Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ceftriakson
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
ceftriakson
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Ceftriaxon Kalceks er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du får Ceftriaxon Kalceks
- Hvordan Ceftriaxon Kalceks gis
- Mulige bivirkninger
- Hvordan Ceftriaxon Kalceks oppbevares
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ceftriaxon Kalceks er og hva det brukes mot
Ceftriaxon Kalceks er et antibiotikum som gis til voksne og barn (også nyfødte spedbarn). Det virker ved å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporiner.
Ceftriaxon Kalceks brukes til å behandle infeksjoner i:
-
hjernen (meningitt);
-
lungene;
-
mellomøret;
-
magen og bukveggen (peritonitt);
-
urinveiene og nyrene;
-
bein og ledd;
-
huden eller bløtvev;
-
blodet;
-
hjertet.
Dette legemidlet kan gis for å:
-
behandle visse seksuelt overførbare sykdommer (gonoré og syfilis);
-
behandle pasienter med lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) som har feber på grunn av en bakteriell infeksjon;
-
behandle infeksjoner i brystet hos voksne med kronisk bronkitt;
-
behandle Lyme-sykdom (forårsaket av flåttbitt) hos voksne og barn, inkludert nyfødte spedbarn fra 15 dagers alder;
-
forhindre infeksjoner under operasjoner.
2. Hva du må vite før du får Ceftriaxon Kalceks
Du skal ikke gis Ceftriaxon Kalceks dersom:
-
du er allergisk overfor ceftriakson eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
-
du tidligere har hatt en plutselig eller alvorlig allergisk reaksjon overfor penicillin eller lignende antibiotika (som f.eks. cefalosporiner, monobaktamer eller karbapenemer). Tegnene inkluderer plutselig hevelse i halsen eller ansiktet, som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge, plutselig hevelse av hender, føtter og ankler, brystsmerter og et alvorlig utslett som utvikler seg raskt;
-
du er allergisk overfor lidokain, og du skal få Ceftriaxon Kalceks som en injeksjon i en muskel.
Ceftriaxon Kalceks skal ikke gis til spedbarn dersom:
-
babyen er født for tidlig (prematur);
-
babyen er nyfødt (opptil 28 dager gammel) og har visse blodproblemer eller gulsott (gulfarging av huden eller det hvite i øynene) eller skal få et legemiddel som inneholder kalsium i en blodåre.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du blir gitt Ceftriaxon Kalceks, dersom:
Dersom du trenger en blod- eller urinprøve
-
du nylig har fått eller snart skal få legemidler som inneholder kalsium;
-
du noen gang har hatt problemer med lidokain;
-
du nylig har fått diaré etter å ha fått antibiotika;
-
du noen gang har hatt problemer med tarmen, særlig betennelse i tarmen (kolitt);
-
du har lever- eller nyreproblemer (se avsnitt 4);
-
du har gallestein eller nyrestein;
-
du har andre sykdommer, som for eksempel en reduksjon i røde blodceller som kan gjøre huden blekgul og gi svakhet og kortpustethet (hemolytisk anemi):
-
du er på en diett med lavt natriuminnhold;
-
du opplever eller tidligere har opplevd en kombinasjon av noen av de følgende symptomene: utslett, rød hud, blemmer på leppene, øynene og munnen, hudavskalling, høy feber, influensalignende symptomer, økte nivåer av leverenzymer (som vises i blodprøver) og en økning i en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter (tegn på alvorlige hudreaksjoner, se også avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
Dersom du får Ceftriaxon Kalceks over lengre tid, kan det bli behov for å ta blodprøver regelmessig.
Ceftriaxon Kalceks kan påvirke resultater fra urinprøver for sukker og en blodprøve som kalles Coombs test. Dersom du skal ta slike prøver:
Ceftriaxon Kalceks kan påvirke resultater fra urinprøver for sukker og en blodprøve som kalles Coombs test. Dersom du skal ta slike prøver:
-
Fortell personen som tar prøven, at du har fått Ceftriaxon Kalceks.
Dersom du har diabetes eller må måle blodsukkernivået ditt er det noen blodsukkerapparater du ikke bør bruke, da de kan gi feilaktige resultater mens du får ceftriakson. Dersom du bruker et slikt blodsukkerapparat, les bruksanvisningen og snakk med lege, apotek eller sykepleier. Alternative testmetoder bør brukes hvis det er nødvendig.
Andre legemidler og Ceftriaxon Kalceks
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spesielt må du si fra til legen eller apoteket dersom du får noen av følgende legemidler:
-
en type antibiotika som heter aminoglykosider;
-
et antibiotikum som heter kloramfenikol (brukes til å behandle infeksjoner, særlig i øynene);
-
legemidler som forebygger blodpropper.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Legen vil vurdere fordelen ved å behandle deg med Ceftriaxon Kalceks opp mot risikoen for barnet.
Legen vil vurdere fordelen ved å behandle deg med Ceftriaxon Kalceks opp mot risikoen for barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Ceftriaxon Kalceks kan forårsake svimmelhet. Hvis du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner. Snakk med legen din dersom du opplever disse symptomene.
Ceftriaxon Kalceks inneholder natrium
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Dette legemidlet inneholder 83 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 4,15 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 83 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 4,15 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Dette legemidlet inneholder 166 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 8,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 166 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 8,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan Ceftriaxon Kalceks gis
Nyfødte, spedbarn og barn i alderen 15 dager til 12 år med en kroppsvekt under 50 kg:
Nyfødte barn (0-14 dager)
Personer med lever- og nyreproblemer
Ceftriaxon Kalceks gis vanligvis av en lege eller sykepleier. Ceftriaxon Kalceks lages ferdig av lege, apotek eller sykepleier, og det vil ikke bli blandet med eller gitt til deg samtidig med injeksjoner som inneholder kalsium.
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan gis som et drypp (intravenøs infusjon) eller som en injeksjon direkte i en blodåre (vene) eller en muskel.
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan gis som et drypp (intravenøs infusjon) eller som en injeksjon en muskel.
Vanlig dose
Legen vil fastsette den riktige dosen av Ceftriaxon Kalceks for deg. Dosen vil avhenge av hvilken type infeksjon du har og hvor alvorlig den er, om du får andre antibiotika, vekten og alderen din og hvor godt nyrene og leveren din fungerer. Antallet dager eller uker du skal få Ceftriaxon Kalceks avhenger av hva slags infeksjon du har.
Voksne, eldre og barn fra 12 år med en kroppsvekt over eller lik 50 kilo (kg):
-
1 g til 2 g én gang daglig, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad og type. Dersom du har en alvorlig infeksjon, vil legen gi deg en høyere dose (opp til 4 g én gang daglig). Dersom den daglige dosen din er høyere enn 2 g, kan du få den som en enkelt dose én gang daglig eller som to separate doser.
-
50-80 mg Ceftriaxon Kalceks for hvert kg av barnets kroppsvekt, én gang daglig, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad og type. Dersom barnet har en alvorlig infeksjon, vil legen gi en høyere dose på opp til 100 mg for hvert kilo barnet veier, opptil maksimalt 4 g én gang daglig. Dersom den daglige dosen er høyere enn 2 g, kan barnet få den som en enkelt dose én gang daglig eller som to separate doser.
-
Barn med en kroppsvekt fra 50 kg (eller mer) skal få den vanlige dosen for voksne.
-
20-50 mg Ceftriaxon Kalceks for hvert kg barnet veier, én gang daglig, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad og type.
-
Den maksimale daglige dosen skal ikke overstige 50 mg for hvert kg barnet veier.
Du kan få en annen dose enn den vanlige dosen. Legen vil avgjøre hvor mye Ceftriaxon Kalceks du har behov for, og vil følge deg nøye, avhengig av lever- og nyresykdommens alvorlighetsgrad.
Dersom du har fått for mye av Ceftriaxon Kalceks
Dersom du ved et uhell har fått mer enn den forskrevne dosen, kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Dersom det har blitt glemt å gi deg Ceftriaxon Kalceks
Dersom du ikke har fått en planlagt injeksjon til tiden, skal den gis så snart som mulig. Dersom det snart er tid for neste injeksjon, skal det imidlertid hoppes over den glemte injeksjonen. Du skal ikke gis en dobbelt dose (to injeksjoner på en gang) som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Ceftriaxon Kalceks
Du skal ikke avbryte behandlingen med Ceftriaxon Kalceks med mindre legen ber deg om det. Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Alvorlige allergiske reaksjoner (hyppighet er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Snakk med lege umiddelbart dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon.
Tegnene kan inkludere:
Alvorlige hudreaksjoner (hyppighet er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Tegnene kan inkludere:
-
plutselig hevelse i ansiktet, halsen, leppene eller munnen. Dette kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge;
-
plutselig hevelse i hendene, føttene og anklene;
-
brystsmerter i forbindelse med allergiske reaksjoner, som kan være et symptom på allergiutløst hjerteinfarkt (Kounis syndrom).
Snakk med lege umiddelbart dersom du får en alvorlig hudreaksjon.
Tegnene kan inkludere:
Tegnene kan inkludere:
-
et alvorlig utslett som utvikler seg raskt, med blemmer eller hudavskalling og muligens blemmer i munnen (Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, også kjent som SJS og TEN);
-
en kombinasjon av noen av følgende symptomer: utbredt utslett, høy kroppstemperatur, forhøyede leverenzymer, unormale blodverdier (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og andre involverte organer (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, også kjent som DRESS eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom);
-
Jarisch-Herxheimer reaksjon som gir feber, frysninger, hodepine, muskelsmerter og hudutslett. Disse symptomene er vanligvis selvbegrensende, og oppstår like etter oppstart av behandling med Ceftriaxon Kalceks mot spiroketinfeksjoner, som borreliose;
-
akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) vises som et rødt, flassende, utbredt utslett med kuler under huden og blemmer sammen med feber. Det vanligste stedet: oppstår hovedsakelig i hudfolder, på overkroppen og armene.
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
-
Endringer i antallet hvite blodceller (som reduksjon i leukocytter og en økning i eosinofiler) og blodplater (reduksjon i trombocytter).
-
Løs avføring eller diaré.
-
Blodprøver som viser endringer i leverfunksjonen.
-
Utslett.
Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer)
-
Soppinfeksjoner (for eksempel soppinfeksjon i munnen (trøske)).
-
Redusert antall hvite blodceller (granulocytopeni).
-
Redusert antall røde blodceller (anemi).
-
Problemer med blodets måte å levre seg (koagulere). Tegn på dette kan være at du lett får blåmerker, samt smerter og hevelse i leddene.
-
Hodepine.
-
Ørhet/svimmelhet.
-
Kvalme eller oppkast.
-
Kløe (pruritus).
-
Smerte eller svie langs den blodåren der Ceftriaxon Kalceks har blitt gitt. Smerte der injeksjonen ble gitt.
-
Høy temperatur (feber).
-
Unormale prøver for nyrefunksjonen (økt blodkreatinin).
Sjeldne (kan oppstå hos inntil 1 av 1 000 personer)
-
Betennelse i tykktarmen (kolon). Tegn på dette kan være diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter og feber.
-
Behandling med ceftriakson, særlig hos eldre pasienter med alvorlige problemer med nyrene eller nervesystemet, kan i sjeldne tilfeller forårsake nedsatt bevissthet, unormale bevegelser, uro og kramper.
-
Pustevansker (bronkospasme).
-
Et klumpete utslett (elveblest) som kan dekke store deler av kroppen med kløe og hevelse.
-
Blod eller sukker i urinen.
-
Væskeansamling (ødem).
-
Skjelving.
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
-
En ny (sekundær) infeksjon som ikke responderer på de antibiotika som tidligere har vært forskrevet.
-
En form for blodmangel der røde blodceller ødelegges (hemolytisk anemi).
-
Alvorlig reduksjon i hvite blodceller (agranulocytose).
-
Kramper.
-
Snurrende følelse (vertigo).
-
Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt). Tegn på dette kan være alvorlige smerter i magen, med stråling ut til ryggen.
-
Betennelse i slimhinnen i munnen (stomatitt).
-
Betennelse i tungen (glossitt). Tegn på dette kan være hevelse, rødhet og ømhet i tungen.
-
Problemer med galleblæren og/eller leveren, som kan gi smerter, kvalme, oppkast, gulfarging av huden, kløe, uvanlig mørk urin og leirefarget avføring.
-
En nevrologisk tilstand som kan oppstå hos nyfødte med alvorlig gulsott (kernikterus).
-
Betennelse og rødhet i huden (erythema multiforme).
-
Nyreproblemer forårsaket av avleiringer av ceftriaksonkalsium. Det kan gjøre vondt å late vannet (urin) eller minsket vannlating (lite urin).
-
Et falskt positivt resultat av Coomb’s-test (en blodprøve som tas for noen blodproblemer).
-
Et falskt positivt resultat av blodprøve for en unormal oppbygging av sukkerarten galaktose (galaktosemi).
-
Ceftriaxon Kalceks kan påvirke noen typer målinger av blodglukose - snakk med legen din.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan Ceftriaxon Kalceks oppbevares
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetiketten og kartongen etter "EXP". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Etter rekonstitusjon med lidokainhydroklorid 10 mg/ml (1 %) oppløsning til intramuskulær injeksjon
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 6 timer ved 25ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre rekonstitusjonsmetoden utelukker risikoen for mikrobiologisk kontaminasjon, skal produktet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar.
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 6 timer ved 25ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre rekonstitusjonsmetoden utelukker risikoen for mikrobiologisk kontaminasjon, skal produktet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar.
Etter rekonstitusjon til intravenøs injeksjon
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 48 timer ved 2-8ºC og 12 timer ved 25ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstitusjon har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 48 timer ved 2-8ºC og 12 timer ved 25ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstitusjon har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Etter rekonstitusjon til intravenøs infusjon
Den rekonstituerte oppløsningen skal fortynnes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Den rekonstituerte oppløsningen skal fortynnes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Etter fortynning til intravenøs infusjon
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 48 timer ved 2-8ºC og 12 timer ved 25ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er vist i 48 timer ved 2-8ºC og 12 timer ved 25ºC.
Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8ºC, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ceftriaxon Kalceks
-
Virkestoff er ceftriakson.
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder 1 g ceftriakson (som ceftriaksonnatrium).
Hvert hetteglass inneholder 1 g ceftriakson (som ceftriaksonnatrium).
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder 2 g ceftriakson (som ceftriaksonnatrium).
Hvert hetteglass inneholder 2 g ceftriakson (som ceftriaksonnatrium).
Hvordan Ceftriaxon Kalceks ser ut og innholdet i pakningen
Nesten hvitt eller gulaktig pulver.
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Pulver er fylt i et fargeløst hetteglass som er lukket med en grå brombutyl-gummipropp, dekt av en aluminiumshette og mørkeblått vippelokk i plast.
Pulver er fylt i et fargeløst hetteglass som er lukket med en grå brombutyl-gummipropp, dekt av en aluminiumshette og mørkeblått vippelokk i plast.
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Pulver er fylt i et fargeløst hetteglass som er lukket med en grå brombutyl-gummipropp, dekt av en aluminiumshette og oransje vippelokk i plast.
Pulver er fylt i et fargeløst hetteglass som er lukket med en grå brombutyl-gummipropp, dekt av en aluminiumshette og oransje vippelokk i plast.
Hetteglassene er plassert i ytterkartonger.
Pakningsstørrelser:
1 eller 10 hetteglass.
1 eller 10 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Dette legemidlet er autorisert i medlemsstatene Det europeiske økonomiske samarbeidsområde under følgende navn:
|
Finland
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
|
|
Østerrike, Tyskland
|
Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
|
Tsjekkiske republikk, Italia, Polen
|
Ceftriaxone Kalceks
|
|
Belgia
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
|
Kroatia
|
Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
|
|
Danmark, Norge
|
Ceftriaxon Kalceks
|
|
Frankrike
|
CEFTRIAXONE KALCEKS 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion CEFTRIAXONE KALCEKS 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion |
|
Ungarn
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
|
|
Irland
|
Ceftriaxone 1 g, 2 g powder for solution for injection/infusion
|
|
Latvia
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
|
|
Litauen
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
|
|
Nederland
|
Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
|
|
Slovakia
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
|
|
Slovenia
|
Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
|
|
Spania
|
Ceftriaxona Kalceks 1 g, 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
|
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.07.2024
Se preparatomtalen for full forskrivningsinformasjon.
Administrasjonsmåte
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan brukes til i.m.-injeksjon, langsom i.v.-injeksjon og i.v.-infusjon.
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan brukes til i.m.-injeksjon og i.v.-infusjon.
Ceftriaxon Kalceks 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan brukes til i.m.-injeksjon, langsom i.v.-injeksjon og i.v.-infusjon.
Ceftriaxon Kalceks 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan brukes til i.m.-injeksjon og i.v.-infusjon.
Uforlikeligheter
Basert på litteraturrapporter er ceftriakson ikke kompatibel med amsakrin, vankomycin, flukonazol og aminoglykosider.
Basert på litteraturrapporter er ceftriakson ikke kompatibel med amsakrin, vankomycin, flukonazol og aminoglykosider.
Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, unntatt de som er nevnt nedenfor.
Spesielt kalsiumholdige fortynningsmidler (f.eks. Ringers oppløsning, Hartmanns oppløsning) skal ikke brukes til å rekonstituere ceftriaksonpulver i hetteglass, eller til ytterligere fortynning av en rekonstituert oppløsning til intravenøs administrasjon, siden det kan dannes et bunnfall. Ceftriakson og oppløsninger som inneholder kalsium, inkludert total parenteral ernæring, må ikke blandes eller administreres samtidig.
Dersom behandlingen består av en kombinasjon av et annet antibiotikum og ceftriakson, skal de ikke administreres i samme sprøyte eller infusjonsoppløsning.
Kun til engangsbruk.
Se avsnitt 5 for oppbevaringsbetingelser for de rekonstituerte og fortynnede oppløsningene.
Kompatibilitet er demonstrert med følgende oppløsninger:
-
vann til injeksjonsvæsker;
-
1 % lidokainhydrokloridoppløsning (10 mg/ml) (kun til intramuskulær bruk);
-
0,9 % natriumkloridoppløsning (9 mg/ml);
-
5 % glukoseoppløsning (50 mg/ml);
-
10 % glukoseoppløsning (100 mg/ml);
-
0,45 % natriumkloridoppløsning (4,5 mg/ml) og 2,5 % glukoseoppløsning (25 mg/ml).
Intramuskulær injeksjon
Til intramuskulær injeksjon oppløses 1 g ceftriakson i 3,5 ml 1 % lidokainhydrokloridoppløsning eller 2 g ceftriakson løses opp i 7 ml 1 % lidokainhydrokloridoppløsning.
Oppløsningen skal gis som dyp intramuskulær injeksjon. Doser på mer enn 1 g skal deles opp og injiseres på mer enn ett injeksjonssted. For doser på mer enn 2 g skal intravenøs administrering brukes. Intramuskulær administrering skal vurderes når den intravenøse administrasjonsveien ikke er mulig, eller er mindre egnet for pasienten.
Ceftriaxon Kalceks skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte, unntatt 1 % lidokainhydrokloridoppløsning (kun til intramuskulær injeksjon).
Ettersom løsemidlet som brukes er lidokain, skal den ferdige oppløsningen aldri administreres intravenøst.
Til intramuskulær injeksjon oppløses 1 g ceftriakson i 3,5 ml 1 % lidokainhydrokloridoppløsning eller 2 g ceftriakson løses opp i 7 ml 1 % lidokainhydrokloridoppløsning.
Oppløsningen skal gis som dyp intramuskulær injeksjon. Doser på mer enn 1 g skal deles opp og injiseres på mer enn ett injeksjonssted. For doser på mer enn 2 g skal intravenøs administrering brukes. Intramuskulær administrering skal vurderes når den intravenøse administrasjonsveien ikke er mulig, eller er mindre egnet for pasienten.
Ceftriaxon Kalceks skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte, unntatt 1 % lidokainhydrokloridoppløsning (kun til intramuskulær injeksjon).
Ettersom løsemidlet som brukes er lidokain, skal den ferdige oppløsningen aldri administreres intravenøst.
Intravenøs injeksjon
Til intravenøs injeksjon oppløses 1 g ceftriakson i 10 ml vann til injeksjonsvæsker. Injeksjonen gis (langsomt) direkte i en vene eller intravenøs infusjonsslange over 5 minutter.
Konsentrasjonen av ceftriakson i den ferdige oppløsningen til intravenøs injeksjon er 93 mg/ml.
Til intravenøs injeksjon oppløses 1 g ceftriakson i 10 ml vann til injeksjonsvæsker. Injeksjonen gis (langsomt) direkte i en vene eller intravenøs infusjonsslange over 5 minutter.
Konsentrasjonen av ceftriakson i den ferdige oppløsningen til intravenøs injeksjon er 93 mg/ml.
Intravenøs infusjon
Til intravenøs infusjon oppløses 1 g eller 2 g ceftriakson og, om nødvendig, fortynnes ytterligere med en av de kompatible kalsiumfrie oppløsningene angitt ovenfor (unntatt lidokainhydrokloridoppløsning, ettersom lidokainoppløsninger aldri skal administreres intravenøst).
Til intravenøs infusjon oppløses 1 g eller 2 g ceftriakson og, om nødvendig, fortynnes ytterligere med en av de kompatible kalsiumfrie oppløsningene angitt ovenfor (unntatt lidokainhydrokloridoppløsning, ettersom lidokainoppløsninger aldri skal administreres intravenøst).
Konsentrasjonen av ceftriakson i den endelige oppløsningen for intravenøs infusjon er 48 mg/ml:
|
Ceftriaxon Kalceks pulver
|
Volum av fortynningsvæske
|
Konsentrasjon av ceftriakson i den ferdige oppløsningen
|
|
1 g
|
20 ml
|
48 mg/ml
|
|
2 g
|
40 ml*
|
48 mg/ml
|
* Først rekonstitueres pulveret i 20 ml kompatibel fortynningsvæske. Den rekonstituerte oppløsningen fortynnes ytterligere i 20 ml kompatibel fortynner til konsentrasjon 48 mg/ml ved bruk av egnet administrasjonsenhet (f.eks. infusjonspumpe, infusjonspose).
Det anbefales at den intravenøse infusjonsslangen skylles etter hver administrering med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning for å sikre at hele dosen administreres.
Infusjonen skal administreres over minst 30 minutter.
Til nyfødte spedbarn skal intravenøse doser gis over 60 minutter for å minimere risikoen for bilirubinencefalopati.
Oppløsningens farge etter rekonstituering/fortynning er lett gulaktig til brungul, avhengig av oppbevaringsvarighet, konsentrasjon og løsemidlet som brukes, men dette påvirker ikke legemidlets effekt.
Den rekonstituerte/fortynnede oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk. Kun klare oppløsninger uten synlige partikler skal brukes. Det rekonstituerte legemidlet er kun til engangsbruk, og ubrukt oppløsning må kasseres.
Dette legemidlet kan utgjøre en fare for miljøet.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.