Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Kaptopril



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Cuopril 5 mg/ml mikstur, oppløsning

kaptopril

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cuopril er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cuopril
  3. Hvordan du bruker Cuopril
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cuopril
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cuopril er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet kaptopril. Cuopril tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere. ACE-hemmere hemmer dannelsen av blodtrykksøkende substanser i kroppen. Cuopril virker ved å bidra til å utvide blodårene, slik at blodtrykket synker. Utskillelsen av vann og salt gjennom nyrene normaliseres. Disse effektene reduserer også arbeidsbelastningen på hjertet ved sykdom der hjertemuskelfunksjonen er svekket. Hos diabetespasienter med nyreskade reduserer Cuopril utskillelse av protein i urinen og forsinker forverring av nyrefunksjonen.
Cuopril brukes til å behandle høyt blodtrykk, nedsatt hjertefunksjon (kronisk hjertesvikt), nyreskade hos diabetespasienter, samt til pasienter med gjennomgått hjerteinfarkt for å øke hjertets arbeidskraft.
2. Hva du må vite før du bruker Cuopril
Bruk ikke Cuopril
  • dersom du er allergisk overfor kaptopril, andre ACE-hemmere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du behandles med sakubitril​/​valsartan, et legemiddel som brukes til behandling av en type langvarig (kronisk) hjertesvikt hos voksne, fordi risikoen for angioødem (rask hevelse under huden i et område som f.eks. halsen) øker. Dersom du har brukt sakubitril​/​valsartan må du vente i 36 timer etter at siste dose av sakubitril​/​valsartan er tatt før du starter med Cuopril (se også ”Andre legemidler og Cuopril”).
  • dersom du er gravid i tredje måned eller mer (det er også best å unngå Cuopril tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet).
  • dersom du er har hatt en kraftig allergisk reaksjon (angioødem) på noen av innholdsstoffene i Cuopril eller på andre legemidler, inkludert andre ACE-hemmere.
  • dersom du har hatt en reaksjon som inkluderer hevelse av hender, lepper, ansikt eller tunge hvor årsaken var ukjent.
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Dersom noe av det overnevnte gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Cuopril.
Informer legen din:
Dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
  • en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) (også kalt -sartaner, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), spesielt hvis du har diabetisk nyresykdom.
  • aliskiren.
Dersom du bruker noen av følgende legemidler, da det er økt risiko for angioødem (akutt oppstått hevelse i huden i områder som f.eks. halsen):
  • racekadotril, et legemiddel som brukes til behandling av diaré
  • legemidler som brukes for å unngå avstøtning av transplanterte organer og til behandling av kreft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • vildagliptin, et legemiddel som brukes til behandling av diabetes.
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivåer av salter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Se også informasjon i avsnittet ”Bruk ikke Cuopril”.
Informer legen dersom du:
  • tror du er (eller kommer til å bli) gravid. Cuopril er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
  • får hevelser i hender, føtter, ansikt, lepper, slimhinner, tunge eller svelg. Dette kan skje når som helst under behandlingen. Slutt å ta Cuopril og kontakt legen umiddelbart.
  • får gulfarging i huden og​/​eller øynene (gulsott). Slutt å ta Cuopril og kontakt legen umiddelbart.
  • har en nyresykdom
  • har en leversykdom
  • gjennomgår dialyse
  • har hjertesykdom, spesielt problemer med hjerteklaffene
  • har diabetes
  • nylig har hatt kraftig oppkast eller diaré
  • har en autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi). Legen vil følge deg nøye opp under behandlingen.
  • får immunsuppressiv behandling (behandling som demper immunforsvaret)
  • får for lavt blodtrykk under behandlingen (kan gi svimmelhet og besvimelse)
  • får tegn på infeksjon, f.eks. sår hals eller feber. Ta kontakt med legen.
  • skal ha en operasjon. Legen eller tannlegen din skal informeres om at du tar Cuopril, da blodtrykket kan senkes ytterligere.
  • får alvorlig svimmelhet eller besvimelse
  • får alvorlig magesmerte
  • får uvanlig rask eller uregelmessig hjerterytme.
Dersom du får behandling mot overfølsomhet overfor bie- eller vepsestikk informer legen som behandler deg for dette om at du også behandles med Cuopril.
Dersom du skal få behandling for fjerning av kolesterol fra blodet ditt med en maskin (kalt LDL-aferese), fortell legen at du tar Cuopril.
Informer legen om at du tar Cuopril før du tar en blod- eller urinprøve, ettersom Cuopril kan forstyrre resultatene av noen tester.
Noen mørkhudete pasienter av afrikansk opprinnelse kan kreve høyere dose av Cuopril for å oppnå en tilstrekkelig reduksjon i blodtrykket.
Det er viktig å opprettholde god munnhygiene mens du tar Cuopril. Du bør oppsøke tannlege regelmessig under behandlingen, og du bør kontakte lege eller tannlege hvis du opplever problemer med tennene.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt hos barn er ikke fullstendig fastslått. Nyfødte og spedbarn kan ha større risiko for lavt blodtrykk-bivirkningene av Cuopril.
Andre legemidler og Cuopril
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie og plantebaserte legemidler. Dette gjelder spesielt dersom du tar:
  • Sakubitril​/​valsartan (legemiddel som brukes til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne). Se avsnittet ”Bruk ikke Cuopril”.
  • Racekadotril (legemiddel som brukes til behandling av diaré). Se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”.
  • Smerte- og betennelsesdempende legemidler i klassen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (f.eks. indometacin, ibuprofen, naproksen, diklofenak)
  • Immundempende midler (f.eks. azatioprin og cyklofosfamid)
  • Kaliumtilskudd (inkludert salterstatninger), kaliumsparende diuretika (vanndrivende tabletter) og andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet (f.eks. trimetoprim og kotrimoksazol (trimetoprim​/​sulfametoksazol) mot infeksjoner forårsaket av bakterier; ciklosporin, et immundempende legemiddel som hindrer avstøtning av transplanterte organer; og heparin, et legemiddel som brukes for å fortynne blodet og forhindre blodpropper)
  • Visse vanndrivende legemidler (tiaziddiuretika og loopdiuretika)
  • Allopurinol (legemiddel mot urinsyregikt)
  • Legemidler mot diabetes (da mengden du trenger kan måtte endres mens du tar Cuopril)
  • Legemidler for å behandle psykiske helseproblemer, inkludert depresjon (som litium, amitriptylin, trisykliske antidepressiva og antipsykotika)
  • Visse legemidler som påvirker nervesystemet (sympatikomimetika)
  • Legemidler mot høyt blodtrykk (betablokkere som propanalol, atenolol, eller kalsiumkanalblokkere som amlodipin, nifedipin)
  • Legemidler som forårsaker utvidelse av blodårene (f.eks. minoxidil, klonidin)
  • Legemidler som kan brukes under og etter et hjerteinfarkt
  • Prokainamid (brukes ved hjerterytmeforstyrrelser)
  • Legemidler mot kreft
  • Legemidler som oftest brukes for å unngå avstøtning av transplanterte organer (sirolimus, everolimus og andre legemidler som tilhører klassen mTOR-hemmere). Se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”.
Legen kan endre dosen din og​/​eller ta andre forholdsregler:
Hvis du bruker en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene ”Bruk ikke Cuopril” og ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
Inntak av Cuopril sammen med mat, drikke og alkohol
Cuopril kan tas med eller uten mat. Løsningen er sur pga. lav pH, og det er derfor viktig med god munnhygiene mens du tar dette legemidlet. Etter at du eller barnet ditt har tatt dosen bør du​/​barnet skylle munnen med et glass vann.
Legen kan råde deg til å begrense mengden salt i kosten mens du tar Cuopril.
Moderate mengder alkohol vil ikke påvirke Cuopril, men du bør sjekke med legen din først for å se om det er tilrådelig å drikke.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Legen vil vanligvis råde deg til å slutte med Cuopril før du blir gravid, eller så snart du vet at du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Cuopril. Cuopril er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Amming
Fortell legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme. Amming av nyfødte barn (de første ukene etter fødselen) og spesielt premature barn, er ikke anbefalt når du bruker Cuopril.
Hvis ditt barn er eldre, vil legen din kunne gi deg råd vedrørende nytteverdien og risikoen ved å bruke Cuopril mens du ammer, sammenlignet med andre behandlingsalternativer.
Kjøring og bruk av maskiner
Cuopril kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner, vanligvis når du begynner å ta legemidlet eller hvis legen endrer dosen. Hvis du føler deg ør i hodet eller svimmel når du tar Cuopril, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Cuopril inneholder natriumbenzoat (E211)
Dette legemidlet inneholder 1,25 mg natriumbenzoat i hver 5 ml dose, som tilsvarer 0,25 mg​/​ml. Natriumbenzoat kan øke gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte barn (opptil 4 uker gamle).
Cuopril inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Cuopril
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Til behandling av høyt blodtrykk
Vanlig startdose er 25-50 mg (5-10 ml) to ganger daglig. Ved behov kan legen øke dosen. Det kan også hende du må få andre legemidler for å senke blodtrykket.
Til eldre pasienter og pasienter med nyreproblemer kan legen bestemme en lavere startdose.
Hjertesvikt
Vanlig startdose er 6,25-12,5 mg (1,25-2,5 ml) to eller tre ganger daglig. Ved behov kan legen øke dosen.
Etter et hjerteinfarkt
Vanlig startdose er 6,25 mg (1,25 ml), som deretter økes gradvis av legen.
Til behandling av nyreskade hos pasienter med diabetes
Legen vil bestemme en passende dose for deg.
Bruk hos barn
Startdosen er 0,3 mg (0,06 ml)​/​kg kroppsvekt pr. døgn, som gradvis kan økes av legen.
Bruk hos barn med nyreproblemer, premature, nyfødte og spedbarn
Startdosen bør være 0,15 mg (0,03 ml)​/​kg kroppsvekt pr. døgn.
Legen kan noen ganger forskrive doser som er forskjellig fra det som står ovenfor. Hvis dette gjelder deg, bør du diskutere det med legen. Noen ganger vil legen vurdere at du også må ta andre legemidler som senker blodtrykket i tillegg for å oppnå tilfredsstillende behandling. Snakk med legen din hvis du synes noe er uklart.
Pasienter kan noen gang føle seg svimmel etter å ha tatt de 1 til 2 første dosene med Cuopril. Hvis dette skjer med deg, legg deg ned til symptomene forsvinner.
Du bør prøve å ta Cuopril til omtrent samme tid hver morgen. Det kan tas før, under eller etter måltider.
Løsningen er sur pga. lav pH, og det er derfor viktig med god munnhygiene mens du tar dette legemidlet. Etter at du eller barnet ditt har tatt dosen bør du​/​barnet skylle munnen med et glass vann. Se også under ”Advarsler og forsiktighetsregler” lenger opp.
Selv om du føler deg vel, fortsett å ta Cuopril til legen din forteller deg noe annet.
Dette legemidlet skal tas oralt, det vil si via munnen.
Lege, apotek eller sykepleier vil vise deg hvordan du tar dette legemidlet ved bruk av en doseringskopp eller en gastrisk nesesonde. Esken dette legemidlet kommer i inneholder en 5 ml doseringssprøyte, en sprøyteadapter (en kobling for å kunne feste sprøyten til flasken) og en 30 ml doseringskopp.
5 ml sprøyte, hvert nummererte trinn (graderingsmerke) er 1 ml, som tilsvarer 5 mg Cuopril mikstur. De mindre trinnene tilsvarer 0,2 ml eller 1 mg av miksturen.
30 ml doseringskopp, hvert nummererte trinn (graderingsmerke) markert ved de store tallene på venstre side av koppen er 5 ml som tilsvarer 25 mg Cuopril mikstur. De to mindre graderingsmerkene på høyre side av koppen tilsvarer 2,5 ml (12,5 mg) og 7,5 ml (37,5 mg).
Instruksjoner er gitt nedenfor for bruk av doseringssprøyten. Spør apoteket hvis du har spørsmål om dosen du skal bruke eller hvordan du bruker sprøyten.
a) Åpne flasken: trykk på korken og vri den mot klokken (figur 1).
b) Løsne adapteren fra sprøyten (figur 2). Sett adapteren inn i flaskehalsen (figur 3). Sørg for at den er ordentlig festet. Ta sprøyten og sett den i adapteråpningen (figur 4).
c) Snu flasken opp ned. Fyll sprøyten med en liten mengde løsning ved å trekke stempelet ned (figur 5A), og skyv deretter stempelet oppover for å fjerne eventuelle bobler (figur 5B). Trekk stempelet ned til graderingsmerket som tilsvarer mengden i milliliter (ml) som er bestemt av legen din (figur 5C).
d) Snu flasken riktig vei (opp) (figur 6A). Fjern sprøyten fra adapteren (figur 6B).
e) Tøm innholdet i sprøyten inn i munnen ved å skyve stempelet forsiktig til bunnen av sprøyten (figur 7). Innholdet i sprøyten bør tømmes i munnen på den ene siden inn mot kinnet for å unngå kvelningsfare. Lukk flasken med plastskrukorken. Ikke fjern sprøyteadapteren fra flasken. Vask sprøyten med vann (figur 8) og la den tørke, eventuelt tørk av den med et rent papirhåndkle, før du legger den tilbake i esken med miksturen.
Dersom du tar for mye av Cuopril
Kontakt legevakt eller lege umiddelbart hvis du eller noen andre har fått i seg for mye Cuopril. Ta med esken og eventuell gjenværende Cuopril du har. Dette vil hjelpe legen til å identifisere hvilket legemiddel du har tatt.
Dersom du har glemt å ta Cuopril
Ikke bekymre deg hvis du glemmer en dose. Fortsett å ta den vanlige dosen når den neste dosen skal tas. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene, slutt å ta Cuopril og kontakt lege umiddelbart:
  • Hevelse i hender, ansikt, lepper eller tunge
  • Vanskelighet med å puste
  • Et plutselig, uventet utslett eller brennende, rød eller avskallet hud
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Svimmelhet
  • Kløe
  • Utslett
  • Håravfall
  • Smaksforstyrrelser
  • Munntørrhet
  • Søvnforstyrrelser
  • Diaré eller forstoppelse
  • Tørr, irriterende hoste
  • Dyspné (åndenød)
  • Irritasjoner i magen, kvalme, oppkast, magesmerter
  • Magesår
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Hodepine
  • Rask, uregelmessig hjerterytme
  • Brystsmerter
  • Lavt blodtrykk
  • Raynauds syndrom (nedsatt blodstrøm til hender og føtter)
  • Rødme
  • Følelse av nåler, nummenhet eller prikking
  • Tretthet
  • Ubehag
  • Blekhet
  • Slapphet
  • Angioødem (hevelser som oppstår hurtig under huden og i slimhinner i områder som ansikt, svelg, armer, bein, i øyne og lepper; disse kan være livstruende dersom hevelse i svelget blokkerer luftveiene)
  • Nedsatt appetitt
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • Døsighet
  • Munnsår
  • Nedsatt nyrefunksjon inkludert nyresvikt
  • Endring i hyppigheten av vannlating
  • Stor urinmengde
  • Liten urinmengde
  • Hevelser i tarmen
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • Blodsykdommer
  • Autoimmune sykdommer
  • Nedsatt leverfunksjon og forhøyede leverenzymer
  • Forvirring
  • Depresjon
  • Besvimelse
  • Små hjerneslag
  • Tåkesyn
  • Hjerteproblemer inkludert hjerteinfarkt
  • Krampe i luftrørets muskulatur
  • Lungebetennelse
  • Betennelse i bukspyttkjertelen
  • Rennende nese
  • Hevelse av tungen
  • Nyresykdom
  • Impotens
  • Stevens-Johnsons-syndrom (en livstruende reaksjon som gir influensa-lignende symptomer og smertefullt utslett på huden, i munnen, på øynene og på kjønnsorganene)
  • Leverskade, betennelse i leveren eller gulsott
  • Opphopning av gallesyrer i blodet
  • Muskelsmerter
  • Leddsmerter
  • Hvesing eller vanskelighet med å puste
  • Hudsykdommer inkludert elveblest, rødt og flassende utslett, og pemfigoid (hudsykdom med væskefylte blemmer)
  • Utvikling av brystkjertelen hos menn (gynekomasti)
  • Feber
  • Overfølsomhet for lys (i huden)
  • Endringer i nivåer av celler og​/​eller stoffer i blodet eller lymfesystemet (f.eks. røde eller hvite blodceller, natrium, kalium, sukker).
Ikke kjent bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data)
  • forstyrrelse i hormonene som regulerer blodsukkeret med markant senking av blodsukkernivået (insulin autoimmun syndrom)
Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Det vil hjelpe hvis du noterer deg hva du opplevde, når det startet og hvor lenge det varte.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cuopril
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Kast legemidlet 21 dager etter første åpning.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at løsningen blir missfarget eller viser tegn på forringelse. Kontakt apoteket for råd.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cuopril
  • Virkestoff er kaptopril.
  • Hver ml oppløsning inneholder 5 mg kaptopril.
  • Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), sitronsyremonohydrat (E330), natriumsitrat (E331), dinatriumedetat og renset vann.
Hvordan Cuopril ser ut og innholdet i pakningen
Cuopril er en klar, fargeløs mikstur, oppløsning som kommer i en ravfarget glassflaske med sabotasjesikker og barnesikker plastkork sammen med en 5 ml oralsprøyte med 0,2 ml graderingsmerker og et 30 ml målebeger med 5 ml graderingsmerker, med tilleggsgraderinger på 2,5 ml og 7,5 ml for å måle og administrere dosen, og en sprøyteadapter.
Cuopril mikstur, oppløsning kommer i flasker på 100 ml mikstur, oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.05.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no