Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Dexacur

Abboxia



Virkestoff: Deksametason



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Dexacur 4 mg/ml injeksjonsvæske​/​infusjonsvæske, oppløsning

deksametasonfosfat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dexacur er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dexacur
  3. Hvordan du bruker Dexacur
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dexacur
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Dexacur er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Dexacur er deksametasonfosfat. Deksametasonfosfat tilhører en legemiddelgruppe som kalles kortikosteroider.
Dexacur brukes til å behandle ulike tilstander som:
  • hjerneødem (økt trykk i hodet) forårsaket av svulster, hjernekirurgi, hjerneabscess (byll) eller hjernehinnebetennelse
  • alvorlige, akutte astmaanfall
  • alvorlige hudsykdommer
  • aktive faser av kollagenose (en gruppe bindevevssykdommer), inkludert en sykdom kalt lupus erythematosus (SLE)
  • alvorlige infeksjonssykdommer i kombinasjon med infeksjonsbehandling
  • forebygging og behandling av oppkast etter en operasjon eller på grunn av behandling med legemidler mot kreft
  • revmatiske sykdommer
  • betennelse i sener og bursa (små væskefylte sekker som finnes rundt leddene)
  • behandling av sykdom forårsaket av koronavirus 2019 (covid-19) hos voksne og ungdom (fra 12 år og eldre som veier minst 40 kg) som har pusteproblemer og som har behov for oksygenbehandling.
2. Hva du må vite før du bruker Dexacur
Bruk ikke Dexacur
  • dersom du er allergisk overfor deksametasonfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en utbredt infeksjon, som ikke er under behandling.
  • dersom du skal får vaksiner som inneholder levende virus.
Dexacur skal ikke gis som injeksjon rett i et ledd eller vev:
  • dersom du har en infeksjon i leddet eller nær leddet som skal behandles
  • dersom du har bakteriell artritt (betennelse i et ledd forårsaket av en bakterieinfeksjon)
  • dersom leddet som skal behandles er ustabilt
  • dersom du har blødningstendens enten spontant eller fordi du behandles med blodfortynnende legemidler (antikoagulanter)
  • dersom du har nekrose (død) av beinvev på grunn av utilstrekkelig blodtilførsel (avaskulær nekrose)
  • dersom du har Charcots ledd (tap av følelse i ledd, slik at de ødelegges og skades)
  • dersom du har forkalkninger rundt ledd (avleiring av kalsiumsalter i bløtvev rundt ledd)
  • dersom du har seneruptur (avrivning)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dexacur.
  • En alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) kan oppstå under behandling med Dexacur (se avsnitt 4).
  • Spesielt når de brukes i høye doser eller over lang tid, kan glukokortikoider forårsake binyresvikt, en tilstand hvor binyrekjertlene ikke produserer nok steroidhormoner. De vanligste symptomene er tretthet, muskelsvakhet, tap av matlyst, vekttap, magesmerter og kvalme. Snakk med lege dersom du får noen av disse symptomene.
  • Snakk med lege dersom du behandles for en infeksjon, da kortikosteroider kan dekke over infeksjonstegn.
  • Du skal unngå eksponering for vannkopper og meslinger. Snakk med lege umiddelbart dersom du tror du har blitt eksponert for disse sykdommene. Dersom du får disse sykdommene, må du behandles på sykehus umiddelbart.
  • Dersom du utsettes for en ulykke, skal føde eller trenger en operasjon mens du får Dexacur, skal du informere legen din. Det er mulig at dosen må justeres siden stress forsaket av disse situasjonene kan påvirke effekten av legemidlet.
  • Du kan få abstinenssymptomer etter opphør av bruk av kortikosteroider, slik som deksametason, eller ved dosereduksjon. Disse abstinenssymptomene omfatter feber, tretthet, verk og smerter i muskler og ledd. Kontakt legen dersom du får slik symptomer.
  • Dersom deksametason gis til et prematurt barn, skal hjertefunksjon og -struktur monitoreres.
  • Behandling med dette legemidlet kan forårsake feokromocytomkrise som kan være dødelig. Feokromocytom er en sjelden svulst i binyrene. Krisen kan oppstå med følgende symptomer: hodepine, svetting, hjertebank og høyt blodtrykk. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse tegnene.
Du vil bli overvåket nøye:
  • dersom du har en bakterie- eller virusinfeksjon (slik som hepatitt, poliomyelitt (polio), herpes, øyeinfeksjon eller et sår på øyets overflate)
  • dersom du har eller har hatt tuberkulose eller nylig har hatt en reaksjon på en vaksinering mot tuberkulose
  • dersom du har en parasittinfeksjon (ormeinfeksjon) eller en soppinfeksjon i kroppen
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dexacur:
  • dersom du behandles for en infeksjon, da kortikosteroider kan dekke over noen infeksjonstegn
  • dersom du trenger en vaksinering, fordi den muligens ikke vil ha samme effekt, og fordi du kan ha større risiko for å få en infeksjon ved bruk av levendende vaksiner dersom du samtidig behandles med Dexacur
  • dersom du har ulcerøs kolitt (kronisk betennelse og sår i tykktarmen)
  • dersom du har divertikulitt (betennelse i tykktarmens innervegg)
  • dersom du har hatt en operasjon som kobler sammen to deler av tarmen etter at en syk del er blitt fjernet (tarmanastomose)
  • dersom du har eller har hatt magesår
  • dersom du har myasthenia gravis (en sykdom som gir muskelsvakhet)
  • dersom du har eller har hatt alvorlig hjertesvikt
  • dersom du har høyt blodtrykk
  • dersom du har grønn stær (økt trykk i øyet)
  • dersom du har diabetes
  • dersom du har osteoporose (benskjørhet)
  • dersom du har hypotyreose (for lav aktivitet i skjoldkjertelen)
  • dersom du har levercirrhose (alvorlig arrdannelse i leveren)
  • dersom du har eller det er mistanke om at du har feokromocytom (en svulst i binyrene).
Snakk med legen dersom du (eller noen som bruker dette legemidlet) får noe av følgende:
  • tegn på psykiske problemer, da alvorlige psykiske problemer kan oppstå ved bruk av legemidler som deksametason. Det er spesielt viktig at du snakker med legen dersom du (eller noen som bruker dette legemidlet) er deprimert eller har selvmordstanker.
  • symptomer på tumorlysesyndrom, slik som muskelkramper, muskelsvakhet, svimmelhet, synstap eller synsforstyrrelser og kortpustethet, dersom du har blodkreft.
Dersom du behandles med høye doser av Dexacur kan legen overvåke kaliumnivået i blodet. Det er også mulig at legen vil redusere saltmengden i kostholdet ditt og gi deg kaliumtilskudd mens du behandles med dette legemidlet.
Ved lokal injeksjon av Dexacur (f.eks. injeksjon i et ledd) vil legen være svært forsiktig for å unngå risikoen for bakterieinfeksjon. Dette legemidlet skal ikke injiseres direkte i et område med infeksjon. Snakk med legen dersom du etter en lokal injeksjon av dette legemidlet får problemer som økte smerter sammen med lokal hevelse, begrenset leddbevegelse, feber eller sykdomsfølelse.
Behandling av covid-19
Du skal ikke avbryte annen legemiddelbehandlingen med steroider med mindre legen har bedt deg om dette. Det skal utvises forsiktighet i henhold til gjeldende anbefalinger for bruk av steroider ved spesifikke sykdommer, skjulte infeksjoner, samtidig bruk av andre legemidler og lignende, i tråd med gjeldende anbefalinger.
Barn og ungdom
Legen vil overvåke vekst og utvikling regelmessig under behandlingen da dette legemidlet kan gi veksthemming.
Andre legemidler og Dexacur
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Behandlingseffekten kan påvirkes dersom andre legemidler tas samtidig med Dexacur:
  • legemidler som inneholder kobicistat
  • legemidler mot tuberkulose (rifampicin og isoniazid)
  • legemidler mot epilepsi (fenytoin og karbamazepin)
  • legemidler mot tett nese (efedrin)
  • legemidler mot kreft (aminoglutetimid)
  • legemidler mot søvnforstyrrelser og epilepsi (barbiturater og primidon)
  • legemidler mot soppinfeksjoner (ketokonazol og itrakonazol)
  • smertestillende og betennelsesdempende legemidler (acetylsalisylsyre og andre betennelsesdempende legemidler)
  • blodfortynnende legemidler (kumarinantikoagulanter)
  • vanndrivende legemidler (diuretika)
  • legemidler mot diabetes (insulin og legemidler som inntas via munnen)
  • hjertemedisiner (hjerteglykosider)
  • p-piller eller hormonbehandling (østrogener)
  • legemidler som demper immunforsvaret, som ciklosporin
  • fluorokinoloner
  • legemidler som inneholder atropin
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Dette legemidlet skal kun brukes under graviditet hvis strengt nødvendig. Behandling vil bli gjennomført under tett oppfølging. Det kan være nødvendig med observasjon av barnet etter fødselen. Nyfødte barn hvis mødre har fått Dexacur mot slutten av svangerskapet, kan ha lave blodsukkernivåer etter fødselen.
Amming
Deksametason skilles ut i morsmelk hos mennesker. Dette legemidlet skal kun brukes ved amming hvis strengt nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Dexacur påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dexacur inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Dexacur
Dette legemidlet gis til deg av en lege eller sykepleier. Det er lite sannsynlig at du vil få for høy eller for lav dose.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den individuelt til deg. Dexacur gis:
Intravenøst (injeksjon i en blodåre)
Intramuskulært (injeksjon i en muskel)
Direkte i et ledd eller vev
Som en langsom injeksjon via et drypp i en blodåre (infusjon)
Ved behandling av covid-19
Voksne pasienter anbefales å gis intravenøst 6 mg én gang daglig i opptil 10 dager.
Pediatriske pasienter (ungdom fra 12 år og eldre) anbefales å gis intravenøst 6 mg én gang daglig i opptil 10 dager.
Nedsatt leverfunksjon
Dosejustering kan være nødvendig hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Nedsatt nyrefunksjon
Ingen dosejustering er nødvendig.
Dersom du tar for mye av Dexacur
Dette legemidlet gis til deg av en lege eller sykepleier. Det er lite sannsynlig at du vil få for høy eller for lav dose.
Tegn på akutt overdosering er plutselig utslett, pustevansker og besvimelse på grunn av en allergisk reaksjon (anafylaksi).
Dersom du avbryter behandling med Dexacur
Dersom Dexacur har blitt brukt i flere dager skal behandlingen avbrytes langsomt.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Når du tar kortisonpreparater i doser tilsvarende kroppens egen produksjon, får du vanligvis ikke bivirkninger. Dersom du trenger høyere doser over en lengre periode, kan bivirkninger noen ganger ikke unngås.
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • Nedsatt motstand mot infeksjoner
  • Hevelse i ansiktet og rødhet i ansiktet (Cushings syndrom)
  • Veksthemming hos barn
  • Kviser og ny hårvekst hos kvinner
  • Fortynning av skjelettet som følge av avkalking (osteoporose)
  • Nedsatt evne til å omsette sukker, noe som kan forverre diabetes og utløse underliggende diabetes
  • Diabetes
  • Lavt nitrogennivå i blodet
  • Psykiatriske lidelser, slik som eufori, søvnvansker, depresjon
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • Overfølsomhetsreaksjoner, slik som ødem (hevelse), utslett og eksem
  • Hevelser i kroppen på grunn av problemer med salter i blodet, slik som for mye natrium eller for lite kalium eller kalsium
  • Økt matlyst og vektøkning
  • Høyt blodtrykk, blodpropp og hjertesvikt
  • Mage- og tarmlidelser, slik som kvalme og magesår
  • Tynn og skjør hud (får lett blåmerker), dårlig sårtilheling
  • Øyelidelser, slik som grønn stær (glaukom), utstående øyne og grå stær (katarakt)
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
  • Avrivning av sene (ruptur)
  • Økt trykk i hodet
  • Vevsnedbrytning
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Uregelmessig eller uteblitt menstruasjon
  • Kramper
  • Hodepine, svimmelhet, sykdomsfølelse
  • Benbrudd
  • Muskelsykdom i armer og ben
  • Blokkering av blodårer
  • Hevelser i kroppen på grunn av væskeansamling
  • Lavt kaliumnivå i blodet
  • Problemer med musklene i hjertet etter et nylig hjerteinfarkt
  • Utslett og rød hud
  • Magesår som kan lage hull i tarmen og blø, sår i svelget, oppsvulmet mage
  • Synsforstyrrelser, synstap
  • Tåkesyn
  • Forstørret hjerte (hypertrofisk kardiomyopati) hos premature barn, som vanligvis reverseres når behandlingen er avsluttet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dexacur
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Kun til engangsbruk. Gjenværende innhold kastes umiddelbart etter bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dexacur
  • Virkestoff er deksametasonfosfat. 1 ml inneholder deksametasonnatriumfosfat tilsvarende 4 mg deksametasonfosfat.
  • Andre innholdsstoffer er natriumsitrat, hydroksypropylbetadeks, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Dexacur ser ut og innholdet i pakningen
Injeksjonsvæske​/​infusjonsvæske, oppløsning 1 ml eller 2 ml glassampuller.
Dexacur er tilgjengelig i esker med 3 × 1 ml og 3 × 2 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Abboxia AB
Boks 50
431 21 Mölndal
Sverige
Tilvirker
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso 273
21042 - Caronno Pertusella (VA)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.07.2024