller sulfonamidallergi kan du ha en høyere risiko for å utvikle dette. Du skal avbryte behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz og kontakte lege øyeblikkelig.
-
har høyt kalsium- eller kaliumnivå eller går på en kalsiumfattig diett
Hydroklortiazid, som dette legemidlet inneholder, kan gi positivt utslag i antidopingtester.
Andre legemidler og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz inneholder, kan påvirke andre legemidler. Legemidler som inneholder litium bør ikke tas sammen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz uten nøye legekontroll.
Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
hvis du bruker en ACE‑hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene "Bruk ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz " og "Advarsler og forsiktighetsregler").
hvis du bruker en ACE‑hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene "Bruk ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz " og "Advarsler og forsiktighetsregler").
Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
-
kaliumtilskudd
-
salterstatninger som inneholder kalium
-
kaliumsparende legemidler eller vanndrivende legemidler
-
enkelte avføringsmidler
-
legemidler som brukes til behandling av urinsyregikt
-
vitamin D-tilskudd
-
legemidler som brukes til å kontrollere hjerterytmen
-
legemidler som brukes til behandling av diabetes (legemidler som tas via munnen, eller insulin)
-
karbamazepin (et legemiddel mot epilepsi)
Det er også viktig å fortelle legen din om du tar andre legemidler for å redusere blodtrykket, steroider, midler mot kreft, smertestillende, giktmidler eller kolestyramin og kolestipolresiner for å redusere blodkolesterol.
Inntak av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sammen med mat og drikke
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tas med eller uten mat.
På grunn av hydroklortiazid som er i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
På grunn av hydroklortiazid som er i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Stort saltinntak via kosten kan motvirke effekten av disse tablettene.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Du må informere legen din hvis du tror du er (eller kan bli) gravid. Legen vil normalt råde deg til å slutte med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz før du blir gravid eller så snart du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel i stedet for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke under svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn tre måneder ut i svangerskapet. Bruk etter dette stadiet kan føre til alvorlig skade på barnet.
Du må informere legen din hvis du tror du er (eller kan bli) gravid. Legen vil normalt råde deg til å slutte med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz før du blir gravid eller så snart du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel i stedet for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke under svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn tre måneder ut i svangerskapet. Bruk etter dette stadiet kan føre til alvorlig skade på barnet.
Amming
Informer legen hvis du ammer eller skal begynne å amme. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke til mødre som ammer, og legen kan velge en annen behandling for deg hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Informer legen hvis du ammer eller skal begynne å amme. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz anbefales ikke til mødre som ammer, og legen kan velge en annen behandling for deg hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Noen ganger kan imidlertid svimmelhet eller tretthet forekomme ved behandling av høyt blodtrykk. Dersom du opplever det, snakk med legen din før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en tablett én gang daglig.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig. Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en tablett én gang daglig.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig. Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
Hvordan du tar legemiddelet
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz skal tas via munnen. Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann). Du kan ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag. Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz inntil legen bestemmer noe annet.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz skal tas via munnen. Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann). Du kan ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag. Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz inntil legen bestemmer noe annet.
Maksimal blodtrykkssenkende effekt oppnås 6‑8 uker etter behandlingsstart.
Dersom du tar for mye av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Barn skal ikke ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Kontakt lege umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz skal ikke gis til barn under 18 år. Hvis et barn ved et uhell svelger noen tabletter, kontakt lege umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du avbryter behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Rådfør deg alltid med lege hvis du ønsker å avbryte behandlingen med dette legemidlet. Selv om du føler deg bra, kan det hende at det er nødvendig å fortsette å ta legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene kan bli alvorlige og kan kreve behandling.
Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz og kontakt legen din umiddelbart.
Bivirkningsfrekvensene i listen nedenfor er definert slik:
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz var:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
kvalme/oppkast
-
unormal vannlating
-
utmatellese (fatigue)
-
svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling)
-
blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin)
Kontakt legen din dersom noen av disse bivirkningene blir plagsomme.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
diaré
-
lavt blodtrykk
-
besvimelse
-
økt hjerterytme
-
rødming
-
hevelse (ødem)
-
rødming
-
seksuell dysfunksjon, endringer i seksualdrift
-
blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt
-
gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
-
hodepine
-
ringing i ørene
-
hoste
-
smaksforstyrrelser
-
fordøyelsesproblemer
-
muskel- og leddsmerter
-
unormal leverfunksjon eller leverbetennelse (hepatitt) og nedsatt nyrefunksjon
-
økt nivå av kalium i blodet
-
allergiske reaksjoner som hudutslett, elveblest, hevelser i ansikt, lepper, munn, tunge og hals
Som med alle kombinasjoner av to virkestoffer, kan bivirkninger som er forbundet med hver enkelt virkestoff, ikke utelukkes.
Bivirkninger forbundet med irbesartan alene
I tillegg til bivirkningene som er oppgitt ovenfor, er det også rapportert om brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), redusert antall røde blodceller (anemi - symptomer kan være tretthet, hodepine, kortpustethet når du trener, svimmelhet og blekhet) og redusert antall blodplater (blodceller som er viktige for koagulering av blodet) og lave blodsukkernivåer.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
Intestinalt angioødem: en hevelse eller opphovning av tarmen som gir symptomer som magesmerter, kvalme, oppkast og diaré.
Bivirkninger forbundet med hydroklortiazid alene
Intestinalt angioødem: en hevelse eller opphovning av tarmen som gir symptomer som magesmerter, kvalme, oppkast og diaré.
Tap av appetitt, irritert mage, magekramper, forstoppelse, gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene), betennelse i bukspyttkjertelen som kjennetegnes ved sterke smerter øverst i mageregionen, ofte med kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, depresjon, tåkesyn, mangel på hvite blodceller som kan føre til hyppige infeksjoner, feber, redusert antall blodplater (blodceller som er viktige for koagulering av blodet), redusert antall røde blodceller (anemi) som kjennetegnes ved tretthet, hodepine, andpustethet ved anstrengelser, svimmelhet og blekhet, nyresykdom, lungeproblemer som omfatter lungebetennelse og væskeansamling i lungene, økt hudfølsomhet for sollys, betennelse i blodkar, en hudsykdom som kjennetegnes ved hudavskalling over hele kroppen, kutan lupus erythematosus som kjennetegnes ved utslett som kan forekomme i ansiktet, på halsen eller på hodebunnen, allergiske reaksjoner, svakhet og muskelkramper, endret hjerterytme, redusert blodtrykk etter endret kroppsstilling, hevelse i spyttkjertler, høyt sukkernivå i blodet, sukker i urinen, økning av noen fettstoffer i blodet, høye nivåer av urinsyre i blodet som kan føre til urinsyregikt; nærsynthet.
Svært sjeldne (kan forekomme opp til 1 av 10 000 personer): akutt lungesvikt (symptomer inkluderer kortpusthet, feber, svakhet og forvirring).
Frekvens “ikke kjent” (kan forekomme hos et ukjent antall personer): hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft), nedsatt syn eller øyesmerter på grunn av høyt trykk (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom).
Det er også kjent at bivirkninger forbundet med hydroklortiazid, kan øke med høyere doser av hydroklortiazid.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterpakninger av PVC/PVDC/ALU:
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Blisterpakninger av ALU/ALU:
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Plastboks:
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
-
Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
-
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne:
Mikrokrystallinsk cellulose,
Laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 for mer informasjon),
Krysskarmellosenatrium,
Kolloidal vannfri silika,
Hypromellose 3 mPas,
Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose og
Magnesiumstearat.
Mikrokrystallinsk cellulose,
Laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 for mer informasjon),
Krysskarmellosenatrium,
Kolloidal vannfri silika,
Hypromellose 3 mPas,
Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose og
Magnesiumstearat.
Drasjering:
Hypromellose 6 mPas,
Hydroksypropylcellulose,
Makrogol 6000,
Laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 for mer informasjon),
Titandioksid (E171),
Jernoksid (gult og rødt) (E172) og
Talkum.
Hypromellose 6 mPas,
Hydroksypropylcellulose,
Makrogol 6000,
Laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 for mer informasjon),
Titandioksid (E171),
Jernoksid (gult og rødt) (E172) og
Talkum.
Hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en aprikosfarget, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med 300H preget på den ene siden.
De filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger av enten PVC/PDVC/ALU eller ALU/ALU i en eske, eller i en plastboks med PP-skrukork og tørkemiddel (silikagel).
Pakningsstørrelser:
Blisterpakninger av PVC/PVDC/ALU:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
Blisterpakninger av PVC/PVDC/ALU:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
Blisterpakninger av ALU/ALU:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter.
Plastboks:
100 filmdrasjerte tabletter.
100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia*
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland*
eller
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia*
eller
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen *
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland*
eller
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia*
eller
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen *
* kun den tilvirkeren som faktisk benyttes vil bli oppgitt i det trykte pakningsvedlegget.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.09.2026
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no