Virkestoff: Cefuroksim
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Cefuroxim Navamedic 250 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Cefuroxim Navamedic 750 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Cefuroxim Navamedic 1500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
cefuroksim
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Cefuroxim Navamedic er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du blir gitt Cefuroxim Navamedic
- Hvordan Cefuroxim Navamedic blir gitt
- Mulige bivirkninger
- Hvordan Cefuroxim Navamedic oppbevares
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
-
lunger og bryst
-
urinveiene
-
hud og bløtvev
-
magen
-
til å forhindre infeksjoner under kirurgi
-
dersom du er allergisk overfor antibiotika av typen cefalosporiner eller noen av de andre innholdsstoffene i Cefuroxim Navamedic (listet opp i avsnitt 6).
-
hvis du tidligere har fått en alvorlig allergisk (overfølsomhets) reaksjon overfor enhver annen form for betalaktamantibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer).
-
dersom du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter behandling med cefuroksim eller andre cefalosporinantibiotika.
Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert i forbindelse med cefuroksimbehandling. Oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av symptomene relatert til disse alvorlige hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
→ Fortell den person som tar prøven at du har blitt gitt Cefuroxim Navamedic.
-
antibiotika av typen aminoglykosider
-
vanndrivende tabletter (diuretika), som furosemid
-
probenecid
-
blodfortynnende legemidler (antikoagulantia) som tas gjennom munnen
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (13,8 mg) i hvert hetteglass, og er så godt som «natriumfritt».
Dette legemidlet inneholder 41,4 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 80,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 4 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
→ Snakk med legen din dersom dette gjelder deg.
-
Alvorlig allergisk reaksjon. Tegn inkluderer oppsvulmet og kløende utslett, og av og til opphovning i ansikt eller munn som kan gi pusteproblemer.
-
Hudutslett, muligens med blemmer, på små definerte områder (mørkt punkt i midten omringet av et blekere område, med en mørk ring i ytterkanten).
-
Utslett over en større del av kroppen, med blemmer og flassende hud. (Dette kan være tegn på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
-
Utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS-syndrom eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom).
-
Brystsmerter i forbindelse med allergiske reaksjoner, som kan være et symptom på allergiutløst hjerteinfarkt (Kounis syndrom).
-
Soppinfeksjon. Legemidler som Cefuroxim Navamedic kan ved sjeldne anledninger forårsake overvekst av gjær (Candida) i kroppen som igjen kan føre til soppinfeksjoner (som trøske). Denne bivirkningen er mer sannsynlig dersom du bruker Cefuroxim Navamedic over lengre tid.
-
Alvorlig diaré (Pseudomembranous colitis). Legemidler som Cefuroxim Navamedic kan forårsake betennelse i tarmen (tykktarmen), som gir alvorlig diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter og feber.
-
smerte på injeksjonsstedet, opphovning og rødhet langs blodåren
-
Økning i substanser (enzymer) som produseres i leveren
-
endringer i antall hvite blodceller (nøytropeni eller eosinofili)
-
lavt antall røde blodceller (anemi)
-
hudutslett, kløende, vablete utslett (elveblest)
-
diaré, kvalme, magesmerter
-
lavt antall hvite blodceller (leukopeni)
-
økning i bilirubin (en substans produsert i leveren)
-
positiv Coombs test
-
soppinfeksjoner
-
feber
-
allergiske reaksjoner
-
betennelse i kolon (tykktarmen) som gir diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter
-
betennelse i nyrene og blodårene
-
røde blodceller som ødelegges for fort (hemolytisk anemi)
-
hudutslett, muligens med blemmer, på små definerte områder (mørkt punkt i midten omringet av et blekere område, med en mørk ring i ytterkanten) (erytema multiforme)
-
redusert antall blodplater (celler som hjelper blodet med å koagulere – trombocytopeni)
-
økning i nivå av nitrogen i urin og serumkreatinin i blodet.
Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys.
Intramuskulær og intravenøs injeksjon: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er dokumentert for inntil 8 timer ved 25ºCog 24 timer ved 2-8ºC.
-
Virkestoffet er cefuroksimnatrium tilsvarende 250 mg, 750 mg eller 1500 mg cefuroksim.
-
Det er ingen hjelpestoffer.
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
Via A. Fleming, 2
37135 Verona
Italia
Tilsetningsvolum og konsentrasjoner, som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig
|
||||
Størrelse på hetteglass
|
Administrasjons vei
|
Legemiddelform
|
Mengde vann som skal tilsettes (ml)
|
Omtrentlig cefuroksim-konsentrasjon (mg/ml)**
|
250 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske
|
|
|||
250 mg
|
Intramuskulært Intravenøs bolus Intravenøs infusjon |
suspensjon oppløsning oppløsning |
1 ml Minimum 2 ml Minimum 2 ml |
216 116 116 |
750 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske
|
||||
750 mg
|
Intramuskulært Intravenøs bolus Intravenøs infusjon |
suspensjon oppløsning oppløsning |
3 ml Minimum 6 ml Minimum 6 ml |
216 116 116 |
1500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske
|
||||
1500 mg
|
Intramuskulært Intravenøs bolus Intravenøs infusjon |
suspensjon oppløsning oppløsning |
6 ml Minimum 15 ml 15 ml* |
216 94 94 |
Intravenøs injeksjon eller infusjon: Etter å ha tilsatt væske til pulveret for intravenøs administrering, så få du en gulaktig farget oppløsning.
Se avsnitt 5.
Cefuroxim Navamedic er forenlig med de mest vanlig brukte infusjonsløsninger. Cefuroxim Navamedic kan blandes med metronidazol, azlocillin og xylitol, og er forenlig med vandige løsninger som inneholder opptil 1 % lidokainklorid.
0,9 % w/v natriumkloridinjeksjonsvæske
5 % glukose injeksjonsvæske
0,18 % w/v natriumklorid pluss 4 % glukose injeksjonsvæske
5 % glukose og 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske
5 % glukose og 0,45 % natriumklorid injeksjonsvæske
5 % glukose og 0,225 % natriumklorid injeksjonsvæske
10 % glukose injeksjonsvæske
Ringers laktat injeksjonsvæske
Natriumlaktatinjeksjon M/6
Natriumlaktat til injeksjon (Hartmanns oppløsning).
Hetteglassene passer til overføringsadapter for infusjon i Mini-bags.
Stabiliteten av cefuroksimnatrium i 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske og i 5 % glukose injeksjonsvæske er ikke påvirket av tilstedeværelse av hydrokortisonnatriumfosfat.
Heparin (10 og 50 enheter/ml) i 0,9 % w/v natriumkloridinjeksjonsvæske, kaliumklorid (10 og 40 mEqL) i 0,9 % w/v natriumklorid injeksjonsvæske.
Allergisk reaksjon:
Anemi (Blodmangel):
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
Blodplater (Trombocytter):
Bolus:
Candida (Candidiasis, Candidainfeksjon):
Coombs test (Antiglobulintest, Antiglobulinreaksjon):
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Diuretika (Diuretikum, Urindrivende middel):
DRESS (Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer):
Elveblest (Urtikaria):
Enzym:
Eosinofili:
Erytem (Hudrødhet):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Flass (Pityriasis):
Hemolytisk anemi:
Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk):
Hudavskalling (Hudeksfoliasjon, Huddeskvamasjon):
I.v. (Intravenøs, Intravenøst):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Intramuskulær (I.m., Intramuskulært):
Kounis syndrom (Allergisk akutt koronarsyndrom):
Kvalme:
Leukopeni (Leukocytopeni):
Nøytropeni (Neutropeni):
Rekonstituering (Rekonstitueres, Rekonstituert, Rekonstituerte, Rekonstituer):
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN, Lyells syndrom):
Trombocytopeni (Trombopeni):
Uforlikelig (Uforlikelighet):