Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Dekvalinium
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
dekvaliniumklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
-
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter avslutt behandling.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Donaxyl er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Donaxyl
- Hvordan du bruker Donaxyl
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Donaxyl
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Donaxyl er og hva det brukes mot
Dekvaliniumklorid, det aktive virkestoffet i Donaxyl, tilhører en gruppe legemidler med antiinfektiv og antiseptisk virkning. Dekvaliniumklorid virker effektivt mot bakteriene som forårsaker bakteriell vaginose.
Bakteriell vaginose er en ubalanse i skjedens bakterieflora. I underlivet finnes laktobaciller som skaper et naturlig surt miljø i skjeden og beskytter mot infeksjoner. Dersom surhetsgraden avtar og miljøet blir basisk, kan laktobacillene fortrenges av andre bakterier. Dette øker risikoen for bakteriell vaginose.
Voksne kvinner fra 18 til 55 år: Til behandling av bakteriell vaginose.
Vanlige tegn og symptomer på bakteriell vaginose er:
-
en tynn grå til hvit homogen utflod i motsetning til vanlig utflod.
-
en plagsom "fiskeaktig" lukt.
Ved første gangs bruk må diagnosen bekreftes av lege for å sikre riktig diagnose.
2. Hva du må vite før du bruker Donaxyl
Bruk ikke Donaxyl:
-
dersom du er allergisk overfor virkestoffet dekvaliniumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har sår i skjeden eller livmorhalsen.
-
dersom du ikke har hatt din første menstruasjon ennå.
Advarsler og forsiktighetsregler
Intravaginal bruk av såper, sæddrepende midler og vaginaldusj (vaginalskylling) anbefales ikke under behandling med Donaxyl.
Rådfør deg med lege hvis du mistenker at du kan ha fått en seksuelt overførbar infeksjon.
Som ved alle andre vaginale infeksjoner anbefales det ikke å ha ubeskyttet samleie under behandling med Donaxyl.
Donaxyl svekker ikke funksjonaliteten til latekskondomer.
Produktet kan svekke funksjonaliteten til lateksfrie kondomer eller pessar. Du bør derfor bruke andre prevensjonsmetoder i minst 12 timer etter at behandlingen er avsluttet.
Ikke bruk Donaxyl de siste 12 timene før en fødsel. Dette for å sikre at den nyfødte i minst mulig grad blir eksponert for dekvaliniumklorid. I motsatt fall må du informere legen.
Du bør avbryte behandlingen i menstruasjonsperioden de dagene da blødningen er størst, og gjenoppta den etterpå.
Noen pasienter kan oppleve å få soppinfeksjon etter fullført behandling med Donaxyl. Dette kan gi symptomer som økning i kløe, svie eller utflod med kornete konsistens fra skjeden. Dersom dette oppleves, kan du ha fått en soppinfeksjon og du bør rådføre deg med lege.
Snakk med legen din dersom symptomene vedvarer etter at behandlingen er avsluttet, eller hvis symptomene kommer tilbake.
Andre legemidler og Donaxyl
Donaxyl forventes ikke å påvirke eller bli påvirket av andre legemidler. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller jordmor før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
På bakgrunn av tidligere erfaringer og fordi Donaxyl virker lokalt, forventes det ingen skadelig påvirkning på svangerskapet og/eller det ufødte barnet og barn som ammes. Donaxyl bør kun brukes under graviditet og amming dersom det er medisinsk nødvendig.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at Donaxyl vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Ingen studier er utført.
3. Hvordan du bruker Donaxyl
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne kvinner fra 18 til 55 år:
Den anbefalte dosen er 1 vaginaltablett daglig i 6 dager.
Vaginaltabletten føres dypt inn i skjeden for behandling på infeksjonsstedet.
Bruksanvisning
-
Legemidlet skal brukes i 6 dager hver kveld før du går til sengs. Ikke avslutt behandlingen for tidlig, selv om du ikke lenger opplever ubehag (f.eks. kløe, utflod, lukt). En behandling på mindre enn 6 dager kan føre til at symptomene vender tilbake.
-
Vask hendene dine før du åpner blisterpakningen.
-
Legg deg bakover med bena bøyd. Før én vaginaltablett langt inn i skjeden.
-
Du bør avbryte behandlingen i menstruasjonsperioden de dagene da blødningen er størst, og gjenoppta den etterpå.
-
Dersom skjeden er tørr, kan det være at vaginaltabletten ikke løser seg opp og kommer ut igjen som en hel tablett. Da vil ikke behandlingen være optimal. I slike tilfeller kan vaginaltabletten fuktes med en dråpe vann før den settes inn.
-
Donaxyl inneholder bestanddeler som ikke løser seg helt opp, og du kan finne rester av tabletten på undertøyet. Dette har ingen innvirkning på behandlingens effekt. Tabletten lager ikke flekker på undertøyet, men for din egen velvære kan du gjerne bruke bind eller truseinnlegg.
Kontakt lege etter fullført behandling hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.
Donaxyl skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 6 dager.
Donaxyl skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 6 dager.
Dersom du tar for mye av Donaxyl
Dersom du bruker en høyere daglig dose eller øker behandlingens anbefalte varighet, kan dette øke risikoen for sår i skjeden.
Hvis du ved et uhell har brukt for mange vaginaltabletter, må du informere legen din om dette.
Hvis du ved et uhell har brukt for mange vaginaltabletter, må du informere legen din om dette.
Dersom du har glemt å ta Donaxyl
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandlingen med Donaxyl
En behandling som varer i mindre enn 6 dager kan føre til tilbakefall. Derfor må du ikke avslutte behandlingen for tidlig, selv om du ikke lenger opplever ubehag (f.eks. kløe, utflod, lukt).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Mindre vanlige (oppstår hos 1–10 brukere av 1000)
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De fleste bivirkningene er milde og kortvarige.
Enkelte ganger kan symptomer på vaginale infeksjoner (for eksempel kløe, svie og utflod) forverres i begynnelsen av behandlingen, før de blir bedre. Du bør fortsette med behandlingen, men hvis plagene vedvarer, må du rådføre deg med legen snarest mulig.
Vanlige (oppstår hos 1–10 brukere av 100)
-
Utflod fra skjeden; kløe eller svie i skjeden;
-
Soppinfeksjon i skjeden (trøske).
-
vaginale blødninger; vaginalsmerter;
-
betennelser i skjeden (skjedekatarr) og ytre kjønnsorganer;
-
bakteriell skjedekatarr;
-
soppinfeksjoner i huden;
-
hodepine;
-
kvalme.
-
sår i vaginalslimhinnen, dersom denne allerede var skadet før behandlingen;
-
blødning fra livmoren;
-
vaginal rødhet, vaginal tørrhet;
-
betennelse i blæren (blærekatarr);
-
allergisk reaksjon med symptomer som utslett, hevelse og kløe;
-
feber.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Donaxyl
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Donaxyl
-
Virkestoffet er dekvaliniumklorid.
-
Hver vaginaltablett inneholder 10 mg dekvaliniumklorid.
-
Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, cellulose (mikrokrystallinsk) og magnesiumstearat.
Hvordan Donaxyl ser ut og innholdet i pakningen
Donaxyl vaginaltabletter er hvite eller nesten hvite, ovale og bikonvekse, og de er omtrent 19 mm lange, 12 mm brede og 6,3 mm tykke.
Vaginaltablettene fås i blisterpakninger med 6 tabletter.
Vaginaltablettene fås i blisterpakninger med 6 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
CampusPharma AB
Karl Gustavsgatan 1A
411 25 Göteborg
Sverige
Tilverker:
Karl Gustavsgatan 1A
411 25 Göteborg
Sverige
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Tyskland
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i EØS under følgende navn:
Medlemsstat - Navn på legemiddel
Tyskland: Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Tsjekkia: Naxyl 10 mg vaginálni tablety
Belgia: Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Italia: Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Luxemburg: Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Østerrike: Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Polen: Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Portugal: Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais
Slovakia: Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Spania: Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Finland: Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti
Ungarn: Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Norge: Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Sverige: Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Storbritannia: Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Estland: Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Frankrike: Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Kroatia: Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Litauen: Donaxyl 10 mg makšties tabletės
Latvia: Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Slovenia: Fluomizin 10 mg vaginalne tablete
Tyskland: Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Tsjekkia: Naxyl 10 mg vaginálni tablety
Belgia: Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Italia: Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Luxemburg: Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Østerrike: Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Polen: Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Portugal: Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais
Slovakia: Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Spania: Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Finland: Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti
Ungarn: Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Norge: Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Sverige: Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Storbritannia: Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Estland: Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Frankrike: Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Kroatia: Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Litauen: Donaxyl 10 mg makšties tabletės
Latvia: Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Slovenia: Fluomizin 10 mg vaginalne tablete
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.06.2025
