Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Daptomycin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Daptomycin hameln 500 mg pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning

daptomycin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Daptomycin hameln er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Daptomycin hameln
  3. Hvordan du bruker Daptomycin hameln
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Daptomycin hameln
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Daptomycin hameln er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Daptomycin hameln er daptomycin. Daptomycin er et antibakterielt middel som kan stanse veksten av visse bakterier. Daptomycin hameln brukes til voksne og til barn og ungdom (i alderen 1 til 17 år) for å behandle infeksjoner i huden og underhudsvevet. Det brukes også for å behandle infeksjoner i blodet når disse er forbundet med hudinfeksjon.
Daptomycin hameln brukes også til voksne for å behandle infeksjoner i vevet som dekker innsiden av hjertet (inkl. hjerteklaffer) som er forårsaket av en bakterie som kalles Staphylococcus aureus. Det brukes også til å behandle infeksjoner i blodet forårsaket av den samme bakterien når disse er forbundet med hjerteinfeksjon.
Avhengig av hvilken type infeksjon(er) du har, kan legen din også forskrive andre antibakterielle midler mens du får behandling med Daptomycin hameln.
2. Hva du må vite før du bruker Daptomycin hameln
Bruk ikke Daptomycin hameln
  • dersom du er allergisk overfor daptomycin eller overfor natriumhydroksid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Informer legen din eller sykepleier dersom dette gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du tror at du kan være allergisk.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Daptomycin hameln:
  • dersom du har, eller tidligere har hatt problemer med nyrene. Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av Daptomycin hameln (se avsnitt 3).
  • dersom du utvikler ømme eller verkende muskler eller muskelsvakhet (se avsnitt 4). Pasienter som får Daptomycin hameln kan av og til oppleve dette, og du må informere legen din hvis dette skulle skje. Legen din vil sørge for at du får tatt en blodprøve, og vil gi deg råd om du skal fortsette å få Daptomycin hameln eller ikke. Symptomene går vanligvis over noen få dager etter at du har sluttet med Daptomycin hameln.
  • dersom du noen gang har fått alvorlige hudutslett eller hudflassing, blemmer og​/​eller munnsår, eller alvorlige nyreproblemer etter å ha fått daptomycin.
  • dersom du er svært overvektig. Det er mulig at nivået av Daptomycin hameln i blodet kan være høyere enn det som måles hos personer med gjennomsnittsvekt, og det kan være nødvendig med nøye overvåkning i tilfelle du får bivirkninger.
Informer legen din eller sykepleier før du får Daptomycin hameln dersom noe av dette gjelder deg.
Informer legen eller sykepleieren din øyeblikkelig dersom du får noen av følgende symptomer:
  • Alvorlige, akutte, allergiske reaksjoner har blitt observert hos pasienter behandlet med nesten alle antibakterielle midler, inkludert Daptomycin hameln. Symptomene kan inkludere pipende pust, pustevansker, hevelse i ansikt, nakke og hals, utslett og elveblest eller feber.
  • Alvorlige hudreaksjoner har blitt rapportert ved bruk av Daptomycin hameln. Symptomene som oppstår ved disse hudsykdommene kan inkludere:
    • ny eller forverret feber.
    • røde hevede- eller væskefylte hudområder som kan starte i armhulene, på brystet eller i lyskeområdene og som kan spre seg over et stort område av kroppen din.
    • blemmer eller sår i munnen eller på kjønnsorganene.
  • Et alvorlig nyreproblem har blitt rapportert ved bruk av Daptomycin hameln. Symptomene kan inkludere feber og utslett.
  • Uvanlig prikking eller nummenhet i hender eller føtter, følelsesløshet eller problemer med å bevege deg. Dersom dette skjer må du informere legen din, som vil bestemme hvorvidt du skal fortsette med behandlingen.
  • Diaré, spesielt dersom du oppdager blod eller slim, eller dersom diaréen blir alvorlig eller vedvarende.
  • Feber eller forverret feber, hoste eller pustevansker. Dette kan være tegn på en sjelden men alvorlig lungesykdom som kalles eosinofil pneumoni. Legen din vil undersøke lungene dine og vurdere om du skal fortsette behandling med Daptomycin hameln eller ikke.
Daptomycin hameln kan forstyrre laboratorieprøver som måler hvordan blodet levrer seg. Resultatene kan tyde på dårlig blodlevring (koagulasjon), selv om dette faktisk ikke er tilfelle. Det er derfor viktig at legen din tar i betraktning at du får Daptomycin hameln. Informer legen din om at du får behandling med Daptomycin hameln.
Legen din vil ta en blodprøve for å følge med på tilstanden til musklene dine både før du starter behandlingen, og regelmessig mens du blir behandlet med Daptomycin hameln.
Bruk hos eldre
Personer over 65 år kan få samme dose som andre voksne dersom nyrene fungerer bra.
Barn og ungdom
Daptomycin hameln skal ikke gis til barn under 1 år da dyrestudier har vist at denne aldersgruppen kan få alvorlige bivirkninger.
Andre legemidler og Daptomycin hameln
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du sier fra om følgende:
  • Legemidler som kalles statiner eller fibrater (som reduserer kolesterol) eller ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre avstøting av organer eller for andre tilstander f. eks. leddgikt eller atopisk dermatitt). Det er mulig at risikoen for bivirkninger som påvirker musklene kan være større når noen av disse legemidlene (og enkelte andre som kan påvirke musklene) tas mens du får behandling med Daptomycin hameln. Legen din kan bestemme seg for ikke å gi deg Daptomycin hameln eller å stanse behandlingen med de andre legemidlene en stund.
  • Smertestillende legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) eller COX-2-hemmere (f.eks. celecoksib). Disse kan forstyrre effekten av Daptomycin hameln i nyrene.
  • Blodfortynnende midler som inntas via munnen (f.eks. warfarin), som er legemidler som forhindrer blodet i å levre seg (koagulere). Det kan være nødvendig for legen din å kontrollere koaguleringstiden i blodet ditt.
Graviditet og amming
Daptomycin hameln gis vanligvis ikke til gravide kvinner. Snakk med legen din eller apoteket før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du skal ikke amme hvis du får Daptomycin hameln ettersom den kan gå over i morsmelken og påvirke babyen.
Kjøring og bruk av maskiner
Daptomycin hameln har ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Daptomycin hameln inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Daptomycin hameln
Daptomycin hameln vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
Voksne (18 år og oppover)
Dosen avhenger av hvor mye du veier og typen infeksjon som skal behandles. Normal dose for voksne er 4 mg for hvert kilogram (kg) kroppsvekt én gang daglig ved hudinfeksjoner, eller 6 mg for hver kg kroppsvekt én gang daglig ved en infeksjon i hjertet eller en infeksjon i blodet som forbindes med en hudinfeksjon eller infeksjon i hjertet. Hos voksne pasienter gis dosen direkte inn i blodet (inn i en vene) enten som en infusjon som tar ca. 30 minutter, eller som en injeksjon som tar ca. 2 minutter.
Samme dose anbefales til personer over 65 år dersom nyrene fungerer bra.
Hvis nyrene dine ikke fungerer bra, kan du få Daptomycin hameln sjeldnere, f.eks. én gang annenhver dag. Hvis du er dialysepasient og den neste dosen med Daptomycin hameln skal gis på en dialysedag, vil du vanligvis få Daptomycin hameln etter at dialysen er ferdig.
Barn og ungdom (1 til 17 år)
For barn og ungdom (1 til 17 år) vil dosen avhenge av pasientens alder og hvilken type infeksjon som blir behandlet. Denne dosen gis direkte inn i blodet (inn i en vene) som en infusjon som tar ca. 30-60 minutter.
En behandlingskur varer normalt i 1 til 2 uker ved hudinfeksjoner. Ved infeksjoner i blodet eller hjerteinfeksjoner og hudinfeksjoner, vil legen din bestemme hvor lenge du skal behandles.
Detaljerte instruksjoner for bruk og håndtering er gitt på slutten av pakningsvedlegget.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De mest alvorlige bivirkningene er beskrevet under:
Alvorlige bivirkninger med ukjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • En overfølsomhetsreaksjon (alvorlig, allergisk reaksjon, inkludert anafylakse og angioødem) har blitt rapportert i enkelte tilfeller under administrering av Daptomycin hameln. Disse alvorlige, allergiske reaksjonene trenger umiddelbar medisinsk oppfølging. Informer lege eller sykepleier straks dersom du opplever noen av følgende symptomer:
    • brystsmerter eller tetthet i brystet
    • utslett eller elveblest
    • hevelser rundt halsen
    • hurtig eller svak puls
    • gispende (pipende) pust
    • feber
    • frysninger eller skjelvinger
    • hetetokter
    • svimmelhet
    • besvimelse
    • metallaktig smak
  • Si øyeblikkelig fra til legen din hvis du opplever smerter, ømhet eller svakhet i musklene som du ikke kan forklare. Muskelproblemer kan være alvorlige, inkludert nedbrytning av muskler (rabdomyolyse), som kan resultere i nyreskade.
Andre alvorlige bivirkninger som har blitt rapportert ved bruk av Daptomycin hameln er:
  • En sjelden, men potensielt alvorlig lungesykdom som kalles eosinofil pneumoni, hovedsakelig etter mer enn 2 ukers behandling. Symptomene kan være pustevansker, ny eller forverret hoste eller ny eller forverret feber.
  • Alvorlige hudreaksjoner. Symptomene kan inkludere:
    • ny eller forverret feber.
    • røde hevede eller væskefylte hudfområder som kan starte i armhulene eller på brystet eller lyskeområdene og kan spre seg over et stort område av kroppen din.
    • blemmer eller sår i munnen eller på kjønnsorganene.
  • Et alvorlig nyreproblem. Symptomene kan inkludere feber og utslett.
Hvis du opplever noen av disse symptomene, snakk med lege eller sykepleier umiddelbart. Legen vil utføre tester for å stille en diagnose.
De mest vanlige bivirkningene er beskrevet under:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • soppinfeksjoner, for eksempel trøske
  • urinveisinfeksjon
  • redusert antall røde blodceller (anemi)
  • svimmelhet, angst, søvnproblemer
  • hodepine
  • feber, svakhet (asteni)
  • høyt eller lavt blodtrykk
  • forstoppelse, magesmerter
  • diaré, kvalme eller brekninger (oppkast)
  • rikelig avgang av gass (flatulens)
  • hoven eller oppblåst mage
  • hudutslett eller kløe
  • smerter, kløe eller rødhet på infusjonsstedet
  • smerter i armer eller ben
  • blodprøver som viser høyere nivå av leverenzymer eller kreatinfosfokinase (CK).
Andre bivirkninger som kan oppstå under behandling med Daptomycin hameln, er beskrevet under:
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • blodsykdommer (f.eks. økt antall blodplater, som kan øke tendensen til blodlevring, eller økt antall av visse typer hvite blodceller)
  • nedsatt appetitt
  • prikking eller nummenhet i hender og føtter, smaksforstyrrelser
  • skjelving
  • forandringer i hjerterytmen, rødming
  • dårlig fordøyelse (dyspepsi), betennelse i tungen
  • kløende hudutslett
  • muskelsmerter, -kramper eller -svakhet, betennelse i musklene (myositt), leddsmerter
  • nyreproblemer
  • betennelse og irritasjon i skjeden
  • generelle smerter eller svakhet, tretthet (fatigue)
  • blodprøver som viser økt nivå av blodsukker, serumkreatinin, myoglobin eller laktatdehydrogenase (LDH), forlenget blodkoagulasjonstid eller forstyrrelser i blodets saltbalanse
  • kløende øyne.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • gulfarging av huden og det hvite i øynene
  • forlenget protrombintid (tid før blodet levrer seg).
Ikke kjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • kolitt (betennelse i tykktarmen) forbundet med antibakterielle midler, inkludert pseudomembranøs kolitt (alvorlig eller vedvarende diaré som inneholder blod og​/​eller slim, forbundet med magesmerter eller feber), lett for å få blåmerker, blødninger fra tannkjøttet eller neseblødninger.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Daptomycin hameln
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Oppbevaring utenfor kjøleskapet (før rekonstituering)
Daptomycin hameln kan også oppbevares utenfor kjøleskapet ved en temperatur på opptil 25ºC i høyst 3 måneder. Deretter bør det kastes. Legemidlet må ikke settes tilbake i kjøleskapet straks det har vært oppbevart utenfor. Oppbevaringstiden skal ikke overskride holdbarhetstiden.
Etter rekonstituering
Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk av den rekonstituerte oppløsningen i hetteglasset er vist å være 12 timer ved 25ºC og opptil 48 timer ved 2-8ºC.
Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart. Hvis den ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -betingelser før bruk. Vanligvis vil ikke de være lenger enn 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Etter fortynning
Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk av den fortynnede oppløsningen i infusjonsposer er vist å være 12 timer ved 25ºC eller 24 timer ved 2-8ºC.
Av mikrobiologiske hensyn bør den fortynnede oppløsningen brukes umiddelbart, med mindre fortynningsmetoden hindrer risiko for mikrobiologisk kontaminering. Hvis den ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -betingelser.
Ved 30-minutters intravenøs infusjon skal ikke den kombinerte oppbevaringstiden (rekonstituert oppløsning i hetteglass og fortynnet oppløsning i infusjonspose, se pkt. 6.6) overskride 12 timer ved 25ºC (eller 24 timer ved 2-8ºC).
Ved 2-minutters intravenøs injeksjon skal ikke oppbevaringstiden for den rekonstituerte oppløsningen i hetteglasset (se pkt. 6.6) overskride 12 timer ved 25ºC (eller 48 timer ved 2-8ºC).
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Daptomycin hameln
  • Virkestoff er daptomycin. Ett hetteglass med pulver inneholder 500 mg daptomycin.
  • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid (til pH-justering).
Hvordan Daptomycin hameln ser ut og innholdet i pakningen
Daptomycin hameln leveres som et gult eller gulaktig pulver i hetteglass. Det blandes med et oppløsningsmiddel til en væske før det administreres.
Daptomycin hameln er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 5 eller 10 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Tyskland
Tilvirker
ANFARM HELLAS S.A
61st km Nat. Rd. Athens-Lamia
Schimatari Viotias 32009
Hellas
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

DK

Daptomycin hameln

FI

Daptomycin hameln 500 mg injektio-​/​infuusiokuiva-aine liuosta varten

HU

Daptomycin hameln 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

IE

Daptomycin 500 mg powder for solution for injection​/​infusion

IT

Daptomicina hameln

NO

Daptomycin hameln

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.05.2024
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Daptomycin hameln 500 mg pulver til injeksjons-​/​infusjonsvæske, oppløsning
Viktig: Se preparatomtalen før forskrivning.
Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Hos voksne kan daptomycin administreres intravenøst som en 30-minutters infusjon eller som en 2-minutters injeksjon. Til forskjell fra hos voksne skal ikke daptomycin administreres som en 2- minutters injeksjon hos pediatriske pasienter. Pediatriske pasienter 7-17 år bør få daptomycin som en 30-minutters infusjon. Hos pediatriske pasienter under 7 år som får en daptomycindose på 9-12 mg​/​kg, bør daptomycin administreres over en periode på 60 minutter. Tilberedning av infusjonsvæsken krever et ekstra fortynningssteg, som beskrevet under.
Daptomycin hameln gitt som 30- eller 60-minutters intravenøs infusjon
En konsentrasjon på 50 mg/ml av Daptomycin hameln til infusjon oppnås ved rekonstituering av lyofilisatet med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Det tar ca. 15 minutter å løse opp lyofilisatet. Den fullstendig rekonstituerte oppløsningen vil fremstå som klar og kan ha noen få små bobler eller skum rundt kanten av hetteglasset.
Følg instruksjonene under for å tilberede Daptomycin hameln til intravenøs infusjon:
Det skal brukes aseptisk teknikk gjennom hele rekonstitueringen eller fortynningen av lyofilisert Daptomycin hameln.
Rekonstituering:
  1. Den avrivbare hetten av polypropylen fjernes slik at de sentrale delene av gummiproppen kommer til syne. Rens toppen av gummiproppen med en spritserviett eller annen antiseptisk oppløsning og la det tørke. Ikke berør gummiproppen eller la den komme i berøring med andre overflater etter rengjøring. Trekk opp 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, i en sprøyte ved bruk av en steril opptrekkskanyle som er 21 gauge eller mindre i diameter, eller et nålefritt utstyr, og injiser sakte gjennom midten av gummiproppen ned i hetteglasset med nålen pekende mot hetteglassets vegg.
  2. Rotér hetteglasset forsiktig slik at legemidlet er gjennomfuktet, og la det deretter stå i 10 minutter.
  3. Til slutt roteres hetteglasset forsiktig i noen få minutter slik at det oppnås en klar, rekonstituert oppløsning. Unngå kraftig risting for å forhindre skumdannelse.
  4. Før bruk skal den rekonstituerte oppløsningen kontrolleres nøye for å sikre at legemidlet er oppløst og sjekkes visuelt for fravær av partikler. Rekonstituerte oppløsninger av Daptomycin hameln varierer i farge fra svakt gul til lysebrun.
  5. Den rekonstituerte væsken skal så fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning (typisk volum 50 ml).
Fortynning:
  1. Trekk langsomt opp beregnet mengde av den rekonstituerte oppløsningen (50 mg daptomycin​/​ml) fra hetteglasset ved bruk av en ny steril nål som er 21 gauge eller mindre i diameter. Snu hetteglasset opp ned slik at oppløsningen renner ned mot proppen. Bruk en sprøyte og stikk nålen inn i hetteglasset mens det holdes opp ned. Nålespissen posisjoneres helt i bunnen av oppløsningen i hetteglasset når oppløsningen trekkes inn i sprøyten. For å få med ønsket mengde avoppløsningen fra det snudde hetteglasset skal stempelet trekkes helt tilbake til enden av sprøyten før nålen fjernes fra hetteglasset.
  2. Fjern luft, store bobler og overflødig oppløsning for å oppnå ønsket dose.
  3. Tilsett dosen av rekonstituert oppløsning i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning.
  4. Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen skal deretter administreres intravenøst over en 30- eller 60-minutters periode som beskrevet i pkt. 4.2.
Daptomycin hameln er fysisk ogr kjemisk uforlikelig med oppløsninger som inneholder glukose. Følgende substanser har vist seg å være kompatible når de ble tilsatt i infusjonsvæsker som inneholdt Daptomycin hameln: aztreonam, ceftazidim, ceftriakson, gentamicin, flukonazol, levofloksacin, dopamin, heparin og lidokain.
Daptomycin hameln gitt som 2-minutters intravenøs injeksjon (kun til voksne pasienter)
Vann skal ikke brukes til rekonstituering av Daptomycin hameln til intravenøs injeksjon. Daptomycin hameln skal kun rekonstitueres med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning.
En konsentrasjon på 50 mg/ml av Daptomycin hameln til injeksjon oppnås ved rekonstituering av lyofilisatet med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Det tar ca. 15 minutter å løse opp lyofilisatet. Den fullstendig rekonstituerte oppløsningen vil fremstå som klar og kan ha noen få små bobler eller skum rundt kanten av hetteglasset.
Følg instruksjonene under for å tilberede Daptomycin hameln til intravenøs injeksjon:
Det skal brukes aseptisk teknikk gjennom hele rekonstitueringen av lyofilisert Daptomycin hameln.
  1. Den avrivbare hetten av polypropylen fjernes slik at de sentrale delene av gummiproppen kommer til syne. Rens toppen av gummiproppen med en spritserviett eller annen antiseptisk oppløsning og la det tørke. Ikke berør gummiproppen eller la den komme i berøring med andre overflater etter rengjøring. Trekk opp 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, i en sprøyte ved bruk av en steril opptrekkskanyle som er 21 gauge eller mindre i diameter, eller et nålefritt utstyr, og injiser sakte gjennom midten av gummiproppen ned i hetteglasset med nålen pekende mot hetteglassets vegg.
  2. Rotér hetteglasset forsiktig slik at legemidlet er gjennomfuktet, og la det deretter stå i 10 minutter.
  3. Til slutt roteres hetteglasset forsiktig i noen få minutter slik at det oppnås en klar, rekonstituert oppløsning. Unngå kraftig risting for å forhindre skumdannelse.
  4. Før bruk skal den rekonstituerte oppløsningen kontrolleres nøye for å sikre at legemidlet er oppløst og sjekkes visuelt for fravær av partikler. Rekonstituerte oppløsninger av Daptomycin hameln varierer i farge fra svakt gul til lysebrun.
  5. Trekk langsomt opp den rekonstituerte oppløsningen (50 mg daptomycin​/​ml) fra hetteglasset ved bruk av en steril nål som er 21 gauge eller mindre i diameter.
  6. Snu hetteglasset opp ned slik at oppløsningen renner ned mot proppen. Bruk en ny sprøyte og stikk nålen inn i det hetteglasset mens det holdes opp ned. Nålespissen posisjoneres helt i bunnen av oppløsningen i hetteglasset når oppløsningen trekkes inn i sprøyten. For å få med all oppløsning fra det snudde hetteglasset skal stempelet trekkes helt tilbake til enden av sprøyten før nålen fjernes fra hetteglasset.
  7. Erstatt nålen med en ny nål til den intravenøse injeksjonen.
  8. Fjern luft, store bobler og overflødig oppløsning for å oppnå ønsket dose.
  9. Den rekonstituerte oppløsningen skal injiseres sakte intravenøst over en 2-minutters periode.
For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering, og etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt. 5.
Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt ovenfor.
Daptomycin hameln er kun til engangsbruk. Eventuell ubrukt oppløsning som er igjen i hetteglasset skal destrueres.